Vaikuttavien antibakteeristen ominaisuuksiensa vuoksi tämä penisilliinilääke on tullut välttämättömäksi monilla lääketieteen aloilla. Lääkärit määräävät Amoxiclav-suspensiota, jolla torjutaan kurkkukipu ja muut tartuntataudit. Lääke vaikuttaa kehoon mahdollisimman kevyesti, joten sitä käytetään myös vastasyntyneille.
Amoxiclav-jousitus - käyttöohjeet
Huumeiden erinomaiset lääkinnälliset ominaisuudet ovat antaneet hänelle maineen luotettavana korjaustoimenpiteenä satoja vaivoja vastaan. Amoxiclavia suosittelevat Venäjän ja muiden IVY-maiden johtavat lääkärit. Jos lääkettä käytetään kuitenkin väärin, se voi vahingoittaa ihmiskehoa. Tällaisten virheiden välttämiseksi, ennen hoidon aloittamista, lue ohjeet huolellisesti ja ota yhteys lääkäriisi.
rakenne
Lääkkeen vaikuttavat aineet, jotka tarjoavat antibakteerista vaikutusta - amoksisilliini ja klavulaanihappo. Nämä komponentit estävät haitallisten organismien kasvua ja lisääntymistä. Niiden lisäksi koostumus sisältää kompleksia apuaineita, jotka edistävät lääkkeen imeytymistä paremmin ihmiskehossa:
- vedetön sitruunahappo;
- karmelloosinatrium;
- kolloidinen piidioksidi;
- natriumsakkarinaatti;
- vedetön natriumsitraatti;
- mikrokiteinen selluloosa;
- ksantaanikumi;
- natriumbentsoaatti;
- piidioksidia;
- mannitoli;
- makuja (sitruuna, mansikka, kirsikka).
Vapautuslomake
Jauhemassa suspensiota varten. Aineen väri voi vaihdella valkoisesta kellertävän valkoiseen. Valmis suspensio otetaan sisälle. Yleensä se on kellertävä. Saatavana eri kokoisissa lasipulloissa. Pakkaus sisältää annostuslusikat tai pipetit. Lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta, jauheen säilyvyysaika on 2 vuotta. Valmistettu suspensio voidaan säilyttää vain jääkaapissa enintään viikon ajan.
Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
Lääke on aktiivinen monenlaisia mikro-organismeja vastaan:
- aerobiset grampositiiviset ja gram-negatiiviset bakteerit;
- anaerobiset grampositiiviset ja gram-negatiiviset bakteerit;
- beeta-laktamaasi II, III, IV, V tyypit (näiden mikro-organismien alaryhmät, jotka ovat resistenttejä amoksisilliinin vaikutukselle, tuhoutuvat tehokkaasti toisella vaikuttavalla aineella, klavulaanihapolla).
Suspensiota nielemällä Amoxiclavin vaikuttavat aineet imeytyvät nopeasti maha-suolikanavan limakalvoissa. Ruoan samanaikainen kulutus ei vähennä imeytymistä, ja siksi tarve kestää taukoja ennen ruokaa ja sen jälkeen on poistettu. Aika klavulaanihapon ja amoksisilliinin maksimipitoisuuden saavuttamiseksi on noin 45 minuuttia. Lääkärin määräämän annoksen noudattamisen vuoksi hoito ei vahingoita kehoa. Amoksisilliinin hajoamistuotteet erittyvät kehosta 10-15 päivän kuluessa.
Käyttöaiheet
Amoksiklavijauhetta suositellaan tapauksissa, joissa on tarpeen torjua herkkien kantojen mikro-organismien aiheuttamia infektioita. Näitä ovat:
- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (krooninen ja akuutti sinuiitti, nielun paise, nielutulehdus, tonsilliitti, otiitti);
- alempien hengitysteiden tarttuvat taudit (akuutti keuhkoputkentulehdus, johon liittyy bakteriaalinen superinfektio, keuhkokuume jne.);
- gynekologiset infektiot;
- virtsatieinfektiot;
- iho- ja sidekudosinfektiot;
- pehmytkudoksen ja ihon infektiot (mukaan lukien ihmisten ja eläinten puremat);
- odontogeeniset infektiot;
- sappiteiden infektiot (kolangiitti, kolecistiitti).
Vasta
Luettelo tapauksista, joissa lääkkeen käyttö on kielletty:
- yliherkkyys yhdelle tai useammalle lääkkeen komponentille;
- yliherkkyys kefalosporiineille, penisilliineille ja muille beetalaktaamiantibiooteille;
- läsnäolo sairauden historiassa tiedot kolestaattisesta keltaisuudesta ja / tai muusta maksan toimintahäiriöstä, joka johtuu klavulaanihapon tai amoksisilliinin käytöstä;
- imetysaika;
- maksan vajaatoiminta;
- tarttuva lymfosyyttinen leukemia, mononukleoosi;
- pseudomembranoottinen koliitti;
- vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Annostelu ja hoito
Lääke otetaan suun kautta. Päivämäärän määrää hoitava lääkäri, kun otetaan huomioon taudin vakavuus ja potilaan paino. Jotta voidaan valmistaa suspensio jauheesta, sinun on ravistettava pulloa kahdessa vaiheessa lisäämällä etiketissä ilmoitettu vesimäärä, sekoita huolellisesti. Jauhe liukenee täysin 10 - 15 sekunnin kuluessa ja saadaan paksu neste. Jos haluat ymmärtää, miten Amoxiclavia otetaan, tutustu alla olevaan taulukkoon:
Haittavaikutukset
Useimmissa tapauksissa lääkkeen haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä. Kuitenkin jokainen, joka ottaa Amoxiclavin, tarvitsee tietää mahdollisista sivuvaikutuksista. Jousituksen käyttö voi aiheuttaa useita rikkomuksia:
- Ruoansulatuskanavan osalta: pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, epänormaali maksan toiminta, vatsakipu (harvinainen), maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen (AST tai ALT). Harvinaisissa tapauksissa lääkkeen käyttö voi johtaa kolestaattiseen keltaisuuteen, pseudomembranoottiseen koliittiin ja hepatiittiin.
- Allergiset ilmenemismuodot: nokkosihottuma, kutina, erytemaattinen ihottuma. Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä ongelmia, kuten angioedeemaa, multiformien eksudatiivista punoitusta, allergista verisuonia ja anafylaktista sokkia. Exfoliative dermatiitti, akuutti eksanthemaattinen yleistetty pustus ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä havaitaan erittäin pienellä todennäköisyydellä potilailla, jotka käyttävät amoksisilliinipohjaista suspensiota.
- Hemopoieettisen järjestelmän osalta esiintyy harvoin sellaisia sairauksia, kuten palautuva leukopenia ja trombosytopenia. Vielä harvemmin havaitaan pancytopeniaa, hemolyyttistä anemiaa, eosinofiliaa, protrombiiniarvon palautuvaa nousua (mahdollisesti yhdessä antikoagulanttien kanssa Amoxiclav-suspensiolla).
- Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus. Unettomuutta, ahdistusta, hyperaktiivisuutta ja kohtauksia havaitaan harvoin (tavallisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun amoksisilliiniä käytetään suurina annoksina).
- Virtsatietojärjestelmän osalta yksittäisissä tapauksissa esiintyy sellaisia sairauksia kuten kristalluria ja interstitiaalinen nefriitti.
Erityiset ohjeet
Kuten mikään muu antibiootti, Amoxiclavilla on useita yksilöllisiä ominaisuuksia, joita ei pidä pitää vain lääkärinä vaan myös potilaana. Kiinnitä huomiota seuraaviin vivahteisiin:
- amoksisilliinihoidon aikana on tarpeen seurata hematopoieettisen järjestelmän elinten tilaa, potilaan maksaa ja munuaisia;
- ruoansulatuskanavan elinten epätoivottujen reaktioiden todennäköisyyden vähentämiseksi on suositeltavaa ottaa Amoxiclav-suspensio syömisen aikana;
- potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annostusohjelman säätö on tarpeen.
Raskauden aikana
Amoksisilliiniaktiivisuus bakteereita vastaan ei aiheuta suoraa haittaa sikiölle, joten jos on selvää merkkejä, lääkärit määräävät sitä odottaville äideille. On myös tärkeää tietää, että klavulaanihappo ja amoksisilliini vapautuvat pieninä määrinä yhdessä äidinmaidon kanssa. Tämä ilmiö ei aiheuta uhkaa, mutta lääkärit valvovat aina ruokintaprosessia, jotta lapsen kehon ei-toivottuja reaktioita voi odottaa odottamattomasti.
Amoksiclavilaiset
Nuorten elinten on helpompi ottaa vastaan nestemäisiä lääkkeitä. Tältä osin Amoxiclav lapsille (enintään 12-vuotiaille) lastenlääkäreille, jotka on määrätty homogeeniseksi suspensioksi. Kun annosta noudatetaan, Amoxiclav ei vahingoita lasten terveyttä. Lääkkeen tilavuuden normaali suhde ruumiinpainoon on 40 mg / kg. Suurin sallittu päiväannos on 45 mg / kg. Komplikaatioiden välttämiseksi ei ole tarpeen ylittää sitä. Liian suurina määrinä antibiootti Amoxiclav lapsille on erittäin vaarallista.
Huumeiden vuorovaikutus
Amoxiclavin ja muiden lääkkeiden yhdistelmällä on useita tärkeitä vivahteita. Lääkärit ottavat ne kaikki huomioon välttämättä yhdistelmähoidon aikana. Tärkeimmät lääkkeiden yhteisvaikutukset on kuvattu alla:
- Kun yhdistelmähoitoa käytetään Amoksiklavan glukosamiinin, antasidien, laksatiivien ja aminoglykosidien imeytymisen myötä merkittävästi.
- Lääkkeen ja askorbiinihapon yhdistelmä lisää sen imeytymistä.
- Suspensioiden samanaikainen käyttö fenyylibutatsonin, diureettien, tulehduskipulääkkeiden ja muiden tubulaarista eritystä estävien lääkeaineiden kanssa johtaa antibiootin vaikuttavien aineiden pitoisuuden kasvuun. Tällaisissa tapauksissa Amoxiclavin hemodialyysi suoritetaan enimmäkseen glomerulaarisuodatuksella. Jos tällaisia lääkkeiden yhdistelmiä tarvitaan, tarvitaan antibiootin annosmuutosta sivuvaikutusten välttämiseksi.
- Amoksisilliinin ja allopurinolin yhdistelmä lisää eksantemian kehittymisen todennäköisyyttä.
- Amoxiclav lisää metotreksaatin toksisuutta yhdessä käytettynä.
- Bakteriostaattiset antibiootit (tetrasykliinit, makrolidit) ja sulfonamidit voivat vähentää Amoxiclavin tehokkuutta ottaen.
- Rifampisiinin ja amoksisilliinin yhdistetty käyttö lääketieteellisestä näkökulmasta ei ole järkevää, koska nämä antibiootit vähentävät toistensa tehokkuutta.
- Probenesidi lisää amoksisilliinin pitoisuutta seerumissa ja pahentaa sen erittymistä kehosta.
- Amoxiclavin antibakteerinen vaikutus vähentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta.
analogit
Venäjän apteekeissa on usein lääkkeitä, joilla on samanlainen antibakteerinen vaikutus. Usein ne mahdollistavat Amoxiclavin täydellisen korvaamisen ja säästävät hyvin. Alla on luettelo yleisimmistä penisilliini-antibiootin analogeista:
- Amovikomb;
- Baktoklav;
- Arlette;
- Verklan;
- Klamosar;
- Liklav;
- Medoklav;
- Ranklav;
- Panklav;
- Taromentin;
- Rapiklav;
- Ekoklav;
- Flemoklav;
- Amoksisilliini klavulanaatti.
Amoksiclavin hinta
Tärkeä tekijä jokaiselle potilaalle on lääkärin määräämä lääkkeen hinta. Lääkärit eivät suosittele säästämistä terveydelle, mutta usein on mahdollista ostaa halvempaa lääkettä, jolla on samanlainen antibakteerinen aktiivisuus. Kun ostat lääkettä, jolla on samanlainen vaikutus, ota yhteyttä lääkäriisi ja lue käyttöohjeet. Alla oleva taulukko auttaa sinua ymmärtämään, kuinka paljon Amoxiclav ja sen analogit maksavat:
Amoksiclav-suspensio
analogit
- Augmentin;
- Ekoklav.
Keskimääräinen online-hinta *, 282 s. (250 mg pullo + 62,5 mg / 5 ml)
Mistä ostaa:
Käyttöohjeet
Amoxiclav on yhdistelmävalmiste. Sen vaikuttavat aineet ovat amoksisilliini ja klavulaanihappo, joilla on antimikrobinen vaikutus.
todistus
Suspensio määrätään antibiooteille alttiiden mikro-organismien aiheuttamille infektioille:
- otolaryngiset infektiot (ulkoisen korvan otiitti, rumaattinen otiitti, mastoidiitti);
- ylempien ja alempien hengitysteiden tartuntataudit ja tulehdussairaudet;
- sukupuolirauhasen järjestelmän sairaudet;
- tuki- ja liikuntaelimistön patologia;
- ihon infektiot;
- suun ja pehmytkudosten infektiot.
Annostus ja antaminen
Suspensio valmistetaan lisäämällä merkkiin vettä injektiopullon sisältöön.
Suositeltu kerta-annos lääkeainetta millilitroina valmiista suspensiosta potilaan painosta ja infektion vakavuudesta riippuen:
Yli 12-vuotiaille lapsille, joiden massa on yli 40 kg, lääke on määrätty tabletteina.
Sandozin suspensiolla on mukana mittauspipetti, jonka merkit ovat 1 - 5 ml.
Annos lasketaan riippuen painosta ja iästä sekä infektion vakavuudesta. Annos lasketaan amoksisilliinillä.
Alle 3 kuukauden ikäiset lapset poistetaan 30 mg: n päivittäisannoksena painokiloa kohti, se on otettava 2 kertaa (12 tunnin kuluttua).
Yli 3 kuukauden ikäisillä potilailla päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden, vakava sairaus sekä hengitystieinfektiot, annosta voidaan nostaa 40 mg / kg, se on otettava 3 kertaa (8 tunnin välein).
Vaikeassa munuaissairaudessa annosta pienennetään tai kerta-annoksen väliä pidennetään 2 päivään.
Hoidon kulku voi vaihdella 5 - 14 päivässä, lääkärin harkinnan mukaan, hoidon kestoa voidaan pidentää.
Vasta
Lääke on vasta-aiheinen, jos on:
- yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen koostumukseen, penisilliinit, kefalosporiinit ja muut β-laktaamiantibiootit;
- maksan toimintahäiriöt, jotka aiheutuvat Amoksiklavan tai sen analogien ottamisesta;
- tarttuva mononukleoosi ja lymfosyyttinen leukemia.
Varovaisuutta käytettäessä lääke tulee ottaa, jos on:
- pseudomembranoottinen koliitti;
- maksan vajaatoiminta;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Amoxiclavin nimeäminen raskaana oleville ja imettäville potilaille.
Lääke voidaan määrätä raskauden aikana tiukkojen käyttöaiheiden mukaan.
Vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon, joten hoidon aikana on suositeltavaa siirtää vauva seokseen.
yliannos
Jos vahingossa tai tarkoituksella ylitetään suositellut annokset, seuraavat oireet voivat ilmetä:
- dyspeptiset häiriöt;
- liiallinen kiihottuma;
- unihäiriöt;
- huimaus;
- kouristukset.
Uhrin on oltava lääkärin valvonnassa. Hoidon tarkoituksena on poistaa myrkytyksen oireet. Jos myrkytyshetkestä on kulunut enintään 4 tuntia, uhreille ilmoitetaan mahahuuhtelu ja adsorbenttien ottaminen. Vaikuttavat aineet voidaan poistaa hemodialyysillä.
Haittavaikutukset
Seuraavia epätoivottuja vaikutuksia voi esiintyä suspensiota käytettäessä:
- ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, löysät ulosteet, vatsakipu, maksan toimintahäiriöt, entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, intrahepaattinen kolestaasi, hepatiitti, pseudomembranoottinen koliitti;
- allergiat;
- kaikkien verisolujen väheneminen, lisääntyneet eosinofiilit, pitkittynyt protrombiiniaika;
- huimaus, päänsärky, kouristuskohtaukset, hyperaktiivisuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt;
- interstitiaalinen nefriitti, suolakiteiden esiintyminen virtsassa;
- superinfektio, mukaan lukien sammakko.
rakenne
Amoksiklavisuspensio valmistetaan jauheen muodossa, joka on laimennettava vedellä. Vaikuttavien aineiden määrästä riippuen lääke on saatavilla kolmessa annoksessa:
- 125 mg amoksisilliinia ja 31,25 mg klavulaanihappoa (mansikan maku);
- 250 mg amoksisilliinia ja 62,5 mg klavulaanihappoa (kirsikka-aromiaineella);
- 400 mg amoksisilliinia ja 57 mg klavulaanihappoa (kirsikka- ja sitruunamakuilla).
Lisäosina keskeytyksen kokoonpanossa ovat:
- sitruunanhydridi;
- natriumsitraatti;
- ksantaani;
- piidioksidia;
- natriumbentsoaatti ja sakkarinaatti;
- kutsuu;
- karmelloosinatrium ja mikrokiteinen selluloosa.
Farmakologia ja farmakokinetiikka
Lääke on aktiivinen seuraavia mikro-organismeja vastaan:
- streptokokkeja;
- stafylokokki;
- enterokokkien;
- E. coli;
- kolera vibrio;
- Salmonella;
- Shigella;
- hemophilus bacillus;
- gonokokkeja;
- hinkuyskeli;
- Brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Ducreyn sauva;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- meningokokki;
- pasteurella multitotsida;
- Proteus;
- Yersinian enterokoliitti;
- Helicobacter;
- clostridia;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fuzobakterii;
- Prevotellalla.
Kun lääkkeen nauttiminen imeytyy nopeasti, veren maksimipitoisuus havaitaan tunnin kuluttua.
Molemmat komponentit tunkeutuvat eri kudoksiin ja elimiin, tulehduksen läsnä ollessa tunkeutuu BBB: n läpi. Maksanesteen kulkeutuminen metaboloituu.
Virtsaan erittyy puoliintumisaika 1 - 1,5 tuntia.
Vaikeassa munuaissairaudessa amoksisilliinin puoliintumisaika nousee 7,5 tuntiin ja klavulaanihapon 4,5 tuntia.
Loma- ja säilytysolosuhteet
Lääke on saatavilla lääkärin määräyksestä. Lääkettä säilytetään kuivassa, lasten ulottumattomissa paikassa, joka on korkeintaan 25 ° C. Kestoaika on 24 kuukautta.
Valmiit suspensio varastoidaan tiiviisti suljettuun injektiopulloon, jonka lämpötila on enintään 2 viikkoa.
Arviot
(Jätä kommenttisi kommentteihin)
* - Useiden myyjien keskimääräinen arvo seurannan aikana ei ole julkinen tarjous.
AMOKSIKLAV käyttöohjeet
Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus
Jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi valkoisesta kellertävänvalkoiseen; valmistettu suspensio on homogeeninen lähes valkoisesta kellertävään.
Apuaineet: vedetön sitruunahappo, natriumvedetön sitraatti, natriumbentsoaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarmelloosi, ksantaanikumi, kolloidinen piidioksidi, piidioksidi, natriumsakkarinaatti, mannitoli, maku (mansikka, villit, sitruuna).
25 g - tummat lasipullot, joiden tilavuus on 100 ml (1) ja joissa on annostelusäiliö / pipetti - pahvipakkaus.
Jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi valkoisesta kellertävänvalkoiseen; valmistettu suspensio on homogeeninen lähes valkoisesta kellertävään.
Apuaineet: vedetön sitruunahappo, natriumvedetön sitraatti, natriumbentsoaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarmelloosi, ksantaanikumi, kolloidinen piidioksidi, piidioksidi, natriumsakkarinaatti, mannitoli, maku (mansikka, villit, sitruuna).
25 g - tummat lasipullot, joiden tilavuus on 100 ml (1) ja joissa on annostelusäiliö / pipetti - pahvipakkaus.
Jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi valkoisesta kellertävänvalkoiseen; valmistettu suspensio on homogeeninen lähes valkoisesta kellertävään.
Apuaineet: vedetön sitruunahappo, natriumvedetön sitraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarmelloosi, ksantaanikumi, kolloidinen piidioksidi, piidioksidi, natriumsakkarinaatti, mannitoli, makuja (mansikka, villikirsikka, sitruuna).
8,75 g - 35 ml tummat lasipullot (1), joissa on annostelupipetti - pahvi.
12,5 g - 50 ml tummat lasipullot (1), joissa on annostelupipetti - pahvipakkaukset.
17,5 g - 70 ml (1) tummat lasipullot, joissa on pipettipakkaukset.
35 g - pullot tummaa lasia, jonka tilavuus on 140 ml (1) ja joissa on annostelupipetti - pahvi.
Lääkkeen kuvaus perustuu valmistajan hyväksymiin virallisiin käyttöohjeisiin.
Farmakologinen vaikutus
Amoxiclav® on amoksisilliinin - puolisynteettisen penisilliinin yhdistelmä, jossa on laaja antibakteerinen aktiivisuus ja klavulaanihappo - irreversiibeli β-laktamaasi. Klavulaanihappo muodostaa stabiilin inaktivoidun kompleksin näiden entsyymien kanssa ja varmistaa amoksisilliinin resistenssin mikro-organismien tuottaman p-laktamaasin vaikutuksille.
Klavulaanihapolla, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin beta-laktaamiantibiootit, on heikko sisäinen antibakteerinen aktiivisuus.
Amoxiclav ®: lla on laaja antibakteerinen vaikutus.
Se on aktiivinen amoksisilliinille herkkiä kantoja vastaan, mukaan lukien β-laktamaasia tuottavat kannat, mukaan lukien Aerobinen gram-positiiviset bakteerit: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (metisilliinille toisistaan resistentit kannat), Staphylococcus epidermidis (metisilliinille toisistaan resistentit kannat), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp.;. aerobinen marmori Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaerobiset grampositiiviset bakteerit: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gram-negatiiviset anaerobit: Bacteroides spp.
farmakokinetiikkaa
Amoksisilliinin ja klavulaanihapon tärkeimmät farmakokineettiset parametrit ovat samanlaisia.
Molemmat komponentit imeytyvät hyvin lääkkeen ottamisen jälkeen, ruokailu ei vaikuta imeytymisasteeseen. Cmax veriplasmassa saavutetaan 1 tunti annon jälkeen. C-arvotmax Korvaa amoksisilliinia (annoksesta riippuen) 3-12 μg / ml klavulaanihapon osalta - noin 2 μg / ml.
Molemmille komponenteille on tunnusomaista hyvä jakautumistilavuus kehon nesteissä ja kudoksissa (keuhkot, keskikorva, pleuraalinen ja peritoneaalinen neste, kohtu, munasarjat jne.). Amoksisilliini tunkeutuu myös synoviaalisessa nesteessä, maksassa, eturauhasessa, palatiini-mandeleissa, lihaskudoksessa, sappirakossa, nilojen salassa, syljessä, keuhkoputkien eritteissä.
Amoksisilliini ja klavulaanihappo eivät tunkeudu BBB: n läpi ei-tulehduksellisissa aivovaipoissa.
Amoksisilliini ja klavulaanihappo tunkeutuvat istukan estoon ja pitoisuudet erittyvät äidinmaitoon. Amoksisilliinille ja klavulaanihapolle on tunnusomaista alhainen sitoutuminen plasman proteiineihin.
Amoksisilliini metaboloituu osittain, klavulaanihappo on ilmeisesti tehokas aineenvaihdunta.
Amoksisilliini erittyy munuaisten kautta lähes muuttumattomana tubulaarisen erityksen ja glomerulaarisen suodatuksen avulla. Klavulaanihappo erittyy glomerulaarisen suodatuksen avulla, osittain metaboliittien muodossa. Pienet määrät voivat erittyä suolistoon ja keuhkoihin. T1/2 Amoksisilliini ja klavulaanihappo ovat 1-1,5 tuntia.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa T1/2 amoksisilliinille 7,5 tuntia ja klavulaanihapon osalta 4,5 tuntia. Molemmat komponentit poistetaan hemodialyysillä ja pienillä määrillä peritoneaalidialyysiä.
todistus
Mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttamat infektiot:
- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien akuutti ja krooninen sinuiitti, akuutti ja krooninen välikorvatulehdus, nielun paise, tonsilliitti, faringiitti);
- alempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien akuutti keuhkoputkentulehdus bakteereiden superinfektiolla, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
- virtsatieinfektiot;
- ihon ja pehmytkudosten infektiot, mukaan lukien eläinten ja ihmisten puremat;
- luun ja sidekudoksen infektiot;
- sappiteiden infektiot (kolecistiitti, kolangiitti);
Annostusohjelma
Päivittäiset suspensiot, joiden annos on 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ja 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (helpottamaan annostelua 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ja 250 mg suspensioita + 62,5 mg / 5 ml kussakin pakkauksessa, annostuslusikka, jonka kapasiteetti on 5 ml tai annostellun pipetin annostelu).
Vastasyntyneet ja alle 3 kuukauden ikäiset lapset, joiden annos on 30 mg / kg (amoksisilliinille) / päivä, jaettuna kahteen annokseen (12 tunnin välein); yli 3 kuukauden ikäiset lapset - 20 mg: sta (amoksisilliinille / kg / vrk) lievistä tai kohtalaisista infektioista, jotka ovat jopa 40 mg / kg (amoksisilliiniä kohti) / päivä vakavia infektioita ja hengitystieinfektioita varten jaettuna kolmeen annokseen (joka 8. annos). h).
Suositeltu suspensioannos lapsen kehon painosta ja infektion vakavuudesta riippuen.
Amoxiclav-jauhe: käyttöohjeet
rakenne
Vaikuttavat aineet ovat amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml
Jokainen 5 ml suspensiota sisältää 125 mg amoksisilliinia trihydraatin muodossa ja 31,25 mg klavulaanihappoa kaliumsuolan muodossa.
Vedetön sitruunahappo, vedetön natriumsitraatti, natriumbentsoaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyyliselluloosa, ksantaanikumi, piidioksidi, vedetön kolloididioksidi, piidioksidi, mansikka, natriumsakkariini, mannitoli.
Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE
Jokainen 5 ml suspensiota sisältää 250 mg amoksisilliinia amoksisilliinitrihydraatin muodossa ja 62,5 mg klavulaanihappoa kaliumsuolan muodossa.
Vedetön sitruunahappo, vedetön natriumsitraatti, natriumbentsoaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyyliselluloosa, ksantaanikumi, kolloidinen vedetön piidioksidi, piidioksidi, villikirsikkimaito, natriumsakkariini, mannitoli.
kuvaus
Valkoinen tai kellertävän valkoinen kiteinen jauhe. Kun vettä lisätään, muodostuu käytännössä valkoinen tai keltainen homogeeninen suspensio.
Käyttöaiheet
Amoksikapa on tartuntatautien hoitoon tarkoitettu antibiootti. Se kuuluu beetalaktaamiantibioottien ryhmään, jolla on laaja antibakteerinen aktiivisuus. Amoksiklavilla on terapeuttinen vaikutus estämällä bakteerien soluseinän synteesi, joten se tappaa infektioita aiheuttavia bakteereja.
Amoxiclavia käytetään monien bakteeri-infektioiden hoitoon:
• ylempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien ENT-patologia), kuten sinuiitti, otitis media, toistuva tonsilliitti;
• alemmat hengitystieinfektiot, erityisesti kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja bronkopneumonian vakavat paheneminen;
• virtsatieinfektiot ja vatsan infektiot;
• ihon ja pehmytkudosten infektiot sekä sidekudos, mukaan lukien eläinten puremat;
• vakavat hammaslääketieteelliset paiseet ympäröivien kudosten tulehduksella.
Vasta
• jos lapsesi on allerginen amoksisilliinille ja klavulaanihapolle tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle;
• Jos lapsesi on allerginen muille penisilliini- tai beetalaktaamiantibiooteille (esimerkiksi kefalosporiineille).
Jos lapsellasi on ollut ihottuma, kasvojen, kaulan tai rungon turvotus ja hengitys oli vaikeaa, hän todennäköisesti oli allerginen tälle lääkkeelle.
• jos lapsi kärsii vakavista maksan häiriöistä ja jos hänellä oli aiemmin ollut kolestaattinen keltaisuus tai maksan toimintahäiriö, jonka aiheuttivat penisilliini-antibiootit tai lääkkeet, jotka sisältävät amoksisilliini / klavulaanihappoa;
• Jos lapsella on monosyyttinen angina (tarttuva mononukleoosi) tai lymfosyyttinen leukemia.
Raskaus ja imetys
Jos Amoxicpava-suspensio on määrätty henkilökohtaisesti sinulle, ei lapsellesi, ja jos olet raskaana (tai oletat olevasi raskaana), ilmoita asiasta lääkärille. Kuten kaikki muutkin lääkkeet, Amoxiclav ei ole toivottavaa käyttää raskauden aikana. Tässä tapauksessa päätös lääkkeen ottamisen tarpeesta vie hoitavan lääkärin.
Amoxiclavia voidaan käyttää imetyksen aikana. Lukuun ottamatta herkistymistä (yliherkkyyttä), joka liittyy lääkkeen vähäisten määrien vapautumiseen äidinmaitoon, ei havaittu muita haitallisia vaikutuksia rintamaitoon syötettyihin lapsiin.
Noudata aina hoitavan lääkärin ohjeita. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen minkään lääkkeen ottamista.
Auton ajaminen ja mekanismien käsittely
Amoxiclavilla on hyvin heikko vaikutus kykyyn ajaa ja työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa; harvinaisia haittavaikutuksia, kuten sekavuutta, huimausta tai kohtauksia voi kuitenkin esiintyä.
Annostus ja antaminen
Annostus ja antotiheys määrää hoitava lääkäri. Se riippuu infektion tyypistä, lapsen iästä ja painosta.
Alle 12-vuotiaille lapsille tavanomainen suspensiotaika on 25 * mg / kg / vrk. Vakavampia infektioita varten annosta voidaan nostaa 50 ** mg / kg / vrk. Päivittäinen annos jaettiin kolmeen annokseen (8 tunnin välein).
Suspensio annostelun helpottamiseksi injektiopullo kiinnitetään injektiopulloon.
Yleiset suositukset annosteluun ja antamiseen:
Alle 1-vuotiaat lapset
Lääkärisi määrittää lääkkeen annoksen lapsen painon perusteella. Jos esimerkiksi lapsi painaa 4,5 kg, tarvittava annos on 1,2 ml Amoxiclav-suspensiota (125 mg + 31,25 mg) kolme kertaa päivässä.
1–6-vuotiaat lapset (10-18 kg)
5 ml Amoxiclav-suspensiota (125 mg + 31,25 mg) kolme kertaa päivässä.
Yli 6-vuotiaat lapset (18–40 kg)
5 ml Amoxiclav Forte-suspensiota (250 mg + 62,5 mg) kolme kertaa päivässä.
* Jokainen 25 mg Amoxiclav sisältää 20 mg amoksisilliinia ja 5 mg klavulaanihappoa. ** Yksi 50 mg Amoxiclav sisältää 40 mg amoksisilliinia ja 10 mg klavulaanihappoa.
Lääkkeen ottamisen tiheys
Jousitus tulee ottaa kolme kertaa päivässä päivittäisen rutiinin mukaan, esimerkiksi aterian aikana.
Lääkkeen kesto
Hoidon kesto määräytyy hoitavan lääkärin toimesta.
Älä lopeta lapsesi hoitoa tällä lääkkeellä aikaisemmin kuin lääkäri on määrännyt, vaikka lapsi olisi tuntenut paremmin. Jos lopetat lääkkeen käytön ennen hoidon päättymistä, jotkut bakteerit voivat selviytyä ja aiheuttaa tartunnan.
Jos lapsesi kuitenkin joutuu hoitamaan määrätyn määrän lääkettä tai lääkkeen ottamisaika on kaksi viikkoa, ja elpyminen ei tule, ota yhteys lääkäriisi. Jos uskot, että lääkkeen vaikutus on riittämätön, ota myös yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Apteekki valmistelee pääsääntöisesti apteekin.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: ravista pulloa löysäämään jauhe, lisää 86 ml vettä kahteen osaan (merkkiin saakka), joka kerta ravistellen voimakkaasti.
Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: ravista pulloa, jotta jauhe irtoaa, lisää
85 ml vettä kahdessa annoksessa (merkkiin saakka), joka kerta ravistellen voimakkaasti. Ravista pulloa ennen jokaista käyttöä.
Haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Amoxiclav voi aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia, vaikka ne eivät näy kaikissa. Nämä vaikutukset ovat yleensä vähäisiä ja ovat väliaikaisia. Yleisimmät haittavaikutukset ovat ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli). Ne voidaan minimoida, jos otat lääkkeen aterian aikana tai juuri ennen ateriaa.
Kuten useimmat lääkkeet, Amoxiclav aiheuttaa hyvin harvoin tai harvoin vakavia haittavaikutuksia.
Jos lapsellasi on jokin seuraavista oireista, lopeta Amoxiclavin antaminen, kerro lääkärillesi välittömästi tai mene sairaalaan apua varten:
• kasvojen, huulten, suun ja nielun limakalvojen tai muiden kehon osien turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia;
• ihon allergiset reaktiot, joihin liittyy kutinaa, esimerkiksi ihottuma-urtikariaa;
• keltaisuus (ihon tai silmien kipeneminen).
Tällaisissa tapauksissa lapsi tarvitsee hätähoitoa tai sairaalahoitoa.
Kerro myös lääkärillesi mahdollisimman pian tai mene sairaalaan, jos huomaat lapsen:
• vaikea ripuli ja suoliston verenvuoto;
• tumma virtsa ja uloste (uloste) värjäytyy samoin kuin ihon ja silmien keltaisuus;
• virtsan määrän merkittävä väheneminen tai lisääntyminen verrattuna normaaliin; sameus tai veren esiintyminen virtsassa sekä muut muutokset; vaikea ja kivulias virtsaaminen, kipu munuaisissa;
• ihon läpimurto tai kuorinta sekä ihon punoitus tai mustelmia;
• verireaktiot, jotka aiheuttavat mustelmia, useammin infektioita (esim. Faringiitti) tai anemiaa;
Nämä ovat vakavia haittavaikutuksia, jotka ovat hyvin harvinaisia, mutta jotka vaativat lääkärin hoitoa.
Muut sivuvaikutukset:
Usein esiintyvät sivuvaikutukset (yli 1 tapaus 100 hengelle ja alle 1 tapaus 10 henkilölle) ovat:
• suuhun (suun, emättimen ja ihon taittumisen aiheuttama infektio)
hiivasieni); pyydä apua
lääkäri tai apteekki;
• ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu tai ripuli;
• ihon kutina perianaalialueella.
Harvinaiset haittavaikutukset (yli 1 tapaus 10 000 henkeä kohden ja alle 1 tapaus 1 000 henkeä kohden) ovat:
• päänsärky, huimaus;
• vatsakipu, suun limakalvon tulehdus;
• hampaiden mahdollinen värjäys harjauksen jälkeen.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 potilaalla 10 000: sta):
• kieli voi muuttua ruskeaksi tai mustaksi;
• kiteet virtsassa, jotka yleensä havaitaan vain mikroskoopilla; virtsa voi muuttua sameaksi ja virtsaaminen - vaikea ja kivulias;
• hyperaktiivisuus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, sekavuus, aggressio;
Jos sinulla on vakavia tai uusia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä oppaassa, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
yliannos
Jos lapsesi on ottanut enemmän lääkitystä, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. Näytä lääkärille jäljellä oleva suspensio injektiopullossa.
Useimmilla yliannostuksen saaneilla potilailla oireet puuttuvat tai niillä oli vähäisiä maha-suolikanavan ilmenemismuotoja, kuten pahoinvointia, vatsakipua, oksentelua ja ripulia. Joillakin potilailla on ollut ihottumaa, hyperaktiivisuutta tai uneliaisuutta. Kliiniset oireet, kuten levottomuus ja unettomuus, voivat myös kehittyä, ja harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä kohtauksia tai munuaisten vajaatoimintaa johtuen kiteiden muodostumisesta virtsaan.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Jos lapsesi on käyttänyt tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös reseptilääkkeitä, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Sinun tulisi kiinnittää erityistä huomiota lääkäriin lapsen vastaanoton yhteydessä seuraavista lääkkeistä:
- bakteriostaattiset kemoterapeuttiset / antibakteeriset lääkkeet (klooramfenikoli, makrolidit, tetrasykliinit tai sulfonamidit);
- allopurinoli (käytetään kihtihoitoon);
- suun kautta otettavat antikoagulantit (lääkkeet, jotka estävät veren hyytymistä, esimerkiksi varfariinia);
- digoksiini (sydämen korjausaine);
Jos amoksiklav-suspensio annettiin aikuiselle, on huomattava, että antibiootit vähentävät suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta, joten käytä Amoxiclav-hoidon aikana muita ehkäisymenetelmiä.
Amoxiclav-hoidon aikana voi esiintyä vääriä positiivisia reaktioita virtsan glukoosille, ja myös verikokeiden tulokset voivat muuttua. Jos lapsellesi tehdään verikokeita, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, että hän käyttää Amoxiclavia.
Lääkkeen annetaan lapselle välittömästi ennen ateriaa, se vähentää ruoansulatuskanavan häiriöiden todennäköisyyttä.
Sovelluksen ominaisuudet
Ole erityisen varovainen, kun hoidat Amoxiclavia
• jos lapsella on munuaisten tai maksan vajaatoiminta; tässä tapauksessa hoitava lääkäri säätää lääkkeen annoksen oikein tai lisää lääkkeen annosten välistä aikaväliä;
• jos lapsella on vakavia allergisia sairauksia tai keuhkoputkia. Jos lapsellasi on koskaan ollut jokin edellä mainituista edellytyksistä, ilmoita siitä lääkärillesi.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun lääkettä käytetään lapsilla, joilla on vaikea ripuli ja / tai oksentelu.
Jos lapsellasi on ollut vaikea ripuli antibakteerisia lääkkeitä käytettäessä, ilmoita siitä lääkärillesi. On olemassa vaara
pseudomembranoottinen koliitti, joka voi esiintyä sekä lievässä että vakavassa, hengenvaarallisessa potilaan muodossa.
Jos lapsi ottaa tämän lääkkeen pitkään aikaan, on olemassa resistenttien bakteerien tai sienien aiheuttamien infektioiden vaara.
Jotta vältettäisiin kristallurian kehittyminen (kiteiden muodostuminen virtsaan) Amoxiclav-hoidon aikana, lapsen tulisi kuluttaa paljon nestettä.
Jos jokin näistä tiloista ilmenee, ilmoita siitä hoitavalle pediatrille.
Amoxiclav Suspension - virallinen käyttöohje
OHJEET
lääkkeen käytöstä
lääketieteelliseen käyttöön
Lue tämä ohje huolellisesti, ennen kuin aloitat tai käytät tätä lääkettä:
• Tallenna ohje, se voi olla tarpeen.
• Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteys lääkäriisi.
• Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, eikä sitä tule antaa muille henkilöille, koska se voi vahingoittaa heitä, vaikka sinulla olisi samat oireet kuin sinä.
Rekisterinumero:
Lääkkeen kauppanimi:
Ryhmän nimi:
Annostuslomake:
jauhe oraalista antoa varten.
ainekset:
Jokainen 5 ml suspensiota 400 mg + 57 mg / 5 ml sisältää:
vaikuttavat aineet: amoksisilliini (trihydraatin muodossa) vaikuttavana aineena - 400 mg; klavulaanihappo (kaliumsuolan muodossa) vaikuttavana aineena - 57 mg; täyteaineet: sitruunahappo (vedetön) - 2,694 mg; natriumsitraatti (vedetön) - 8,335 mg; mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium - 28,1 mg; ksantaanikumi - 10,0 mg; kolloidinen piidioksidi - 16,667 mg; piidioksidi - 0,217 g; luonnonvaraisten kirsikka-aromien - 4000 mg; sitruunan maku - 4000 mg; natriumsakkariini - 5 500 mg; mannitoli 1250 mg: aan.
Jokainen 5 ml suspensiota 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sisältää:
vaikuttavat aineet: amoksisilliini (trihydraatin muodossa) vaikuttavana aineena - 250 mg; klavulaanihappo (kaliumsuolan muodossa) vaikuttavana aineena - 62,5 mg; täyteaineet: sitruunahappo (vedetön) - 2,167 mg; natriumsitraatti (vedetön) - 8,335 mg; natriumbentsoaatti - 2,085 mg; mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium - 28,1 mg; ksantaanikumi - 10,0 mg; kolloidinen piidioksidi - 16,667 mg; piidioksidi - 0,217 g; luonnonvaraisten kirsikka-aromien - 4000 mg; natriumsakkariini - 5 500 mg; mannitoli 1250 mg: aan.
Jokainen 5 ml suspensiota 125 mg + 31,25 mg / 5 ml sisältää:
vaikuttavat aineet: amoksisilliini (trihydraatin muodossa) vaikuttavana aineena - 125 mg; klavulaanihappo (kaliumsuolan muodossa) vaikuttavana aineena - 31,25 mg; täyteaineet: sitruunahappo (vedetön) - 2,167 mg; natriumsitraatti (vedetön) - 8,335 mg; natriumbentsoaatti - 2,085 mg; mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium - 28,1 mg; ksantaanikumi - 10,0 mg; kolloidinen piidioksidi - 16,667 mg; piidioksidi - 0,217 g; mansikka-aromi - 15 000 mg; natriumsakkariini - 5 500 mg; mannitoli 1250 mg: aan.
Kuvaus: jauhe: valkoinen tai kellertävä valkoinen.
Suspensio: lähes valkoisesta keltaiseen väriseen homogeeniseen suspensioon.
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
antibiootti - puolisynteettinen penisilliini + beeta-laktamaasi-inhibiittori.
ATC-koodi: J01CR02.
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Toimintamekanismi
Amoksisilliini on puolisynteettinen laaja-spektrinen antibiootti, jolla on aktiivisuutta moniin grampositiivisiin ja gram-negatiivisiin mikro-organismeihin. Samanaikaisesti beeta-laktamaasit tuhoavat amoksisilliinin, ja siksi amoksisilliiniaktiivisuuden spektri ei ulotu mikro-organismeihin, jotka tuottavat tätä entsyymiä.
Klavulaanihapolla, beeta-laktamaasi-inhibiittorilla, joka on rakenteellisesti sidoksissa penisilliineihin, on kyky inaktivoida monenlaisia beetalaktamaaseja, jotka löytyvät penisilliineille ja kefalosporiineille resistentteissä mikro-organismeissa. Klavulaanihappo on riittävän tehokas plasmidi-beeta-laktamaasia vastaan, joka useimmiten aiheuttaa bakteerien resistenssiä ja joka ei ole tehokas bakteerilaktamaasi-tyypin I kromosomaalista tyyppiä vastaan, joita klavulaanihappo ei estä.
Klavulaanihapon läsnäolo valmisteessa suojaa amoksisilliinia beta-laktamaasientsyymien tuhoutumiselta, mikä mahdollistaa amoksisilliinin antibakteerisen spektrin laajentamisen.
Alla on amoksisilliinin ja klavulaanihapon in vitro -yhdistelmä.
farmakokinetiikkaa
imu
Lääkkeen vaikuttavat aineet imeytyvät nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta (GIT) oraalisen antamisen jälkeen. Aktiivisten ainesosien imeytyminen on optimaalista, jos lääkettä käytetään ruoan kanssa.
Alla on alle 12-vuotiaiden potilaiden amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettiset parametrit annoksen ollessa 45 mg / 6,4 mg / kg jaettuna kahteen annokseen.
Farmakokineettisten parametrien keskiarvo
aineenvaihdunta
Noin 10-25% amoksisilliinin alkuperäisestä annoksesta erittyy munuaisten kautta inaktiiviseksi metaboliitiksi (penisillihappo). Ihmisen kehossa oleva klavulaanihappo metaboloituu laajasti 2,5-dihydro-4- (2-hydroksietyyli) -5-okso-1 H-pyrroli-3-karboksyylihapon ja 1-amino-4-hydroksi-butan-2-onin muodostamiseksi ja erittyy munuaisten kautta, ruoansulatuskanavan kautta, samoin kuin uloshengitetty ilma, hiilidioksidin muodossa.
jakelu
Kuten laskimoon Amoksisilliinin ja klavulaanihapon terapeuttisina pitoisuuksina amoksisilliinin ja klavulaanihapon on löydetty erilaisista kudoksista ja soluvälinesteessä (sappirakon kudoksissa vatsan, ihon, rasvan ja lihaksen kudoksia, nivelkalvon ja vatsakalvon nesteitä, sappi, märkivä).
Amoksisilliinilla ja klavulaanihapolla on heikko sitoutumisaste plasman proteiineihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 25% klavulaanihapon kokonaismäärästä ja 18% amoksisilliinistä veriplasmassa liittyy plasman proteiineihin.
Jakautumistilavuus on noin 0,3-0,4 l / kg amoksisilliinille ja noin 0,2 l / kg klavulaanihapolle.
Amoksisilliini ja klavulaanihappo eivät läpäise veri-aivoestettä muissa kuin tulehduksellisissa aivokalvoissa. Amoksisilliini (kuten useimmat penisilliinit) erittyy äidinmaitoon.
Pieniä määriä klavulaanihappoa löytyy myös äidinmaitosta. Herkistymistä, ripulia ja suun limakalvojen kandidiaasia lukuun ottamatta amoksisilliinin ja klavulaanihapon muita kielteisiä vaikutuksia äidinmaitoa ruokittujen lasten terveyteen ei tunneta.
Eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset ovat osoittaneet, että amoksisilliini ja klavulaanihappo tunkeutuvat istukan esteeseen. Haitallisia vaikutuksia sikiöön ei kuitenkaan havaittu.
kasvattaminen
Amoksisilliini erittyy pääasiassa munuaisilla, kun taas klavulaanihappo on sekä munuaisten että ekstrarenaalisten mekanismien kautta. 875 mg / 125 mg: n tai 500 mg / 125 mg: n kerta-annoksen jälkeen noin 60-70% amoksisilliinista ja 40-65% klavulaanihaposta erittyvät munuaisten kautta muuttumattomina ensimmäisten 6 tunnin aikana.
Amoksisilliinin / klavulaanihapon keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika (T1 / 2) on noin 1 tunti, keskimääräinen kokonaispuhdistuma on noin 25 l / h terveillä potilailla. Eri tutkimusten aikana havaittiin, että amoksisilliinin erittyminen munuaisissa 24 tunnin kuluessa on noin 50-85% ja klavulaanihappo 27-60%.
Suurin määrä klavulaanihappoa erittyy 2 tunnin kuluessa nauttimisen jälkeen.
Amoksisilliinin / klavulaanihapon farmakokinetiikka ei riipu potilaan sukupuolesta.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Amoksisilliinin / klavulaanihapon kokonaispuhdistuma pienenee suhteessa munuaisten toiminnan vähenemiseen. Vähentynyt puhdistuma on voimakkaampi amoksisilliinille kuin klavulaanihapolle, koska suurin osa amoksisilliinistä erittyy munuaisten kautta. Lääkkeen annokset munuaisten vajaatoimintaa varten olisi valittava ottaen huomioon amoksisilliinikumulaation ei-toivottavuus säilyttäen samalla klavulaanihapon normaalin tason.
Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkettä käytetään varoen. Maksan toiminnan jatkuvaa seurantaa on tarpeen suorittaa.
Molemmat komponentit poistetaan hemodialyysillä ja pienillä määrillä peritoneaalidialyysillä.
Käyttöaiheet
Amoksisilliinille ja klavulaanihapolle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:
• ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (akuutti ja krooninen sinuiitti, akuutti ja krooninen välikorvatulehdus, nielun paise, tonsilliitti, nielutulehdus);
• alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus bakteereiden superinfektiolla, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
• virtsatieinfektio (esimerkiksi kystiitti, urethritis, pyelonefriitti);
• infektiot gynekologiassa;
• ihon ja pehmytkudosten infektiot, mukaan lukien eläinten ja ihmisten puremat;
• luun ja sidekudoksen infektiot;
• sappiteiden infektiot (kolecistiitti, kolangiitti);
• odontogeeniset infektiot.
Vasta
• yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille;
• yliherkkyys penisilliineille, kefalosporiineille ja muille β-laktaamiantibiooteille;
• amoksisilliinin / klavulaanihapon käytön aiheuttamat viittaukset kolestaattiseen keltaisuuteen ja / tai epänormaaliin maksan toimintaan;
• tarttuva mononukleoosi;
• lymfosyyttinen leukemia.
Varoen: pseudomembranoottinen koliitti historiassa, ruoansulatuskanavan sairaudet, maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, raskaus, imetyksen aikana käytettävät antikoagulantit.
Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana
Eläinkokeet eivät paljastaneet tietoja vaaroista, jotka aiheutuvat lääkkeen ottamisesta raskauden aikana ja sen vaikutuksesta sikiön alkion kehitykseen.
Yhdessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli ennenaikainen kalvojen repeämä, havaittiin, että profylaktinen hoito amoksisilliinillä / klavulaanihapolla voi liittyä lisääntyneeseen nekrotisoivan enterokoliitin riskiin vastasyntyneessä.
Raskauden ja imetyksen aikana lääkettä käytetään vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle ja lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Amoksisilliini ja klavulaanihappo tunkeutuvat pieniin määriin rintamaitoon, joten lääkkeen ottamista imetysaikana tulisi jatkaa vain, jos on selkeitä merkkejä.
Imettävillä lapsilla voi kehittyä herkistymistä, ripulia, suuontelon limakalvojen kandidiaasia. Tällaisissa tapauksissa imetyksen tulisi lopettaa.
Annostus ja antaminen
Sisällä.
Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti potilaan iän, painon, munuaisten toiminnan ja infektion vakavuuden mukaan.
Suspensioiden päivittäinen annos 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ja 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Jotta annostelu olisi oikea, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ja 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspensiot laitetaan kuhunkin pakkaukseen annostelupipetin avulla, jonka asteikko on 5 ml 0,1 ml: n asteikolla tai annostuslusikalla, jonka kapasiteetti on 5 ml, rengasmaiset merkit ontelossa 2,5 ml ja 5 ml).
Vastasyntyneet ja alle 3 kuukauden ikäiset lapset:
30 mg / kg (amoksisilliinille) päivässä jaettuna kahteen annokseen (12 tunnin välein).
Lääkkeen Amoxiclav ® annostelupipetin annostelu: yksittäisten annosten laskeminen vastasyntyneiden ja alle 3 kuukauden ikäisten lasten infektioiden hoitoon:
Yli 3 kuukauden ikäiset lapset:
Lievästä tai keskivaikeasta infektiosta 20 mg / kg: sta enintään 40 mg / kg: iin vakavien infektioiden ja alempien hengitystieinfektioiden osalta, otiitti-media, sinuiitti (amoksisilliinille) päivässä jaettuna kolmeen annokseen (joka 8. tunti).
Lääkkeen annostelu Amoxiclav®-annostelupipetillä: yksittäisten annosten laskeminen lievien ja kohtalaisen infektioiden hoitoon yli 3 kuukauden ikäisillä lapsilla (nopeudella 20 mg / kg / vrk (amoksisilliinille):
Lääkkeen annostelu Amoxiclav®-annostelupipettillä: yksittäisten annosten laskeminen vakavien infektioiden hoitoon yli 3 kuukauden ikäisillä lapsilla (perustuu 40 mg / kg kehon painoa päivässä (amoksisilliinille):
Amoxiclav®-annostus annostuslusikalla (ilman annostelupipettiä): suositellut suspensioannokset lapsen ruumiinpainosta ja infektion vakavuudesta riippuen
Päivittäinen annos suspensiota 400 mg + 57 mg / 5 ml
Annos lasketaan painokiloa kohti infektion vakavuudesta riippuen. Lievästä tai keskivaikeasta infektiosta 25 mg / kg: sta 45 mg / kg: iin asti vakavien infektioiden ja alempien hengitystieinfektioiden osalta, otiitti-media, sinuiitti (amoksisilliinina) päivässä jaettuna kahteen annokseen.
Oikean annostelun helpottamiseksi annostelupipetti laitetaan kuhunkin suspensiopakkaukseen 400 mg + 57 mg / 5 ml, joka mitataan samaan aikaan 1, 2, 3, 4, 5 ml: iin ja neljään yhtä suureen osaan.
Yli 3 kuukauden ikäisillä lapsilla käytetään suspensiota 400 mg + 57 mg / 5 ml.
Suositeltu annos suspensiota riippuen lapsen kehon painosta ja infektion vakavuudesta
Amoksisilliinin suurin päivittäinen annos aikuisille on 6 g, lapsille - 45 mg / kg.
Klavulaanihapon (kaliumsuolan muodossa) suurin vuorokausiannos on 600 mg aikuisille ja 10 mg / kg kehon painoa lapsille.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosta on muutettava suurimman suositellun amoksisilliiniannoksen mukaan.
Potilaat, joiden QA-arvo on yli 30 ml / min, eivät vaadi annoksen muuttamista.
Aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset (tätä annostusohjelmaa käytetään kohtalaisiin tai vaikeisiin infektioihin)
Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg kahdesti vuorokaudessa.
Kun QA on alle 10 ml / min, suositeltu annos on 500 mg / 125 mg kerran päivässä.
Hemodialyysipotilaat suosittelevat 500 mg / 125 mg: n annosta 24 tunnin välein plus 500 mg / 125 mg dialyysin aikana ja muuta annosta dialyysi-istunnon lopussa (kun amoksisilliinin ja klavulaanihapon pitoisuudet seerumissa vähenevät).
Alle 40 kg painavat lapset
QA 10-30 ml / min suositeltu annos on 15 mg / 3,75 mg / kg kahdesti vuorokaudessa (enintään 500 mg / 125 mg kahdesti vuorokaudessa).
Kun QA on alle 10 ml / min, suositeltu annos on 15 mg / 3,75 mg / kg kerran vuorokaudessa (enintään 500 mg / 125 mg).
Hemodialyysin aikana suositeltu annos on 15 mg / 3,75 mg / kg kerran päivässä. Ennen hemodialyysiä, 15 mg / 3,75 mg / kg. Lääkkeen asianmukaisen pitoisuuden palauttamiseksi veressä on tarpeen ottaa toinen annos 15 mg / 3,75 mg / kg hemodialyysin jälkeen.
Hoidon kulku on 5 - 14 päivää. Hoidon kesto määräytyy hoitavan lääkärin toimesta. Hoito ei saa kestää yli 14 päivää ilman kliinistä tilannetta.
Ohjeet suspensioiden valmistamiseksi
Jauhe suspensiota valmistettaessa 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: ravista pulloa voimakkaasti, lisää 86 ml vettä kahteen annokseen (merkkiin saakka) ja ravistellaan hyvin joka kerta, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Jauhe suspensiovalmisteelle 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: ravista pulloa voimakkaasti, lisää 85 ml vettä kahteen annokseen (merkkiin saakka) ja ravistetaan hyvin joka kerta, kunnes jauhe on liuennut kokonaan.
Jauhe suspensiovalmisteelle 400 mg + 57 mg / 5 ml: ravista pulloa voimakkaasti, lisää vettä kahdessa annoksessa (merkkiin saakka) merkinnässä ja taulukossa ilmoitetussa määrässä ravistellen hyvin aina, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Ravista voimakkaasti ennen käyttöä!
Suspensiota valmistettaessa on suositeltavaa laimentaa jauhe keitettyyn veteen huoneenlämpötilassa.
Valmis suspensio suositellaan käytettäväksi jääkaapissa.
Ei ole suositeltavaa lämmittää suspensiota ennen käyttöä (suspensio on saatettava huoneenlämpötilaan).
Lääkkeen ottamisen jälkeen on suositeltavaa pestä annostelupipetti keitetyllä vedellä.
Haittavaikutukset
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan haittavaikutukset luokitellaan niiden kehittymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® ei.
Yliannostuksen oireita ovat ruoansulatuskanavan häiriöt (vatsakipu, ripuli, oksentelu) ja veden ja elektrolyytin tasapainon heikkeneminen. Amoksisilliinin ottamisesta johtuvia kiteitä on raportoitu, mikä joissakin tapauksissa johti munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
Saattaa kehittyä kohtauksia potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tai potilailla, jotka saavat suuria annoksia lääkettä.
Yliannostustapauksessa potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa, hoito on oireenmukaista.
Huumeiden yliannostuksen yhteydessä suositellaan mahahuuhtelua ja adsorbenttien (aktiivihiilen) imeytymistä.
Amoksisilliini / klavulaanihappo johdetaan hemodialyysin avulla.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Antasidit, glukosamiini, laksatiiviset lääkkeet, aminoglykosidit hidastavat imeytymistä, askorbiinihappo lisää imeytymistä.
Diureetit, allopurinoli, fenyylibutatsoni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja muut lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä (probenetsiidi), lisäävät amoksisilliinin pitoisuutta (klavulaanihappo johdetaan pääasiassa glomerulaarisuodatuksesta).
Lääkkeen Amoxiclav® ja metotreksaatin samanaikainen käyttö lisää metotreksaatin toksisuutta.
Allopurinolin nimittäminen lisää eksanteman esiintyvyyttä. Samanaikainen käyttö disulfiraamin kanssa on vältettävä.
Vähentää lääkkeiden tehokkuutta aineenvaihdunnassa, jonka para-aminobentsoehappo muodostuu, etinyyliestradioli - riski läpimurtoon.
Lisää epäsuorien antikoagulanttien tehokkuutta (suoliston mikroflooraa tukahduttamalla, vähentää K-vitamiinin synteesiä ja protrombiinin indeksiä). Samaan aikaan antikoagulantteja käytettäessä on tarpeen seurata veren hyytymisindikaattoreita.
Kirjallisuudessa kuvataan harvoin tapauksia, joissa kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on lisääntynyt potilailla, joilla on samanaikainen asenokumarolin tai varfariinin ja amoksisilliinin käyttö.
Tarvittaessa samanaikainen käyttö antikoagulanttien protrombiiniajan tai INR: n kanssa on seurattava huolellisesti lääkkeen määräämisen tai lopettamisen yhteydessä.
Yhdistelmä rifampisiinin kanssa on antagonistista (antibakteerisen vaikutuksen keskinäinen heikkeneminen). Amoxiclav ® -valmistetta ei tule käyttää samanaikaisesti bakteriostaattisten antibioottien (makrolidit, tetrasykliinit), sulfonamidien kanssa, koska Amoxiclav ® -valmisteen tehokkuus on mahdollisesti pienentynyt.
Mykofenolaattimofetiilia saaneilla potilailla amoksisilliini-klavulaanihappoyhdistelmän aloittamisen jälkeen havaittiin aktiivisen metaboliitin, mykofenolihapon, pitoisuuden lasku, ennen kuin otettiin seuraava lääkeannos noin 50%. Tämän pitoisuuden muutokset eivät välttämättä heijasta tarkasti yleisiä muutoksia mikofenolihapon altistumisessa.
Amoxiclav ® vähentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta.
Erityiset ohjeet
Ennen hoidon aloittamista potilas on haastatteltava penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden β-laktaamiantibioottien yliherkkyysreaktioiden varalta.
Potilailla, joilla on yliherkkyys penisilliinille, allergiset ristireaktiot kefalosporiiniantibioottien kanssa ovat mahdollisia. Hoidon aikana on tarpeen seurata veren muodostavien elinten, maksan, munuaisten toiminnan tilaa.
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, edellyttävät riittävää annoksen muuttamista tai annosten suurentamista.
Jos haluat vähentää ruoansulatuskanavasta aiheutuvien haittavaikutusten riskiä, ota lääkettä aterioiden yhteydessä.
Superinfektio voi kehittyä amoksisilliinille epäherkän mikroflooran kasvun vuoksi, mikä edellyttää vastaavaa muutosta antibakteerisessa hoidossa.
Jos esiintyy antibioottiin liittyvää koliittia, sinun on välittömästi peruutettava Amoxiclav ®, otettava yhteys lääkäriin ja aloitettava asianmukainen hoito. Peristaltiikkaa estävät lääkkeet ovat vasta-aiheita tällaisissa tilanteissa.
Hoito jatkuu välttämättä vielä 48-72 tuntia sairauden kliinisten oireiden häviämisen jälkeen. Kun estrogeenipitoisia oraalisia ehkäisyvalmisteita ja amoksisilliiniä käytetään samanaikaisesti, käytä muita ehkäisymenetelmiä.
Amoksisilliini ja klavulaanihappo voivat provosoida immunoglobuliinien ja albumiinin ei-spesifistä sitoutumista erytrosyyttikalvoon, mikä voi olla vääriä positiivisia reaktioita Coombs-testin aikana.
Potilailla, joilla on pienentynyt diureesi, kiteytyminen tapahtuu hyvin harvoin. Suurten amoksisilliiniannosten käytön aikana on suositeltavaa ottaa riittävä määrä nestettä ja ylläpitää riittävä diureesi amoksisilliinikiteiden muodostumisen todennäköisyyden vähentämiseksi.
Lääkkeen antamista tulisi välttää, jos epäillään tarttuvaa mononukleoosia.
Laboratoriokokeet: suuret amoksisilliinipitoisuudet antavat vääriä positiivisia reaktioita virtsan glukoosille käyttäen Benedictin reagenssia tai Fehlingin liuosta.
On suositeltavaa käyttää entsymaattisia reaktioita glukosidaasin kanssa.
Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden hävittämisessä
Erityisiä varotoimia ei tarvita hävittämällä käyttämätön Amoxiclav ®.
Vaikutus ajokykyyn, mekanismeihin
Ei ole tietoa Amoxiclav ®: n kielteisestä vaikutuksesta suositelluissa annoksissa autokykyyn tai mekanismien käsittelyyn. Koska keskushermosto voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta, päänsärkyä, kouristuksia, hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajamisen ja muiden sellaisten toimintojen yhteydessä, jotka edellyttävät keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.
Kun kuvatut haittatapahtumat pidättäytyvät suorittamasta tällaisia toimia.
Vapautuslomake
Jauhe suspensiota varten suun kautta
Annoksina 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ja 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Ensisijainen pakkaus: 25 g jauhetta (100 ml valmistettua suspensiota) pullossa, jossa on tummaa lasia ja jossa on rengasmerkki (100 ml). Pullo on suljettu korkean tiheyden polyeteenistä valmistetulla ruuvikannella, jossa on säätörengas ja jossa on kartiomainen tiiviste korkin sisällä tai ruuvattava metallikorkki, jossa on ohjausrengas, korkin sisällä - tiiviste, joka on valmistettu pienitiheyksisestä polyeteenistä.
Toissijainen pakkaus:
Yksi pullo, jossa on annostuslusikka, jossa on rengasmaiset merkit ontelossa 2,5 ml ja 5 ml ("2,5 CC" ja "5 CC"), lusikan kahvan korkein täyttömerkki 6 ml ("6 CC") ja ohjeet lääkinnällistä käyttöä kartonkikotelossa.
Yksi pullo yhdessä asteittaisen annostelupipetin kanssa ja lääkinnälliset käyttöohjeet pahvilaatikkoon.
Annostus 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Ensisijainen pakkaus: 8,75 g (35 ml valmistettua suspensiota), 12,50 g (50 ml valmistettua suspensiota), 17,50 g (70 ml valmistettua suspensiota) tai 35,0 g (140 ml valmistettua suspensiota) jauhetta pulloa pimeässä lasi, jossa on korkean tiheyden polyeteenistä valmistettu ruuvikorkki, jossa on ohjausrengas ja jossa on kapeneva tiiviste.
17,50 g (70 ml valmistettua suspensiota) tummassa lasipullossa, jossa on rengasmerkki (70 ml), jossa on ruuvattava kansi korkean tiheyden polyeteenistä, jossa on ohjausrengas ja kapeneva tiiviste kannen sisällä.
Toissijainen pakkaus:
Yksi pullo yhdessä asteittaisen annostelupipetin kanssa ja lääkinnälliset käyttöohjeet pahvilaatikkoon.
Säilytysolosuhteet
Säilytä kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C.
Valmis suspensio varastoidaan 2-8 ° C: n lämpötilassa tiiviisti suljetussa injektiopullossa.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Kestoaika
2 vuotta.
Valmis suspensio - 7 päivää.
Älä käytä lääkettä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen!
Loma-olosuhteet
valmistaja
Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Kuluttajien väitteet lähettää CJSC Sandozille:
125315, Moskova, Leningradskin näkymä, 72, bld. 3.