sumamed

Sumamed on monenlaisia ​​sovelluksia varten suunniteltu antibiootti. Aktiivinen komponentti, atsalidi, edustaa uutta makroidiryhmää.

Aktiivinen toiminta ilmenee vain silloin, kun vaikuttavassa vyöhykkeessä saavutetaan väkevöity määrä lääkettä. Aktiivisessa faasissa se estää mikrobien proteiinimuotojen synteesiä, hidastaa bakteerien kasvua, vaikuttaa niiden lisääntymiseen. Lääkettä määrätään usein sairauksiin, joita aiheuttavat hengitysteiden infektiot, erilaiset angina, sinuiitti. Sumamed torjuu myös aktiivisesti otiitin, tonsilliitin, keuhkokuumeen oireita.

Koska Sumamed on saatavana erilaisissa annoksissa ja annosmuodoissa (dispergoituvat ja tavanomaiset tabletit, jauheet, kapselit, lyofilisaatit), lääkettä voidaan käyttää useissa eri ikäryhmissä, mukaan lukien pediatrisessa käytännössä.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Antibioottinen makrolidi - atsalidi.

Apteekkien myyntiehdot

Voit ostaa reseptillä.

Kuinka paljon 3 tablettia Sumamed-annos on 500 mg? Vuoden 2018 keskihinta on 500-550 ruplaa.

Koostumus ja vapautumislomake

Sumamed-tabletit on päällystetty enteropäällysteisellä pinnoitteella, niillä on valkoinen väri, pyöreä muoto ja kaksoiskupera pinta. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on atsitromysiini, sen sisältö yhdessä tabletissa on 500 mg. Se sisältää myös apukomponentteja, jotka sisältävät:

• Vedetön kalsiumfosfaatti.
• Magnesiumstearaatti.
• Maissitärkkelys
• Mikrokiteinen selluloosa.
• Esigelatinoitu tärkkelys.
• Valium.

Sumamed-tabletit on pakattu 3 kappaleen läpipainopakkaukseen. Pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus ja lääkkeen käyttöohjeet.

Farmakologinen vaikutus

Sumamedin aktiivinen aineosa on atsitromysiinidihydraatti, joka on puoliksi synteettinen edustaja makrolidiryhmälle, joka on kaikkein vaativin antibioottiryhmä. Tärkein ero näiden antibioottien ryhmän edustajien välillä on kyky lopettaa virusten, bakteerien, anaerobien ja solunsisäisten loisten kehittyminen ja lisääntyminen.

Sumamed löysi uuden sukupolven makrolideja - atsoliideja. Sumamedilla on ainutlaatuinen, metyloitua typpeä sisältävä kaava.

• happokestävyys;
• lisääntynyt antimikrobinen aktiivisuus;
• mahdollisuus tunkeutua solukalvon läpi.

Sumamed forte -yhtiön ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät siitä laajan spektrin antibiootin. Tartuntatautien aiheuttajat, jotka ovat herkkiä sen toiminnalle:

• stafylokokki;
• streptokokkeja;
• anaerobiset mikro-organismit;
• Helicobacter pylori;
• sauva;
• Listeria;
• basilleja;
• clostridia;
• solunsisäiset loiset (klamydia, mykoplasma).

Lääkkeen kliiniset tutkimukset osoittivat, että Sumamed läpäisee ruuansulatuskanavan ja vatsan turvallisesti ruuansulatuskanavan sisään, nopeasti ja ilman tappiota keskittyy kudoksiin, ei käytännössä jää veressä, ja lyhyessä ajassa enimmäismäärä kerätään tulehduspisteisiin. Lisäksi se hajoaa hitaasti ja poistuu elimistöstä, jolloin voit luoda tarvittavan lääkeaineen pitoisuuden oikeaan paikkaan seuraavien kolmen päivän ajan. Siksi ottaen Sumamedia vain kolme päivää kerran päivässä, potilas saa täyden hoitokurssin, jolle toinen työkalu tarvitsee vähintään viikon.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa? Sumamed on määrätty lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttaville tartuntatauteille ja tulehdussairauksille:

• ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, keskikuoren tulehdus);
• Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migritin eryteema (eryteema migrans);
• Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis);
• alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);
  ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi).

Vasta

Lääkehoito on ehdottomasti kielletty seuraavissa tapauksissa:

• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (ei määrätä suspensiota sisältävää jauhetta);
• yliherkkyys erytromysiinille, atsitromysiinille, muille ketolideille tai makrolideille, lääkkeen muille aineosille;
• alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoito (suun kautta annettavaa suspensiota varten ei ole määrätty jauhetta);
• alle 3-vuotiaiden lasten hoito (125 mg: n tabletteja ei käytetä);
• maksan toiminnan patologia (vakava);
• munuaisten toiminnan patologia (vakava, CC 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (suspensiovalmisteiden jauhe ei ole määrätty).

Nimitys raskauden ja imetyksen aikana

Työkalu voidaan nimetä raskauden aikana vain, jos todennäköinen hyöty ylittää mahdollisen kielteisen vaikutuksen. Imetyksen aikana lääkettä ei määrätä.

Annostus ja käyttömenetelmä

Kuten käyttöohjeissa todetaan, Sumamed-tabletteja nautitaan 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Suositeltu annos ja hoidon kesto aikuisille ja yli 12-vuotiaille, joiden paino on 45 kg tai enemmän:

• ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 500 mg kerran vuorokaudessa, hoitokurssi - 3 päivää; akne vulgariksen kohtalaisen vakavuuden jälkeen, kun tavanomaista 3 päivän hoitojaksoa jatketaan vielä 9 viikkoa (500 mg kerran viikossa);
• borrelioosin alkuvaihe: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, 500 mg seuraavina päivinä, hoidon kulku on 5 päivää;
• komplikoitumaton cervicitis / urethritis: 1000 mg kerran.

3-12-vuotiaiden lasten, joiden paino on alle 45 kg, suositeltu annos ja hoidon kesto:

• ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 10 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä, hoitokurssi - 3 päivää;
• streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti / nielutulehdus: 20 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku on 3 päivää (suurin annos on 500 mg vuorokaudessa);
• borrelioosin alkuvaihe: ensimmäisenä päivänä - 20 mg / kg kerran vuorokaudessa, seuraavina päivinä - 10 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku - 5 päivää.

Sumamed-jousitus: käyttöohjeet

Lasten siirappi (suspensio) on tarkoitettu käytettäväksi 6–3-vuotiaille lapsille. Enintään 15 kg painavien lasten annoksen mittaamiseen käytetään ruiskua, yli 15 kg painavia lapsia, mitata annos mittalusikalla.

• Lapset, joilla on tartuntatauteja hengitysteissä, ylähengitysteitä sekä pehmytkudosten ja ihon sairauksia, määrätään annokseksi 10 mg / kg painoa kerran päivässä juomaan 3 päivää.
• Streptococcus pyogenesin aiheuttamilla tonsilliittia tai nielutulehdusta sairastavilla lapsilla määrätään 20 mg: n annos 1 kg: n painokiloa kohti päivässä, juo 3 päivää.
• Lymen taudissa alkuvaiheessa määrätään ensimmäisenä päivänä annos 20 mg / 1 kg painoa kohti päivässä, sitten neljän päivän ajan nopeudella 10 mg / 1 kg painoa kerran päivässä.

Ennen käyttöä kannattaa lukea ohjeet Sumamedin keskeyttämisen valmistelusta. Tätä varten lisätään 12 ml vettä injektiopullossa olevaan jauheeseen ruiskulla. Seuraavaksi pullon sisältö on ravistettava hyvin. Säilytä valmis tuote 5 päivän ajan enintään 25 asteen lämpötilassa. Ennen kuin otat lapsia, sinun on ravistettava pullon sisältöä. Sumamed-annos lapsille tehdään lusikalla tai ruiskulla. Kuinka Sumamedin 100mg / 5ml: n istutus, voit oppia ohjeista.

Haittavaikutukset

Lääkeaine voi aiheuttaa seuraavat sivuvaikutukset:

• Hermosto: uneliaisuus, huimaus, akuutti päänsärky, huimaus; lapsilla - ahdistus, päänsärky, unihäiriöt, hyperkinesia, neuroosi.
• Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, valoherkkyys.
• Ruoansulatuskanavan puolella: turvotus, melena, oksentelu, pahoinvointi, kolestaattinen keltaisuus, ummetus, gastriitti, ripuli, ruokahaluttomuus.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: nopea syke, kipu rinnassa.
• Urogenitaalijärjestelmä: nefriitti, emättimen kandidiaasi.
• Harvinaisissa tapauksissa: eosinofilia ja neutrofilia. Kaikki muutetut indikaattorit palautuvat normaalialueella 2-3 viikon kuluttua antibiootin Sumamedin käytön lopettamisesta. Joissakin tapauksissa on suositeltavaa siirtyä analogien vastaanottoon.
• Muut: lisääntynyt väsymys, nokkosihottuma, kutina, sidekalvotulehdus.

yliannos

Jos annos ylittyi merkittävästi aikuisille tai lapsille, potilaalla voi esiintyä pahoinvointia, ripulia, oksentelua tai henkilö voi menettää kuulonsa jonkin aikaa. Oireinen hoito suoritetaan.

Erityiset ohjeet

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt: potilailla, joiden GFR on 10–80 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos ohitetaan yksi annos lääkettä - unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja seuraava - 24 tunnin keskeytyksillä.

Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen antasidien ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Makrolidien hoidossa, ml. atsitromysiiniä, pitkittynyt sydämen repolarisaatio ja QT-aika havaittiin, mikä lisää sydänrytmioiden kehittymisen riskiä, ​​mukaan lukien "piruettityypin" rytmihäiriöt.

Samoin kuin muiden antibakteeristen lääkkeiden käytön yhteydessä, samanaikaisesti Sumamed-hoidon aikana potilaita on tutkittava säännöllisesti tulenkestävien mikro-organismien ja superinfektioiden kehittymisen merkkien varalta. sieni.

Sumamedia ei saa käyttää pidempiin kursseihin kuin ohjeissa on mainittu Atsitromysiinin farmakokineettiset ominaisuudet mahdollistavat lyhyen ja yksinkertaisen annostusohjelman.

Ei ole näyttöä mahdollisesta vuorovaikutuksesta atsitromysiinin ja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten välillä, mutta ergotismin kehittymisen myötä, kun makrolideja käytetään yhdessä ergotamiinin ja dihydroergotamiinin johdannaisten kanssa, tätä yhdistelmää ei suositella.

Pitkällä aikavälillä lääkkeenä Sumamed saattaa kehittyä Clostridium difficilen aiheuttamaa pseudomembranoottista koliittia, kuten lievän ripulin ja vakavan koliitin muodossa. Kun antibioottiin liittyvä ripuli kehittyy lääkkeen Sumamedin käytön aikana sekä 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, klostridiaalinen pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois. Suolen peristaltiikkaa estävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia.

Sumamedia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johtuen fulminanttisen hepatiitin ja vakavan maksan vajaatoiminnan mahdollisuudesta. Jos maksan vajaatoiminnassa on oireita, kuten nopeasti kasvava astenia, keltaisuus, tumma virtsa, verenvuotokehitys, maksan enkefalopatia, Sumamed-hoito on lopetettava ja maksan toiminta on tutkittava.

Sumamedia on noudatettava varoen potilailla, joilla on pro-rytmihäiriöitä aiheuttavia tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla) synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen; potilailla, jotka saivat rytmihäiriölääke luokan IA (kinidiini, prokaiiniamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, psykoosilääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonien (moksifloksasiini ja levofloksasiini), potilailla, joilla on heikentynyt veden elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian tapauksessa; potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, sydämen rytmihäiriöt tai vaikea sydämen vajaatoiminta. Sumamed-lääkkeen käyttö voi aiheuttaa myasthenisen oireyhtymän kehittymisen tai myasthenian pahenemisen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Azitromysiinin suuren farmakologisen aktiivisuuden ja Sumamedin lääkeaineen vuorovaikutuksen muiden lääkkeiden / aineiden kanssa merkittävän todennäköisyyden vuoksi vain hoitava lääkäri voi neuvoa niiden yhteensopivuudesta.

Arviot

Tarjoamme sinulle lukea arvosteluja henkilöille Sumamed tabletit:

1. Anna. Erittäin tehokas antibiootti, kovettunut keuhkoputkentulehdus 5 päivässä. Lisäksi parannuksia tuntuu ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen, kirjaimellisesti toisena päivänä. Ainoa haittapuoli, kun otin 2 pilleria, minulla oli vatsavaivoja vatsassani. Ilmeisesti sivuttain, joilla on gastriitti.
2. Natalia. Mieheni otti kiusauksen kroonisesta eturauhastulehduksesta, se iski minulle, että tässä tapauksessa jopa tällainen voimakas antibiootti tulisi juoda vähintään viikon ajan, vaikka yleensä - 3 päivää. Mutta olin iloinen siitä, että tulos oli - oireet alkoivat kulkea jo ennen erityisten lääkkeiden ottamista, älykäs hoito ja muut oireenmukaiset lääkkeet. Znaicht, infektio kuoli, ja tämä on tärkeää.
3. Tatiana. Olen samaa mieltä, erittäin vahva ja tehokas huume. Miehelläni oli voimakas kurkkukipu, hän ei voinut parantaa kolmea viikkoa ennen kuin antibiootteja määrättiin. Nousin jalkani viikossa. Totta, hän joutui juomaan bifidobakteereja suoliston toiminnan palauttamiseksi, mutta hänellä on tällainen sivuvaikutus kaikille antibiooteille. Esimerkiksi tämä ei koskaan tapahdu.

analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

• azivok;
• Azimitsin;
• Azitral;
• Azitroks;
• azithromycin;
• Azithromycin Forte;
• Atsitromysiinidihydraatti;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azitsid;
• Vero Atsitromysiini;
• Zetamax retard;
• ZI-tekijä;
• Zitnob;
• Zitrolid;
• Nitrolidin forte;
• Zitrotsin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumametsin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolide Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomitsin;
• Ecomed.

Kysy lääkäriltäsi ennen kuin ostat analogin.

Säilyvyys ja säilytysolosuhteet

Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta. Tabletteja tulee säilyttää pimeässä, kuivassa, lasten ulottumattomissa ilman lämpötilassa +15 - + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) atsitromysiini

opetus

• venäläinen
• Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen, ei-patentoitu nimi

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine - atsitromysiinidihydraatti, 250 mg,

täyteaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti,

kapselikuoren koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), rikkidioksidi.

kuvaus

Kiinteät gelatiinikapselit, joiden koko on nro 1, sininen runko, sininen kansi. Kapselien sisältö on valkoista vaaleankeltaista kiteistä jauhetta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön. Makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit. Makrolidit. Atsitromysiini.

ATX-koodi J01FA10

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Azitromysiini imeytyy nopeasti oraalisesti, koska se on stabiili happamassa ympäristössä ja lipofiilisyydessä. Kerta-annoksen jälkeen 37% atsitromysiiniä imeytyy ja huippupitoisuus plasmassa (0,41 µg / ml) kirjataan 2–3 tunnin kuluttua. Vd on noin 31 l / kg. Azitromysiini tunkeutuu hyvin urogenitaalikanavan, eturauhasen, ihon ja pehmytkudosten hengitysteihin, elimiin ja kudoksiin, ja se on 1 - 9 µg / ml riippuen kudoksen tyypistä. Korkeat kudospitoisuudet (50 kertaa korkeammat kuin plasmakonsentraatiot) ja pitkä puoliintumisaika johtuvat atsitromysiinin vähäisestä sitoutumisesta plasman proteiineihin sekä sen kyvystä tunkeutua eukaryoottisiin soluihin ja keskittyä lysosomeja ympäröivään matalan pH-ympäristön tilaan. Atsitromysiinin kyky kerääntyä lysosomeihin on erityisen tärkeä solunsisäisten patogeenien eliminoimiseksi. Fagosyytit antavat atsitromysiiniä infektiokohtaan, jossa se vapautuu fagosytoosin aikana. Kuitenkin huolimatta suuresta pitoisuudesta fagosyytteissä, atsitromysiini ei vaikuta niiden toimintaan. Terapeuttinen pitoisuus pidetään 5-7 päivää viimeisen annoksen nauttimisen jälkeen. Kun otat atsitromysiiniä, maksan entsyymien aktiivisuus voi olla ohimenevä. Puolen annoksen poistaminen plasmasta heijastuu puoleen annoksen vähenemiseen kudoksissa 2-4 päivän kuluessa. Kun lääkeaine on otettu 8 - 24 tuntia, puoliintumisaika on 14-20 tuntia, ja lääkkeen ottamisen jälkeen välillä 24 - 72 tuntia - 41 tuntia, jolloin voit ottaa Sumamedin 1 kerran päivässä. Tärkein erittymisreitti on sappi. Noin 50% erittyy muuttumattomana, toinen 50% on 10 inaktiivista metaboliittia. Noin 6% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta.

farmakodynamiikka

Azitromysiini on laaja-alainen antibiootti, joka on ensimmäinen makrolidiantibioottien - atsalidien - alaryhmän edustaja. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, mutta kun syntyy suuria pitoisuuksia tulehduksessa, se aiheuttaa bakterisidisen vaikutuksen. Sitomalla 50S-ribosomaalinen alayksikkö, atsitromysiini estää proteiinisynteesiä herkissä mikro-organismeissa, mikä osoittaa aktiivisuutta useimpiin grampositiivisten, gram-negatiivisten, anaerobisten, solunsisäisten ja muiden mikro-organismien kantoihin.

Pienin estävä pitoisuus, joka estää 90% mikro-organismeja (MIC90) ≤ 0,01 µg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces -lajit

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900,1 - 2,0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus-ryhmä C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus -lajit

Campylobacter jejuni peptostreptokokki

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* erytromysiiniherkkä kanta)

MIC902,0 - 8,0 µg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Käyttöaiheet

- nielutulehdus, tonsilliitti, sinuiitti, otiitti

- akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen ja alveolaarinen keuhkokuume

- krooninen muuttuva punoitus - Lymen taudin, erysipelasin, impetigon, sekundaarisen pyodermatoosin alkuvaihe

- Helicobacter pyloriin liittyvät vatsan ja pohjukaissuolen sairaudet

- gonorrheaalinen ja ei-virtsaputken virtsaputken ja / tai kohdunkaulan

Annostus ja antaminen

Sumamed 250 mg: n kapselit otetaan kerran vuorokaudessa, 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Ihon ja pehmytkudosten ylemmän ja alemman hengitystieinfektioiden infektioita varten 500 mg / vrk on määrätty 3 vuorokautta (kurssin annos on 1,5 mg).

Komplisoimattomalle virtsaputkelle ja / tai kohdunkaulalle 1 g on määrätty kerta-annoksena (4 kapselia 250 mg / kk).

Lymen taudissa (borrelioosi) ensimmäisen vaiheen hoitoon (erytema migrans) 1 grammaa (4 kapselia 250 mg) määrätään ensimmäisenä päivänä ja 500 mg päivittäin päivästä 2 päivään 5 (kurssin annos on 3 g).

Helicobacter pyloriin liittyvän vatsan ja pohjukaissuolen sairauksien osalta Sumamedille määrätään 1 g (4 kapselia 250 mg: aa) päivässä 3 päivän ajan osana yhdistelmähoitoa.

Jos ohitat yhden lääkeannoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian, ja seuraava - 24 tunnin välein. Iäkkäillä ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Lasten hoitoon tarvitaan Sumamedin lapsen muotoja: Sumamed 125 mg ja Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tabletit on päällystetty sinisellä värillä, pyöreä, kaksoiskupera, ja toisella puolella kaiverrus "PLIVA" toiselle puolelle ja "125". tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 29,873 mg, hypromelloosi - 1,5 mg, maissitärkkelys - 12 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 12 mg, mikrokiteinen selluloosa - 10 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,6 mg, magnesiumstearaatti - 3 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 3,4 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,1 mg, titaanidioksidi (E171) - 0,56 mg, polysorbaatti 80 - 0,14 mg, talkki - 2,8 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Tabletit, kalvopäällysteinen sininen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrettu "PLIVA" ja "500"; tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 93,891 mg, hypromelloosi - 6 mg, maissitärkkelys - 48 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 40 mg, mikrokiteinen selluloosa - 33,6 mg, natriumlauryylisulfaatti - 2,4 mg, magnesiumstearaatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 13,6 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,4 mg, titaanidioksidi (E171) - 2,24 mg, polysorbaatti 80 - 0,56 mg, talkki - 11,2 mg.

3 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Kovat gelatiinikapselit, nro 1, sininen runko ja sininen kansi; kapseleiden sisältö - jauhe tai tiivistetty massa valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin ja hajoaa puristettaessa.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 43,95 mg, natriumlauryylisulfaatti - 1,4 mg, magnesiumstearaatti - 12,6 mg.

Kovan gelatiinikapselin nro 1 * koostumus: (gelatiini - q.s., titaanidioksidi (E171) - q.s., indigokarmiini - q.s.) - 75 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

100 mg / 5 ml valkoista tai kellertävää valkoista suspensiokuiva-ainetta, jolla on tyypillinen mansikan haju; veteen liuottamisen jälkeen - homogeeninen kellertävänvalkoinen suspensio, jossa on tyypillinen mansikoiden haju.

Apuaineet: sakkaroosi ** - 929,753 mg, natriumfosfaatti - 20 mg, hyproloosi - 1,6 mg, ksantaanikumi - 1,6 mg, mansikka-aromi - 10 mg, titaanidioksidi - 5 mg, kolloidinen piidioksidi - 7 mg.

20,925 g - 50 ml korkean tiheyden polyeteenipulloja (1), joissa on polypropyleeninkestävä korkki, jossa on mitta-lusikka ja / tai ruisku annostelua varten - pahvipakkaukset.

* Kapselit sisältävät 200 ppm rikkidioksidia säilöntäaineena;
** arvot esitetään aineen teoreettisen aktiivisuuden perusteella 95,4%; sakkaroosin määrä voi vaihdella riippuen atsitromysiinin todellisesta aktiivisuudesta.

Bakteriostaattinen antibioottinen makrolidi- atsalidiryhmä. Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Mikro-organismit voivat aluksi olla vastustuskykyisiä antibiootin vaikutukselle tai ne voivat olla resistenttejä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille (MIC, mg / l)

Useimmissa tapauksissa Sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit - Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat).

Alun perin vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit - Enterococcus faecalis, stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokin kannat osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille); grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit - Bacteroides fragilis.

Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% maksan kautta tapahtuvan "ensimmäisen passin" vaikutuksen vuoksi. C_max veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa ja on 0,4 mg / l.

Proteiiniin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasmakonsentraatioon ja on 7-50%. Seeming v_d on 31,1 l / kg. Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Se tunkeutuu helposti histohematogeenisten esteiden läpi ja menee kudoksiin. Pitoisuus kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa, ja infektio keskittyy 24-34% enemmän kuin terveissä kudoksissa.

Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

T_1/2 hyvin pitkä - 35-50 h. T_1/2 kudoksista paljon enemmän. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suoliston kautta, 6% munuaisten kautta.

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);

- alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi, kohtalaisen vakava acne vulgaris (tabletit));

- Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (eryteema migrans);

- Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis) (tabletit ja kapselit).

- yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille valmisteen aineosille;

- epänormaali maksan toiminta;

- samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- lasten ikä enintään 12 vuotta, paino on 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erythema migrans), lääke määrätään 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg kullekin; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): joilla on mutkaton urethritis / cervicitis, lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (4 kapselia) kerran.

Lääkettä käytetään sisäisesti 1 aika / päivä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen, pureskelematta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Kohtalaisen vakavan akne-vulgaris-lääkkeen annostus on 500 mg 1 kerran / päivä 3 päivää, sitten 500 mg 1 kerran viikossa 9 viikon ajan. Kurssin annos on 6 g. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen ottamisen jälkeen (kahdeksas päivä hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 vuorokauden välein.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (eryteema migrans), lääke on määrätty 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): komplikoimattomalle virtsaputkelle / kohdunkaulalle lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (2 välilehti 500 mg) kerran.

SUMAMED

Valkoiset tai lähes valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat ja ”TEVA 125” -merkintä toisella puolella.

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 9,75 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 4,973 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 82,2 mg, krospovidonityyppi A - 20,65 mg, povidoni K30 - 5,5 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,8 mg, pii kolloidinen dioksidi - 1,1 mg, magnesiumstearaatti - 2,75 mg, banaanimaku - 6,5 mg, aspartaami - 9,75 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Valkoiset tai melkein valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat, jotka ovat vaarassa toisella puolella ja puristettu toisella puolella olevalla merkinnällä "TEVA 250".

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 19,5 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 9,945 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 164,4 mg, tyypin A krospovidoni - 41,3 mg, povidoni K30 - 11 mg, natriumlauryylisulfaatti - 1,6 mg, pii kolloidinen dioksidi - 2,2 mg, magnesiumstearaatti - 5,5 mg, oranssi maku - 13 mg, aspartaami - 19,5 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Valkoiset tai melkein valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistotut reunat, toisella puolella vaarannetut ja toisella puolella suulakepuristetut merkinnällä "TEVA 500".

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 39 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 19,891 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 328,8 mg, krospovidonityyppi A - 82,6 mg, povidoni K30 - 22 mg, natriumlauryylisulfaatti - 3,2 mg, pii kolloidinen dioksidi - 4,4 mg, magnesiumstearaatti - 11 mg, oranssi maku - 26 mg, aspartaami - 39 mg.

3 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
3 kpl - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.

Valkoiset tai melkein valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat, toisella puolella kaksi kohtisuoraa vaaraa ja toisella puolella puristettu merkintä "TEVA 1000".

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 78 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 39,782 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 657,6 mg, krospovidonityyppi A - 165,2 mg, povidoni K30 - 44 mg, natriumlauryylisulfaatti - 6,4 mg, pii kolloidinen dioksidi - 8,8 mg, magnesiumstearaatti - 22 mg, oranssi maku - 52 mg, aspartaami - 78 mg.

1 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
1 kpl - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.

Bakteriostaattinen antibioottinen makrolidi- atsalidiryhmä. Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Mikro-organismit voivat aluksi olla vastustuskykyisiä antibiootin vaikutukselle tai ne voivat olla resistenttejä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille (MIC, mg / l)

Useimmissa tapauksissa Sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit - Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat).

Alun perin vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit - Enterococcus faecalis, stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokin kannat osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille); grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit - Bacteroides fragilis.

Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% maksan kautta tapahtuvan "ensimmäisen passin" vaikutuksen vuoksi. C_max veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa ja on 0,4 mg / l.

Proteiiniin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasmakonsentraatioon ja on 7-50%. Seeming v_d on 31,1 l / kg. Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Se tunkeutuu helposti histohematogeenisten esteiden läpi ja menee kudoksiin. Pitoisuus kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa, ja infektio keskittyy 24-34% enemmän kuin terveissä kudoksissa.

Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

T_1/2 hyvin pitkä - 35-50 h. T_1/2 kudoksista paljon enemmän. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suoliston kautta, 6% munuaisten kautta.

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);

- alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi);

- Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (eryteema migrans);

- Chlamydia trachomatiksen aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis).

- yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille valmisteen aineosille;

- maksan toiminnan rikkominen;

- samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- lasten ikä enintään 3 vuotta.

Varovasti: myasthenia gravis; maksan toimintahäiriö lievä ja kohtalainen; terminaalinen munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 10 ml / min; potilailla, joilla on arthromogeenisia tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla), joilla on synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen, potilaille, jotka saavat hoitoon luokkia IA (kinidiini, prokainamidi) ja III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridiä, terfenadiinia, antipsykoottisia lääkkeitä. lääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonit (moksifloksasiini ja levofloksasiini), joilla on heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemiassa tai hypomagnesemiassa, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta; samanaikaisesti digoksiinia, varfariinia, syklosporiinia.

Lääkettä annetaan suun kautta 1 kerta / päivä 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Dispergoituva tabletti voidaan niellä kokonaisena ja se pestään vedellä, voit myös liuottaa dispergoituvan tabletin vähintään 50 ml: aan vettä. Sekoita saatu suspensio perusteellisesti ennen käyttöä.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitystieinfektion, ylempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot: nimitä 500 mg 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos - 1,5 g.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - erittema (eryteema migrans) määrätään 1 päivä / päivä 5 vuorokauden ajan: päivänä 1 - 1 g, sitten 2–5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): joilla on mutkaton urethritis / cervicitis - 1 g kerran.

3–12-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty nopeudella 10 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 30 mg / kg.

Taulukko 1. Sumamed-annoksen laskeminen alle 45 kg painaville lapsille

Alle 3-vuotiailla lapsilla on suositeltavaa käyttää Sumamedia jauhemuodossa, jolloin valmistetaan suspensio suun kautta annettavaksi 100 mg / 5 ml tai Sumamed forte jauheena, jolloin valmistetaan suspensio oraalista antoa varten 200 mg / 5 ml.

Streptococcus pyogenesin aiheuttama nielutulehdus / tonsilliitti määrätään Sumamedin annoksena 20 mg / kg / vrk 3 päivän ajan. Otsikon annos - 60 mg / kg. Suurin päiväannos on 500 mg.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - erythema migrans (erytema migrans) määrätään ensimmäisenä päivänä annoksena 20 mg / kg 1 kerran / päivä, sitten 2–5 päivää - nopeudella 10 mg / kg 1 kerran / d.

Käytettävyyden helpottamiseksi lapsilla, joiden annos on 60 mg / kg, on suositeltavaa käyttää Sumamedia jauhemuodossa 100 mg / 5 ml: n oraalista antoa varten tarkoitettua suspensiota tai jauheena olevaa Sumamed Forte -ainetta suspensiota valmistettaessa oraalista antoa varten 200 mg / 5 ml.

Jos munuaisten toimintahäiriö on käytössä: annosta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään 10–80 ml / min GFR-potilailla.

Maksan toiminnan vastaisesti: kun sitä käytetään maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, lievää ja kohtalaista vakavuusannosta ei tarvitse muuttaa.

Iäkkäät potilaat: annosta ei tarvitse muuttaa. Sitä tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, joilla on pysyviä rytmihäiriöitä aiheuttavia tekijöitä, johtuen rytmihäiriöiden suuresta riskistä. rytmihäiriötyyppi "pirouette".

Sumamed-kapselit: käyttöohjeet

rakenne

vaikuttava aine: atsitromysiini;

1 kapseli sisältää 250 mg atsitromysiiniä dihydraattina;

täyteaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, gelatiini, titaanidioksidi (E 171), indigo (E 132), rikkidioksidi (E 220).

Annostuslomake

Tärkeimmät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: kovat gelatiinikapselit nro 1, läpinäkymätön sininen runko ja läpinäkymätön sininen väri, kapselin sisältö: kiteinen jauhe valkoisesta kellertävään tai kiteistä jauhetta valkoisesta kellertävään.

Farmakologinen ryhmä

Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit. Atsitromysiini. ATX-koodi J01F A10.

Farmakologiset ominaisuudet

Azitromysiini on makrolidiantibiootti, joka kuuluu atsalidien ryhmään. Molekyyli muodostuu typpiatomin tuomisesta erytromysiini A: n laktonirenkaaseen. Azitromysiinin vaikutusmekanismi on estää bakteeriproteiinin synteesi sitomalla ribosomien 50-S-alayksikköön ja estämällä peptidien translokaatio.

Vastuksen mekanismi.

Täydellinen ristiresistenssi välillä vallitsee Streptococcus pneumoniae, beeta-hemolyyttinen ryhmän streptokokin, Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), erytromysiini, atsitromysiini, muiden makrolidien ja linkosamidit.

Hankitun resistenssin esiintyvyys voi olla erilainen riippuen valittujen lajien alueesta ja ajasta, joten paikallista tietoa resistenssistä tarvitaan erityisesti vakavien infektioiden hoidossa. Tarvittaessa voit kysyä pätevää neuvontaa, jos paikallisen resistenssin esiintyvyys on silloin, kun lääkkeen teho ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa on kyseenalainen.

Atsitromysiinin antimikrobisen vaikutuksen spektri

* Metisilliiniresistentillä Staphylococcus aureuksella on erittäin suuri esiintyvyys makrolideille ja se osoitettiin tässä harvinaiselle herkkyydelle atsitromysiinille.

Biosaatavuus suun kautta annettuna on noin 37%. Seerumin maksimipitoisuus saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.

Otettaessa atsitromysiini jakautuu koko kehoon. Farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että atsitromysiinin pitoisuus kudoksissa on huomattavasti suurempi (50 kertaa) kuin veriplasmassa, mikä osoittaa lääkkeen voimakkaan sitoutumisen kudoksiin.

Sitoutuminen plasman proteiineihin vaihtelee plasman pitoisuuksien mukaan ja vaihtelee 12%: sta 0,5 μg / ml: sta 52%: iin 0,05 μg / ml: ssa seerumissa. Jakautumistilavuus tasapainotilassa (VV ss) oli 31,1 l / kg.

Plasman eliminaation lopullinen puoliintumisaika heijastaa täysin kudosten puoliintumisaikaa 2-4 päivän ajan.

Noin 12% atsitromysiinin annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan seuraavien 3 päivän aikana. Erityisesti korkeita muuttumattomia atsitromysiinipitoisuuksia havaittiin sappeen. Myös sappeen havaittiin 10 metaboliittia, jotka muodostettiin käyttäen N- ja O-demetylaatiota, renkaiden hydroksylointia deosamiiniin ja aglykoniin ja kladinoosikonjugaatin halkaisua. Nestekromatografian ja mikrobiologisten analyysien tulosten vertailu osoitti, että atsitromysiinin metaboliitit eivät ole mikrobiologisesti aktiivisia.

todistus

Atsitromysiinille herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat infektiot:

• ENT-elimet (bakteeri-nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti-media);
• hengitysteiden infektiot (bakteeri-bronkiitti, yhteisöllinen keuhkokuume);
• ihon ja pehmytkudosten infektiot, migriittien erytema (Lymen taudin alkuvaihe), erysipelas, impetigo, sekundaarinen pyodermatoosi;
• sukupuoliteitse tarttuvat infektiot: Chlamydia trachomatisin aiheuttamat mutkattomat sukuelinten infektiot.

Vasta

Yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille tai jollekin muulle makrolidi- tai ketolidi-antibiootille tai lääkkeen muulle aineelle.

Teoreettisen ergotismin mahdollisuuden kautta atsitromysiiniä ei tule antaa samanaikaisesti siemenkodan johdannaisten kanssa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa

Azitromysiiniä on määrättävä huolellisesti potilaille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat pidentää QT-aikaa.

Antasidit. Kun tutkitaan antasidien samanaikaisen käytön vaikutusta atsitromysiinin farmakokinetiikkaan, biologisen hyötyosuuden muutoksia ei havaittu, vaikka atsitromysiinin huippupitoisuudet plasmassa pienenivät noin 25%. Azitromysiini on otettava vähintään 1:00 ennen tai 2:00 antasidien ottamisen jälkeen.

Setiritsiini. Terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttivät samanaikaisesti atsitromysiiniä 5 vuorokauden ajan 20 mg cetirisiinin tasapainotilassa, ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia tai merkittäviä muutoksia QT-aikavälillä.

Didanosiinia. Samanaikaisesti 1200 mg atsitromysiinin päivittäisannoksia didanosiinin kanssa ei havaittu vaikuttavan didanosiinin farmakokinetiikkaan verrattuna lumelääkkeeseen.

Digoksiini. On raportoitu, että makrolidiantibioottien, mukaan lukien atsitromysiinin, ja P-glykoproteiinisubstraattien, kuten digoksiinin, samanaikainen käyttö johtaa P-glykoproteiinin substraattitason nousuun veren seerumissa. Siksi, kun käytetään samanaikaisesti atsitromysiiniä ja digoksiinia, on tarpeen harkita mahdollisuutta lisätä digoksiinin pitoisuutta seerumissa.

Tsidovudiini. Yksittäiset 1000 mg: n ja 1200 mg: n tai 600 mg: n kerta-annokset atsitromysiiniä eivät vaikuttaneet zidovudiinin tai sen glukuronimetaboliittien farmakokinetiikkaan tai virtsan erittymiseen. Atsitromysiinin antaminen kuitenkin lisäsi fosforyloidun zidovudiinin, kliinisesti aktiivisen metaboliitin, pitoisuutta mononukleaarisissa soluissa perifeerisessä verenkierrossa. Näiden tietojen kliininen merkitys ei ole selvä, mutta voi olla hyödyllistä potilaille.

Sarvet. Kun otetaan huomioon ergotismin teoreettinen mahdollisuus, atsitromysiinin samanaikaista annostelua ergotjohdannaisten kanssa ei suositella.

Azitromysiinillä ei ole merkittävää vuorovaikutusta sytokromi P450-maksajärjestelmän kanssa. Uskotaan, että lääkkeellä ei ole farmakokineettistä lääkeaineen vuorovaikutusta, havaitaan erytromysiinin ja muiden makrolidien kanssa. Azitromysiini ei indusoi tai inaktivoi sytokromi P450: ää sytokromi-metaboliittikompleksin kautta.

Azitromysiinin ja seuraavien lääkkeiden käytöstä on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia, joiden metabolia tapahtuu suurelta osin sytokromi P450: n osallistuessa.

Atorvastatiini. atorvastatiinin samanaikainen käyttö (10 mg vuorokaudessa) ja atsitromysiini (500 mg vuorokaudessa) eivät aiheuttaneet muutoksia atorvastatiinin pitoisuuksissa plasmassa (HMG CoA-reduktaasin estämiskokeeseen perustuen).

Karbamatsepiini. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla, atsitromysiini ei osoittanut merkittävää vaikutusta karbamatsepiinin tai sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksiin plasmassa.

Simetidiini. Farmakokineettisessä tutkimuksessa, joka koski yhden simetidiiniannoksen vaikutusta 2:00 ennen atsitromysiinin ottamista käyttöön atsitromysiinin farmakokinetiikassa, ei havaittu muutoksia atsitromysiinin farmakokinetiikassa.

Suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten kumariini. Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa atsitromysiini ei muuttanut 15 mg: n varfariiniannoksen antikoagulanttia, joka oli tarkoitettu terveille vapaaehtoisille. Markkinoille tulon jälkeen ilmoitettiin antikoagulanttivaikutuksen tehostumisesta atsitromysiinin ja suun kautta otettavien antikoagulanttien, kuten kumariinin, samanaikaisen käytön jälkeen. Vaikka syy-yhteyttä ei ole osoitettu, on syytä harkita protrombiiniajan säännöllistä seurantaa asitromysiinin nimittämisessä potilaille, jotka saavat oraalisia kumariinityyppisiä antikoagulantteja.

Cyclosporine. Jotkut asiaan liittyvät makrolidiantibiootit vaikuttavat syklosporiinin metaboliaan. Koska atsitromysiinin ja syklosporiinin käytön aikana ei ole tehty farmakokineettisiä ja kliinisiä tutkimuksia mahdollisista yhteisvaikutuksista, terapeuttinen tilanne on punnittava huolellisesti ennen näiden lääkkeiden määräämistä samanaikaisesti. Jos yhdistelmähoitoa pidetään perusteltuna, on tarpeen seurata huolellisesti syklosporiinin tasoa ja säätää annosta vastaavasti.

Efavirentsi. Yhden atsitromysiiniannoksen 600 mg ja 400 mg efavirentsin päivittäinen käyttö 7 vuorokauden ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta.

Flukonatsoli. samanaikainen 1200 mg: n atsitromysiiniannoksen käyttö ei muuta 800 mg: n flukonatsolin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa. Atsitromysiinin kokonaisaltistus ja eliminaation puoliintumisaika eivät muuttuneet flukonatsolin samanaikaisen käytön yhteydessä, mutta C (8%) atsitromysiinin kliinisesti vähäinen lasku havaittiin.

Indinaviiri. samanaikainen 1200 mg: n atsitromysiiniannoksen käyttö ei aiheuta tilastollisesti merkitsevää vaikutusta indinaviirin farmakokinetiikkaan, joka otetaan 800 mg: n annoksena 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Metyyliprednisoloni. Tutkimuksessa farmakokineettisestä yhteisvaikutuksesta terveillä vapaaehtoisilla atsitromysiini ei vaikuttanut merkittävästi metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.

Midatsolaami. Terveillä vapaaehtoisilla 500 mg: n atsitromysiinin samanaikainen käyttö 3 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä muutoksia midatsolaamin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan.

Nelfinaviiri. atsitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin samanaikainen käyttö tasapainopitoisuuksissa (750 mg 3 kertaa päivässä) johtaa atsitromysiinin pitoisuuden kasvuun. Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu, eikä annoksen muuttamista tarvita.

Rifabutiini. Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut näiden lääkkeiden seerumipitoisuuksiin. Neutropeniaa havaittiin potilailla, jotka käyttivät sekä atsitromysiiniä että rifabutiinia. Vaikka neutropenia liittyy rifabutiinin käyttöön, syy-yhteyttä atsitromysiinin samanaikaisen antamisen kanssa ei ole osoitettu.

Sildenafiili. Normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla ei saatu näyttöä atsitromysiinin (500 mg päivässä 3 päivän) vaikutuksesta sildenafiilin tai sen pääasiallisen kiertävän metaboliitin AUC- ja Cmax-arvoon.

Terfenadiini. Farmakokineettisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu vuorovaikutusta atsitromysiinin ja terfenadiinin välillä. Joissakin tapauksissa on mahdotonta sulkea pois tällaisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta kokonaan; tällaisen vuorovaikutuksen olemassaolosta ei kuitenkaan ole erityisiä tietoja.

Teofylliiniä. Azitromysiinin ja teofylliinin samanaikaisen käytön yhteydessä ei ole todisteita kliinisesti merkittävistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista.

Triatsolaami. Azitromysiinin samanaikainen käyttö 500 mg ensimmäisenä päivänä ja 250 mg toisena päivänä 0,125 mg triatsolaamin kanssa ei vaikuttanut merkittävästi kaikkiin triatsolaamin farmakokineettisiin indikaattoreihin verrattuna triatsolaamiin ja lumelääkkeeseen.

Trimetopriimi / sulfametoksatsoli. trimetopriimi / sulfametoksatsoli kaksinkertaisen pitoisuuden (160 mg / 800 mg) samanaikainen käyttö 7 vuorokauden ajan atsitromysiinin kanssa 1200 mg seitsemäntenä päivänä ei vaikuttanut merkittävästi trimetopriimin tai sulfametoksatsolin suurimpiin pitoisuuksiin, kokonaisaltistukseen tai erittymiseen virtsaan. Atsitromysiinin pitoisuudet seerumissa vastasivat muissa tutkimuksissa havaittuja pitoisuuksia.

Sovelluksen ominaisuudet

Allergiset reaktiot. Kuten erytromysiinin ja muiden makrolidiantibioottien tavoin, on raportoitu harvinaisia ​​vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien angioedeema ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtaneita). Jotkut atsitromysiinin aiheuttamista reaktioista aiheuttivat toistuvia oireita ja vaativat pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa.

Maksan toimintahäiriö. Koska maksa on pääasiallinen tapa poistaa atsitromysiiniä, atsitromysiiniä on määrättävä huolellisesti potilaille, joilla on vakavia maksatauteja. Fulminanttia hepatiittia on raportoitu, jotka aiheuttavat elämää uhkaavia poikkeavuuksia maksassa atsitromysiinin käytön aikana. Ehkä jotkut potilaat, joilla on ollut maksasairaus tai jotka käyttivät muita hepatotoksisia lääkkeitä.

Maksan toimintahäiriöiden merkkien ja oireiden kehittyessä on välttämätöntä suorittaa maksan toiminnan testejä / testejä, esimerkiksi astenia, kehittyy nopeasti ja siihen liittyy keltaisuus, tumma virtsa, verenvuotokehitys tai maksan enkefalopatia.

Jos havaitaan epänormaalia maksan toimintaa, atsitromysiinin käyttö on lopetettava.

Sarvet. Potilailla, jotka käyttävät ergot-johdannaisia, makrolidiantibioottien samanaikainen käyttö edistää ergotismin nopeaa kehittymistä. Sarvien ja atsitromysiinin vuorovaikutuksesta ei ole tietoja. Eitrgotismin teoreettisen mahdollisuuden kautta atsitromysiiniä ei kuitenkaan tule antaa samanaikaisesti siemenkodan johdannaisten kanssa.

Superinfektio. Kuten muiden antibioottien tapauksessa, on suositeltavaa, että havainnot tehdään tuntemattomien organismien, kuten sienien aiheuttamien superinfektio-merkkien varalta.

Käytettäessä lähes kaikkia antibakteerisia lääkkeitä, mukaan lukien atsitromysiini, Clostridium difficile -rokotukseen liittyvä ripuli (CDAD) ilmoitettiin, jonka vakavuus vaihteli lievästä ripulista tappavaan koliittiin. Antibakteeristen lääkkeiden hoito muuttaa paksusuolen normaalia kasvistoa, mikä johtaa liialliseen C. difficile -kasvuun.

C. difficile tuottaa toksiineja A ja B, jotka edistävät CDAD: n kehittymistä. C. difficile -kannat, jotka tuottavat toksiineja, aiheuttavat lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska nämä infektiot voivat olla vastustuskykyisiä antimikrobiseen hoitoon ja tarvitsevat kolektomiaa. CDAD: n kehittymistä tulee harkita kaikissa potilailla, joilla on ripulia antibioottien käytöstä. Huolellinen historia on säilytettävä, koska CDAD voi esiintyä kahden kuukauden kuluessa antibakteeristen lääkkeiden ottamisesta.

Munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (glomerulussuodatusnopeus)

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Raskaus.

Tutkimuksessa tutkittiin eläinten lisääntymistoimintoon kohdistuvia vaikutuksia ottamalla käyttöön annokset, jotka vastasivat kohtalaisen myrkyllisiä annoksia äidin organismille. Näissä tutkimuksissa ei saatu näyttöä atsitromysiinin toksisesta vaikutuksesta sikiöön. Raskaana oleville naisille ei kuitenkaan ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Koska tutkimukset eläinten lisääntymisfunktiosta eivät aina vastaa ihmisille aiheutuvaa vaikutusta, atsitromysiiniä tulee määrätä raskauden aikana vain elämän syistä.

imettävät.

On raportoitu, että atsitromysiini tunkeutuu äidinmaitoon, mutta ei ole olemassa asianmukaisia ​​ja hyvin kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, jotka antavat mahdollisuuden karakterisoida atsitromysiinin erittymisen rintamaitoon. Atsitromysiinin käyttö imetyksen aikana on mahdollista vain silloin, kun odotettu hyöty äidille ylittää mahdollisen vaaran lapselle.

Hedelmällisyyttä.

Hedelmällisyystutkimukset suoritettiin rotilla; raskausaste laski atsitromysiinin antamisen jälkeen. Näiden tietojen merkitys henkilölle on tuntematon.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen moottoriajoneuvon kuljettamisessa tai muissa mekanismeissa

Ei ole näyttöä siitä, että atsitromysiini voi heikentää kykyä ajaa autoja tai käyttää mekanismeja, mutta haittavaikutusten mahdollisuus, kuten huimaus, uneliaisuus ja näkövamma, on otettava huomioon.

Annostus ja antaminen

Sumamed ® tulee ottaa 1:00 ennen ateriaa tai 2:00 jälkeen, sillä samanaikainen vastaanotto rikkoo atsitromysiinin imeytymistä. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Lääke otetaan 1 kerran päivässä.

Aikuiset ja lapset painavat ≥ 45 kg.

Ylempien hengitysteiden ja hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten (lukuun ottamatta kroonista eryteemaa migrans) infektioita varten atsitromysiinin kokonaisannos on 1 500 mg, 500 mg 1 kerran päivässä. Hoidon kesto on 3 päivää.

Eritema migransilla atsitromysiinin kokonaisannos on 3 g: 1. päivänä 1 g (4 kapselia kerrallaan), sitten 500 mg (2 kapselia kerrallaan) 2. - 5. päivänä. Hoidon kesto on 5 päivää.

Sukupuolitaudit: atsitromysiinin kokonaisannos on 1 g (4 kapselia kerrallaan).

Jos lääkkeen annos puuttuu, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja seuraava - 24 tunnin välein.

Iäkkäät potilaat.

Vanhusten ei tarvitse muuttaa annosta.

Koska iäkkäillä potilailla voi olla sydämen sähkönjohtokyvyn heikkenemisen riski, on suositeltavaa käyttää varovaisuutta, kun käytät atsitromysiiniä, koska riskiä on sydämen rytmihäiriöiden ja torsade de pointes -rytmioiden kehittymisessä.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Potilailla, joilla on vähäinen munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus 10-80 ml / min), voidaan käyttää samaa annosta ja potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Azitromysiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus).

Sumamed®-kapseleita tulee käyttää lapsille, joiden paino on ≥ 45 kg.

yliannos

Azitromysiinin kliinisen käytön kokemus viittaa siihen, että haittavaikutukset, jotka kehittyvät suositelluista annoksista korkeammilla annoksilla, ovat samankaltaisia ​​kuin tavanomaisilla terapeuttisilla annoksilla, eli ne voivat sisältää ripulia, pahoinvointia, oksentelua ja verenkiertohäiriöitä. Yliannostustapauksissa on suositeltavaa ottaa aktiivihiili ja ottaa yleisiä oireenmukaisia ​​ja tukevia lääketieteellisiä toimenpiteitä.

Haittavaikutukset

Seuraavassa taulukossa luetellaan kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset ja markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan ajanjaksot, kun käytät kaikkia atsitromysiinin annosmuotoja elinjärjestelmän luokkien ja taajuuden mukaisesti. Haittavaikutukset, jotka on raportoitu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, korostettiin

kursiivilla. Ryhmät ilmentymien esiintymistiheyden perusteella määritettiin käyttäen seuraavaa asteikkoa: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 -. t