Tamiflu on viruslääke, jolla on todistettu teho.

Tamiflu on antiviraalinen lääke, jonka tehokkuuden todistaa nykyään vain tutkittujen potilasryhmien elpymisen kliiniset indikaattorit, mutta myös lääkäreiden ja potilaiden itsensä mielipiteet. Lääkkeen aktiivinen komponentti on oseltamiviirifosfaatti, entsyymi, joka poistaa patogeenisen viruksen kyvyn tunkeutua terveisiin soluihin ja lisääntyä jo infektoituneessa organismissa.

Tietoja huumeesta

Valmistajan, Sveitsin farmakologisen tuotannon johtajan F. Hoffmann-La Roche Ltd: n ohjeiden mukaan lääke on aktiivinen aine influenssan hoidossa ja ennaltaehkäisyssä missä tahansa iässä olevilla potilailla. Rajoitusten esiintyminen näiden sivuvaikutusten muodossa vähentää kuitenkin dramaattisesti Tamiflun suosiota. Tilastokäytäntö kiistää nämä tiedot. Ylivoimainen enemmistö potilaista, jotka ovat läpikäyneet lääkehoitoa, huomaavat hyviä tuloksia ja helpottavat lääkkeen komponenttien sietokykyä.

Tarina Tamiflun luomisesta influenssaa ja ARVI: ta vastaan ​​on ainutlaatuinen. Aluksi vuonna 1996 luotiin oseltamiviirin entsyymi, joka oli tarkoitettu potilaille, joilla on ihmisen immuunikatovirus (AIDS). Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että entsyymi ei vaikuta AIDS-soluihin, mutta osoittaa aktiivisesti kykenevän estämään A- ja B-ryhmien virusten kehittymisen. Maailman terveysjärjestö hyväksyy influenssa- ja SARS-hoidon korkeiden tulosten perusteella elintärkeän A- ja B-aktiivisuuden kannalta..

F.Hoffmann-La Roche Oy: stä tuli vuonna 1999 yksinoikeus Tamiflu-valmistuksen patenttiin. Samalla eläinten myöhempien kliinisten tutkimusten aikana tämän lääkkeen sivuvaikutukset paljastui.

Nykyään Tamiflu-kaava on saatettu käytännön täydellisyyteen. Lääkkeessä on läsnä johtava asema influenssan ja ARVI: n hoidossa, ja se on johtava paikka valmistajan markkinoinnin kehittämisen ja lisääntyneen yleisen kiinnostuksen vuoksi. Haittavaikutuksen esiintyminen ei estä Tamiflua olemasta suosituimpia lääkkeitä Euroopan kehitysmaissa.

Toimintamekanismi

Virus infektoidaan infektoimalla patogeeninen mikro-organismi (neuraminidaasi) terveiden solujen entsyymillä. Ennalta infektoidusta solusta peräisin olevan entsyymin neuraminidaasin vaikutuksesta vasta muodostunut virus erotetaan. Tämä prosessi edistää seuraavien solujen nopeaa infektointia ja viruksen leviämistä koko kehoon.

Tamiflu-koostumukseen kuuluu oseltamiviiri (75 mg lääkkeen kapselia kohti), joka verenkierrossa ja solujen välisessä nesteplasmassa kiertää infektoituneiden hiukkasten erottumisen tartunnan saaneesta solusta ja estää siten viruksen leviämisen. Patogeenisen mikroflooran aktiivisuuden estäminen johtaa myrkytyksen vähenemiseen ja toksiinien määrän vähenemiseen verenkierrossa. Vaikuttavan aineen maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan 40 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.

Vaikutus lääkkeen Tamiflu todistettu käytäntö. Jo ensimmäisenä päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen potilaat havaitsevat huomattavan parannuksen yleisessä kunnossa, lämpötilan laskussa, lihas- ja päänsärkyongelmien vähenemisessä ja nenän tukkeutumisen oireissa. Ajoissa lääkitys estää influenssan ja ARVI: n alkuvaiheessa, vähentää hoidon aikaa ja vähentää myös piilotettujen komplikaatioiden riskiä.

Oseltamiran tärkeimmän vaikuttavan aineen lisäksi Tamiflu-lääkitys sisältää apuaineita - natriumstearaattia, syötävää gelatiinia, talkkia.

Vapautuslomake

Nykyaikainen farmakologia vapauttaa Tamiflun oraalisuspensiona tai -kapselina.

Suullinen suspensio

Injektiopullo sisältää 12 mg jauhetta suspensiota varten. Ennen käyttöä valmistaja suosittelee, että jauhe liuotetaan 52 ml: aan keitettyä puhdistettua vettä ja ravistetaan injektiopulloa, kunnes hiukkaset liukenevat kokonaan. Vaaditun annoksen mittaus suoritetaan käyttämällä erityistä ruiskua (sisältyy hintaan). Ennen jokaista käyttökertaa suspensiopulloa suositellaan ravistelemaan.

Tamiflu-kapselit

Jokainen Tamiflu-kapseli sisältää 75 mg aktiivista oseltamiraa. On suositeltavaa ottaa lääke tiettyyn aikaan, juominen puhdasta keitettyä vettä. Huumeiden saanti ei riipu ateriasta.

Tamiflu-annostus

Aikuisten suspensio on osoitettu annoksena, joka on enintään 75 mg kaksi kertaa päivässä. Lapsille (paino 40 kg tai enemmän) suositeltu annos on 75 mg kerran vuorokaudessa.

Influenssan ja SARS: n estämiseksi Tamiflu-annos lasketaan kehon painosta.

• alle 15 kg painavat lapset - enintään 30 mg lääkettä päivässä;
• jopa 23 kg - jopa 45 mg päivässä yhdellä annoksella;
• jopa 40 kg - enintään 60 mg kerta-annoksena päivässä;
• yli 40 kg painavilla lapsilla on oikeus antaa huumeiden annostelu aikuisille.

Hoidon kannalta lääkkeen annostus päivässä on identtinen, ja lääkitys katkeaa kahdesti päivässä oseltamiran jatkuvan vaikutuksen varmistamiseksi virus- soluille.

Tamiflu-suspensiolla hoidon kesto on enintään 10 päivää. Ohjeiden mukaan sivuvaikutuksen tai komplikaation kehittymisen ei-toivottujen seurausten välttämiseksi valmistaja kieltää kategorisesti itsenäisesti annoksen lisäämisen Tamiflu-hoidon aikana.

Pandemiassa lääke on hyväksytty käytettäväksi imeväisten hoidossa (6 kuukaudesta 1 vuoteen) nopeudella 3 mg / kg 1 painokiloa kohti vähintään kaksi kertaa päivässä. Lääkkeiden antiviraalisia lääkkeitä hoidetaan lääkärin tarkassa valvonnassa. Akuuttien hengitystieinfektioiden hoidon suositeltu kesto lapsilla on enintään 5 päivää.

Tamiflu-valmisteen käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Johtavat terapeutit eivät sulje pois mahdollisuutta, että oseltamira tunkeutuu istukan esteen tai imettävän naisen äidinmaitoon. Tämän lääkkeen sivuvaikutusten vuoksi Tamiflun vaikuttavan aineen vaikutusta sikiön tai vastasyntyneen kehitykseen ei voida ennustaa etukäteen.

Käytännössä on todettu tapauksia, joissa Tamiflu-valmisteen sivuvaikutukset ovat vakavia ruuansulatuskanavassa raskauden aikana. Siksi on suositeltavaa määrätä lääkettä raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos on merkittäviä merkkejä.

Raskaana oleville ja imettäville äideille on suositeltavaa ottaa Tamiflu-analogit, jotka ovat turvallisempia vauvan terveydelle - Kagocel, Arbidol tai Anaferon. Homeopaattisten lääkkeiden sarjasta Ocillococcinum, Antigrippin agri tai Aflubin ovat ihanteellisia. Näillä lääkkeillä ei ole sivuvaikutusta ja ne ovat täysin turvallisia sekä kehittyvälle sikiölle että vastasyntyneelle.

Tamiflun sivuvaikutukset

Japanin tutkijoiden perusteellisen tutkimuksen avulla vuonna 2004 perustettiin Tamiflu-lääkkeen merkityksetön psykotrooppinen vaikutus lasten organismiin. Valmistajan ohjeissa nämä tiedot puuttuvat.

WHO: n mukaan lääke on hyväksytty käytettäväksi lasten hoidossa syntymähetkestä lähtien lääkkeenä, joka estää lintuinfluenssan leviämisen. Lääketieteellinen yhteisö ei ole vielä antanut yhtä lausuntoa tästä asiasta.

Nykyään näiden haittavaikutusten tiedetään sisältävän Tamiflun:

1. GIT - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli. Oireet häviävät yleensä itsestään jonkin aikaa ja eivät vaadi lääkkeen lopettamista.
2. CNS - psykosomaattiset häiriöt, unettomuus, lihaskouristukset, hallusinaatiot. Riskiryhmä - alle 12-vuotiaat lapset.
3. Yksilöllinen suvaitsemattomuus yhdelle lääkkeen komponenteista.
4. Maksa-, munuais- ja urogenitaalisysteemin sairaudet, joilla on vakavia toimintahäiriöitä.

Tamiflu - ohjeet, hinta, analogit ja palaute sovelluksesta

Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Vaikuttava aine - Oseltamiviiri (Oseltamyvir).

Tamiflun vaikuttava aine on influenssaviruksen neuraminidaasiluokan voimakas selektiivinen estäjä. Viruksen neuraminidaasit ovat erittäin tärkeitä uusien viruspartikkeleiden vapautumiselle infektoiduista soluista ja viruksen leviämisen kehossa.

Tamiflun käyttö helpottaa huomattavasti taudin kulkua, lyhentää virtauksen aikaa, vähentää ehkäisyyn liittyvää keuhkoputkentulehduksen, sinuiitin, otiitin tai keuhkokuumeen mahdollisuutta.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 12-vuotiailla lapsilla taudin kesto laskee keskimäärin 2 päivällä. Vahvistettuja tapauksia lääkeresistenssin muodostumisesta ei ole rekisteröity.

• 1 30 mg: n kapseli sisältää oseltamiviiriä 30 mg oseltamiviirifosfaatin muodossa 39,4 mg
• 1 45 mg kapseli sisältää 45 mg oseltamiviiria oseltamiviirifosfaatin muodossa 59,1 mg
• 1 75 mg: n kapseli sisältää oseltamiviiriä 75 mg oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg.
• täyteaineet: maissitärkkelys, povidoni K 30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti;
• kuori - 30 mg kapselit: gelatiini, punainen rautaoksidi (E172), keltainen keltainenoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171)
• 45 mg kapselit: gelatiini, musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171)
• 75 mg kapselit: gelatiini, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171), painoväri.

Nopea siirtyminen sivulla

Hinta apteekeissa

Tietoja Tamiflun hinnoista apteekeissa Moskovassa ja Venäjällä otetaan näistä online-apteekeista ja se voi poiketa hieman omasta alueestasi.

Voit ostaa lääkkeen apteekeissa Moskovassa hintaan: Tamiflu 75 mg 10 kapselia - 1197 - 1284 ruplaa, Tamiflu-jauhe suspensioiden valmistukseen 30 g - 1124 - 1199 ruplaa.

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Pulverin säilyvyysaika - 2 vuotta, kapselit - 7 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Analogien luettelo esitetään alla.

Mikä auttaa Tamiflua?

Lääke Tamiflu määrätty influenssan hoitoon 1-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Lisäksi lääkettä käytetään influenssan ehkäisyyn aikuisilla ja 12-vuotiailla lapsilla, joilla on lisääntynyt virusinfektioriski (suurissa tuotantoryhmissä, sotilasyksiköissä, heikentyneissä potilaissa) ja 1 vuoden ikäisillä lapsilla.

Lääkkeen käyttö ei korvaa influenssarokotusta.

Käyttöohjeet Tamiflu-annosta ja -ohjeita

Lääkettä voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin ihmisillä lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä otetaan aterian aikana.

Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua flunssan oireiden alkamisesta.

Aikuisten aikuisille suositeltu annos aikuisille on 75 mg / 2 kertaa vuorokaudessa. Annoksen lisääminen ei lisää lääkkeen vaikutusta.

1-vuotiaat ja yli suositellut jauheet suun kautta annettavaan suspensioon tai 30 mg: n ja 45 mg: n kapseleihin (yli 2-vuotiaille lapsille).

Tamiflu-annokset lapsille lapsen painosta riippuen:

• pienempi tai yhtä suuri kuin 15 kg - 30 mg / 2 kertaa päivässä;
• yli 15-23 kg - 45 mg / 2 kertaa päivässä;
• yli 23-40 kg - 60 mg / 2 kertaa päivässä;
• yli 40 kg - 75 mg / 2 kertaa päivässä.

Suspensiota varten on käytettävä kiinnitettyä ruiskua, joka on merkitty 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Tarvittava määrä suspensiota otetaan injektiopullosta annosruiskulla, siirretään mittauskuppiin ja otetaan suun kautta.

Tamiflu-valmisteen käytön estämiseksi tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua tartunnan saaneen henkilön kosketuksesta ja jatkaa lääkkeen ottamista vähintään 10 päivän ajan.

Kausiluonteisen influenssaepidemian aikana lääkkeen ottaminen on 6 viikkoa. Tamiflu otetaan samoissa annoksissa kuin hoito, mutta ei kaksi, mutta kerran päivässä. Ennaltaehkäisevä toiminta jatkuu huumeiden käytön aikana.

On tärkeää

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta lievää ja keskivaikeaa, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / min) sekä vanhukset, eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, annosta on pienennettävä 75 mg: aan / kerran vuorokaudessa joka päivä 5 päivän ajan (hoidon aikana). Kun estät influenssan potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, alenna annos 30 mg: aan vuorokaudessa suspensiossa tai siirrä henkilö lääkkeeseen joka toinen päivä annoksella 75 mg päivässä.

Sovelluksen ominaisuudet

Ennen kuin käytät lääkettä, lue vasta-aiheiden käyttöohjeet, mahdolliset haittavaikutukset ja muut tärkeät tiedot.

Tamiflun sivuvaikutukset

Käyttöohjeet varoittavat mahdollisuudesta kehittää Tamiflu-lääkkeen haittavaikutuksia:

• Vatsakipu, ripuli;
• keuhkoputkentulehdus;
• päänsärky;
• huimaus;
• yskä;
• Heikkous, unihäiriöt;
• Ylempi hengitysteiden infektio;
• Erilaisen paikannuksen kiput;
• ruoansulatushäiriöt;
• Rinorrea.

Kun Tamiflua käytetään, aikuiset kehittävät useimmiten oksentelua ja pahoinvointia (yleensä ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen rikkomukset ovat väliaikaisia ​​eivätkä yleensä vaadi lääkkeen poistoa).

Lapset kehittävät usein oksentelua, on myös mahdollista kehittää dermatiittia, ripulia, vatsakipua, pahoinvointia, nenän verenvuotoa, kuulon elimistön häiriöitä, sidekalvotulehdusta, astmaa (mukaan lukien paheneminen), akuuttia otiittia, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, lymfadenopatia.

Markkinoille tulon jälkeisten havaintojen aikana havaittiin, että Tamiflu voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• Ruoansulatuskanava: harvoin - ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• Neuropsykkinen pallo: kohtausten ja deliiriumin kehittyminen (mukaan lukien tajunnan heikkeneminen, tilan ja ajan disorientaatio, levottomuus, epänormaali käyttäytyminen, hallusinaatiot, delirium, ahdistus, yö painajaiset). Henkeä uhkaavia toimia seurattiin harvoin;
• Maksa: hyvin harvoin - maksan entsyymien lisääntyminen, hepatiitti;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - yliherkkyysreaktioita: nokkosihottuma, ihottuma, ihotulehdus, ihottuma; hyvin harvoin, erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema, anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot.

Vasta

Tamiflu on vasta-aiheinen seuraavissa sairauksissa tai tiloissa:

• Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, CC ≤ 10 ml / min);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Ole varovainen määrittäessäsi raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

yliannos

Yliannostustapauksissa sivuvaikutusten tila on mahdollista. Pahoinvointi, huimaus ja oksentelu voivat ilmetä. Yliannostuksen tapauksessa on välttämätöntä lopettaa lääkkeen ottaminen ja tuottaa oireenmukaista hoitoa.

Tamiflu-analogilista

Tarvittaessa korvaa huume, ehkä kaksi vaihtoehtoa - toisen lääkkeen valinta saman vaikuttavan aineen kanssa tai lääke, jolla on samanlainen vaikutus, mutta toinen vaikuttava aine.

Tamiflun analogit, lääkkeiden luettelo:

Korvauksen valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Tamiflun hinta, käyttöohjeet ja arvostelut eivät koske analogeja. Ennen korvaamista on tarpeen saada hoitavan lääkärin hyväksyntä eikä korvata itse lääkettä.

Tamiflun arviot lapsille ovat hyviä sekä terapeuttisissa että ennaltaehkäisevissä tarkoituksissa. Jotkut juovat ulos lääkeaineen profylaksia varten ennen lapsen lähettämistä kouluun tai päiväkodiin.

Erityistä tietoa terveydenhuollon työntekijöille

vuorovaikutus

Farmakologisten ja farmakokineettisten tutkimusten mukaan kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä.

Oseltamiviirin, sen pääasiallisen metaboliitin, farmakokineettistä vuorovaikutusta ei havaittu, kun sitä käytettiin samanaikaisesti parasetamolin, asetyylisalisyylihapon, simetidiinin tai antasidien kanssa (magnesium ja alumiinihydroksidi, kalsiumkarbonaatti).

Erityiset ohjeet

Lääkkeen käytön aikana Tamiflua suositellaan potilaan käyttäytymisen tarkka seuranta, jotta epänormaalin käyttäytymisen merkit voidaan havaita ajoissa.

Lääkkeen tehoa muille sairauksille (paitsi influenssa A ja B) ei ole osoitettu.

Yksi pullo Tamiflu-pullo sisältää 25,713 g sorbitolia. Kun lääkettä määrätään annoksena 45 mg kahdesti päivässä, potilaan kehoon annetaan 2,6 g sorbitolia. Tämä määrä sorbitolia ylittää päiväannoksen, joka on sallittu potilaille, joilla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi.

Valmistettua suspensiota voidaan säilyttää 10 päivää lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta, tai 17 päivää lämpötilassa + 2... + 8 ° C.

Onko suosittu viruslääke?

Kuinka tehokas viruslääke Tamiflu on, mitä informaatiota "sota" on avautunut sen ympärille ja miten japanilainen lastenlääkärin online-kommentti kyseenalaisti lääketieteellisten palveluiden tehokkuuden arvioinnin "kultaisen standardin" uskottavuuden, lue Indicator.Ru "Miten me hoidamme".

Luetteloissa (ei) oli luettelo

Viruslääkkeiden tilanne, joka on torjuttava flunssa, on yleensä epäselvä. Lukemalla Tamiflu-tutkimuksen historiaa voidaan ajatella, että kyseessä on erilaiset lääkkeet. Lääkkeellä on paljon kliinisiä tutkimuksia - tieteellisten artikkeleiden (useimmiten lääketieteen) kokoaja. PubMed julkaisee jopa 60 tutkimusta kyselystä ”oseltamiviirin satunnaistettu kaksoissokkotutkimus”. Kaiken kaikkiaan tutkimukset, jotka koskevat tätä lääkettä (mukaan lukien in vitro -testit, tietokonenäytelmät, laboratoriotutkimukset, ihmisen tarkkailututkimukset ja niin edelleen) ovat yli kolme ja puoli tuhatta.

Kuinka navigoida niin monissa tieteellisissä artikkeleissa? Tätä varten viittaamme usein arviointeihin, jotka julkaisevat arvostettuja tieteellisiä järjestöjä, tarkistavat Maailman terveysjärjestön (WHO), elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tai Euroopan lääkeviraston havainnot. Mutta tällä kertaa ne ovat ristiriidassa keskenään.

Toisaalta Venäjällä yleisesti esiintyvien "viruslääkkeiden" joukossa on useita melko kiistanalaisia ​​aineita, joiden toimintamekanismi on joko täysin tuntematon tai todistamaton. Toisaalta lääke sai US Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksynnän vuonna 1999, vaikka se lyhentää taudin kestoa yhdellä päivällä. Kolmanneksi Tamiflu on Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden luettelossa, joka sisältää todistetuimmat ja kustannustehokkaimmat lääkkeet. Neljäs, yksi suurimmista ja vaikutusvaltaisimmista kansainvälisistä organisaatioista, jotka tutkivat lääketieteellisen teknologian tehokkuutta, pyysi Tamiflun poistamista tästä luettelosta. Katsotaanpa tarkemmin tätä tilannetta, jotta voisimme ymmärtää, onko syytä käyttää rahaa tämän lääkkeen ostamiseen.

Mistä, mistä

Vaikuttava aine Tamiflu - oseltamiviiri. Se on valmistettu shikimiinihaposta - aineesta, joka oli alun perin saatu tähtianiksesta (se on todellinen tähtianise tai Illicium verum). Mutta vuoteen 2006 mennessä bioteknologia otti maksun: 30 prosenttia tästä haposta maailmassa tuotettiin geneettisesti muunnettujen suoliston bakteerien (E. coli) avulla.

Oseltamiviiri kuuluu sen vaikutusmekanismiin neuraminidaasi-inhibiittorien ryhmään. Mikä se on ja miksi virus tarvitsee sitä? Jokainen on nähnyt kirjaimet, jotka osoittavat influenssaviruksen tyypit: H1N1, H5N1, H3N2 ja niin edelleen. Mutta harvat ihmettelivät, mitä he tarkoittivat.

Virus vie pinnallaan erilaisia ​​proteiineja, jotka auttavat sitä pääsemään soluun ja jättämään sen. Viruksilla itsellään ei ole omia solujaan, mutta solujen ulkopuolella ne eivät voi lisääntyä. Siksi virusten täytyy kaapata muiden ihmisten soluja, jotta ne tuottavat proteiinia itselleen ja keräävät uusia viruspartikkeleita. Tätä varten heidän täytyy tunkeutua jonkun toisen soluun, liimattu proteiinilla sen pinnalle. Hemagglutiniinit, jotka ovat vuorovaikutuksessa monien eläinkudosten solujen ulkopuolella ulkonevien siaalihappotähteiden kanssa, ovat vastuussa tästä tehtävästä influenssaviruksessa. Erilaiset hemagglutiniinit ja merkitty kirjaimella H ja vastaavat numerot.

Kirjaimen N takana on toinen proteiini, neuraminidaasi. On välttämätöntä, että virusten muodostuneet hiukkaset voivat jättää solun vapauteen ja tartuttaa uusia uhreja. Toinen neuraminidaasin oletettu tehtävä on hyökätä limakalvoihin ja hajottaa reseptorimolekyylit virukseen siten, että isäntäorganismin solut eivät tunnista vihollista. Toinen tämän molekyylin mekanismin versio on seuraava: neuraminidaasi "puhdistaa" saman siaalihapon jäännökset viruksesta, niin että viruspartikkelit eivät tartu keskenään avuttomasti, vaan leviävät, infektoivat yhä useampia uusia isäntäsoluja. Influenssa A: ssa esiintyvä neuraminidaasi on kaksi tyyppiä, jotka on merkitty numeroilla 1 ja 2. Ihanteellisessa tapauksessa virus, sekä hemagglutiniini että spesifisen viruksen neuraminidaasi, tulisi kohdistaa samantyyppiseen reseptoriin isäntäsolussa, mutta näin ei aina ole. Virologit eivät vieläkään täysin ymmärrä, miten virus pystyy pysymään tarttuvana, jos sen hemagglutiniinit eivät sovi neuraminidaaseihin.

Oseltamiviirin tulisi estää neuraminidaasin vaikutus. Tämäntyyppisten huumeiden luojien käsityksen mukaan virusten orjuuttama lisääntymistehdas muuttuu vankilaksi "vastasyntyneiden" viruspartikkeleille, joista on mahdotonta paeta.

Mutta oseltamiviiri eliminoituu elimistöstä - noin 1-3 tunnin kuluttua puolet tästä aineesta maksassa muuttuu toiseksi, aktiivisemmaksi aineeksi, josta 90% erittyy sitten virtsaan (lisätietoja on julkaisussa Journal of Antimicrobial Chemotherapy) julkaistu mekanismi. Noin puolet otetusta lääkkeestä näytetään kuuden tai kymmenen tunnin kuluessa.

Lintuinfluenssan tai tuulen ehkäiseminen?

Mekanismi on varsin uskottava, mutta siltä osin kuin lääkkeen vaikutus on todistettu ihmisillä? Tämä kysymys ei ole lainkaan joutokäynti: lintuinfluenssan pandemian aikana vuonna 2005 valtiot alkoivat hankkia massiivisesti viruslääkkeitä, jotka kuluttivat miljardeja dollareita suojellakseen kansalaisiaan infektiolta. Vuotta myöhemmin nämä toimet arvosteltiin: vuonna 2006 julkaistiin Cochrane-yhteistyön tarkastelu, jonka tekijät viittasivat "lukuisiin ristiriitaisiin" julkaistujen tutkimusten tietoihin, jotka "heikensivät lääketieteellisen tiedeyhteisön luottamusta neuraminidaasin estäjien toimintaan".

Tämä merkitsi Tamiflun ympärille pitkittyneiden kiistojen alkua, jotka olivat hämärtyneet vuoteen 2014 saakka, ja vasta viime aikoina ovat vähentyneet hieman. Tämä tarina esitetään yksityiskohtaisesti British Medical Journalin julkaisemissa julkaisuissa.

Tällaisten ankarien lausuntojen jälkeen Ison-Britannian ja Australian hallitukset kääntyivät jälleen Cochrane Collaborative'n hengitystiesairauksien ryhmään ja pyysivät heitä päivittämään oseltamiviirin arviointeja koskevat tiedot. The Guardian on noin vuoden 2008 täydennys, jonka mukaan Tamiflu vähensi komplikaatioiden riskiä. Oikeastaan ​​linkki tähän tekstiin (ja kahteen aiempaan versioon, 1999 ja 2006) ei johtanut julkaisuun, eikä tällä hetkellä ole tällaisia ​​artikkeleita Cochrane-yhteistyösivustolla. Asia tuli entistä monimutkaisemmaksi, kun japanilainen lastenlääkäri Keiji Hayashi jätti kommenttinsa alla. Se ei ollut julkaisu tai kirjeen tekijöille osoitettu kirje - ei, yksinkertainen kommentti sivustosta, joka on samanlainen kuin se, jonka voit jättää tämän artikkelin mukaan.

Hayashi kirjoitti, että kirjoittajat ovat tiivistäneet kaikki tiedot, mutta niiden myönteinen johtopäätös perustui pelkästään tieteelliseen artikkeliin. Tämä oli valmistajan rahoittama yhteenveto kymmenestä kliinisestä tutkimuksesta, joista vain kaksi julkaistiin tieteellisissä aikakauslehdissä. Muiden kahdeksan menetel- mistä ja suunnittelusta tiedettiin hyvin vähän. Siksi tällaista päätelmää ei voitu kutsua aitoiksi.

Mutta Cochranen periaatteet perustuvat työprosessin avoimuuteen, ja sopimus merkitsi täydellistä salaisuutta. Tom Jefferson pyysi selvennystä siitä, miksi oli tarpeen tehdä sopimus, mutta ei odottanut vastausta. Sitten yhtiö suostui siirtämään tiedot, mutta vain jos toinen riippumaton organisaatio aloittaa toisen tarkastelun kirjoittamisen. Sitten yhtiö alkoi perustella, että tiedot ovat toisessa työryhmässä, eikä se voi vielä tarjota niitä.

Viikkoa myöhemmin Jeffersonille lähetettiin useita asiakirjoja, mutta ne olivat jälleen epätäydellisiä: ei ollut tietoa Tamiflun käytön eduista, sivuvaikutusten tiheydestä ja tutkimuksen suunnittelun yksityiskohdista. Pian tuli selväksi, että tämä ongelma ei ollut pelkästään Cochranen työntekijöiden kanssa: FDA: n ja Euroopan lääkeviraston (EMA), japanilaisten ja australialaisten havainnot olivat radikaalisti erilaisia. Joissakin katsauksissa todettiin, että Tamiflu vähentää keuhkokuume- ja muiden komplikaatioiden riskiä, ​​kun taas toiset eivät; kolmannen kirjoittajat eivät puhuneet lainkaan komplikaatioista.

Kylvä epäilys - ota myrsky

Pandemian "sikainfluenssa" (ja seuraavien uusien laajalti hankittujen viruslääkkeiden hankinnan jälkeen) jälkeen kaikki nämä ristiriitaisuudet ovat tulleet entistäkin akuuteemmiksi. Vuonna 2009 yksi vaikutusvaltaisimmista lääketieteellisistä lehdistä The Lancet julkaisi katsauksen, jossa se piti kahta suosittua neuraminidaasi-inhibiittoria, oseltamiviiriä ja zanamiviiriä. Yksi tärkeimmistä johtopäätöksistä oli seuraava: vaikka taudin keston lyhentämistä päivällä tai puolella päivällä voidaan pitää tilastollisesti merkitsevänä, ei ole selvää, kuinka paljon hyötyä tästä on potilaille. Tiedot komplikaatioiden riskistä ja antibioottien käytön vähenemisestä, arviointikirjoittajat pitivät riittämättömästi yksityiskohtaisia, jotta voitaisiin tehdä selvä päätös.

Toinen arvokas tieteellinen lääketieteellinen lehti, British Medical Journal, julkaisi katsauksensa neuraminidaasi-inhibiittoreista samana vuonna. Kirjoittajien mukaan näiden lääkkeiden tehoa flunssan oireita vastaan ​​terveillä aikuisilla voidaan kuvata "vaatimattomiksi". He totesivat myös, että nämä lääkkeet estävät influenssatartuntojen palauttamisen laboratorion vahvistaman influenssan kovettumisen jälkeen, mutta "tämä on vain pieni osa influenssamaisista sairauksista, joten tällaisissa tapauksissa neuraminidaasin estäjät ovat tehottomia", ja korosti jälleen, että tietojen puuttuminen liittyy komplikaatioihin. Yleisimmät sivuvaikutukset olivat pahoinvointi.

Kaikki uudet yksityiskohdat selvitettiin: kävi ilmi, että kahdesta kymmenestä täysin saatavilla olevasta artikkelista ei raportoitu lääkkeen sivuvaikutuksia, mutta samojen tutkimusten välitutkimusasiakirjassa (tapaustutkimusraportti) käsiteltiin kymmenen vakavan haittavaikutuksen tapausta, joista kolme oli joka todennäköisesti aiheutti Tamiflun. On myös käynyt ilmi, että yksi lääkkeen rekisteröintiin tarvittavista laajamittaisista kliinisistä tutkimuksista ei ole koskaan julkaistu.

Samaan aikaan Maailman terveysjärjestö on raportoinut 314 tapausta sikainfluenssainfektiosta ihmisillä, jotka käyttävät Tamiflua. Myöhemmin ilmestyi raportti kausiluonteisen H1N1-influenssakannan resistenssistä yli 99%: iin. Menettely jatkui, ja vuonna 2010 Rochen edustajat antoivat anteeksi Cochraneille, että he ajattelivat, että tiedemiehillä oli jo kaikki tarvittavat tiedot.

Vuonna 2012 tämän huonosti arvostetun Cochrane-katsauksen tekijät Tom Jefferson ja Peter Doshi julkaisivat New York Timesissa artikkelin, jonka mukaan kliinistä tutkimusta koskevia tietoja ei pidä pitää salassa. Kirjoittajat totesivat myös, että Tamiflun tehokkuus influenssaa vastaan ​​oli vain oireenmukaista, eikä lääke ollut parempi kuin aspiriini tai parasetamoli (joka, kuten tiedätte, taudin syy - virus - ei vaikuta lainkaan). He kirjoittivat myös, että Euroopan lääkevirasto julkaisi vielä 22 000 sivua Tamifluta koskevia raportteja ", mutta jopa ne esittävät epätäydellisen kuvan, koska näiden raporttien yksityiskohtaisimmat osat puuttuvat eurooppalaisen lääketieteellisen lainsäädännön edustajien tiedostoista." Samana päivänä Doshi ja Jefferson julkaisivat tieteellisen artikkelin, jolla oli vastaava valitus PLOS One -hankkeessa. Samana vuonna julkaistiin Cochranen tarkastelu neuraminidaasi-inhibiittoreista alle 12-vuotiailla lapsilla, ja jälleen kerran päätelmiä tämäntyyppisten lääkkeiden melko vaatimattomasta tehosta.

Roche alkoi syyttää Cochrane-työtovereita siitä, että he ovat kopioineet toimittajia, kun he saivat Tamiflun valmistajien kirjeitä. Sitten he alkoivat kirjoittaa, että huumeiden kohtalo ei ole tiedemiesten tehtävä, koska lainsäätäjien pitäisi käsitellä tätä. Jossain vaiheessa yritys joutui vielä paljastamaan salaisuutensa, ja sen seurauksena vuonna 2014 ilmestyi Cochrane-yhteistyöselvitysten päivitykset, jotka on tiivistetty organisaation verkkosivuilla olevassa lyhyessä uutislehdessä. Yhteensä tutkijat ovat saaneet 160 000 sivua raportteja Tamifluista ja toisesta neuraminidaasi-inhibiittorista, Relenzestä. Tutkimuksissa, joissa oli 24 000 ihmistä, osoitettiin, että huumeet vähentävät keskimäärin vain oireiden kestoa 12 tunnilla, eivät suojaa ihmisen ja ihmisen välityksellä viruksen välityksellä ja laboratoriossa vahvistetulla keuhkokuumeella. Mutta ne aiheuttavat haittavaikutuksia - pahoinvointia ja oksentelua.

Roche ei tietenkään hyväksynyt tällaisia ​​päätelmiä: edustajiensa mukaan tiedemiehet eivät yksinkertaisesti ottaneet huomioon kaikkia saatavilla olevia raportteja, vaan vain 20: stä 77: stä. Lisätietoa sisältyi uuteen, tukevampaan The Lancetin tarkasteluun, joka sisälsi jopa julkaisematon Roche-raportteja. Tässä katsauksessa pääteltiin, että oseltamiviiri suojaa edelleen alempien hengitysteiden komplikaatioilta. Hän aiheutti myös huomautuksissaan kritiikin aallon.

Eepos täydennettiin vielä kahdella suurella tapahtumalla vuonna 2016: Tamiflun patentin voimassaoloaika päättyi juuri, ja toinen tarkistus annettiin, tällä kertaa ihmisistä, joilla oli kystinen fibroosi (geneettinen sairaus, joka vaikuttaa ulkoisiin eritys rauhasiin ja häiritsee hengityselimiä). Kirjoittajat eivät löytäneet tutkimuksia, jotka olisivat varmoja siitä, että oseltamiviiri ja neuraminidaasi voivat olla hyödyllisiä näille potilaille.

Indikaattori.Ru varoittaa: tulokset ovat kyseenalaisia

Tamiflun kliiniset tutkimukset sopivat yhdestä asiasta: lääke auttaa elpymään 12-24 tuntia nopeammin, varsinkin jos se aloitettiin sairauden alussa (kirjaimellisesti ensimmäisinä tunteina). Ei ole täysin selvää, onko komplikaatioiden riski vähenemässä olemassa olevista tutkimuksista, vaikka valmistajien mukaan he eivät esittäneet tällaisia ​​vaatimuksia tutkijoille, joten artikkeleiden kirjoittajat ilmoittivat yksinkertaisesti, onko komplikaatioita, mutta eivät seuranneet niitä erityisesti.

Influenssan ehkäisemiseksi Tamiflu on myös tuskin sopiva (ainakin sen mukaan, miten kirjoittajat arvostelivat, Jefferson ja Doshi, jotka kuvaivat koko eeppistä Tamiflun kanssa British Medical Journalin artikkelissa): ainakin tutkimus osoittaa, että oireet alkoi esiintyä harvemmin (itse potilaiden arvioiden mukaan). Mutta flunssa voi olla oireeton, mikä ei estä potilaita tarttumasta toisiin. Tästä lähtien Tamiflu ei samassa British Medical Journal -lehdessä julkaistujen tieteellisten julkaisujen systemaattisen katsauksen mukaan suojaa myös ajan kuluessa, että virukset mutatoivat ja tulevat resistentteiksi lääkkeelle.

Analyysimme tällä kertaa kuitenkin osoittaa jotain paljon kirkkaampaa: mikään lähde ei voi luottaa ehdoitta ilman väitettä. Vain lääkkeen läsnäolo jossakin luettelossa tai positiivinen palaute asiantuntijalta ei tarkoita mitään. Ja jos haluat, voit aina vetää jotain suuresta joukosta tietoja vahvistaaksesi mielipiteesi. Ja kuin lääketiede ei yrittänyt päästä pois siitä, jopa kaikkein harkitun ja monimutkaisimman järjestelmän työ ei tee mitään virheitä ja vikoja.

Itse Big Pharma (maailmanlaajuiset huumemarkkinoiden suurimmat toimijat) voi itse opettaa seuraavaa: tutkimuksen tulosten ja yksityiskohdien olisi oltava avoimia, avoimia ja helposti saatavilla, jotta ne eivät johda tutkijoita tai kuluttajia harhaan (eivätkä vaaranna heidän tulevaa mainettaan). Kuten Guardian perustellusti totesi, tässä tarinassa viranomaiselle perustuva lääketiede on tullut taisteluun todisteisiin perustuvaa lääkettä vastaan. Ja on mukavaa myöntää, että lopulta todisteisiin perustuva lääketiede voitti.

Suosituksiamme ei voida rinnastaa lääkärin nimittämiseen. Ennen kuin aloitat tietyn lääkkeen ottamisen, ota yhteyttä asiantuntijaan.

Tamiflu-kapselit - virallinen käyttöohje

Rekisterinumero:

№ П N012090 / 01 päivätty 15.7.2005
Lääkkeen kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen järkevä nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-asetyyliamino-5-amino-3- (1-etyylipropoksi) syklohekseeni-1-karboksyylihapon etyyliesteri, fosfaatti

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää:
oseltamiviiri 75 mg
(oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg)
apuaineita:
esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti

kuvaus

kapselit

Kovat gelatiinikapselit, koko 2. Runko - harmaa, läpinäkymätön; korkki - vaaleankeltainen, läpinäkymätön. Kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää. ”Roche” levitetään kapselin runkoon, ”75 mg” levylle.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATX-koodi [J05AH02]

Farmakologinen vaikutus

Toimintamekanismi

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuuksia tarvitaan estämään entsyymiaktiivisuus 50% (IC₅₀), sijaitsevat nanomolaarisen alueen alarajalla.

tehokkuuden

Tamiflu on osoittautunut tehokkaaksi influenssan ehkäisyssä ja hoidossa nuorilla (≥ 12 vuotta), aikuisilla, vanhuksilla ja influenssan hoidossa yli 1-vuotiailla lapsilla. Kun hoito aloitetaan viimeistään 40 tunnin kuluttua flunssan ensimmäisistä oireista, Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä ilmenemismuotoja, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, joka vaatii antibiootteja (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti), lyhentää viruksen eristämisen aikaa kehosta ja pienentää käyrän alapuolella olevaa aluetta "virus-tiitterien aika".

Kun Tamiflu otetaan profylaksia varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Tamiflu ei vaikuta influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuottaminen vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Flunssaviruksen levinneisyydessä väestön keskuudessa suoritettiin yksi kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus 1–12-vuotiaille lapsille (keski-ikä 5,3), joilla oli kuume (> 100 F) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai akuutti nuha). Tässä tutkimuksessa 67% potilaista sai viruksen A ja 33% potilaista sai viruksen B. Tamiflu-hoito, joka alkoi 48 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, vähensi merkittävästi taudin kestoa 35,8 tuntia verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan yskän, nenän nielun vähentämiseksi, kuumeiden ratkaisemiseksi ja normaalin ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Akuutin välikorvatulehduksen kehittäneiden ja Tamiflua käyttäneiden lasten osuus väheni 40% lumelääkkeeseen verrattuna. Lapset, jotka saivat Tamiflua, palasivat normaaliin ja normaaliin aktiivisuuteen lähes 2 päivää aikaisemmin kuin lumelääkettä saaneet lapset.

Virusresistenssi

Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen mukaan, kun Tamiflua otetaan käyttöön kontaktin jälkeen (7 päivää) ja kausiluonteista (42 päivää), ei havaita influenssan vastustuskyvyn estämistä.

Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasiherkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, aikuisilla, joilla on influenssa, on 0,4%, ja resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta tapahtuu heikentämättä potilaiden kliinistä tilaa.

A-influenssaviruksen kliinisten isolaattien resistenssin esiintymistiheys ei ylitä 1,5%. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien joukossa ei havaittu lääkeaineelle resistenttejä kantoja.

farmakokinetiikkaa

imu

Oseltamiviirin oraalisen antamisen jälkeen fosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2-3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

jakelu

Ihmisten keskimääräinen jakautumistilavuus (V_ss) Aktiivinen metaboliitti on noin 23 litraa.

Kuten freteillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä kokeista käy ilmi, aktiivinen metaboliitti saavuttaa kaikki influenssainfektion tärkeimmät kohdat. Näissä kokeissa oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka antavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

aineenvaihdunta

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

kasvattaminen

Imeytynyt oseltamiviiri erittyy pääasiassa (> 90%) tullessaan aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu tarkemmin ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6-10 tuntia.

Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflua määrätään, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimukset osoittivat, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi, eikä aktiivisen metaboliitin AUC-arvo pienentynyt.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla (65 - 78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25-35% korkeampi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla aikuisikäisillä potilailla. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

lapset

Tamiflu-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa on yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti AUC: n pienenemiseen suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n kapselin annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

todistus

• Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
• Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla).
• Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imettävillä rotilla oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti tulevat maitoon. Ei tiedetä, onko oseltamiviirin tai aktiivisen metaboliitin erittyminen maitoon. Eläimistä saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa siihen, että niiden määrä rintamaidossa voi olla 0,01 mg / vrk ja 0,3 mg / vrk.

Tällä hetkellä tiedot lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla eivät riitä arvioimaan oseltamiviirifosfaatin teratogeenistä tai fetotoksista vaikutusta.

Tätä silmällä pitäen Tamiflu tulee määrätä raskauden tai imetyksen aikana vain, jos sen käytön mahdolliset edut ylittävät mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle.

Annostus ja antaminen

Tamiflu otetaan suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.

Tavallinen annostusohjelma

hoito

Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

Aikuiset ja nuoret ≥ 12 vuotta. Suositeltu Tamiflu-annostusohjelma - yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa sisällä 5 päivää tai 75 mg suspensiota 2 kertaa päivässä sisältäen 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset, jotka ovat yli 40 kg tai yli 8-vuotiaita ja jotka voivat nielaista kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa vaihtoehtona suositellulle Tamiflu-suspensiolle (ks. Alla).

≥ 1-vuotiaat lapset. Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:
Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:

Kehon paino

Suositeltu annos 5 päivää

Tamiflu

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd., (Hoffman-La Rosh Ltd) Sveitsi

ATC-koodi: J05AH02

Vapautusmuoto: Nestemäiset annosmuodot. Suun kautta tapahtuvan käytön keskeyttäminen.

Yleiset ominaisuudet. ainekset:

Vaikuttava aine: 30 mg oseltamiviiria (oseltamiviirifosfaatin muodossa 39,4 mg).

Apuaineet: sorbitoli, titaanidioksidi, natriumbentsoaatti, ksantaanikumi, natriumdihydrositraatti, natriumsakkarinaatti, Permasil 11900-31 aromiaine Tutti Frutti.

* Valmistettu suspensio sisältää 12 mg / 1 ml oseltamiviiriä.

Influenssaa hoitava lääke - viruksen aiheuttama tartuntatauti. Tamiflu kuuluu neuraminidaasin estäjien ryhmään. Tämän ryhmän lääkkeet vaikuttavat suoraan influenssavirukseen, estäen sen lisääntymisen ja leviämisen elimistöön. Täten Tamiflu toimii flunssan syynä eikä pelkästään lievittää sen oireita.

Farmakologiset ominaisuudet:

Farmakodynamiikka. Toimintamekanismi. Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien tutkimukset osoittivat, että OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin estämiseksi 50%: lla (IC50), on 0,1-1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen kohdalla. edellä ja on 8,5 nM.

Kliininen teho. Tamiflu®-valmisteen kliininen teho on osoitettu kokeissa, joissa on tutkittu influenssaa ihmisillä ja III-vaiheen tutkimuksissa, jotka koskevat in vivo -infektioita. Tutkimuksissa Tamiflu® ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuotanto vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen antamiseen.

Tamiflu®-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhuksilla ja iäkkäillä potilailla osoittavat, että Tamiflu®-hoidon ottaminen annoksella 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla nuoremmat, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiailla potilailla, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, annettiin Tamiflu® samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu®- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja ajanjakson mediaanissa influenssatartunnan kliinisten oireiden vähenemiseen, mutta lämpötilan nousun aika Tamiflu®-hoidon aikana väheni noin 1 päivällä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu®-valmisteen turvallisuusprofiili ei ollut erilainen kuin aikuisten potilaiden yleisessä populaatiossa.

Influenssan hoito lapsilla. 1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli B-influenssavirus. Lääke Tamiflu® (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflu®-hoitoa saavien lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Tamiflu®-hoitoa saaneilla lapsilla elpyminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes kaksi päivää aikaisemmin lumelääkeryhmään verrattuna.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu®-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Tamiflu®-hoidon viimeiseen 6. päivään mennessä pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla. Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa.

Vaiheen III tutkimuksessa aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflu®-valmistetta kahden päivän ajan flunssaoireiden puhkeamisen jälkeen perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kontakteissa. 92%.

Kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa rokottamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka olivat 18–65-vuotiaita, Tamiflu®: n ottaminen flunssaepidemian aikana väheni merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Tässä tutkimuksessa osallistujat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa vanhusten ja vanhusten potilaista hoitokodeissa, joista 80% rokotettiin ennen kauden, jolloin tutkimus tehtiin, Tamiflu® vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu® merkittävästi (86%) pienensi flunssan komplikaatioiden esiintymistiheyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Tässä tutkimuksessa osallistujat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Kaikissa kolmessa Tamiflu®-kliinisessä tutkimuksessa noin 1% potilaista sairastui flunssaan.

Näissä kliinisissä tutkimuksissa Tamiflu® vähensi myös merkittävästi viruksen vapautumisen taajuutta ja estänyt viruksen siirron yhdeltä perheenjäseneltä toiselle.

Influenssan ehkäisy lapsilla. Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä tehokkuus luonnollisessa influenssainfektiossa osoitettiin tutkimuksessa, jossa oli lapsia 1 - 12 vuoden kuluttua kosketuksesta sairaan perheenjäsenen tai jonkun kanssa pysyvästä ympäristöstä. Tässä tutkimuksessa ensisijainen tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheys. Tutkimuksessa, joka koski lapsia, jotka saivat Tamiflu® / jauheen oraalisuspensiota varten / annoksena 30-75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan, eikä virus vapautunut aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2 / 47) verrattuna 21%: iin (15/70) plaseboryhmässä.

Vastus. Kun Tamiflu®-valmistetta käytetään postexposure-ennaltaehkäisyn (7 vuorokauden) ajaksi, kontaktien ehkäisy perheessä (10 päivää) ja kausiluonteinen ennaltaehkäisy (42 päivää), lääkkeen resistenssitapauksia ei havaittu.

Lääkeresistenssin riskiä, ​​kun sitä käytetään influenssan hoidossa, on tutkittu laajasti. Kaikkien Rochen sponsoroimien kliinisten tutkimusten mukaan influenssatartunnan hoidosta Tamiflu®-hoidon aikana aikuisilla potilailla / nuorilla todettiin oseltamiviiriresistenssiä 0,32%: ssa tapauksista (4/1245) käyttäen fenotyyppiä ja 0,4% tapauksista (5/1245) käyttäen fenotyyppiä ja genotyypitys, ja 1 vuoden ja 12 vuoden ikäisille lapsille 4,1% (19/464) ja 5,4% (25/464) tapauksista. Kaikilla potilailla oli väliaikainen OK-resistentin virus. Tämä ei vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

In vitro -tutkimuksissa tai kirjallisuudessa havaittiin useita neuraminidaasivirusten alatyyppikohtaisia ​​mutaatioita. Desensitisaation aste riippui mutaation tyypistä, joten I222V: n mutaatiolla N1: ssä herkkyys laski 2 kertaa ja R292K: lla N2: ssa 30 000 kertaa. Mitään mutaatioita ei havaittu, jotka vähentäisivät neuraminidaasi-B-viruksen herkkyyttä in vitro.

Oseltamiviirillä hoidetuilla potilailla rekisteröidyt neuraminidaasi-N1-mutaatiot (mukaan lukien H5N1-virukset), jotka johtivat resistenssiin / alentuneeseen herkkyyteen TC: lle, olivat H274Y, N294S (1 tapaus), E119V (1 tapaus), R292K (1 tapaus) ja neuraminidaasimutaatiot N2 - N294S (1 tapaus) ja SASG245-248del (1 tapaus). Yhdessä tapauksessa havaittiin influenssa B-viruksen G402S-mutaatio, mikä johti 4-kertaiseen herkkyyden laskuun ja yhdessä tapauksessa D198N-mutaatioon 10-kertaisella herkkyyden alenemalla immuunipuutteisessa lapsessa.

Virukset, joissa on resistentti neuraminidaasi-genotyyppi, eroavat luonnostaan ​​erilaisissa resistensseissä. Virukset, joissa eläimillä (hiirillä ja freteillä) on mutaatio R292K: ssa N2: ssa, ovat paljon vähemmän tarttuvia, patogeenisiä ja tarttuvia kuin virukset, joissa on E119V-mutaatio N2: ssa ja D198N: ssä B: ssä ja jotka eroavat hieman villityypin kannasta. Virukset, joissa N2: ssa ja N294S: ssä on H274Y-mutaatio N2: ssa, ovat väliasennossa.

Potilailla, jotka eivät saaneet oseltamiviiriä, havaittiin luonnollisissa olosuhteissa esiintyviä A / H1N1-influenssaviruksen mutaatioita, joilla oli vähentynyt herkkyys lääkkeelle in vitro. Herkkyysasteen väheneminen oseltamiviirille ja tällaisten virusten esiintymistiheys voivat vaihdella vuodenajan ja alueen mukaan.

Prekliiniset tiedot. Farmakologista turvallisuutta, genotoksisuutta ja kroonista toksisuutta koskevien standarditutkimusten perusteella saadut prekliiniset tiedot eivät osoittaneet erityistä vaaraa ihmisille.

Karsinogeenisuus: Karsinogeenisen potentiaalin tunnistamista koskevien kolmen tutkimuksen tulokset (kaksi 2-vuotista tutkimusta rotilla ja hiirillä oseltamiviirille ja yksi 6 kuukauden tutkimus transgeenisistä Tg: AC-hiiristä aktiiviselle metaboliitille) olivat negatiivisia.

Mutageenisuus: Oseltamiviirin ja aktiivisen metaboliitin standardit genotoksiset testit olivat negatiivisia.

Vaikutus hedelmällisyyteen: oseltamiviiri annoksella 1500 mg / kg / vrk ei vaikuttanut rottien miesten ja naisten generatiiviseen toimintaan.

Teratogeenisuus: oseltamiviirin teratogeenisyyttä koskevissa tutkimuksissa annoksena jopa 1500 mg / kg / vrk (rotilla) ja enintään 500 mg / kg / vrk (kaneilla) ei havaittu vaikutusta alkion ja sikiön kehitykseen. Tutkimuksissa, joissa tutkittiin rottien antenataalisia ja postnataalisia kehitysjaksoja, kun oseltamiviiri otettiin käyttöön annoksella 1500 mg / kg / vrk, havaittiin työvoiman lisääntymistä: turvallisuuden raja ihmisille altistumisen ja maksimaalisen ei-annoksen välillä rotilla (500 mg / kg / vrk). oseltamiviiri on 480 kertaa suurempi ja aktiivisen metaboliitin osalta 44 kertaa. Altistuminen sikiölle oli 15-20% äidistä.

Muut: oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti tunkeutuvat imettävien rottien maitoon.

Noin 50% testatuista marsuista, joissa otettiin käyttöön vaikuttavan aineen oseltamiviirin enimmäisannoksia, koki ihon herkistymistä eryteeman muodossa. Ilmestyi myös palautuva silmien ärsytys kaneilla.

Vaikka oseltamiviirifosfaatin erittäin suuret oraaliset kerta-annokset (657 mg / kg ja enemmän) eivät vaikuttaneet aikuisiin rotuihin, nämä annokset vaikuttivat myrkyllisiin epäkypsisiin 7 päivän ikäisiin rotanpoikasiin, mukaan lukien kuolema. Haittavaikutuksia ei havaittu kroonisessa annostuksessa annoksena 500 mg / kg / vrk 7 - 21 päivän kuluttua synnytyksen jälkeisestä jaksosta.

Farmakokinetiikkaa. Imua. Oseltamiviirifosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan ja suoliston esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, aika saavuttaa maksimipitoisuus 2 - 3 tuntia ja yli 20 kertaa esilääkkeen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Molempien aihiolääkkeiden ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

Jakeluun. Aktiivisen metaboliitin jakautumistilavuus (Vss) on 23 l. Eläintutkimusten mukaan oseltamiviirifosfaatin nauttimisen jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin kaikilla tärkeimmillä infektiokohdilla (keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa) pitoisuuksina, jotka tarjoavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin välittäminen plasman proteiineihin - 3%. Aihiolääkkeiden yhdistäminen plasman proteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

Aineenvaihduntaa. Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraaseilla, jotka ovat pääasiassa maksassa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

Peruuttamista. Erittyy (> 90%) aktiivisena metaboliitina pääasiassa munuaisista. Aktiivista metaboliittia ei transformoida edelleen ja se erittyy munuaisten kautta (> 99%) glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen avulla. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Alle 20% annetusta lääkkeestä erittyy suoliston kautta. Aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on 6-10 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä. Potilaat, joilla on munuaisvaurio. Kun Tamiflu®-valmistetta (100 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan) käytetään potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio, plasman aktiivisen plasman pitoisuus-aika -kohdan (AUC) käyrä on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Ehkäisy. Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10-30 ml / min, on suositeltavaa vähentää Tamiflu®-annosta 75 mg: aan joka toinen päivä; tai kapselit 30 mg päivässä tai 30 mg suspensiota päivittäin. Suositukset annosteluun potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi tai krooninen peritoneaalidialyysi loppuvaiheen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta, ja potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 10 ml / min.

Potilaat, joilla on maksavaurioita. Kliinisissä tutkimuksissa vahvistettiin myös in vitro ja eläinkokeissa saadut tiedot siitä, ettei oseltamiviirifosfaatin AUC-arvoa ole merkittävästi kohonnut lievässä ja kohtalaisen heikentyneessä maksan toiminnassa (ks. Annostelu erityistapauksissa). Oseltamiviirifosfaatin turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on vaikea maksan toiminta, ei ole tutkittu.

Vanhusten ja vanhusten ikä. Vanhusten ja vanhusten iässä (65–78-vuotiaat) potilaiden aktiivisen metaboliitin altistuminen tasapainotilassa on 25–35% suurempi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samankaltaisia ​​Tamiflu®-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ja vanhilla potilailla ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla potilailla. Kun otetaan huomioon tiedot lääkkeen altistumisesta ja sen siedettävyydestä iäkkäillä ja vanhilla potilailla, annoksen muuttamista ei tarvita influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

Lapsille. Tamiflu®-valmisteen farmakokinetiikkaa tutkittiin 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa oli yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa lääkkeen toistuvan käytön tutkimiseksi pienessä määrässä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin eliminaatio tapahtuu nopeammin kuin aikuisilla, mikä johtaa alhaisempaan AUC-arvoon verrattuna tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden kapselin annoksen jälkeen 75 mg: lla lääkettä (joka vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet:

Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla).

Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Annostus ja antaminen:

Sisällä, syömisen aikana tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä. On toivottavaa, että apteekki tai apteekki osallistui suspensiota valmisteluun.

Jousituksen valmistus:
1. Napauta suljettua pulloa varovasti useita kertoja sormella niin, että jauhe jaetaan pullon pohjalle.
2. Mittaa 52 ml vettä mittauskupin avulla täyttämällä se määrättyyn tasoon.
3. Lisää 52 ml vettä injektiopulloon, sulje korkki ja ravista hyvin 15 sekuntia.
4. Irrota korkki ja aseta sovitin pullon kaulaan.
5. Kierrä injektiopullo tiiviisti korkin kanssa, jotta adapteri asettuu oikein.

Pullon etiketissä on ilmoitettava valmistetun suspension lopetuspäivä. Ennen pullon käyttöä valmistettua suspensiota on ravistettava. Suspensiota annettaessa annostusruisku on kiinnitetty etiketteihin, joissa ilmoitetaan 30 mg: n, 45 mg: n ja 60 mg: n annostasot (ks. Kohta ”Vapautus ja pakkaus”).

Tapauksissa, joissa Tamiflu® ei ole läsnä oraaliseen annosteluun tarkoitetussa jauheessa, annostusmuoto on kapselit. Yksityiskohtaiset suositukset on annettu Tamiflu®-kapseleiden 30 mg, 45 mg, 75 mg lääketieteelliseen käyttöön osiossa ”Tamiflu®-suspensiota valmistettaessa”.

Tavallinen annostusohjelma. Hoito. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua oireiden alkamisesta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, yli 40 kg painavat tai yli 8-vuotiaat lapset. 75 mg 2 kertaa päivässä sisällä 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

≥ 1-vuotiaat lapset. Tamiflu®: n suositeltu annostusohjelma: