Ribaviriini (kapselit) Luokitus: 87
Synteesi (Venäjä) Acyclovir-AKOS on herpeslääke, joka on vaihtoehto Valacyclovirille. Koostumuksen vaikuttava aine - 200 mg acyclovir per tabletti. Sitä käytetään vesirokkoa ja vyöruusua, sekä vaikeaa immuunikatoa sairastavien potilaiden monimutkaisessa hoidossa. Vasta-aiheet imetyksen aikana. Lääkettä voidaan käyttää yli 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Ribaviriinin lääkeaineen analogit
Analoginen enemmän 473 ruplasta.
Venäjän kapseloitu viruslääke. Vaikuttava aine on ribaviriini annoksella 200 mg kapselia kohti. Se on tarkoitettu kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Analoginen enemmän 12 ruplasta.
Valmistaja: Meduna Arzneimittel GmbH (Saksa)
Vapautusmuodot:
- Kapselit 200 mg, 100 kpl; Hinta alkaen 161 ruplaa
Käyttöohjeet
North Star (Venäjä) Korvaa samalla vaikuttavalla aineella samalla vapautusmuodolla. Sisältää hieman laajemman luettelon käyttöaiheista, mukaan lukien kroonisen C-hepatiitin hoito.
Analoginen enemmän 5253 ruplaa.
Rebetol on systeemistä belgialaista viruslääkettä. Tärkein vaikuttava aine on ribaviriini 200 mg: n annoksena. Se on tarkoitettu kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Analoginen enemmän 126 ruplasta.
North Star (Venäjä) Korvaa samalla vaikuttavalla aineella samalla vapautusmuodolla. Sisältää hieman laajemman luettelon käyttöaiheista, mukaan lukien kroonisen C-hepatiitin hoito.
Analoginen enemmän kuin 243 ruplaa.
Arazaban on amerikkalainen antiviraalinen lääke ulkoiseen käyttöön. Saatavana kerma, putkissa 2 - 15 grammaa. Vaikuttava aine on Docosanol, jonka pitoisuus on 10%.
Analoginen enemmän kuin 198 ruplaa.
Micro Labs Ltd (Intia) Gerperax viittaa myös paikalliseen käyttöön tarkoitettuihin viruslääkkeisiin, mutta sisältää toisen vaikuttavan aineen - asykloviirin, jonka pitoisuus on 5%. On myös osoitettu ihosairauksiin, jotka ovat aiheuttaneet tyypin 1 ja tyypin 2 viruksen herpes simplex.
Analoginen enemmän 405 ruplaa.
Devirit ovat venäläisiä antimikrobisia aineita paikalliseen käyttöön, joka on valmistettu kerman muodossa ja joka on tarkoitettu ihoinfektioiden hoitoon, jonka aiheuttaja on Herpes simplex-tyypin 1 ja 2 virukset.
Analoginen enemmän 631 ruplasta.
Intialaisen valmistuksen lääke, joka on tarkoitettu herpesin hoitoon (huulilla ja sukupuolielimillä) sekä sytomegalovirusinfektion ehkäisyyn elinsiirron aikana. Myydään 10 tablettia tai enemmän.
Analoginen halvempi 44 ruplasta.
Vivoraks - Intian antiviraalinen lääke ihosairauksien hoitoon. Kerman koostumus sisältää asykloviirin annoksella 5%. Se on tarkoitettu herpes simplexin tarkoitukseen ihossa ja limakalvoissa, sukuelinten herpes.
Analoginen enemmän 518 ruplaa.
Valmistaja: Actavis (Islanti)
Vapautusmuodot:
- Tabletit 500 mg. 10 kpl; Hinta alkaen 667 ruplaa
- Tabletit 500 mg. 42 kpl; Hinta alkaen 1837 ruplaa
Käyttöohjeet
Valvir on antiviraalinen lääke, jolla on suoraa vaikutusta tabletteina, jotka sisältävät valacycloviria 500 mg: n annoksena. Se on tarkoitettu erilaisten herpes-lääkkeiden antamiseen ja hoitoon. On vasta-aiheita.
Analoginen enemmän 532 ruplasta.
Valmistaja: Vertex (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Pöytä. 500 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 681 ruplaa
- Tabletit 500 mg. 42 kpl; Hinta alkaen 1837 ruplaa
Käyttöohjeet
Valcicon on suoraan vaikuttava antiviraalinen lääke, joka perustuu valasykloviriin annoksella 500 mg. Se on tarkoitettu herpes zosterin, herpes simplex -viruksen aiheuttamien ihosairauksien ja limakalvojen hoitoon.
Analoginen halvempi 126 ruplasta.
Valmistaja: Sintez (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Pöytä. 200 mg, 20 kpl; Hinta alkaen 23 ruplaa
- Tabletit 500 mg. 42 kpl; Hinta alkaen 1837 ruplaa
Käyttöohjeet
Acyclovir-AKOS kuuluu samaan hintaluokkaan, mutta eroaa "alkuperäisestä" julkaisun muodossa ja myydään tablettien muodossa. Sitä käytetään myös herpes simplex-iholle ja limakalvoille sekä profylaktiselle aineelle Herpes simplex -tyypin 1 ja 2 virukselle.
Analoginen enemmän 479 ruplaa.
Valmistaja: Obolensky OP (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Tabletit 500 mg. 10 kpl; Hinta alkaen 628 ruplaa
- Tabletit 500 mg. 42 kpl; Hinta alkaen 1837 ruplaa
Käyttöohjeet
Synteesi (Venäjä) Acyclovir-AKOS kuuluu samaan hintaluokkaan, mutta eroaa alkuperäisestä julkaisusta ja myydään tablettien muodossa. Sitä käytetään myös herpes simplex-iholle ja limakalvoille sekä profylaktiselle aineelle Herpes simplex -tyypin 1 ja 2 virukselle.
Analoginen enemmän 361 ruplasta.
Valmistaja: Drug Technology (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Pöytä. 500 mg, 10 kpl; Hinta 510 ruplaa
- Tabletit 500 mg. 42 kpl; Hinta alkaen 1837 ruplaa
Käyttöohjeet
Valacyclovir on kotimainen virustorjuntatuote. Sitä määrätään erityyppisten herpes-hoitojen hoitoon ja sitä voidaan käyttää aikuisten ja 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Ribaviriini Moskovassa
opetus
Antiviraalinen aine. Se siirtyy nopeasti soluihin ja toimii virusinfektoiduissa soluissa. Solunsisäinen ribaviriini fosforyloidaan helposti adenosiinikinaasista mono-, di- ja trifosfaatin metaboliiteiksi. Ribaviriinitrifosfaatti on vahva kilpailu inosiinimonofosfaattihydrogenaasin, influenssaviruksen RNA-polymeraasin ja guanylyyli- transferaasi-messengerin RNA: n estäjänä, jälkimmäinen ilmenee informaation RNA-kalvopäällystysprosessin estämisenä. Nämä erilaiset vaikutukset johtavat solunsisäisen guanosiinitrifosfaatin määrän merkittävään vähenemiseen sekä viruksen RNA: n ja proteiinin synteesin inhibitioon. Ribaviriini estää uusien virionien replikoitumista, mikä vähentää viruksen kuormitusta, inhiboi selektiivisesti viruksen RNA: n synteesiä estämättä RNA: n synteesiä normaalisti toimivissa soluissa.
Aktiivisimpia DNA-viruksia vastaan - hengityselinten syntsyyttivirusta, Herpes simplex-virustyyppejä 1 ja 2, adenoviruksia, CMV: tä, isorokko-viruksia, Marekin tautia; RNA-virukset - influenssa A, B-virukset, parameksovirukset (parainfluenssi, epideminen parotidiitti, undomestrofyiitti), reovirukset, arenavirukset (Lassa-kuume-virus, Bolivian hemorraginen kuume), bunyavirukset (Rift-virus, Rift-virus, Id-virus, Idr, Idr, IdrArp-virus). (hemorraginen kuume-virus munuaisten tai keuhkojen oireyhtymän kanssa) paramykovirukset, onkogeeniset RNA-virukset.
Hoidettaessa hemorragista kuumea munuaisoireyhtymällä, vähentää taudin vakavuutta, vähentää oireiden kestoa (kuume, oliguria, lannerangan kipu, vatsa, päänsärky), parantaa munuaisfunktion laboratorioindikaattoreita, vähentää hemorragisten komplikaatioiden riskiä ja haittavaikutuksia.
DNA-virukset ovat epäherkkiä ribaviriinille - Varicella zoster, pseudo-rabies virus, cowpox; RNA-virukset - enterovirukset, rhinovirukset, Semlikin metsän enkefaliittivirus.
Hengitysteiden käyttöön: imeväisten ja pikkulasten sairaalahoito, joka kärsii hengitysteiden syntsyymiviruksen aiheuttamista vakavista alemman hengitystieinfektioista.
Oraalista antamista varten: kroonisen C-hepatiitin hoito aikuisilla (yhdessä interferoni alfa-2b: n tai peginterferoni alfa-2b: n kanssa).
Parenteraalinen: hemorraaginen kuume, jossa on munuaisoireyhtymä.
Keskushermoston ja perifeerisen hermoston osalta: päänsärky, huimaus, heikkous, huonovointisuus, unettomuus, astenia, masennus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, emotionaalinen lability, hermostuneisuus, levottomuus, aggressiivinen käyttäytyminen, sekava tietoisuus; harvoin - itsemurha-taipumukset, lisääntynyt sileän lihaksen sävy, vapina, parestesiat, hyperestesia, hypoestesia, pyörtyminen.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku tai nousu, brady- tai takykardia, sydämentykytys, sydänpysähdys.
Veren muodostavien elinten puolelta: hemolyyttinen anemia, leukopenia, neutropenia, granulosytopenia, trombosytopenia; erittäin harvoin - aplastinen anemia.
Hengityselimien osalta: hengenahdistus, yskä, nielutulehdus, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, otiitti, sinuiitti, nuha.
Ruoansulatuskanavan osassa: suun kuivuminen, ruokahaluttomuuden väheneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ummetus, makuaistimukset, haimatulehdus, ilmavaivat, stomatiitti, glossiitti, gingivaalinen verenvuoto, hyperbilirubinemia.
Aistien puolella: kyyneleiden vaurio, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen, kuulon heikkeneminen / katoaminen, tinnitus.
Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: nivelkipu, lihaskipu.
Virtsajärjestelmän puolella: kuumat aallot, vähentynyt libido, dysmenorrea, amenorrea, menorragia, eturauhastulehdus.
Allergiset reaktiot: ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, verenpaine, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia, valoherkkyys, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi; ja / tai johdannossa - vilunväristykset.
Paikalliset reaktiot: kipu pistoskohdassa.
Muut: hiustenlähtö, hiustenlähtö, heikentynyt hiusten rakenne, kuiva iho, hypothyroidism, rintakipu, jano, sieni-infektio, virusinfektio (mukaan lukien herpes), flunssan kaltainen oireyhtymä, hikoilu, lymfadenopatia. Inhalaatiota suorittavilla lääketieteen ammattilaisilla voi olla päänsärky, kutina, silmien punoitus tai silmäluomien turvotus.
Lääkkeen tai muuntyyppisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus ribaviriinin kanssa voi kestää enintään kaksi kuukautta (5 T-jaksoa)1/2 ribaviriini) sen lopettamisen jälkeen viivästyneen siitosmunan vuoksi.
Samanaikainen käyttö interferonien kanssa lisää terapeuttista tehoa.
Samanaikainen käyttö ribaviriinin kanssa voi vähentää stavudiinin ja zidovudiinin tehokkuutta.
Sovelletaan vain sairaalan olosuhteissa, joissa on erikoistunut tehohoitoyksikkö. Ribaviriinin käyttö potilaille, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa, ovat mahdollisia vain elvytyksen kokemisen asiantuntijoilla.
Varovaisuutta on noudatettava hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (raskaus ei ole toivottavaa), potilailla, joilla on dekompensoitu diabetes (ketoasidoosihyökkäykset), keuhkoahtaumataudissa, keuhkoemboliassa, kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa, kilpirauhasen sairauksien (mukaan lukien tyrotoksikoosin) yhteydessä, veren hyytymishäiriöitä, tromboflebiittiä, myelodepressiota, hemoglobinopatiaa (mukaan lukien talassemia, sirppisolun anemia), masennusta, itsemurha-suuntauksia (mukaan lukien historia), samanaikainen HIV-infektio iäkkäillä potilailla (erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon taustalla - maitohappoasidoosin kehittymisen riski).
Ribaviriinia käyttävän lääkärin tulisi harkita sen teratogeenisuutta.
Hoidamme maksan
Hoito, oireet, lääkkeet
Ribaviriinin alkuperäinen lääke
Viruksen hepatiitti C (HCV) on hidas tartuntatauti, joka vaikuttaa maksaan. Ribaviriini oli ensimmäinen viruslääke, johon HCV-patogeeni havaittiin herkäksi. Tämän lääkkeen vaikuttava aine on sama kemiallinen yhdiste.
Antiviraalinen aine "Ribavirin"
"Vidal": n mukaan "ribaviriini" viittaa viruslääkkeiden farmakologiseen ryhmään. Lääke sisältyy Venäjän lääkkeiden rekisteriin useiden tavaramerkkien alla.
Ribaviriinia valmistaa Schering-Plow tavaramerkillä Rebetol.
Rebetolan analogiset lääkkeet ovat saatavilla nimien alla:
Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
”Hepaviriini” (Pharmasines, Kanada);
”Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Ranska);
Ribavirin-Meduna (Meduna, Saksa);
ViroRib (Kusum Farm, Intia).
Venäjällä lääkettä valmistavat lääketeollisuusyhtiöt Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Lääke, jonka valmistaja (amerikkalainen, intialainen tai venäläinen) on parempi valita C-hepatiitin hoitoon, tulee päättää hoitavan lääkärin ja potilaan itse. Lääkkeet sisältävät saman määrän aktiivista yhdistettä yhdessä tabletissa (kapseli). Usein hinnoittelupolitiikalla on tärkeä rooli lääkkeen valinnassa.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" ja "Ribavirin"
Ribaviriini sisältyy Maailman terveysjärjestön suosittelemaan interferonittomaan hepatiitti C-hoitoon. Tehokkain oli lääkeyhdistelmä "sof + ankka": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) ja "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), jota käytetään minkä tahansa genotyypin HCV: n hoidossa. Tätä yhdistelmää täydentää usein Ribavirin.
"Ribaviriini": annos
Lääke otetaan suun kautta ruuan kanssa. HCV 1: n hoidossa genotyyppi on määrätty 1000-1200 mg vuorokaudessa interferonien kanssa. Annostus riippuu potilaan painosta:
Paino enintään 75 kg - 400 mg ensimmäisellä puoliskolla ja 600 mg toisessa;
Paino 75 kg - 600 mg aamulla ja illalla.
Antiviraalisen hoidon kesto on 24-48 viikkoa.
"Ribaviriini" ja alkoholi
Ribaviriinin hoidossa tulisi välttää alkoholia. Puhuttaessa antiviraalisten lääkkeiden ja alkoholin yhteensopivuudesta on huomattava, että alkoholin (vodka, viini, olut) käyttö lisää kuormitusta sairastuneelle maksalle, joka jo "käyttää".
"Ribavirin": käyttöohjeet
Sovellusyhteenvedon mukaan lääke on tarkoitettu viruksen hepatiitti C: n kompleksiseen hoitoon yhdessä interferoni alfa-2b: n (Altevir, Reaferon-Lipint) tai pegyloidun interferonin (Pegasis, Algeron) kanssa. Tällä hetkellä sitä käytetään myös apuvälineenä interferonitonta hoito-ohjelmaa varten, joka perustuu Sofosbuviriin, Daclatasviriin, Ledipasviraan ja Velpatasviriin.
"Ribaviriinilla" on useita erilaisia vapautumismenetelmiä: tabletit ja kapselit oraalista antoa varten, lyofilisoidut injektiopullot tai ampullit injektioliuoksen valmistamiseksi.
Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista:
• yliherkkyys lääkkeelle;
• raskaus;
• imetys;
• hemoglobinopatiat (sirppisolun anemia, talassemia);
• krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml);
• vakava masennus (itsemurha-suuntaukset);
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• dekompensoitu kirroosi;
• autoimmuuninen hepatiitti;
Kilpirauhasen patologiat.
Lääkettä ei tule määrätä hormonaalisille sukupuolitaudeille (dysmenorrea naisille, eturauhaset miehille). Lääkkeen käyttö on kielletty monoterapiana. Koska kasvava organismi vaikuttaa kielteisesti, lääkettä ei määrätä lasten hoitoon.
"Ribaviriini": sivuvaikutukset
Ribaviriinin hoidon haittavaikutuksia ovat:
• hematopoieettisen toiminnan estäminen (hemolyyttinen anemia, leukopenia, trombosytopenia, pancytopenia);
• epäsuoran bilirubiinin lisääntyminen (liittyy erytrosyyttien hemolyysiin);
• päänsärky, unihäiriöt;
• rintakipu, vatsa;
• allergiset reaktiot;
• bronkospasmi;
• yleinen heikkous.
Ribaviriinihoidon "sivuvaikutusten" todennäköisyys lisääntyy, kun sitä yhdistetään interferonien - alfa-2b-interferonin tai peginterferonin kanssa.
Suurin osa suun kautta otettavista ei-toivotuista oireista on jo lääkkeen käytön alkuvaiheessa. Jos patologiset oireet eivät kulje ajan myötä ja / tai lisääntyvät, on tarpeen ilmoittaa hoitavalle lääkärille, joka päättää annoksen muuttamisesta tai korvaa / lopettaa lääkkeen.
Tutkimuksia ihmisen alkioon kohdistuvasta teratogeenisesta vaikutuksesta ei ole tehty, mutta tämän mahdollisuuden vuoksi lääke on kielletty raskaana oleville naisille. Hoidettaessa tätä lääkettä ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen naisten ja heidän seksuaalikumppaniensa tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä raskauden estämiseksi.
Ei tiedetä, tulevatko Ribaviriini imeytymään rintamaitoon, koska tutkimuksia tästä apteekketiikasta ei ole tehty. Pienen lapsen mahdollisten sivuvaikutusten välttämiseksi, jos tarvitset tätä lääkitystä, imetys on lopetettava.
Ribaviriinin ottamisen ensimmäisellä viikolla on välttämätöntä luopua lisääntyneen vaaran ja auton hoidosta. Miksi vain ensimmäinen viikko? Tämä johtuu huimauksesta, uneliaisuudesta, väsymyksestä, joka joko häviää hoidon ensimmäisen viikon loppuun mennessä tai on niin voimakas, että se vaatii annoksen muuttamista tai lääkkeen lopettamista.
Interferonit ja ribaviriini
Hepatiitti C: n hoito interferoni-alfa-2b: n (”Altevir”) ja ”ribaviriinin” yhdistelmällä oli tehokasta vain 50%: lla potilaista. Samalla potilaat valittivat usein tällaisen hoidon huomattavia komplikaatioita. Komplikaatiot olivat usein niin vakavia, että hoitokurssin jälkeen lähes kaikki potilaat ihmettelivät, miten hoito palautuu.
Pegyloidun interferonin (peginterferonin), joka on hieman muunnettu molekyyli, vapautuminen auttoi vähentämään vakavien komplikaatioiden riskiä. Hoito peginterferonin (Algeron, Pegasys) yhdistelmällä osoittautui onnistuneemmaksi ja sen sivuvaikutukset eivät olleet yhtä voimakkaita.
"Sofosbuvir" ja "ribaviriini": hepatiitti C 3 -genotyyppi
Hepatiitti C 3-genotyyppi vastaa parhaiten hoitoon. Hepatiitti C3- ja 2-genotyyppejä käsitellään "Sofosbuvir": n ja "Daclatasvir": n ("Ledipasvira") interferonittomalla yhdistelmällä "Ribaviriinin" kanssa. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.
Ribaviriini: resepti
Apteekkiverkossa oleva lääke on luovutettava lääkärin määräyksellä, joka reseptilääkkeiden sääntöjen mukaan on kirjoitettava latinaksi. Yleensä resepti ei osoita lääkkeen tuotemerkkiä, vaan sen vaikuttavaa ainetta. "Ribavirin" latinaksi on kirjoitettu näin: Ribavirinum.
Ribaviriini flunssaan
Amerikkalainen ICN julkaisi ensimmäisen ribaviriinin tavaramerkillä Verazol vuonna 1975. Sitä ehdotettiin lääkkeeksi influenssan ja vilustumisen torjumiseksi, mutta American Food and Drug Administration (FDA) ei ole hyväksynyt näitä merkkejä Ribaviriinin käytöstä. Tieteellisessä kirjallisuudessa on tietoa "ribaviriinin" käytöstä akuuteilla hengitystieinfektioilla, herpes, HFRS: llä (hemorraaginen kuume ja munuaisoireyhtymä).
Ribavirin: arviot
Potilastarkistukset Ribaviriinin C-hepatiitin nimittämisen tehokkuudesta vaihtelevat sen mukaan, mitä lääkettä (tai lääkkeitä) hänelle annettiin. Ribaviriinin ja interferoni alfa-2b: n (Altevira) yhdistelmä oli vähiten tehokas ja aiheutti monia haittavaikutuksia potilailla.
Pegasis-hoitoa saaneiden potilaiden (Algeron) ja ribaviriinin arvioiden mukaan positiivinen dynamiikka oli mahdollista vain hoidon loppuun mennessä - aikaisintaan 24 viikon kuluttua.
Positiivisimpia arvioita havaittiin potilailla, joita hoidettiin "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) ja "Daclatasvir", "Ledipasvir" tai "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) yhdistelmällä "Ribaviriinilla". Samalla eri valmistajien Ribavirinin tehokkuus oli sama (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Toipuminen kolmivuotisesta hoidosta tapahtui 92-100%: lla potilaista.
Ribaviriini - virallinen käyttöohje
Kauppanimi: Ribavirin
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:
Kemiallinen nimi: 1- (3-0-ribofuranosyyli-1H-1,2,4-triatsoli-3-karboksamidi
Annostuslomake:
ainekset:
Kuvaus: Tabletit ovat väriltään valkoisia tai valkoisia, joissa on kellertävä sävy. Ilmeisesti ne täyttävät maailmanlaajuisen rahaston XI vaatimukset.
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
ATX-koodi: [J05AB04]
Farmakologiset ominaisuudet
Ribaviriini on synteettinen nukleosidianalogi, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus. Sillä on laaja kirjo aktiivisuutta eri DNA- ja RNA-viruksia vastaan.
farmakodynamiikka
Ribaviriini tunkeutuu helposti tartunnan saaneisiin soluihin ja fosforyloidaan nopeasti solunsisäisellä adenosiinikinaasilla ribaviriinimono-, di- ja trifosfaatiksi. Näillä metaboliiteilla, erityisesti ribaviriinitrifosfaatilla, on voimakas antiviraalinen aktiivisuus.
Ribaviriinin vaikutusmekanismi ei ole riittävän selkeä. On kuitenkin tunnettua, että ribaviriini inhiboi inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia (IMP), tämä vaikutus johtaa voimakkaaseen solunsisäisen guanosiinitrifosfaatin (GTP) tason vähenemiseen, joka puolestaan liittyy viruksen RNA- ja virus spesifisten proteiinien synteesin vaimentamiseen. Ribaviriini estää uusien virionien replikoitumista, mikä vähentää viruksen kuormitusta. Ribaviriini estää selektiivisesti viruksen RNA: n synteesiä estämättä RNA: n synteesiä normaalisti toimivissa soluissa.
Ribaviriini on tehokas moniin DNA- ja RNA-viruksiin. Rnbaviriini-DNA: lle alttiimpia viruksia ovat: Simplex-herpesvirus, poks-virus, Marekin sairaus. Ei-herkkä rnbaviriinin DNA-viruksille ovat: Varicella Zoster, pseudorabies, lehmän isorokko. Herkimpiä ribaviriinin RNA-viruksille ovat: influenssa A, B, parameksovirus (parainfluenssi, epidemian parotiitti, Nucaslin sairaus), reovirukset, RNA: n kasvainvirukset. Ribaviriinin RNA-viruksille ei ole herkkiä: enterovirukset, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribaviriinilla on aktiivisuutta C-hepatiittivirusta (HCV) vastaan. Ribaviriinin vaikutus HCV: tä vastaan ei ole täysin ymmärretty. Oletetaan, että ribaviriinitrifosfaatin kerääntyminen fosforylaationa estää kilpailevasti guanosiinitrifosfaatin muodostumista, mikä vähentää viruksen RNA: n synteesiä. Ribaviriinin ja interferoni alfa: n synergistisen vaikutuksen HCV: tä vastaan uskotaan myös johtuvan lisääntyneestä ribaviriinin fosforylaatiosta interferonin avulla.
farmakokinetiikkaa
Imeytyminen: Suun kautta otettu ribaviriini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Lisäksi sen biologinen hyötyosuus on yli 45%.
Jakautuminen: Ribaviriini jakautuu plasmassa, hengitysteiden limakalvojen erittymisessä ja punasoluissa. Suuri määrä ribaviriinitrifosfaattia kerääntyy punasoluihin, jolloin saavutetaan taso 4 päivään mennessä ja se säilyy useita viikkoja antamisen jälkeen. Puolijakautumisaika on 3,7 tuntia, jakautumistilavuus (Vd) on 647 - 802 litraa. Kurssin aikana ribaviriini kerääntyy plasmassa suurina määrinä. Biosaatavuuden suhde (AUC - käyrän alapuolella oleva alue "pitoisuus / aika") toistuvalla ja kerta-annoksella on 6. Merkittävä ribaviriinin pitoisuus (yli 67%) voidaan havaita aivojen selkäydinnesteessä pitkäaikaisen käytön jälkeen. Hieman sitoutuu plasman proteiineihin.
Maksimipitoisuuden saavuttaminen plasmassa on 1 - 1,5 tuntia.
Terapeuttisen plasmakonsentraation saavuttamiseen kuluva aika riippuu minuuttimäärän verestä.
Suurimman pitoisuuden keskiarvo (C. Tmax) plasmassa: noin 5 µmol / l annoksen ollessa 1 viikon kuluttua 200 mg: n annoksena 8 tunnin välein ja noin 11 µmol litraa 1 viikon kuluttua annoksena 400 mg 8 tunnin välein.
Biotransformaatio: ribaviriini fosforyloituu maksasoluissa aktiivisiksi metaboliiteiksi mono-, di- ja trifosfaatin muodossa, jotka sitten metaboloituvat 1,2,4-triatsolikarboksiamidiksi (amidihydrolyysi trikarboksyylihapoksi ja de-borosylaatio triatsolikarboksyyli-metaboliitin muodostamiseksi).
Erittyminen: Ribaviriini poistuu hitaasti kehosta. Puoliintumisaika (T½200 mg: n kerta-annoksen jälkeen plasmassa on 1 - 2 tuntia ja punasoluista enintään 40 päivää. Kurssin ottamisen päättymisen jälkeen T½ noin 300 tuntia Ribaviriini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan. Vain noin 10% erittyy ulosteisiin. Muuttumattomassa muodossa noin 7% ribaviriinista eliminoituu 24 tunnin aikana ja noin 10% 48 tunnin kuluessa.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tiloissa: Kun otat lääkettä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta AUC ja Cmax ribaviriini lisääntyy todellisen puhdistuman vähenemisen vuoksi. Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (A, B ja C), ribaviriinin farmakokinetiikka ei muutu. Ribaviriinin farmakokinetiikka muuttuu merkittävästi (AUC ja Cmax 70%).
Käyttöaiheet
Krooninen C-hepatiitti (yhdessä interferoni alfa-2b: n tai peginterferoni alfa-2b: n kanssa): primaarisilla potilailla, joita ei aiemmin hoidettu alfa-2b-interferoni tai alfa-2b-peginterferoni; interferoni alfa-2b: n tai alfa-2b-peginterferonin monoterapian jälkeen tapahtuneen pahenemisvaiheen aikana; potilailla, jotka ovat immuuneja monoterapiaan alfa-2b-interferoni tai alfa-2b-peginterferoni.
Vasta
Yliherkkyys, raskaus, imetys, krooninen sydämen vajaatoiminta II6-III, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min), vaikea anemia, maksan vajaatoiminta, dekompensoitu maksakirroosi, autoimmuunisairaudet (mukaan lukien autoimmuunisairaus) hepatiitti), kilpirauhanen hoitamattomat sairaudet, vakava masennus ja itsemurha-aikomus, lapsuus ja nuoruus (alle 18-vuotiaat).
Huolellisesti
Lisääntymisikäiset naiset (raskaus on ei-toivottu), dekompensoitu diabetes mellitus (ketoasidoosihyökkäyksillä); krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, krooninen sydämen vajaatoiminta, kilpirauhasen sairaus (mukaan lukien tyrotoksikoosi), verenvuotohäiriöt, tromboflebiitti, myelodepressio, hemoglobinopatia (mukaan lukien talassemia, sirppisolun anemia), masennus, hemoglobinopatia itsemurha-suuntaus (mukaan lukien historia), vanhuus.
Annostus ja antaminen
Sisällä, ilman pureskelua ja juomavettä, sekä ruoan saanti 0,8–1,2 g päivässä kahteen jaettuun annokseen (aamulla ja illalla). Samanaikaisesti alfa-2b-interferoni on määrätty ihon alle, 3 miljoonaa minulle 3 kertaa viikossa tai peginterferoni alfa 2b subkutaanisesti, 1,5 µg / kg 1 kerran viikossa. Kun yhdistettynä alfa-2b-interferoniin, jonka paino on enintään 75 kg, ribaviriinin annos on 1 g / vrk (0,4 g aamulla ja 0,6 g illalla); yli 75 kg - 1,2 g päivässä (0,6 g aamulla ja 0,6 g illalla). Yhdessä peginterferonialfa-2b: n kanssa, jonka paino on alle 65 kg, ribaviriinin annos on 0,8 g päivässä (0,4 g aamulla ja 0,4 g illalla); 65–85 kg - 1 g päivässä (0,4 g aamulla ja 0,6 g illalla); yli 85 kg (0,6 g aamulla ja 0,6 g illalla).
Hoidon kesto on 24 - 48 viikkoa; samanaikaisesti aikaisemmin hoitamattomille potilaille - vähintään 24 viikkoa, potilailla, joilla oli genotyypin 1 virus - 48 viikkoa. Potilailla, jotka eivät ole alttiita monoterapialle alfa-interferonilla tai relapsin aikana, vähintään 6 kuukautta - 1 vuosi (riippuen taudin kliinisestä kulusta ja hoitovasteesta).
Haittavaikutukset
Hermoston häiriöt: päänsärky, huimaus, yleinen heikkous, huonovointisuus, unettomuus, astenia, masennus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, emotionaalinen lability, hermostuneisuus, agitaatio, aggressiivinen käyttäytyminen, sekavuus; harvoin - itsemurha-taipumukset, lisääntynyt sileän lihaksen sävy, vapina, parestesiat, hyperestesia, hypoestesia, pyörtyminen.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku tai nousu, brady- tai takykardia, sydämentykytys, sydänpysähdys.
Veren muodostavien elinten puolelta: hemolyyttinen anemia, leukopenia, neutropenia, granulosytopenia, trombosytopenia; erittäin harvoin - aplastinen anemia.
Hengityselimien osalta: hengenahdistus, yskä, nielutulehdus, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, otiitti, sinuiitti, nuha.
Ruoansulatuskanavan osassa: suun kuivuminen, ruokahaluttomuuden väheneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ummetus, makuaistimukset, haimatulehdus, ilmavaivat, stomatiitti, glossiitti, gingivaalinen verenvuoto, hyperbilirubinemia.
Aistien puolella: kyyneleiden vaurio, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen, kuulon heikkeneminen / katoaminen, tinnitus.
Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: nivelkipu, lihaskipu.
Virtsajärjestelmän puolella: kuumat aallot, vähentynyt libido, dysmenorrea, amenorrea, menorragia, eturauhastulehdus.
Allergiset reaktiot: ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, verenpaine, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia, valoherkkyys, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi.
Muut: hiustenlähtö, sidekalvotulehdus, hiustenlähtö, heikentynyt hiusten rakenne, kuiva iho, hypothyroidism, rintakipu, jano, sieni-infektio, virusinfektio, flunssanomainen siideri, hikoilu, lymfadenopatia.
yliannos
Ehkä lisääntynyt haittavaikutusten vakavuus.
Hoito: lääkkeiden poistaminen, oireenmukainen hoito.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lääkkeet, jotka sisältävät magnesiumia ja alumiinia, simetikonia vähentävät lääkkeen hyötyosuutta (AUC vähenee 14%, sillä ei ole kliinistä merkitystä).
Kun se on yhdistetty alfa-2b-interferoniin tai alfa-2b-peginterferoniin - vaikutuksen synergia.
Ribaviriinin antaminen zidovudiinilla ja / tai stavudiinilla hoidon aikana liittyy niiden fosforylaation vähenemiseen, mikä voi johtaa HIV-viremiaan ja vaatia muutoksia hoito-ohjelmassa.
Suurentaa puriininukleosidien (mukaan lukien didanosiini, abakaviiri) fosforyloitujen metaboliittien pitoisuutta ja siihen liittyvää maitohappoasidoosin kehittymisriskiä.
Ei vaikuta maksan entsymaattiseen aktiivisuuteen sytokromi P450: n mukana.
Samanaikaisesti rasvaiset ateriat lisäävät ribaviriinin hyötyosuutta (AUC ja Cmax 70%).
Erityiset ohjeet
Harkitse lääkkeen, lisääntymisikäisten miesten ja naisten teratogeenisyyttä hoidon aikana ja 7 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Laboratoriotutkimukset (kliininen vereanalyysi, jossa lasketaan leukosyyttikaava ja verihiutaleiden määrä, elektrolyyttien määritys, kreatiniini, funktionaaliset maksanäytteet) on tehtävä ennen hoidon aloittamista 2 ja 4 viikon kuluttua ja sitten säännöllisesti.
Ribaviriinihoidon aikana hemoglobiinipitoisuuden enimmäisvähennystä useimmissa tapauksissa havaitaan 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kun hemoglobiiniarvo laskee alle 110 mg / ml, ribaviriinin annosta on pienennettävä tilapäisesti 400 mg: lla päivässä, ja hemoglobiiniarvon lasku on alle 100 mg / ml, ja annos on alennettava 50%: iin alkuperäisestä annoksesta. Useimmissa tapauksissa suositeltu annosmuutos varmistaa hemoglobiinipitoisuuksien palautumisen. Hemoglobiiniarvon lasku alle 85 mg / ml on lopetettava.
Akuuteissa yliherkkyysoireissa (urtikaria, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia) lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Välitön ihottuma ei oikeuta hoidon keskeyttämiseen.
Hoidon aikana väsymystä, uneliaisuutta tai disorientaatiota kärsivien henkilöiden tulee pidättäytyä ajamisesta ajoneuvoihin ja käytännössä mahdollisesti vaarallisten toimintojen harjoittamiseen, jotka edellyttävät suurempaa keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.
Munuaisten toiminnan mahdollisen heikkenemisen yhteydessä iäkkäillä potilailla ennen lääkkeen käyttöä on tarpeen määrittää munuaisten toiminta, erityisesti kreatiniinipuhdistuma.
Vapautuslomake
Tabletit 0,2 g.
10 tai 20 tablettia läpipainopakkauksessa. 1 tai 2 läpipainopakkausta ja käyttöohjeet sijoitetaan pahvipakkaukseen.
Sairaaloille tarkoitettujen pakkausten osalta 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 pakkausta ja käyttöohjeita asetetaan pahvipakkaukseen.
50, 100, 200, 500, 1000 tablettia muovisäiliössä tai muovisäiliössä. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tölkit tai säiliöt ja sama määrä lääketieteellisiä käyttöohjeita sijoitetaan pahvilaatikkoon.
Säilytysolosuhteet
Luettelo B. Kuivassa paikassa, joka on suojattu valolta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Lasten ulottuvilla.
Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.
Apteekkien myyntiehdot:
valmistaja
Pranafarm LLC, Venäjä, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.
Ribavirin - käyttöohjeet, analogit, arvostelut, hinta
Lääke ribaviriini
Ribaviriini on synteettinen lääke, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus. Ribaviriini tunkeutuu tartunnan saaneisiin soluihin, estää viruksen RNA: n muodostumisen ja estää siten virusten lisääntymisen.
Ribaviriini on erittäin aktiivinen tyypin 1 ja tyypin 2 herpes simplex -viruksille, sytomegalovirukselle, adenovirukselle, parainfluenssa A- ja B-viruksille, C-hepatiittivirukselle, sikotautille, hemorragiselle kuumeelle, isorokolle ja joillekin muille viruksille.
Herkkä lääkkeelle: herpes zoster-virus, isorokko, pseudo-raivotauti, enterovirukset, rhinovirukset.
Ribaviriini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan; verenkierrossa tunkeutuu punasoluihin ja hengityselimiin - limakalvon salaisiin rauhasiin. Pitkäaikaisessa käytössä pääsee aivo-selkäydinnesteeseen. Tämän antiviraalisen lääkkeen maksimipitoisuus veressä todetaan 1,5 tuntia annon jälkeen. Veriplasmassa kerääntyy suuria määriä. Erittyy virtsaan hyvin hitaasti (noin 300 tuntia annoksen lopettamisen jälkeen).
Vapautusmuodot
- Tabletit ovat 0,2 - 10, 20, 50 kpl. paketissa; sairaaloille - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 kpl. pakettiin.
- Kapselit 0,1 g ja 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 kpl. pakettiin.
- Lyofilisaatti (konsentraatti laskimoon) 1 ml: n tai 3 ml: n ampulleissa; 1 ml - 100 mg ribaviriinia; 1, 5, 10 amp. pakettiin.
- Lyofilisaatti (konsentraatti laskimoon annettavaksi) injektiopulloissa; 1 pullo sisältää 500 mg ribaviriinia; 6 pulloa per pakkaus.
- Devirit (Ribavirin) - kerma ulkoiseen käyttöön, 7,5%, 5 g, 15 g ja 30 g putkessa.
Käyttöohje Ribaviriini
Käyttöaiheet
- Krooninen C-hepatiitti;
- herpeettinen stomatiitti;
- sukuelinten herpes;
- virusten A ja B aiheuttama influenssa;
- tuhkarokko;
- broileripokki;
- hengityselinten syntsyyttinen infektio;
- hemorraaginen kuume munuaisoireyhtymällä;
- raivotauti (osana yhdistelmähoitoa).
Vasta
- Yliherkkyys lääkkeelle;
- endokriiniset sairaudet (kilpirauhasen toimintahäiriö, mukaan lukien tyrotoksikoosi; diabetes mellitus dekompensointivaiheessa);
- epävakaa angina ja sydäninfarkti;
- sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml minuutissa);
- vaikea krooninen maksan vajaatoiminta;
- autoimmuunisairaudet (autoimmuuninen hepatiitti);
- maksakirroosi dekompensoinnin vaiheessa;
- anemian ja hemoglobinopatian vakavia muotoja (sirppisolun anemia, talassemia);
- masennustilat ja itsemurha-suuntaukset;
- raskaus ja imetys;
- enintään 18-vuotiaat;
- hengityselinten patologia (krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, keuhkotromboosi);
- tromboflebiitti.
Varovaisuutta on noudatettava, kun ribaviriinia käytetään iäkkäillä potilailla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla antiretroviraalista hoitoa.
Haittavaikutukset
- Ruoansulatuselimistön puolella: pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, suun kuivuminen, ripuli tai ummetus, vatsakipu, kielen tulehdus (glossitis) ja stomatiitti, vatsan tunkeutuminen, maksan toimintahäiriöt, makuaistiminen.
- Hermosto: huimaus, heikkous, päänsärky, unettomuus, ahdistus ja ärtyneisyys tai masennus, emotionaalinen epävakaus, hermostuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen, levottomuus, sekavuus; harvinaisissa tapauksissa - sileiden lihasten sävyjen lisääntyminen, vapina elimistössä, tunnottomuus ja ryömintä, vilunväristykset, herkkyyden, pyörtymisen, itsemurha-suuntausten lisääntyminen tai väheneminen.
- Hengityselimistä: yskä, hengenahdistus, nielutulehdus, nuha, keuhkoputkentulehdus, paranasaalisten poskionteloiden tulehdus, hengityselinten rytmihäiriö.
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän osa: verenpaineen nousu tai lasku, sydämen sykkeen nousu tai lasku, sydämen pysähtyminen.
- Verestä: punasolujen tuhoutumisesta johtuva anemia, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen, hyvin harvoin - verenmuodostuksen sorron aiheuttama anemia.
- Urogenitaalijärjestelmän puolella: kuukautisten rikkominen tai täydellinen puuttuminen, kohdun verenvuoto vaihdevuosien aikana, libidon väheneminen, kuumat aallot, prostatiitti.
- Aistinvaraisista elimistä: sidekalvotulehdus, kyyneljännyn tulehdus, näkövamman heikkeneminen, tinnitus, kuulovamma.
- Allergiset reaktiot: ihon punoitus, nokkosihottuma, ihon ja ihonalaisen kudoksen turvotus, lisääntynyt valoherkkyys, bronkospasmi, kuume, vilunväristykset, myrkyllinen nekroosi ja ihon pintakerroksen hylkiminen.
- Muut reaktiot: kipu nivelissä ja lihaksissa, hiustenlähtö, jossa on täydellinen kaljuuntuminen, kuiva iho, jano, heikentynyt kilpirauhasen toiminta, turvonneet imusolmukkeet, hikoilu, sienitauti, flunssan kaltainen oireyhtymä, virusinfektiot, kipu injektiokohdissa.
Ribaviriinin hoito
Miten ribaviriinia käytetään?
Ribaviriinin sisälle otetaan aterioita. Tabletit ja kapselit tulee niellä kokonaisina, juoda runsaasti vettä. Rasvaisen ruoan syöminen Ribaviriinin kanssa lisää sen biologista hyötyosuutta 70%.
Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen tulisi suorittaa vain kiinteissä olosuhteissa sairaaloissa, joissa on elvytys- ja tehohoitoyksiköitä.
Ribaviriinin annostelumenetelmä, ks. Alla (kohdasta Ribavirin lapsille).
Levyjen kerma, jossa on tasainen kerros (enintään 1 mm paksu), levitetään puhtaan pestyille ja kuivatuille limakalvojen ja ihon alueille (myös sukuelinten alueella) 5 r. eräänä päivänä ennen herpes simplex -ilmiöiden häviämistä. Jos kerma sekoitetaan yhdessä Ribavirinin oraalisen oton kanssa, kerma-annos pienenee. Käytettäessä kerma hierotaan hieman. Kermaa ei saa levittää iholle silmän alueella.
Ennen Ribavirin-hoidon aloittamista on suoritettava täydellinen laboratoriotutkimus (verikoe, jossa on laskettu leukosyyttikaava ja verihiutaleet, kreatiniinitason määrittäminen, maksan toimintakokeet). Hoidon aikana luetellut tutkimukset toistetaan kahden viikon, kuukauden ja sen jälkeen säännöllisesti.
Kun hemoglobiinipitoisuus laskee alle 110 mg / ml, Ribaviriinin annos pienenee tilapäisesti 400 mg: aan / vrk, ja jos hemoglobiini on alle 100 mg / ml, annosta pienennetään 50% alkuperäisestä annoksesta. Jos hemoglobiinipitoisuus laskee alle 85 mg / ml, Ribavirin-hoito on lopetettava.
Hoito lopetetaan välittömästi, kun ilmenee allergisia reaktioita (urtikaria, angioedeema, anafylaktinen sokki tai bronkospasmi). Jos ihon ihottuma on lyhytaikaista, hoitoa jatketaan.
Ribaviriinihoidon aikana alkoholia tulee välttää. Hoidon taustalla olevan uneliaisuuden, väsymyksen tai disorientaation omaavien henkilöiden on pidättäydyttävä ajamisesta ja työstä, mikä edellyttää psykomotorista nopeutta ja huomiota.
annostus
Jos flunssa aikuiset nimittävät Ribavirinin suun kautta 0,2 g (200 mg) 3-4 p. päivässä 3-5 päivän ajan.
Muiden virusinfektioiden kohdalla käytä Ribaviriinia 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 viikkoa päivässä. Joskus lääkäri voi käyttää lääkkeen latausannosta taudin ensimmäisenä päivänä - 1,4-1,6 g.
Lääkkeen annokset hengityselinten syntsyyttisen infektion hoidossa on annettu Ribavirin lapsille - katso alla.
Ribaviriinin annokset virus-hepatiitti C: lle - ks. Alla C-hepatiitin hoito.
Ribaviriini lapsille
Viralliset ohjeet osoittavat, että ribaviriini on vasta-aiheinen kaikenikäisille lapsille (eli alle 18-vuotiaille).
Tästä huolimatta lääkettä käytetään käytännössä inhalaationa imeväisillä ja imeväisillä, joilla on hengitysteiden syntsyyttinen virusinfektio, vahvistettuna diagnostisilla menetelmillä. Hengitys on suoritettava kolmen ensimmäisen tartuntapäivän aikana ja vain sairaalassa.
Hengitys suoritetaan 12-18 tuntia päivässä, kurssin kesto on 3-7 päivää. Lääkkeen annos lasketaan 10 mg / kg päivässä (1 ml: ssa valmistettua liuosta, jossa on 20 mg ribaviriinia).
Ribaviriiniliuoksen valmistaminen inhalaatiota varten: 6 g: aan lyofilisoitua jauhetta (konsentraatti) lisätään vettä injektointia varten - 100 ml ja tämä liuos kaadetaan ruiskutuslaitteen SPAG-2 säiliöön, sitten lisätään steriiliin veteen tilavuuteen 300 ml. Aerosoli syötetään lapselle hapen teltassa tai hapen peitteen avulla. Ribaviriinin pitoisuus 12 tuntia on 190 mcg 1 litraan ilmaa.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Hepatiitti C -hoito ribaviriinilla
C-hepatiitti 85 prosentissa tulee krooniseksi. 3% maailman väestöstä kärsii tästä taudista. Kaikkialla maailmassa hoidetaan ribaviriinin ja alfa-interferonin yhdistelmää. Toipumisen todennäköisyys (kansainvälisten tilastojen mukaan) on 50-80%. Muita tehokkaita hoitoja ei ole tänään. Monoterapia kummallakin näistä kahdesta lääkkeestä on vähemmän tehokas, mutta sitä voidaan käyttää jossakin lääkkeessä olevista vasta-aiheista.
Vähemmän onnistunut on hepatiitti C: n hoito yksilöillä, joilla on 1 b-viruksen genotyyppi, miehillä, potilailla, joilla on suuri viruksen määrä, normaali transaminaasiaktiivisuus, pitkäaikainen sairaus, kirroosin oireita ja 40 vuoden kuluttua. Potilas ei aina päässyt täysin hävittämään viruksesta. Useimmissa tapauksissa on kuitenkin mahdollista hidastaa viruksen lisääntymistä, tulehduksen vakavuutta ja fibroosin etenemistä.
Lääkäri määrittelee yksilöllisesti molempien lääkkeiden annokset ja hoidon keston riippuen viruksen kuormituksesta, prosessin kestosta ja aktiivisuudesta sekä monista muista tekijöistä. Ribaviriini yhdessä peginterferonin kanssa tunnetaan nykyaikaisena standardina kroonisen C-hepatiitin hoitoon kehittyneissä maissa.
Yksittäistä hoitotasoa ei ole. Ribaviriinin päivittäinen annos on tavallisesti 1000-1200 mg (2 annosta) yhdistelmänä alfainterferoni 2 b: n kanssa: jos potilaan paino on alle 75 kg, annostellaan 1000 mg (aamulla 2 kapselia ja illalla 3 kapselia), jos se on yli 75 kg - 1200 mg: n annos (3 kapselia aamulla ja illalla).
Samanaikainen anto peginterferoni alfa-2b: n kanssa alle 65 kg: n painoisille potilaille Ribaviriinin annos on 800 mg / vrk (2 kapselia aamulla ja illalla); joiden massa on 65-85 kg - annos on 1000 mg / vrk (2 kapselia aamulla ja 3 illalla); paino on yli 85 kg - 1200 mg / vrk (3 kapselia aamulla ja illalla).
Interferonin annos riippuu sen tyypistä: interferoni-alfa 2b: tä annetaan 3 miljoonaa IU subkutaanisesti 3 p. viikossa, ja peginterferoni-alfa 2b - 1 p. viikossa 1,5 mcg / kg. Ulkomaisten tunnettujen yritysten pegyloidut interferonit ovat kalliimpia, mutta ne ovat tehokkaampia kuin perinteiset interferonit mistä tahansa valmistajalta.
Kurssin kesto 24–48 viikkoa. Hoidon kesto on 12 kuukautta potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin antiviraalista hoitoa, jolla on suuri viruksen määrä ja ensimmäinen virusgenotyyppi.
Ribaviriinin toleranssi on yleensä hyvä. Voi olla lievä pahoinvointi, päänsärky, usein lievä anemia, virtsahapon lisääntyminen veressä; hyvin harvinaisissa tapauksissa, ribaviriinin suvaitsemattomuus.
Haittavaikutukset liittyvät yleensä interferoneihin. Jo ensimmäisten injektioiden jälkeen monilla potilailla on flunssan kaltainen oireyhtymä: vilunväristykset, jopa 39 o С kuume, heikkous, nivel- ja lihasten kipu. Tällaiset ilmentymät voivat kestää jopa 2-3 päivää. 3-4 viikon kuluessa keho sopeutuu lääkkeeseen, mutta väsymys ja heikkous voivat jäädä. Muut haittavaikutukset ovat harvinaisempia: laihtuminen, kuiva iho, hiustenlähtö, kilpirauhasen toiminnan muutokset ja masennus.
2–3 kuukauden kuluttua interferoni voi vähentää valkosolujen ja verihiutaleiden määrää veressä. Jos ilmenee huomattavia haittavaikutuksia, lääkäri voi pienentää tai peruuttaa interferonin annoksen jonkin aikaa (kunnes indikaattorit normalisoituvat). Leukosyyttien määrän merkittävä väheneminen voi liittyä bakteeri-infektioihin. Verihiutaleiden määrän lasku voi aiheuttaa verenvuotoa. Siksi hoidon taustalla on tarpeen ottaa verikokeita kerran kuukaudessa.
Hoitoennuste on joka tapauksessa suotuisa. Jos ei ollut mahdollista saavuttaa täydellistä parannusta, taudin eteneminen on merkittävästi hillitty. Jos kuitenkin vuoden kuluttua hoidon päättymisestä PCR-menetelmällä ei havaittu C-hepatiittiviruksen RNA: ta PCR-menetelmällä, niin potilasta voidaan pitää kovettuneena. Tässä tapauksessa maksan toiminta palautuu täysin.
Jos hoidon lopputulosta ei saavuteta, ota sitten uudelleen antiviraalinen hoito. Uudelleenkorotuksen tehokkuus voi olla suurempi kuin edellinen.
Kun viruksen määrä on yli 2 miljoonaa kappaletta, hoidon tulos on vaikeampi saavuttaa. Viruksen kuormituksen vähentäminen kolmen kuukauden kuluttua hoidon alusta 100 kertaa on hyvä ennustava merkki. Jos viruskuorma on vähäinen, hoidon jatkuminen on toivottavaa.
Potilailla, joilla on genotyypit 2 ja 3, viruslääkitys on tehokas 80 prosentissa tapauksista viruksen kuormituksesta riippumatta.
Hoidon aikana potilaan on lopetettava alkoholin nauttiminen. On suositeltavaa noudattaa ruokavaliota (taulukko 5), jossa on rajoitettu mausteinen, rasvainen ja paistettu ruoka, säilykkeet ja hiilihapotetut juomat. Mahdollisten lääkkeiden käyttö muiden sairauksien hoitoon on sovitettava yhteen lääkärisi kanssa. Urheilu on sallittua tavallisten kuormien sisällä.
Tunnistetut potilaiden ryhmät, jotka ovat vasta-aiheisia yhdistelmähoidossa:
- potilaat, joilla on vakavia somaattisia sairauksia (dekompensoitu diabetes, verenpaine, obstruktiivinen keuhkosairaus, iskeeminen tauti jne.);
- henkilöt, joilla on siirretyt elimet (sydän, munuaiset, keuhkot);
- potilaat, joilla interferonin käyttö aiheuttaa autoimmuunisairauden pahenemista;
- potilailla, joilla on kohonnut kilpirauhasen toiminta;
- raskaana olevat naiset;
- Yksilöt, joilla on yksilöllinen suvaitsemattomuus monimutkaisen antiviraalisen hoidon lääkkeille.
Huumeiden vuorovaikutus
Ribaviriinin analogit
Huumeiden arviointi
Haittavaikutusten esiintymisestä hepatiitti C -viruksen ribaviriinin hoidossa yhdistelmänä interferonien kanssa on suuri määrä arvioita. Monet potilaat, jotka tuntevat lääkkeen haittavaikutukset, eivät uskalla aloittaa hoitoa.
Ribaviriinin tehokkuutta C-hepatiitin hoidossa on arvioitu: hepatiitti-merkit häviävät verestä, viruksen määrä vähenee merkittävästi hoidon ensimmäisinä kuukausina.
Lähes kaikki arvioijat panevat merkille kroonisen C-hepatiitin hoidon korkean hinnan (550 - 2,5 tuhatta dollaria kuukaudessa riippuen annoksesta ja huumeiden tyypistä; koko hoidon kesto on 6 600–30 000 dollaria), vaikka 50-60% hepatiitin hoitoon.
Ribaviriini. Ohjeet valmistus-, käyttö-, hinta-, vapautuslomakkeelle
Usein kysytyt kysymykset
Sivusto tarjoaa taustatietoja. Taudin asianmukainen diagnosointi ja hoito ovat mahdollisia tunnollisen lääkärin valvonnassa. Kaikilla huumeilla on vasta-aiheita. Kuuleminen on tarpeen
Lääkityksen määrittäminen
Ribaviriini on antiviraalinen lääke, jonka tehokkuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa vain C-hepatiittiviruksen suhteen, mutta joissakin maissa tätä lääkettä on käytetty vaihtelevalla menestyksellä hoidettaessa vakavia tapauksia ihmisen hengitysteiden syncytiaaliviruksessa, monenlaisissa hemorragisissa kuumeissa ja yksinkertaisissa ja shingles-viruksissa herpes, erilaiset onkogeeniset virukset, influenssavirus jne.
Tämä valmiste syntetisoitiin luonnollisen sokerin D-riboosin perusteella. Sen toiminnan mekanismi liittyy viruksen sisällyttämiseen molekyyliin puriini-nukleotidien sijasta - tietyt molekyylit, jotka muodostavat virusten RNA- tai DNA-ketjun. Kun lääke on integroitu viruksen genomiin, se aiheuttaa rakenteensa tietyn epävakauden, mikä johtaa erilaisiin mutaatioihin. Mutatoitu virus menettää patogeeniset ominaisuudet ja tulee alttiiksi immuunijärjestelmälle ja muille rinnakkain käytetyille lääkkeille (esimerkiksi peginterferonit viruksen hepatiitti C: n hoidossa). Lisäksi ribaviriini estää RNA-polymeraasin - entsyymin, joka on suoraan osallisena viruksen jakautumisessa eli sen lisääntymisessä. DNA: ta sisältävien virusten terapeuttisen vaikutuksen mekanismia ei ole täysin ymmärretty.
Ribaviriini on yksi lääkkeistä, jotka ovat erittäin vaativia potilaan käyttötilanteessa. Tosiasia on, että se voi merkittävästi muuttaa kehon aineenvaihduntaa ja johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin. Edellä esitetyn perusteella tämä lääke on annettava yksinomaan tartuntatautien asiantuntijan tai hepatologin suosituksesta, ja sen lisäksi olisi seurattava säännöllisesti tiettyjä laboratorioparametreja. Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret, lääke on täysin vasta-aiheinen sen sivuvaikutusten kirkkauden vuoksi.
On tärkeää huomata, että ribaviriini on ehdottomasti vasta-aiheinen raskauden aikana eikä sitä suositella imettäväksi. Laboratoriossa todettiin lääkkeen teratogeeninen vaikutus sikiöön. Toisin sanoen ribaviriini voi aiheuttaa häiriöitä sikiön kudosten kasvu- ja erilaistumisprosessissa ja johtaa synnynnäisiin kehityshäiriöihin. Lisäksi tämän lääkkeen kanssa hoidon jälkeen on suositeltavaa pidättäytyä lasten suunnittelusta vielä 7 kuukaudeksi, koska tänä aikana lääke on edelleen potilaan kehossa ja se voi aiheuttaa teratogeenisen vaikutuksen (synnynnäisten epämuodostumien ja epämuodostumien haaste) syntymättömään lapseen nähden.
Lääkeainetta on saatavana tablettien, kapseleiden, konsentraattien muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antamiseen sekä kerma ulkoiseen käyttöön.
Lääkkeiden tyypit, analogien kaupalliset nimet, vapautusmuodot
Ribaviriinia on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:
- tabletit;
- kapselit;
- kerma ulkoiseen käyttöön;
- konsentraatti, liuosta laskimoon.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitettu kerma esiintyi suhteellisen hiljattain, ja valmistajien suositusten mukaan sitä voidaan käyttää yksinkertaisen ja herpes zoster-viruksen hoitoon sekä monoterapiana (vain yhdellä lääkkeellä) että yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Kontsentraattia liuosten valmistamiseksi laskimonsisäistä antoa varten voidaan käyttää yksinomaan sairaalassa, koska yhdessä lääkkeen suoran nauttimisen verenkiertoon vaikutuksen myötä valmiste voi myös nopeasti aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Tässä suhteessa ribaviriinin parenteraalinen anto vaatii potilaan tilan ja kehon fysiologisten vakioiden säännöllistä seurantaa.
Ribaviriinia esiintyy lääkkeiden markkinoilla seuraavilla kaupallisilla nimillä:
- Copegus;
- Ribasfer;
- Rebetol;
- viratsoli;
- ribamidil;
- Ribapeg;
- Trivorin;
- Devirs ja muut
Lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen mekanismi
Ribaviriini viittaa sellaisten lääkkeiden määrään, jotka lähes täysin imeytyvät ruoansulatuskanavan alkuosiin. Edellä esitetyn lisäksi lääkityksen kesto on 24–48 viikkoa, mikä on varmasti paljon. Molempien edellä mainittujen syiden vuoksi tämän antiviraalisen aineen pääasialliset annosmuodot ovat tabletit ja kapselit. Oraalisia suspensioita voidaan myös käyttää, mutta niitä ei käytetä laajalti. Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen suoritetaan vain ensimmäistä kertaa hoidon aikana sairaalassa, koska lääkkeen pitkäaikainen antaminen voi johtaa flebiittiin eli verisuonien tulehdukseen. Tietoja lääkkeen ulkoisen käytön terapeuttisesta vaikutuksesta ei tällä hetkellä riitä puhumaan luottamuksellisesti sen terapeuttisista eduista.
Siten ribaviriinin pääsyreitti kehoon on ruoka. Lääkkeen imeytymisen jälkeen ruoansulatuskanavan alkuosissa se ei käytännössä ole sitoutunut plasman proteiineihin, kuljetetaan maksaan, jossa se metaboloituu aktiivisiin monofosfaatteihin, difosfaatteihin ja ribaviriinitrifosfaatteihin sekä inaktiivisiin muotoihin. Osa lääkkeestä säilytetään ennallaan. Siten lääkkeen ensimmäinen kulku maksan läpi vähentää merkittävästi lääkkeen hyötyosuutta keskimäärin jopa 40 - 60%. Toisin sanoen vain 40–60% käytetyn lääkkeen kokonaismäärästä saa halutun vaikutuksen. On kuitenkin havaittu, että jos ribaviriini yhdistetään ruoan saantiin, sen imeytymisnopeus ruoansulatuskanavassa pienenee, ja se tulee maksamaan hitaammin. Niinpä aktiivisella aineella on enemmän aikaa tunkeutua syvälle kudoksiin ennen neutralointia maksassa ja tuottaa parantavaa vaikutusta. Tämän seurauksena ribaviriinin käyttö ruoan kanssa voi lisätä lääkkeen hyötyosuutta jopa 75% verrattuna alkuperäiseen 40 - 60%: iin.
On kuitenkin huomattava, että ribaviriinilla on kumulatiivinen vaikutus. Tämä tarkoittaa, että lääke kertyy vähitellen elimistöön ja lisää sen vaikutusta. Siten ribaviriinitrifosfaatti suurina määrinä kerääntyy punasoluihin neljännellä hoitopäivänä. Pidemmän hoidon myötä lääkettä esiintyy aivo-selkäydinnesteessä, jonka pitoisuus on jopa 67% plasmasta. Edellä mainitun yhteydessä lääkkeen maksimivaikutus kehittyy vasta tietyn ajan kuluttua.
Kuten aiemmin mainittiin, ribaviriini on viruslääke. Välitön antiviraalinen vaikutus kehittyy kolmella mekanismilla.
Ensimmäinen mekanismi on, että lääke itse ja sen metaboliitit pystyvät integroitumaan viruksen genomiin korvaamalla puriiniemäkset. Tämä toimintamekanismi on voimassa vain viruksille, jotka perustuvat yksijuosteiseen RNA-molekyyliin (ribonukleaasi), joka kuljettaa viruksen geneettistä koodia. Tällä tavoin modifioitu RNA muuttuu epävakaaksi ja mutatoi, menettää suojaominaisuutensa ja siitä tulee suotuisa kohde ihmisen immuniteetille ja samanaikaisesti ottamalla lääkkeitä (esimerkiksi peginterferoneja hepatiitti C: n hoidossa).
Toinen mekanismi on virusten RNA: sta riippuvien RNA-polymeraasien suora esto, spesifiset entsyymit, jotka varmistavat viruksen geneettisen koodin lukemisen ja sen seurauksena sen lisääntymisen. Tämän seurauksena virus menettää kykyään lisääntyä. Tämä mekanismi toimii myös yksinomaan RNA-virusten kanssa.
Viricidin kolmas mekanismi (suunnattu viruksen tuhoutumiseen) vaikuttaa vain DNA-viruksiin. Se koostuu GTP: n (guanosiinitrifosfaatin), joka on aine, jota käytetään viruksen lisääntymisjaksossa energia-substraattina, pitoisuuden vähentämisessä. Valitettavasti saman mekanismin kautta suoritetaan lääkkeen myrkyllinen vaikutus kehoon, koska monet järjestelmät käyttävät GTP: tä solujen aineenvaihdunnan prosessissa.
Ribaviriini erittyy pääasiassa munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Pieni osa tulee virtsaan muuttumattomana (jopa 7% suun kautta otettuna ja jopa 19% laskimoon annettuna). Niinpä munuaisten vajaatoiminta on tekijä, joka pakottaa vähentämään lääkkeen annosta, lisäämään niiden saannin välisiä aikavälejä tai peruuttamaan sen kokonaan. Päätöksessä keskitytään munuaisten vajaatoiminnan asteeseen, arvioidaan kreatiniinipuhdistuksella (analyysi, joka määrittää munuaisten erittymistoiminnan tason).
Mitkä patologiat on määrätty?
Hepatiitti C-viruksen 1, 4, 5 tai 6 genotyypin hoidossa 15 mg / kg päivässä on määrätty kahdessa annoksessa.
Hepatiitti C -viruksen genotyypin 2 tai 3 hoidossa optimaalinen annos on 800 mg päivässä, myös kahdessa annoksessa.
On toivottavaa yhdistää lääkkeen käyttö eläin- tai kasvirasvoja sisältävän aterian kanssa.
Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta ja viruksen hävittämisestä (täydellinen poistuminen kehosta). Keskimäärin se on 24–48 viikkoa.
Akuutin C-hepatiitin hoidossa käytetään lääkkeen suurempia annoksia.
Potilaille, joilla on C-hepatiittiviruksen genotyyppi 1 ja joiden paino on alle 75 kg, määrätään 1000 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen.
Kun hoidetaan yli 75 kg: n painoisia potilaita, 1200 mg annetaan kaksi kertaa päivässä. Hoidon kesto on 12 - 24 - 48 viikkoa.
Genotyypillä 2 tai 3 optimaalinen annos on 800 mg vuorokaudessa 2 annoksena potilaan painosta riippumatta. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.
Miten lääkettä käytetään?
Lääkäri määrittelee kussakin tapauksessa lääkkeen ottamismenetelmän kehoon. Ribaviriinin laskimonsisäinen anto suoritetaan pääasiassa virusten hemorragisten kuumeiden yhteydessä tai jos lääkettä ei voida antaa sisälle. Ulkoisesti ribaviriinia käytetään melko harvoin, koska sitä on käytetty suhteellisen äskettäin herpes simplex -viruksen ja vyöruusun hoidossa, eikä tietoja sen tehosta ole vielä saatu riittävästi.
Ribaviriinin käyttö suun kautta tablettien ja kapseleiden muodossa on yleisin, koska tämä muoto antaa sinulle mahdollisuuden annostella lääkettä sopivasti eikä aiheuta ongelmia sen pitkäaikaisessa käytössä, kuten suonensisäisillä injektioilla, mikä voi johtaa flebiittiin. Lisäksi ribaviriinin biologinen hyötyosuus pitkittyneen nauttimisen myötä kasvaa tasaisesti ja saavuttaa pysyvän terapeuttisen vaikutuksen edellyttämän arvon.
Yksi tämän lääkkeen ottamisen piirteistä on sen edullinen käyttö yhdessä elintarvikkeiden kanssa, jotka sisältävät suhteellisen suuren määrän rasvaa. Tämä tila antaa lääkkeen pidemmän imeytymisen mahaan, vähentää sen metaboloitumisnopeutta maksassa ja siten lisää sen biologista hyötyosuutta.
Lääkkeen standardiannokset kehitetään vain eri genotyyppien akuutin ja kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Kroonisen C-hepatiitin 1, 4, 5 tai 6 genotyyppien hoidossa potilaalle määrätään 15 mg / kg / vrk kahdessa jaettuun annokseen 24–48 viikon ajan.
Genotyyppien 2 tai 3 hoidossa päivittäinen annos on 800 mg, jaettuna myös kahteen annokseen ja otetaan 24 - 48 viikon kuluessa.
Akuutin hepatiitin hoito riippuu myös genotyypistä.
Viruksen 1 genotyypillä ja alle 75 kg painavalla painolla määrätään 1000 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen 24–48 viikon ajan.
Kun paino on yli 75 kg, 1200 mg vuorokaudessa annetaan kahdessa annoksessa 24–48 viikon ajan.
Genotyypillä on 2 tai 3 lääkeannosta 800 mg päivässä 2 annoksena potilaan painosta riippumatta. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.
Hoidon aikana on tarpeen ottaa säännöllisesti verta yleiseen analyysiin, maksan testeihin, kreatiniinipuhdistuman ja elektrolyyttikoostumuksen arvioimiseen. Tee tarvittaessa elektrokardiogrammi ja määritä TSH: n (kilpirauhasen stimuloiva hormoni - kilpirauhashormoni) taso. Nämä tutkimukset ovat tarpeen lääkkeen sivuvaikutusten hallitsemiseksi.
Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annetaan yksilöllinen annostus ja lääkeannos. Maksan vajaatoiminta ei käytännössä muuta lääkkeen metaboliaa, joten jos sitä esiintyy, hoitoa ei tarvitse muuttaa.
Koska lääke on talletettu kudoksiin ja poistettu kokonaan kehosta pitkään, lasten käsitys on ehdottomasti mahdotonta hyväksyä ennen kuin 7 kuukautta lääkkeen viimeisestä annoksesta. Jos ribaviriinilla hoidettavan potilaan ja raskaana olevan naisen välillä syntyy yhdyntää, kondomin läsnäolo on välttämätön edellytys. Tosiasia on, että kumppanin siemenneste sisältää tarpeeksi ribaviriinimolekyylejä tunkeutua emättimeen tai muiden kumppanien limakalvoihin veriin ja aiheuttaa teratogeenisen vaikutuksen kehittyvään sikiöön. Imettämisen aikana lapsen hoidon aikana on siirrettävä keinotekoinen ruokinta.
Vasta
Ribaviriini on melko aggressiivinen lääke potilaan elimiin ja järjestelmiin nähden ja voi usein aiheuttaa häiriöitä heidän työhönsä. Tässä suhteessa samoin kuin joidenkin sen aineenvaihduntaominaisuuksien kanssa tämän lääkkeen käytölle on suhteellisia ja absoluuttisia vasta-aiheita.
Suhteelliset kontraindikaatiot ribaviriinin käyttöön ovat:
- hallitsematon valtimoverenpaine;
- ikä;
- autoimmuuninen kilpirauhastulehdus;
- autoimmuuninen hepatiitti;
- dekompensoitu maksakirroosi;
- imettää vauva (on muutettava keinotekoiseksi ruokinnaksi).
- terminaalinen munuaisten vajaatoiminta;
- raskaus;
- alle 18-vuotiaat lapset;
- anemia;
- hemoglobinopatiat (talassemia, sirppisolun anemia);
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
Mahdolliset haittavaikutukset
Ribaviriini voi johtaa hermoston häiriöihin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, verijärjestelmään, hengityselimiin, ylempiin hengitysteihin, hormonitasoihin, ruoansulatuskanavaan, virtsajärjestelmään sekä immuunitoleranssiin. On olemassa myös muita sivuvaikutuksia, jotka johtuvat useiden järjestelmien yhteisestä rikkomisesta kerralla.
Haittavaikutukset esiintyvät melko usein, koska lääkkeen käyttöaika on joskus lähes koko vuoden, ja tarvittaessa hoitoja on toistettava. Lisäksi lääkkeellä on jonkin verran kielteistä vaikutusta kaikkiin kehon soluihin, koska tämä on sen mekanismi virusten tuhoamiseksi.
Keskushermoston loukkaukset voivat olla:
- vakava heikkous;
- huimaus;
- päänsärkyä;
- unettomuus;
- masennus;
- sisäinen ahdistus;
- ärtyneisyys jne.
- erilaisia rytmihäiriöitä;
- verenpaineen nousu;
- angina jne.
- hemolyysi (punasolujen tuhoaminen - punasolut);
- leukopenia (leukosyyttien määrän väheneminen veren valkosoluissa);
- neutropenia (neutrofiilien määrän väheneminen veressä - yksi leukosyyttien tyypeistä);
- granulosytopenia (neutrofiilien, eosinofiilien ja basofiilien määrän väheneminen veressä, mikä johtaa immuniteetin vähenemiseen);
- trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä johtaa veren hyytymisen vähenemiseen);
- aplastinen anemia (kaikkien solun solujen luuytimen muodostumisnopeuden lasku).
- sinuiitti (paranasaalisten poskionteloiden tulehdus - sinuiitti, sinuiitti, ethmoidiitti jne.);
- nuha (nenän limakalvon tulehdus);
- kurkkukipu;
- keuhkoputkentulehdus;
- harvoin keuhkokuume, jolla on yleinen immuniteetin lasku.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset ribaviriinin kanssa voivat tapahtua sekä tämän lääkkeen hoidon aikana että kahden kuukauden kuluessa sen poistamisesta.
Lääkkeen hyötyosuus lisääntyy sen käytön yhteydessä ruoan kanssa, jonka rasvapitoisuus on korkea. Vähentynyt hyötyosuus tapahtuu ribaviriinin ja simetikonin yhdistelmähoidon sekä magnesium- ja alumiinisuolojen antasidien kanssa. Ribaviriini vähentää didanosiinin poistumista elimistöstä, mikä johtaa usein viimeksi mainitun pitoisuuden lisääntymiseen ja yliannostukseen.
Tutkimusten mukaan ribaviriini vähentää tällaisten lääkkeiden tehokkuutta HIV: n hoidossa stavudiinina, zidovudiinina ja lamivudiinina, mikä johtaa virionien määrän kasvuun (koko viruksen yksikkö) veressä.
Lääkkeen arvioitu hinta
Mikä ribaviriinianalogeista on tehokkain?
Tänään voidaan vakuuttaa, että suurin osa (vähintään 95%) ribaviriinianalogeista on korkealaatuisia valmisteita, joilla on yhtä suuri tehokkuusaste.
Lääketieteen alalla katsotaan, että alkuperäiset lääkkeet ovat parempia ja laadullisempia kuin ns. Geneeriset lääkkeet. Alkuperäiset lääkkeet ovat niitä, jotka kehitettiin ja syntetisoitiin tietyn lääkealan yrityksen perusteella. Näillä yrityksillä on patentti tästä huumeesta, joka kieltää kilpailevat yritykset tuottamasta samaa ainetta 5–10 vuoden ajan. Tämän ajanjakson jälkeen lääkeyhtiö, joka keksi lääkkeen, ilmoittaa aineen kaavan ja joitakin suosituksia sen valmistamiseksi. Näiden suositusten mukaan kilpailevat yritykset tekevät kopioita alkuperäisestä aineesta, jota kutsutaan geneerisiksi. Geneerisillä lääkkeillä on epäilemättä parantava vaikutus, mutta se on usein vähemmän selvää kuin alkuperäinen lääke. Syynä on se, että keksintö, joka omistaa keksinnön patentin, joka ei halua osallistua johtavaan asemaan laadun ja vastaavasti lääkkeen myynnin suhteen, piilottaa joitakin tärkeitä kohtia, jotka liittyvät suoraan tarvittavan kemiallisen aineen valmistusmekanismiin. Tällä tavoin alkuperäisen lääkkeen ja analogin välinen laatueroa lisätään vielä 5–10 vuotta, kunnes kilpailevat yritykset parantavat lääkkeen luomista ja saattavat sen alkuperäisen lääkkeen tasolle. Tämän seurauksena käy ilmi, että ehdottomasti ensimmäiset 10 - 20 vuotta lääkkeen ilmoittamisesta, sen alkuperäinen versio on laadultaan parempi kuin sen vastapuolet. Tulevaisuudessa tämä ero tasoittuu ja analogien laatu ei ole alkuperäistä huonompi.
Ribaviriinin löytämisen jälkeen on kulunut vähintään 40 vuotta. Tämä tarkoittaa, että useimmat sen analogit ovat korkealaatuisia lääkkeitä. Kuitenkin, vaikkakin merkityksetön, on olemassa riski saada rehellisesti sanottuna väärennös, joka parhaimmillaan ei vahingoita potilasta. Jotta tämä riski voitaisiin minimoida, on suositeltavaa ostaa huumeita apteekkien verkostoihin, jotka ovat olleet jo pitkään olleet hyviä ja jotka ovat saaneet positiivisen maineen. Tällaiset apteekit työskentelevät yleensä luotettavien toimittajien kanssa, eikä lähes koskaan salli viallisten tavaroiden kauppaa.
Voiko C-hepatiittia hoitaa ribaviriinilla?
Ribaviriini on yksi niistä lääkkeistä, joita Maailman terveysjärjestön viimeisimpien suositusten mukaisesti käytetään viruksen hepatiitti C: n hoitoon. On kuitenkin huomattava, että hoito yksinomaan tämän lääkkeen kanssa voi vähentää merkittävästi viruksen pitoisuutta veressä, mutta ei täysin tuhoa sitä.
C-hepatiittivirus käyttää yksisäikeistä RNA-molekyyliä (ribonukleiinihappoa) geneettisen tiedon kantajana. Tämä molekyyli sijaitsee viruksen keskellä ja sitä suojaa tukeva kuori, jota kutsutaan kapsidiksi. Kapsiidi suojaa virusta vasta-aineiden tuhoutumiselta - kehon immuunijärjestelmän välittäjinä. Maksa soluissa virus-RNA vapautuu sisäiseen ympäristöönsä ja käyttää entsyyminsä omia soluentsyymejä. Tulevaisuudessa virus tuottaa entsyymiensä avulla miljoonia samankaltaisia organismeja käyttämällä solun energia- ja muoviresursseja. Kun nämä resurssit kuivuvat ja virionit (viruksen rakenteellinen yksikkö) täyttävät solun sisätilan, jälkimmäinen tuhoaa soluseinän sisältä, vapautuu solujen väliseen tilaan ja asuu uuteen terveen soluun. Tätä sykliä toistetaan useita kertoja, joka aiheuttaa joka tapauksessa maksakudoksen tuhoutumisen.
Tämän patogeenisen ketjun keskeyttäminen on mahdollista tuhoamalla virus. Ribaviriini voi tuhota viruksen kahdella mekanismilla. Ensimmäinen mekanismi käsittää lääkemolekyylien sisällyttämisen viruksen RNA: han puriini-nukleotidien sijasta (kaksi neljästä suurten molekyylien tyypistä, jotka muodostavat RNA: han koodatun virusgenomin). Samalla viruksen stabiilisuus pienenee, se lisääntyy hitaammin, kapsidin lujuus laskee, ja siitä tulee avointa kohdetta immuunijärjestelmälle ja lääkkeille, joita annetaan rinnakkain. Tässä tapauksessa puhumme pegyloiduista interferoneista, joilla on suora virisidinen vaikutus (viruksen tuhoamiseksi). Toisin sanoen ribaviriini lisää toistuvasti viruksen herkkyyttä interferonihoitoon. Ribaviriinin toinen toimintamekanismi on estää virus-RNA-polymeraasi, entsyymi, joka luo suoraan sen kopioita. Tämän mekanismin avulla virionien lukumäärä ja viruksen kliininen aktiivisuus sekä sen aiheuttama tulehdusprosessi vähenevät merkittävästi.
C-hepatiittiviruksen genotyyppejä on vähintään 6, joista jokaisella on oma maantieteellinen sijainti. Jokaisella genotyypillä on omat erityiset kliiniset ominaisuudet ja hoitovaste. Näin ollen 1, 4, 5 ja 6 genotyypillä on aggressiivisempi kurssi ja heikko hoitovaste, kun taas 2 ja 3 genotyyppiä hoidetaan tehokkaammin. Edellyttäen, että viruksen tuhoutumisnopeus ylittää sen lisääntymisnopeuden, jälkimmäisen täydellinen poistuminen tapahtuu vähitellen. Jos viruksen aktiivisuus ylittää lääketieteellisen väliintulon potentiaalin, ei paranna.
Tarvitsenko reseptin ribaviriinin ostamiseksi?
Jos haluat ostaa ribaviriinia, sinun on saatava lääkäri. Tämä johtuu siitä, että kaikki potilaat eivät ole tietoisia siitä, missä määrin he voivat vahingoittaa itseään, eikä tiedä tämän lääkkeen ottamisen kielteisistä näkökohdista.
Ribaviriinilla on myrkyllinen vaikutus kaikkiin kehon järjestelmiin. Tämä vaikutus on erityisen vaarallinen ihmisille, joilla on erilaisia akuutteja tai kroonisia sisäelinten patologioita.
Seuraavien ryhmien tulisi ottaa ribaviriinia äärimmäisen varovaisesti:
- potilailla, joilla on krooninen sydänsairaus;
- potilailla, joilla on krooninen maksasairaus;
- potilaat, joilla on munuais- ja virtsatietojärjestelmän patologioita;
- potilaat, joilla on maha-suolikanavan patologioita (GIT);
- ihmiset, joilla on masennus ja itsemurha-suuntaukset.
Toinen syy ribaviriinin myymiseen vain reseptillä on sen teratogeeninen (joka johtaa kehityshäiriöihin) vaikutukseen sikiöön raskauden aikana. Lisäksi 7 kuukauden kuluessa ribaviriinin hoidon päättymisestä sukusolujen muodostumisen aikana (uros- ja naaraspuoliset itusolut, eli munasolu ja siittiöt) voi esiintyä geneettisiä poikkeavuuksia.
Näin ollen ribaviriini tulisi myydä vain reseptillä, koska lääkärin on otettava potilaan fyysinen ja henkinen tila huomioon annettaessa lääkemääräystä ja varoitettava mahdollisista seurauksista, joita saattaa aiheutua ribaviriinin käytöstä. Lisäksi lääkäri voi selittää potilaalle, että on välttämätöntä välttää lapsen syntyminen ja soveltaa suojausmenetelmiä raskauden aikana ribaviriinihoidon aikana ja sen jälkeen.
Voinko antaa ribaviriinia lapsille?
Ribaviriini on ehdottomasti vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. On kuitenkin tehtävä muutos, jonka mukaan vain tämän lääkkeen systeeminen käyttö lapsilla on vasta-aiheinen. Joissakin maissa ribaviriinin inhalaation antaminen lyhyillä kursseilla on määritetty tiettyjen virusperäisen keuhkokuumeiden ja keuhkoputkentulehdusten hoitoon. Ribaviriinin ulkoisessa käytössä kerman muodossa ei myöskään ole ikärajoituksia.
Ribaviriini on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen vaikutusmekanismi liittyy terveiden organismien tiettyjen entsyymijärjestelmien estoon. Tämä ominaisuus edistää lukuisten sivuvaikutusten ilmaantumista elimistä ja järjestelmistä, erityisesti kasvavassa organismissa ilmenneistä. Lisäksi ribaviriinin pääasiallinen käyttö on C-viruksen hoito, jossa hoidon kesto lasketaan kuukausina. Tällaisen pitkän ajan kuluessa haittavaikutusten todennäköisyys alle 18-vuotiailla potilailla on 100%. Siten ribaviriinin hoitoon liittyvä vahinko tässä potilasryhmässä ylittää odotetun hyödyn, joten sen käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
Tämän lääkkeen odotettavissa olevat sivuvaikutukset lasten ja nuorten hoidossa ovat:
- vaikea anemia;
- veren hyytymisen väheneminen;
- koskemattomuuden sorto;
- niihin liittyvät bakteeri- ja sieni-infektiot;
- munuaisten ja maksan vajaatoiminta jne.
Kysymys siitä, auttaako lääke tätä nimitystä, jää kuitenkin avoimeksi. Ribaviriini on erityisen aktiivinen monille RNA: ta sisältäville viruksille, mutta se ei ole kovin hyödyllistä DNA: ta sisältävän. On äärimmäisen vaikeaa määrittää arvioitu virusmuoto kliinisten oireiden perusteella, ja erityisten diagnostisten menetelmien suorittamiseen kuluu epäasianmukaisesti pitkä aika. Tässä tilanteessa lääkettä määrätään usein empiirisesti (eli kokeellisten tietojen ja tilastojen perusteella). Ribaviriinin pääasiallinen käyttöalue inhalaatioina on virus bronkioliitti ja vakava keuhkokuume, jossa lääkettä käytetään varmuusaineena.
Inhalaatio-aerosoli voidaan saada monin tavoin potilaan itsensä hengittämiseksi tai pakotetulle hengitykselle käyttäen hengityslaitetta (mekaaninen ilmanvaihto). Lääkkeen pitoisuus hengitettynä ilmaan tulisi olla 180 - 200 mg / 1 litra ilmaa. Menettelyn kesto vaihtelee 12-18 tuntiin päivässä. Hoidon keston tulisi kestää enintään 5-7 päivää.
Älä unohda ribaviriinin ihon käyttöä. Dermatologian ja venereologian alalla tehtyjen viimeaikaisten tutkimusten mukaan tämä lääke on erittäin aktiivinen virusperäisiä ihosairauksia vastaan. Tämän levitysmenetelmän sivuvaikutukset ovat vähäisiä myös lapsilla.
Voinko käyttää ribaviriinia raskauden aikana?
Raskaus on lopullinen vasta-aihe ribaviriinin käyttöön ja antamiseen.
Eläinkokeissa on osoitettu sen teratogeeninen (aiheuttavat kehityshäiriöitä), joten ribaviriini luokitellaan FDA: n riskiluokan lääkkeiksi sikiölle (huumeiden luokittelujärjestelmä, joka perustuu niiden vaikutuksiin ihmiskehoon).
X-luokkaan kohdistuva riski sikiölle tarkoittaa sitä, että kun tätä lääkettä käytetään raskauden aikana, havaittiin sikiön sikiön kehityksen patologioita tai todettiin sen haitallisen vaikutuksen mahdollisuus sikiölle. Tämän seurauksena ribaviriinin käytöstä hypoteettiset riskit sikiölle ylittävät raskaana olevan naisen hoidon mahdollisen positiivisen vaikutuksen.
Ribaviriinia on mahdollista määrätä naiselle vasta sen jälkeen, kun hän on suorittanut raskaustestiä koskevan nopean testin, jossa on pakollinen luotettava negatiivinen tulos. Sairas nainen, jolla on lisääntymisikä, ja hänen kumppaninsa tulisi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko antiviraalisen hoidon aikana ja 4–5 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
Edullinen ja fysiologinen suojaus ei-toivottua raskautta vastaan on hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttö yhdessä estemenetelmän kanssa (yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö yhdessä kondomin kanssa).
Sairaita miehiä, jotka käyttävät ribaviriinihoitoa ja heidän hedelmällisessä iässä olevia kumppaneitaan, kehotetaan käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää koko ajan ja sen päättyessä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Antiviraalisen hoidon aikana naisen tulee suorittaa kuukausittain nopeat raskaustestit raskauden mahdollisuuden poistamiseksi ja siten sikiölle aiheutuvien riskien minimoimiseksi.
Positiivisen testituloksen saamisen aikana naiselta neuvotaan ottamaan välittömästi yhteyttä pätevään asiantuntijaan, jonka tulisi tiedottaa potilaalle yksityiskohtaisesti ribaviriinin hypoteettisista haittavaikutuksista sikiöön.