Ribaviriini - virallinen käyttöohje

Kauppanimi: Ribavirin

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen nimi: 1- (3-0-ribofuranosyyli-1H-1,2,4-triatsoli-3-karboksamidi

Annostuslomake:

ainekset:

Kuvaus: Tabletit ovat väriltään valkoisia tai valkoisia, joissa on kellertävä sävy. Ilmeisesti ne täyttävät maailmanlaajuisen rahaston XI vaatimukset.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi: [J05AB04]

Farmakologiset ominaisuudet
Ribaviriini on synteettinen nukleosidianalogi, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus. Sillä on laaja kirjo aktiivisuutta eri DNA- ja RNA-viruksia vastaan.
farmakodynamiikka
Ribaviriini tunkeutuu helposti tartunnan saaneisiin soluihin ja fosforyloidaan nopeasti solunsisäisellä adenosiinikinaasilla ribaviriinimono-, di- ja trifosfaatiksi. Näillä metaboliiteilla, erityisesti ribaviriinitrifosfaatilla, on voimakas antiviraalinen aktiivisuus.
Ribaviriinin vaikutusmekanismi ei ole riittävän selkeä. On kuitenkin tunnettua, että ribaviriini inhiboi inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia (IMP), tämä vaikutus johtaa voimakkaaseen solunsisäisen guanosiinitrifosfaatin (GTP) tason vähenemiseen, joka puolestaan ​​liittyy viruksen RNA- ja virus spesifisten proteiinien synteesin vaimentamiseen. Ribaviriini estää uusien virionien replikoitumista, mikä vähentää viruksen kuormitusta. Ribaviriini estää selektiivisesti viruksen RNA: n synteesiä estämättä RNA: n synteesiä normaalisti toimivissa soluissa.
Ribaviriini on tehokas moniin DNA- ja RNA-viruksiin. Rnbaviriini-DNA: lle alttiimpia viruksia ovat: Simplex-herpesvirus, poks-virus, Marekin sairaus. Ei-herkkä rnbaviriinin DNA-viruksille ovat: Varicella Zoster, pseudorabies, lehmän isorokko. Herkimpiä ribaviriinin RNA-viruksille ovat: influenssa A, B, parameksovirus (parainfluenssi, epidemian parotiitti, Nucaslin sairaus), reovirukset, RNA: n kasvainvirukset. Ribaviriinin RNA-viruksille ei ole herkkiä: enterovirukset, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribaviriinilla on aktiivisuutta C-hepatiittivirusta (HCV) vastaan. Ribaviriinin vaikutus HCV: tä vastaan ​​ei ole täysin ymmärretty. Oletetaan, että ribaviriinitrifosfaatin kerääntyminen fosforylaationa estää kilpailevasti guanosiinitrifosfaatin muodostumista, mikä vähentää viruksen RNA: n synteesiä. Ribaviriinin ja interferoni alfa: n synergistisen vaikutuksen HCV: tä vastaan ​​uskotaan myös johtuvan lisääntyneestä ribaviriinin fosforylaatiosta interferonin avulla.
farmakokinetiikkaa
Imeytyminen: Suun kautta otettu ribaviriini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Lisäksi sen biologinen hyötyosuus on yli 45%.
Jakautuminen: Ribaviriini jakautuu plasmassa, hengitysteiden limakalvojen erittymisessä ja punasoluissa. Suuri määrä ribaviriinitrifosfaattia kerääntyy punasoluihin, jolloin saavutetaan taso 4 päivään mennessä ja se säilyy useita viikkoja antamisen jälkeen. Puolijakautumisaika on 3,7 tuntia, jakautumistilavuus (Vd) on 647 - 802 litraa. Kurssin aikana ribaviriini kerääntyy plasmassa suurina määrinä. Biosaatavuuden suhde (AUC - käyrän alapuolella oleva alue "pitoisuus / aika") toistuvalla ja kerta-annoksella on 6. Merkittävä ribaviriinin pitoisuus (yli 67%) voidaan havaita aivojen selkäydinnesteessä pitkäaikaisen käytön jälkeen. Hieman sitoutuu plasman proteiineihin.
Maksimipitoisuuden saavuttaminen plasmassa on 1 - 1,5 tuntia.
Terapeuttisen plasmakonsentraation saavuttamiseen kuluva aika riippuu minuuttimäärän verestä.
Suurimman pitoisuuden keskiarvo (C. T_max) plasmassa: noin 5 µmol / l annoksen ollessa 1 viikon kuluttua 200 mg: n annoksena 8 tunnin välein ja noin 11 µmol litraa 1 viikon kuluttua annoksena 400 mg 8 tunnin välein.
Biotransformaatio: ribaviriini fosforyloituu maksasoluissa aktiivisiksi metaboliiteiksi mono-, di- ja trifosfaatin muodossa, jotka sitten metaboloituvat 1,2,4-triatsolikarboksiamidiksi (amidihydrolyysi trikarboksyylihapoksi ja de-borosylaatio triatsolikarboksyyli-metaboliitin muodostamiseksi).
Erittyminen: Ribaviriini poistuu hitaasti kehosta. Puoliintumisaika (T_½200 mg: n kerta-annoksen jälkeen plasmassa on 1 - 2 tuntia ja punasoluista enintään 40 päivää. Kurssin ottamisen päättymisen jälkeen T_½ noin 300 tuntia Ribaviriini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan. Vain noin 10% erittyy ulosteisiin. Muuttumattomassa muodossa noin 7% ribaviriinista eliminoituu 24 tunnin aikana ja noin 10% 48 tunnin kuluessa.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tiloissa: Kun otat lääkettä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta AUC ja C_max ribaviriini lisääntyy todellisen puhdistuman vähenemisen vuoksi. Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (A, B ja C), ribaviriinin farmakokinetiikka ei muutu. Ribaviriinin farmakokinetiikka muuttuu merkittävästi (AUC ja C_max 70%).

Käyttöaiheet
Krooninen C-hepatiitti (yhdessä interferoni alfa-2b: n tai peginterferoni alfa-2b: n kanssa): primaarisilla potilailla, joita ei aiemmin hoidettu alfa-2b-interferoni tai alfa-2b-peginterferoni; interferoni alfa-2b: n tai alfa-2b-peginterferonin monoterapian jälkeen tapahtuneen pahenemisvaiheen aikana; potilailla, jotka ovat immuuneja monoterapiaan alfa-2b-interferoni tai alfa-2b-peginterferoni.

Vasta
Yliherkkyys, raskaus, imetys, krooninen sydämen vajaatoiminta II6-III, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min), vaikea anemia, maksan vajaatoiminta, dekompensoitu maksakirroosi, autoimmuunisairaudet (mukaan lukien autoimmuunisairaus) hepatiitti), kilpirauhanen hoitamattomat sairaudet, vakava masennus ja itsemurha-aikomus, lapsuus ja nuoruus (alle 18-vuotiaat).

Huolellisesti
Lisääntymisikäiset naiset (raskaus on ei-toivottu), dekompensoitu diabetes mellitus (ketoasidoosihyökkäyksillä); krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, krooninen sydämen vajaatoiminta, kilpirauhasen sairaus (mukaan lukien tyrotoksikoosi), verenvuotohäiriöt, tromboflebiitti, myelodepressio, hemoglobinopatia (mukaan lukien talassemia, sirppisolun anemia), masennus, hemoglobinopatia itsemurha-suuntaus (mukaan lukien historia), vanhuus.

Annostus ja antaminen
Sisällä, ilman pureskelua ja juomavettä, sekä ruoan saanti 0,8–1,2 g päivässä kahteen jaettuun annokseen (aamulla ja illalla). Samanaikaisesti alfa-2b-interferoni on määrätty ihon alle, 3 miljoonaa minulle 3 kertaa viikossa tai peginterferoni alfa 2b subkutaanisesti, 1,5 µg / kg 1 kerran viikossa. Kun yhdistettynä alfa-2b-interferoniin, jonka paino on enintään 75 kg, ribaviriinin annos on 1 g / vrk (0,4 g aamulla ja 0,6 g illalla); yli 75 kg - 1,2 g päivässä (0,6 g aamulla ja 0,6 g illalla). Yhdessä peginterferonialfa-2b: n kanssa, jonka paino on alle 65 kg, ribaviriinin annos on 0,8 g päivässä (0,4 g aamulla ja 0,4 g illalla); 65–85 kg - 1 g päivässä (0,4 g aamulla ja 0,6 g illalla); yli 85 kg (0,6 g aamulla ja 0,6 g illalla).
Hoidon kesto on 24 - 48 viikkoa; samanaikaisesti aikaisemmin hoitamattomille potilaille - vähintään 24 viikkoa, potilailla, joilla oli genotyypin 1 virus - 48 viikkoa. Potilailla, jotka eivät ole alttiita monoterapialle alfa-interferonilla tai relapsin aikana, vähintään 6 kuukautta - 1 vuosi (riippuen taudin kliinisestä kulusta ja hoitovasteesta).

Haittavaikutukset
Hermoston häiriöt: päänsärky, huimaus, yleinen heikkous, huonovointisuus, unettomuus, astenia, masennus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, emotionaalinen lability, hermostuneisuus, agitaatio, aggressiivinen käyttäytyminen, sekavuus; harvoin - itsemurha-taipumukset, lisääntynyt sileän lihaksen sävy, vapina, parestesiat, hyperestesia, hypoestesia, pyörtyminen.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku tai nousu, brady- tai takykardia, sydämentykytys, sydänpysähdys.
Veren muodostavien elinten puolelta: hemolyyttinen anemia, leukopenia, neutropenia, granulosytopenia, trombosytopenia; erittäin harvoin - aplastinen anemia.
Hengityselimien osalta: hengenahdistus, yskä, nielutulehdus, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, otiitti, sinuiitti, nuha.
Ruoansulatuskanavan osassa: suun kuivuminen, ruokahaluttomuuden väheneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ummetus, makuaistimukset, haimatulehdus, ilmavaivat, stomatiitti, glossiitti, gingivaalinen verenvuoto, hyperbilirubinemia.
Aistien puolella: kyyneleiden vaurio, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen, kuulon heikkeneminen / katoaminen, tinnitus.
Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: nivelkipu, lihaskipu.
Virtsajärjestelmän puolella: kuumat aallot, vähentynyt libido, dysmenorrea, amenorrea, menorragia, eturauhastulehdus.
Allergiset reaktiot: ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, verenpaine, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia, valoherkkyys, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi.
Muut: hiustenlähtö, sidekalvotulehdus, hiustenlähtö, heikentynyt hiusten rakenne, kuiva iho, hypothyroidism, rintakipu, jano, sieni-infektio, virusinfektio, flunssanomainen siideri, hikoilu, lymfadenopatia.

yliannos
Ehkä lisääntynyt haittavaikutusten vakavuus.
Hoito: lääkkeiden poistaminen, oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lääkkeet, jotka sisältävät magnesiumia ja alumiinia, simetikonia vähentävät lääkkeen hyötyosuutta (AUC vähenee 14%, sillä ei ole kliinistä merkitystä).
Kun se on yhdistetty alfa-2b-interferoniin tai alfa-2b-peginterferoniin - vaikutuksen synergia.
Ribaviriinin antaminen zidovudiinilla ja / tai stavudiinilla hoidon aikana liittyy niiden fosforylaation vähenemiseen, mikä voi johtaa HIV-viremiaan ja vaatia muutoksia hoito-ohjelmassa.
Suurentaa puriininukleosidien (mukaan lukien didanosiini, abakaviiri) fosforyloitujen metaboliittien pitoisuutta ja siihen liittyvää maitohappoasidoosin kehittymisriskiä.
Ei vaikuta maksan entsymaattiseen aktiivisuuteen sytokromi P450: n mukana.
Samanaikaisesti rasvaiset ateriat lisäävät ribaviriinin hyötyosuutta (AUC ja C_max 70%).

Erityiset ohjeet
Harkitse lääkkeen, lisääntymisikäisten miesten ja naisten teratogeenisyyttä hoidon aikana ja 7 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Laboratoriotutkimukset (kliininen vereanalyysi, jossa lasketaan leukosyyttikaava ja verihiutaleiden määrä, elektrolyyttien määritys, kreatiniini, funktionaaliset maksanäytteet) on tehtävä ennen hoidon aloittamista 2 ja 4 viikon kuluttua ja sitten säännöllisesti.
Ribaviriinihoidon aikana hemoglobiinipitoisuuden enimmäisvähennystä useimmissa tapauksissa havaitaan 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kun hemoglobiiniarvo laskee alle 110 mg / ml, ribaviriinin annosta on pienennettävä tilapäisesti 400 mg: lla päivässä, ja hemoglobiiniarvon lasku on alle 100 mg / ml, ja annos on alennettava 50%: iin alkuperäisestä annoksesta. Useimmissa tapauksissa suositeltu annosmuutos varmistaa hemoglobiinipitoisuuksien palautumisen. Hemoglobiiniarvon lasku alle 85 mg / ml on lopetettava.
Akuuteissa yliherkkyysoireissa (urtikaria, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia) lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Välitön ihottuma ei oikeuta hoidon keskeyttämiseen.
Hoidon aikana väsymystä, uneliaisuutta tai disorientaatiota kärsivien henkilöiden tulee pidättäytyä ajamisesta ajoneuvoihin ja käytännössä mahdollisesti vaarallisten toimintojen harjoittamiseen, jotka edellyttävät suurempaa keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.
Munuaisten toiminnan mahdollisen heikkenemisen yhteydessä iäkkäillä potilailla ennen lääkkeen käyttöä on tarpeen määrittää munuaisten toiminta, erityisesti kreatiniinipuhdistuma.

Vapautuslomake
Tabletit 0,2 g.
10 tai 20 tablettia läpipainopakkauksessa. 1 tai 2 läpipainopakkausta ja käyttöohjeet sijoitetaan pahvipakkaukseen.
Sairaaloille tarkoitettujen pakkausten osalta 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 pakkausta ja käyttöohjeita asetetaan pahvipakkaukseen.
50, 100, 200, 500, 1000 tablettia muovisäiliössä tai muovisäiliössä. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tölkit tai säiliöt ja sama määrä lääketieteellisiä käyttöohjeita sijoitetaan pahvilaatikkoon.

Säilytysolosuhteet
Luettelo B. Kuivassa paikassa, joka on suojattu valolta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Lasten ulottuvilla.

Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot:

valmistaja
Pranafarm LLC, Venäjä, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribaviriini

Ribavirin: käyttöohjeet ja arvioinnit

Latinalainen nimi: Ribavirin

ATX-koodi: J05AB04

Vaikuttava aine: ribaviriini (ribaviriini)

Valmistaja: Ozon, LLC (Venäjä), Pranafarm (Venäjä), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Venäjä), Kanonpharm Production, Inc. (Venäjä), Severnaya Zvezda, ZAO (Venäjä), Farmproekt, JSC (Venäjä), VERTEX, Inc. )

Kuvaus ja kuvaus: 03/20/2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 86 hankaa.

Ribaviriini on lääke, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus, laaja kirjo aktiivisuutta eri DNA- ja RNA-viruksia vastaan; nukleosidien synteettinen analogi.

Vapauta muoto ja koostumus

• Tabletit: litteät sylinterimäiset, viistot ja riskialttiit, valkoisesta kellertävänvalkoiseen (10 tai 20 kpl kennorakenteissa, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 tai 100 kartonkipakkauksessa; 100 tai 200 kappaletta polymeeristen, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tölkkien pankkipakkauksessa, 50 kappaletta polymeerisen, 1,2, 5, 10, 20, 30 tai 50 tölkit kartonkikotelossa, sairaaloissa - 1 000 - 50 000 tablettia pakkausta kohti;
• Kapselit: nro 0, korkki ja vartalovoide; sisältö on jauhe tai rakeiden ja valkoisen tai kellertävän valkoisen jauheen seos; Sisällön tiivistäminen kapselin muodossa on sallittua, kun se puristetaan, muodostuminen hajoaa (5 tai 6 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 läpipainopakkausta pahvilaatikossa, 10 kpl muovisäiliöissä, 1 5, 10, 20 säiliötä kartonkikotelossa, 10 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 tai 800 läpipainopakkausta kartonkipakkauksessa; 10 kpl pulloissa, 1, 5, 10 tai 20 pulloa pahvipakkauksessa, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kpl polymeerisäiliöt, 1, 5, 10 tai 20 säiliötä kartonkikotelossa).

Ainesosat 1 tabletti:

• Vaikuttava aine: ribaviriini - 200 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti, povidoni.

Koostumus 1 kapseli:

• Vaikuttava aine: ribaviriini - 200 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), magnesiumstearaatti;
• Kapselin runko ja korkki: keltainen väriaineoksidi, titaanidioksidi, gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Oraalisen annon jälkeen ribaviriini tunkeutuu helposti viruksen aiheuttamiin soluihin ja fosforyloituu nopeasti solunsisäisellä adenosiinikinaasilla ribaviriinin tri-, di- ja monofosfaatti-metaboliiteiksi, joilla on voimakas antiviraalinen vaikutus (erityisesti ribaviriinitrifosfaatti).

Lääkkeen vaikutusmekanismi ei ole täysin vakiintunut, mutta tiedetään, että se estää IMP-dehydrogenaasia (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia), mikä johtaa merkittävästi pienentyneeseen solunsisäisen guanosiinitrifosfaatin (GTP) tasoon, johon liittyy viruksen RNA: n ja virusspesifisten proteiinien synteesin inhibointi. Ribaviriini estää uusien virusten replikaatiota, mikä vähentää viruksen kuormitusta. RNA-synteesi inhiboi lääkettä selektiivisesti, ts. Se ei estä sitä normaalisti toimivissa soluissa.

Ribaviriini on tehokas moniin RNA- ja DNA-viruksiin. Haavoittuvimpia sen toiminnalle ovat Marekin sairauden DNA-virukset, Simplex-herpesvirus ja poks-virus, RNA-virukset RNA-kasvainvirukset, reovirukset, paramykovirus (Nucaslin sairaus, epidemian parotiitti, parainfluenssi), influenssa A ja B.

Herkkä lääkkeen toiminnalle ovat DNA-virukset Varicella Zoster, lehmän isorokko ja pseudorabies, RNA-virukset Semlicy Forest, rhinovirus ja enterovirukset.

Ribaviriinilla on aktiivisuutta C-hepatiittivirusta vastaan, mutta sen vaikutusmekanismia ei ole täysin ymmärretty. Oletettavasti ribaviriinitrifosfaatti, joka kerääntyy fosforylaation edetessä, estää kilpailevasti guanosiinitrifosfaatin muodostumista, mikä vähentää viruksen RNA: n synteesiä. Uskotaan myös, että ribaviriinin ja alfa-interferonin vaikutus hepatiitti C-virusta vastaan ​​selittyy ribaviriinin lisääntyneellä fosforylaatiolla interferonilla.

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen ribaviriini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Sen biologinen hyötyosuus on> 45%. Aine jakautuu plasmassa, punasoluissa ja hengitysteiden limakalvon erittymisessä. Ribaviriinitrifosfaatin metaboliitti kerääntyy suurina määrinä erytrosyyteihin, neljäntenä päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen saavutetaan tasanko ja jatkuu useita viikkoja.

Jakautumistilavuus on noin 647–802 l. Puolijakauma on 3,7 tuntia ja se sitoutuu hieman plasman proteiineihin.

Kun lääkeainetta käytetään, ribaviriini kerääntyy suuriin määriin plasmassa. Sen biologisen hyötyosuuden suhde (alue alle käyrän "pitoisuus - aika" tai AUC) toistuvalla ja kerta-annoksella on 6. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä yli 67% pitoisuudesta voidaan havaita aivo-selkäydinnesteessä.

Maksimipitoisuus plasmassa (C_max) saavutetaan 1–1,5 tunnin kuluessa, jolloin terapeuttisen plasmapitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika riippuu minuutin veren tilavuudesta.

Keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa on

5 µmol / l ensimmäisen viikon lopussa, jolloin lääke otetaan 200 mg: n annoksena 8 tunnin välein,

11 µmol / l ensimmäisen viikon lopussa, jolloin lääke otettiin 400 mg: n annoksena 8 tunnin välein.

Ribaviriini metaboloituu maksassa fosforylaation avulla, jolloin muodostuu ribaviriinin di-, mono- ja trifosfaatin aktiivisia metaboliitteja, jotka sitten metaboloituvat 1,2,4-triatsolikarboksiamidiksi (amidihydrolyysi trikarboksyylihapoksi ja de-iribosylaatio, jolloin muodostuu triatsolikarboksyylimetaboliitti).

Lääke erittyy hitaasti kehosta. 200 mg ribaviriinin kerta-annoksen jälkeen puoliintumisaika (T_½) plasmasta on 1–2 h, erytrosyyteistä - jopa 40 päivää. Hoidon jälkeen T_½ - noin 300 tuntia

Ribaviriini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, ja ulosteet - noin 10%. Ensimmäisenä päivänä noin 7% erittyy muuttumattomana, kahden päivän ajan - noin 10%.

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta todellisen puhdistuman lisääntymisen C vähenemisen vuoksi_max ja AUC. Maksan vajaatoiminnassa (luokat A, B ja C Child-Pugh-luokituksen mukaan) ribaviriinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Jos lääke otetaan rasvaa sisältävällä ruoalla, C_max ja ribaviriinin AUC kasvoi 70%.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ribavirin on tarkoitettu käytettäväksi kroonisessa C-hepatiitissa seuraavissa tapauksissa:

• Yhdistelmähoito alfa-2b-peginterferonilla tai alfa-2b-interferonilla potilailla, joita ei aiemmin hoidettu näillä lääkkeillä;
• Taudin paheneminen alfa-2b-peginterferoni-monoterapian tai alfa-2b-interferoni-monoterapian vuoksi;
• Potilaiden immuniteetti alfa-2b-peginterferoni-monoterapiaan tai alfa-2b-interferoni-monoterapiaan.

Vasta

• Vaikea masennus ja itsemurha-aikomus;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) IIb-III-aste;
• Sydäninfarkti;
• Vaikea anemia;
• Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma (CK) on alle 50 ml / min;
• Vaikea maksan vajaatoiminta;
• Autoimmuunisairaudet (mukaan lukien autoimmuuninen hepatiitti);
• Dekompensoitu maksakirroosi;
• Kilpirauhasen sairaudet, joita ei voida hoitaa;
• Raskaus ja imetys;
• Lasten ja nuorten ikä jopa 18 vuotta;
• Yliherkkyys.

Suhteellinen (ribaviriini tulee ottaa varoen):

• Dekompensoitu diabetes, mukaan lukien mukana ketoasidoosin hyökkäykset;
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
• Keuhkoembolia;
• CHF I-IIa-aste;
• Kilpirauhasen sairaudet, mukaan lukien tyrotoksikoosi;
• Veren hyytymishäiriöt, myelodepressio, tromboflebiitti, hemoglobinopatia (mukaan lukien talassemia ja sirppisolun anemia);
• Masennus, itsemurha-suuntaukset (historiatiedot mukaan lukien);
• HIV-infektio (lisääntynyt maitohappoasidoosin riski yhdessä erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon kanssa);
• Naisten lisääntymisikä, koska ei-toivottu raskaus;
• Vanhuus

Käyttöohje Ribavirin: menetelmä ja annostus

Ribaviriinin tabletteja ja kapseleita otetaan suun kautta, juomavettä, pureskelematta, samanaikaisesti syömisen kanssa.

Suositeltu annostusohjelma: 800-1200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen (aamulla ja illalla) yhdistelmänä interferoni alfa-2b: n kanssa - 3 miljoonaa IU ihonalaisesti 3 kertaa viikossa tai peginterferoni alfa 2b - 1,5 µg / kg ihon alle 1 kerran viikossa.

Ribaviriinin päivittäinen annos yhdessä interferoni alfa-2b: n kanssa riippuu potilaan painosta:

Ribaviriini: käyttöohjeet

Lääke Ribaviriini kuuluu viruslääkkeiden farmakologiseen ryhmään. Sitä käytetään erilaisten tarttuvien virusinfektioiden etiotrooppiseen hoitoon.

Koostumus ja vapautumislomake

Lääke Ribaviriini on saatavilla annosmuodon tabletteina oraalista antoa varten. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on ribaviriini, sen sisältö ensimmäisessä tabletissa on 100 ja 200 mg. Mukana on myös tabletin apuaineita, jotka sisältävät:

• Piidioksidi.
• Povidoni.
• Ristikarmelloosinatrium.
• Magnesiumstearaatti.

Ribaviriinin tabletit on pakattu 20, 30, 60 ja 90 kappaleen pakkauksiin. Pahvipakkaus sisältää lääkkeen käyttöohjeet.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeen ribaviriinin pääasiallinen aktiivinen komponentti tunkeutuu viruksen infektoimien solujen sisään. Solussa entsyymijärjestelmien vaikutuksesta se muunnetaan ribaviriinin trifosfaatin aktiiviseksi metaboliitiksi, joka on kilpailukykyinen inhibiittori joillekin yhdisteille, jotka ovat välttämättömiä virusten normaalille replikoitumiselle (geneettisen materiaalin kaksinkertaistuminen ja uusien viruspartikkeleiden kokoaminen). Erityisesti se estää viraalisen RNA-polymeraasin, guanylyyli- transferaasi-messenger-RNA: n, inosiinimonofosfaat dehydrogenaasin aktiivisuuden. Samanaikaisesti ribaviriinin trifosfaatti ei tukahduta solun entsyymisysteemejä. Tästä syystä virusten replikaatio tukahdutetaan ja lääkkeen antiviraalinen vaikutus toteutuu.

Tietoja lääkkeen farmakokinetiikasta (imeytyminen, jakautuminen kudoksissa, pääasiallisen vaikuttavan aineen aineenvaihdunta ja erittyminen) ei ole saatavilla Ribavirin-tablettien osalta tänään.

Käyttöaiheet

Ribaviriinitablettien käytön pääasiallinen lääketieteellinen käyttöaihe on C-viruksen hepatiitti aikuisilla yhdessä farmakologisen ryhmän interferonien (interferoni alfa 2b, peginterferoni alfa 2b) lääkkeiden kanssa.

Vasta

Ribaviriinitablettien käytön lääketieteelliset vasta-aiheet ovat ihmisen kehon tiettyjä fysiologisia ja patologisia tiloja, joihin kuuluvat:

• Maksan ja munuaisen toiminnallisen aktiivisuuden vakava vajaatoiminta.
• Sydämen vajaatoiminta dekompensointivaiheessa.
• Sydäninfarkti (sydänlihaksen osan kuolema, jonka aiheuttaa verenkierron dramaattinen heikentyminen).
• Vaikea anemia (anemia).
• Autoimmuun patologia, mukaan lukien autoimmuuninen hepatiitti, jolle on tunnusomaista kehon omiin kudoksiin kohdistuvien vasta-aineiden synteesi.
• Maksakirroosi (maksasolujen korvaaminen sidekudoksella) dekompensointivaiheessa.
• Ikä jopa 18 vuotta.
• Raskaus ja imetys (imetys).
• Yksilöllinen suvaitsemattomuus jollekin lääkkeen komponenteille.

Ennen ribaviriinihoidon aloittamista on varmistettava, että vasta-aiheita ei ole.

Annostelu ja hoito

Ribaviriinin tabletit on tarkoitettu suun kautta annettaviksi. Ne otetaan ruoan kanssa, eivät pureskele ja pestään riittävästi vettä. Keskimääräinen terapeuttinen annos on 15 mg ribaviriinia 1 kg: aa kohti potilaan ruumiinpainoa. Potilailla, joiden paino on alle 75 kg, annos on 1000 mg (aamulla 400 mg ja illalla 600 mg). Potilailla, joiden paino on yli 75 kg, annos on 1200 mg (600 mg 2 kertaa päivässä). Hoidon kesto keskimäärin interferonien kanssa vaihtelee 24 - 48 viikkoa. Jos potilas ei ole aiemmin saanut Ribavirin-tabletteja, hoidon on oltava vähintään 24 viikkoa. Potilailla, joilla on yksi genotyyppi, viruksen hepatiitti on todettu, hoidon keston on oltava vähintään 48 viikkoa. Kun virus on koskenut tätä lääkettä, sekä patologian pahenemisen, hoito on määrätty 6 viikon ajan.

Haittavaikutukset

Ribavirin-tablettien käytön taustalla on mahdollista saada aikaan negatiivisia reaktioita eri elimissä ja järjestelmissä:

• Ruoansulatusjärjestelmä - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, ajoittainen oksentelu, ripuli tai ummetus, suun kuivuminen, vatsakipu, makuelämykset, kielen limakalvon tulehdus (glossiitti), suuontelu (stomatiitti), haima (haimatulehdus), ikenien verenvuodon kehittyminen.
• Hermosto - yleinen heikkous, päänsärky, ajoittainen huimaus, ihmisen käyttäytymisen muutos (aggressiivisuus, lisääntynyt kiihtyvyys), masennus (pitkittynyt ja voimakas mielialan väheneminen), ahdistus, unettomuus, harvinaisissa tapauksissa on taipumus itsemurhaan, käsien vapina (vapina), parestesia (ihon herkkyys), jaksoittainen pyörtyminen.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä - valtimopaineen lability (lisääntyminen tai väheneminen), sydämen supistusten tiheyden muutokset, sydämen toiminnan äkillinen lopettaminen (asystoli).
• Hengityselimet - hengenahdistus, keuhkoputkien tulehdus (keuhkoputkentulehdus), keskikorva (otiitti), nenän limakalvo (nuha), yskä, hengitysvajaus (hengenahdistus).
• Veri ja punainen luuydin - leukosyyttien (leukopenia), granulosyyttien (granulosytopenia), neutrofiilien (neutropenia), verihiutaleiden (trombosytopenia), anemian kehittymisen (anemia) väheneminen.
• Lihas- ja liikuntaelimistö - lihasten kipu (lihaskipu), nivelet (nivelkipu).
• Virtsatulehdusjärjestelmä - vähentynyt libido (seksuaalinen vetovoima vastakkaiseen sukupuoleen), kuukautiskierron häiriöt (dysmenorrea) naisilla, eturauhasen tulehdus (prostatiitti) miehillä.
• Sense-elimet - näön ja kuulon heikkeneminen, silmälihaksen ja sidekalvon tulehdus.

Haittavaikutusten kehittyessä lääkäri päättää lääkkeen poistamisesta yksilöllisesti.

Erityiset ohjeet

Ennen kuin aloitat Ribavirin-tablettien käytön, on tärkeää lukea huolellisesti lääkkeen käyttöohjeet ja kiinnittää huomiota siihen, kuinka monta erityistä ohjeita sen käyttö edellyttää:

• Lääkkeellä on tietty teratogeenisyys (voi aiheuttaa geneettisiä poikkeavuuksia sikiössä), joten sen käytön aikana on tärkeää käyttää erilaisia ​​ehkäisymenetelmiä, joiden tarkoituksena on estää ei-toivottu raskaus.
• Ennen lääkehoidon aloittamista on tehtävä laboratoriokokeet. Sitten ne toistetaan säännöllisesti pillereitä käytettäessä.
• Lääkkeen aloittamisen jälkeen hemoglobiinin huomattava lasku on mahdollista muutaman ensimmäisen viikon aikana. Alhaisempi kuin 110 g / l, lääkkeen annos pienenee tilapäisesti, jos nopeus on laskenut alle 85 g / l, sitten pillerit Ribavirin pysähtyvät.
• Akuutit allergiset reaktiot ovat perustana lääkkeen poistamiselle. Kun ihon ihottuma ilmenee säännöllisesti, pillerit eivät lopu.
• Hoidon aikana sinun tulisi välttää mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä, varsinkin yleisen heikkouden, uneliaisuuden, disorientaation taustalla.
• Lääke voi olla vuorovaikutuksessa muiden farmakologisten ryhmien lääkkeiden kanssa, joten jos niitä käytetään, hoitava lääkäri on varoitettava tästä.
• Vanhusten potilaiden on ennen lääkkeen käyttöä tehtävä selvitys maksan ja munuaisen toiminnallisesta aktiivisuudesta.

Apteekkiverkossa Ribavirin-tabletit ovat saatavilla reseptillä. Heidän itsenäinen käyttö ei ole sallittua ilman tarvittavia tutkimuksia ja vastaanottajia.

yliannos

Ribaviriinitablettien yliannostuksen tiedot ovat rajalliset, koska lääkäri määrää lääkkeen vain asianmukaisen tutkimuksen ja sen jälkeen annostelun ja lääkkeen käytön seurannan jälkeen. Jos suositeltu terapeuttinen annos ylitetään, voi esiintyä haittavaikutusten merkkejä. Tässä tapauksessa pillereiden ottaminen pysähtyy. Lääketieteellisessä sairaalassa tehdään oireenmukaista hoitoa.

Ribaviriinin analogit

Ribaviriinin tablettien rakenteelliset analogit ovat lääkkeitä Devirs, Ribavin, Arviron.

Säilytysehdot

Ribaviriinitablettien säilyvyysaika on 2 vuotta. Lääke on säilytettävä alkuperäisessä alkuperäispakkauksessa, tumma, kuiva, lasten ulottumattomissa enintään + 20 ° C lämpötilassa.

Ribavirin-tablettien keskimääräiset kustannukset apteekeissa Moskovassa riippuvat niiden määrästä pakkauksessa:

• 200 mg, 30 tablettia - 274-304 ruplaa.
• 200 mg, 60 tablettia - 637-708 ruplaa.

Ribavirin - käyttöohjeet, analogit, arvostelut, hinta

Lääke ribaviriini

Ribaviriini on synteettinen lääke, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus. Ribaviriini tunkeutuu tartunnan saaneisiin soluihin, estää viruksen RNA: n muodostumisen ja estää siten virusten lisääntymisen.

Ribaviriini on erittäin aktiivinen tyypin 1 ja tyypin 2 herpes simplex -viruksille, sytomegalovirukselle, adenovirukselle, parainfluenssa A- ja B-viruksille, C-hepatiittivirukselle, sikotautille, hemorragiselle kuumeelle, isorokolle ja joillekin muille viruksille.

Herkkä lääkkeelle: herpes zoster-virus, isorokko, pseudo-raivotauti, enterovirukset, rhinovirukset.

Ribaviriini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan; verenkierrossa tunkeutuu punasoluihin ja hengityselimiin - limakalvon salaisiin rauhasiin. Pitkäaikaisessa käytössä pääsee aivo-selkäydinnesteeseen. Tämän antiviraalisen lääkkeen maksimipitoisuus veressä todetaan 1,5 tuntia annon jälkeen. Veriplasmassa kerääntyy suuria määriä. Erittyy virtsaan hyvin hitaasti (noin 300 tuntia annoksen lopettamisen jälkeen).

Vapautusmuodot

• Tabletit ovat 0,2 - 10, 20, 50 kpl. paketissa; sairaaloille - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 kpl. pakettiin.
• Kapselit 0,1 g ja 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 kpl. pakettiin.
• Lyofilisaatti (konsentraatti laskimoon) 1 ml: n tai 3 ml: n ampulleissa; 1 ml - 100 mg ribaviriinia; 1, 5, 10 amp. pakettiin.
• Lyofilisaatti (konsentraatti laskimoon annettavaksi) injektiopulloissa; 1 pullo sisältää 500 mg ribaviriinia; 6 pulloa per pakkaus.
• Devirit (Ribavirin) - kerma ulkoiseen käyttöön, 7,5%, 5 g, 15 g ja 30 g putkessa.

Käyttöohje Ribaviriini

Käyttöaiheet

• Krooninen C-hepatiitti;
• herpeettinen stomatiitti;
• sukuelinten herpes;
• virusten A ja B aiheuttama influenssa;
• tuhkarokko;
• broileripokki;
• hengityselinten syntsyyttinen infektio;
• hemorraaginen kuume munuaisoireyhtymällä;
• raivotauti (osana yhdistelmähoitoa).

Vasta

• Yliherkkyys lääkkeelle;
• endokriiniset sairaudet (kilpirauhasen toimintahäiriö, mukaan lukien tyrotoksikoosi; diabetes mellitus dekompensointivaiheessa);
• epävakaa angina ja sydäninfarkti;
• sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
• munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml minuutissa);
• vaikea krooninen maksan vajaatoiminta;
• autoimmuunisairaudet (autoimmuuninen hepatiitti);
• maksakirroosi dekompensoinnin vaiheessa;
• anemian ja hemoglobinopatian vakavia muotoja (sirppisolun anemia, talassemia);
• masennustilat ja itsemurha-suuntaukset;
• raskaus ja imetys;
• enintään 18-vuotiaat;
• hengityselinten patologia (krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, keuhkotromboosi);
• tromboflebiitti.

Varovaisuutta on noudatettava, kun ribaviriinia käytetään iäkkäillä potilailla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla antiretroviraalista hoitoa.

Haittavaikutukset

• Ruoansulatuselimistön puolella: pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, suun kuivuminen, ripuli tai ummetus, vatsakipu, kielen tulehdus (glossitis) ja stomatiitti, vatsan tunkeutuminen, maksan toimintahäiriöt, makuaistiminen.
• Hermosto: huimaus, heikkous, päänsärky, unettomuus, ahdistus ja ärtyneisyys tai masennus, emotionaalinen epävakaus, hermostuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen, levottomuus, sekavuus; harvinaisissa tapauksissa - sileiden lihasten sävyjen lisääntyminen, vapina elimistössä, tunnottomuus ja ryömintä, vilunväristykset, herkkyyden, pyörtymisen, itsemurha-suuntausten lisääntyminen tai väheneminen.
• Hengityselimistä: yskä, hengenahdistus, nielutulehdus, nuha, keuhkoputkentulehdus, paranasaalisten poskionteloiden tulehdus, hengityselinten rytmihäiriö.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän osa: verenpaineen nousu tai lasku, sydämen sykkeen nousu tai lasku, sydämen pysähtyminen.
• Verestä: punasolujen tuhoutumisesta johtuva anemia, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen, hyvin harvoin - verenmuodostuksen sorron aiheuttama anemia.
• Urogenitaalijärjestelmän puolella: kuukautisten rikkominen tai täydellinen puuttuminen, kohdun verenvuoto vaihdevuosien aikana, libidon väheneminen, kuumat aallot, prostatiitti.
• Aistinvaraisista elimistä: sidekalvotulehdus, kyyneljännyn tulehdus, näkövamman heikkeneminen, tinnitus, kuulovamma.
• Allergiset reaktiot: ihon punoitus, nokkosihottuma, ihon ja ihonalaisen kudoksen turvotus, lisääntynyt valoherkkyys, bronkospasmi, kuume, vilunväristykset, myrkyllinen nekroosi ja ihon pintakerroksen hylkiminen.
• Muut reaktiot: kipu nivelissä ja lihaksissa, hiustenlähtö, jossa on täydellinen kaljuuntuminen, kuiva iho, jano, heikentynyt kilpirauhasen toiminta, turvonneet imusolmukkeet, hikoilu, sienitauti, flunssan kaltainen oireyhtymä, virusinfektiot, kipu injektiokohdissa.

Ribaviriinin hoito

Miten ribaviriinia käytetään?
Ribaviriinin sisälle otetaan aterioita. Tabletit ja kapselit tulee niellä kokonaisina, juoda runsaasti vettä. Rasvaisen ruoan syöminen Ribaviriinin kanssa lisää sen biologista hyötyosuutta 70%.

Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen tulisi suorittaa vain kiinteissä olosuhteissa sairaaloissa, joissa on elvytys- ja tehohoitoyksiköitä.

Ribaviriinin annostelumenetelmä, ks. Alla (kohdasta Ribavirin lapsille).

Levyjen kerma, jossa on tasainen kerros (enintään 1 mm paksu), levitetään puhtaan pestyille ja kuivatuille limakalvojen ja ihon alueille (myös sukuelinten alueella) 5 r. eräänä päivänä ennen herpes simplex -ilmiöiden häviämistä. Jos kerma sekoitetaan yhdessä Ribavirinin oraalisen oton kanssa, kerma-annos pienenee. Käytettäessä kerma hierotaan hieman. Kermaa ei saa levittää iholle silmän alueella.

Ennen Ribavirin-hoidon aloittamista on suoritettava täydellinen laboratoriotutkimus (verikoe, jossa on laskettu leukosyyttikaava ja verihiutaleet, kreatiniinitason määrittäminen, maksan toimintakokeet). Hoidon aikana luetellut tutkimukset toistetaan kahden viikon, kuukauden ja sen jälkeen säännöllisesti.

Kun hemoglobiinipitoisuus laskee alle 110 mg / ml, Ribaviriinin annos pienenee tilapäisesti 400 mg: aan / vrk, ja jos hemoglobiini on alle 100 mg / ml, annosta pienennetään 50% alkuperäisestä annoksesta. Jos hemoglobiinipitoisuus laskee alle 85 mg / ml, Ribavirin-hoito on lopetettava.

Hoito lopetetaan välittömästi, kun ilmenee allergisia reaktioita (urtikaria, angioedeema, anafylaktinen sokki tai bronkospasmi). Jos ihon ihottuma on lyhytaikaista, hoitoa jatketaan.

Ribaviriinihoidon aikana alkoholia tulee välttää. Hoidon taustalla olevan uneliaisuuden, väsymyksen tai disorientaation omaavien henkilöiden on pidättäydyttävä ajamisesta ja työstä, mikä edellyttää psykomotorista nopeutta ja huomiota.

annostus
Jos flunssa aikuiset nimittävät Ribavirinin suun kautta 0,2 g (200 mg) 3-4 p. päivässä 3-5 päivän ajan.

Muiden virusinfektioiden kohdalla käytä Ribaviriinia 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 viikkoa päivässä. Joskus lääkäri voi käyttää lääkkeen latausannosta taudin ensimmäisenä päivänä - 1,4-1,6 g.

Lääkkeen annokset hengityselinten syntsyyttisen infektion hoidossa on annettu Ribavirin lapsille - katso alla.

Ribaviriinin annokset virus-hepatiitti C: lle - ks. Alla C-hepatiitin hoito.

Ribaviriini lapsille

Viralliset ohjeet osoittavat, että ribaviriini on vasta-aiheinen kaikenikäisille lapsille (eli alle 18-vuotiaille).

Tästä huolimatta lääkettä käytetään käytännössä inhalaationa imeväisillä ja imeväisillä, joilla on hengitysteiden syntsyyttinen virusinfektio, vahvistettuna diagnostisilla menetelmillä. Hengitys on suoritettava kolmen ensimmäisen tartuntapäivän aikana ja vain sairaalassa.

Hengitys suoritetaan 12-18 tuntia päivässä, kurssin kesto on 3-7 päivää. Lääkkeen annos lasketaan 10 mg / kg päivässä (1 ml: ssa valmistettua liuosta, jossa on 20 mg ribaviriinia).

Ribaviriiniliuoksen valmistaminen inhalaatiota varten: 6 g: aan lyofilisoitua jauhetta (konsentraatti) lisätään vettä injektointia varten - 100 ml ja tämä liuos kaadetaan ruiskutuslaitteen SPAG-2 säiliöön, sitten lisätään steriiliin veteen tilavuuteen 300 ml. Aerosoli syötetään lapselle hapen teltassa tai hapen peitteen avulla. Ribaviriinin pitoisuus 12 tuntia on 190 mcg 1 litraan ilmaa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Hepatiitti C -hoito ribaviriinilla

C-hepatiitti 85 prosentissa tulee krooniseksi. 3% maailman väestöstä kärsii tästä taudista. Kaikkialla maailmassa hoidetaan ribaviriinin ja alfa-interferonin yhdistelmää. Toipumisen todennäköisyys (kansainvälisten tilastojen mukaan) on 50-80%. Muita tehokkaita hoitoja ei ole tänään. Monoterapia kummallakin näistä kahdesta lääkkeestä on vähemmän tehokas, mutta sitä voidaan käyttää jossakin lääkkeessä olevista vasta-aiheista.

Vähemmän onnistunut on hepatiitti C: n hoito yksilöillä, joilla on 1 b-viruksen genotyyppi, miehillä, potilailla, joilla on suuri viruksen määrä, normaali transaminaasiaktiivisuus, pitkäaikainen sairaus, kirroosin oireita ja 40 vuoden kuluttua. Potilas ei aina päässyt täysin hävittämään viruksesta. Useimmissa tapauksissa on kuitenkin mahdollista hidastaa viruksen lisääntymistä, tulehduksen vakavuutta ja fibroosin etenemistä.

Lääkäri määrittelee yksilöllisesti molempien lääkkeiden annokset ja hoidon keston riippuen viruksen kuormituksesta, prosessin kestosta ja aktiivisuudesta sekä monista muista tekijöistä. Ribaviriini yhdessä peginterferonin kanssa tunnetaan nykyaikaisena standardina kroonisen C-hepatiitin hoitoon kehittyneissä maissa.

Yksittäistä hoitotasoa ei ole. Ribaviriinin päivittäinen annos on tavallisesti 1000-1200 mg (2 annosta) yhdistelmänä alfainterferoni 2 b: n kanssa: jos potilaan paino on alle 75 kg, annostellaan 1000 mg (aamulla 2 kapselia ja illalla 3 kapselia), jos se on yli 75 kg - 1200 mg: n annos (3 kapselia aamulla ja illalla).

Samanaikainen anto peginterferoni alfa-2b: n kanssa alle 65 kg: n painoisille potilaille Ribaviriinin annos on 800 mg / vrk (2 kapselia aamulla ja illalla); joiden massa on 65-85 kg - annos on 1000 mg / vrk (2 kapselia aamulla ja 3 illalla); paino on yli 85 kg - 1200 mg / vrk (3 kapselia aamulla ja illalla).

Interferonin annos riippuu sen tyypistä: interferoni-alfa 2b: tä annetaan 3 miljoonaa IU subkutaanisesti 3 p. viikossa, ja peginterferoni-alfa 2b - 1 p. viikossa 1,5 mcg / kg. Ulkomaisten tunnettujen yritysten pegyloidut interferonit ovat kalliimpia, mutta ne ovat tehokkaampia kuin perinteiset interferonit mistä tahansa valmistajalta.

Kurssin kesto 24–48 viikkoa. Hoidon kesto on 12 kuukautta potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin antiviraalista hoitoa, jolla on suuri viruksen määrä ja ensimmäinen virusgenotyyppi.

Ribaviriinin toleranssi on yleensä hyvä. Voi olla lievä pahoinvointi, päänsärky, usein lievä anemia, virtsahapon lisääntyminen veressä; hyvin harvinaisissa tapauksissa, ribaviriinin suvaitsemattomuus.

Haittavaikutukset liittyvät yleensä interferoneihin. Jo ensimmäisten injektioiden jälkeen monilla potilailla on flunssan kaltainen oireyhtymä: vilunväristykset, jopa 39 o С kuume, heikkous, nivel- ja lihasten kipu. Tällaiset ilmentymät voivat kestää jopa 2-3 päivää. 3-4 viikon kuluessa keho sopeutuu lääkkeeseen, mutta väsymys ja heikkous voivat jäädä. Muut haittavaikutukset ovat harvinaisempia: laihtuminen, kuiva iho, hiustenlähtö, kilpirauhasen toiminnan muutokset ja masennus.

2–3 kuukauden kuluttua interferoni voi vähentää valkosolujen ja verihiutaleiden määrää veressä. Jos ilmenee huomattavia haittavaikutuksia, lääkäri voi pienentää tai peruuttaa interferonin annoksen jonkin aikaa (kunnes indikaattorit normalisoituvat). Leukosyyttien määrän merkittävä väheneminen voi liittyä bakteeri-infektioihin. Verihiutaleiden määrän lasku voi aiheuttaa verenvuotoa. Siksi hoidon taustalla on tarpeen ottaa verikokeita kerran kuukaudessa.

Hoitoennuste on joka tapauksessa suotuisa. Jos ei ollut mahdollista saavuttaa täydellistä parannusta, taudin eteneminen on merkittävästi hillitty. Jos kuitenkin vuoden kuluttua hoidon päättymisestä PCR-menetelmällä ei havaittu C-hepatiittiviruksen RNA: ta PCR-menetelmällä, niin potilasta voidaan pitää kovettuneena. Tässä tapauksessa maksan toiminta palautuu täysin.

Jos hoidon lopputulosta ei saavuteta, ota sitten uudelleen antiviraalinen hoito. Uudelleenkorotuksen tehokkuus voi olla suurempi kuin edellinen.

Kun viruksen määrä on yli 2 miljoonaa kappaletta, hoidon tulos on vaikeampi saavuttaa. Viruksen kuormituksen vähentäminen kolmen kuukauden kuluttua hoidon alusta 100 kertaa on hyvä ennustava merkki. Jos viruskuorma on vähäinen, hoidon jatkuminen on toivottavaa.

Potilailla, joilla on genotyypit 2 ja 3, viruslääkitys on tehokas 80 prosentissa tapauksista viruksen kuormituksesta riippumatta.

Hoidon aikana potilaan on lopetettava alkoholin nauttiminen. On suositeltavaa noudattaa ruokavaliota (taulukko 5), jossa on rajoitettu mausteinen, rasvainen ja paistettu ruoka, säilykkeet ja hiilihapotetut juomat. Mahdollisten lääkkeiden käyttö muiden sairauksien hoitoon on sovitettava yhteen lääkärisi kanssa. Urheilu on sallittua tavallisten kuormien sisällä.

Tunnistetut potilaiden ryhmät, jotka ovat vasta-aiheisia yhdistelmähoidossa:

• potilaat, joilla on vakavia somaattisia sairauksia (dekompensoitu diabetes, verenpaine, obstruktiivinen keuhkosairaus, iskeeminen tauti jne.);
• henkilöt, joilla on siirretyt elimet (sydän, munuaiset, keuhkot);
• potilaat, joilla interferonin käyttö aiheuttaa autoimmuunisairauden pahenemista;
• potilailla, joilla on kohonnut kilpirauhasen toiminta;
• raskaana olevat naiset;
• Yksilöt, joilla on yksilöllinen suvaitsemattomuus monimutkaisen antiviraalisen hoidon lääkkeille.

Lisätietoja hepatiitista

Huumeiden vuorovaikutus

Ribaviriinin analogit

Huumeiden arviointi

Haittavaikutusten esiintymisestä hepatiitti C -viruksen ribaviriinin hoidossa yhdistelmänä interferonien kanssa on suuri määrä arvioita. Monet potilaat, jotka tuntevat lääkkeen haittavaikutukset, eivät uskalla aloittaa hoitoa.

Ribaviriinin tehokkuutta C-hepatiitin hoidossa on arvioitu: hepatiitti-merkit häviävät verestä, viruksen määrä vähenee merkittävästi hoidon ensimmäisinä kuukausina.

Lähes kaikki arvioijat panevat merkille kroonisen C-hepatiitin hoidon korkean hinnan (550 - 2,5 tuhatta dollaria kuukaudessa riippuen annoksesta ja huumeiden tyypistä; koko hoidon kesto on 6 600–30 000 dollaria), vaikka 50-60% hepatiitin hoitoon.

Lääke Ribavirin - käyttö ja sivuvaikutukset.

Viruksen hepatiitti C (HCV) on hidas tartuntatauti, joka vaikuttaa maksaan. Ribaviriini oli ensimmäinen viruslääke, johon HCV-patogeeni havaittiin herkäksi. Tämän lääkkeen vaikuttava aine on sama kemiallinen yhdiste.

Antiviraalinen aine "Ribavirin"

"Vidal": n mukaan "ribaviriini" viittaa viruslääkkeiden farmakologiseen ryhmään. Lääke sisältyy Venäjän lääkkeiden rekisteriin useiden tavaramerkkien alla.
Ribaviriinia valmistaa Schering-Plow tavaramerkillä Rebetol.

Rebetolan analogiset lääkkeet ovat saatavilla nimien alla:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 ”Hepaviriini” (Pharmasines, Kanada);
 ”Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Ranska);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Saksa);
 ViroRib (Kusum Farm, Intia).
Venäjällä lääkettä valmistavat lääketeollisuusyhtiöt Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Lääke, jonka valmistaja (amerikkalainen, intialainen tai venäläinen) on parempi valita C-hepatiitin hoitoon, tulee päättää hoitavan lääkärin ja potilaan itse. Lääkkeet sisältävät saman määrän aktiivista yhdistettä yhdessä tabletissa (kapseli). Usein hinnoittelupolitiikalla on tärkeä rooli lääkkeen valinnassa.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" ja "Ribavirin"

Ribaviriini sisältyy Maailman terveysjärjestön suosittelemaan interferonittomaan hepatiitti C-hoitoon. Tehokkain oli lääkeyhdistelmä "sof + ankka": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) ja "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), jota käytetään minkä tahansa genotyypin HCV: n hoidossa. Tätä yhdistelmää täydentää usein Ribavirin.

"Ribaviriini": annos

Lääke otetaan suun kautta ruuan kanssa. HCV 1: n hoidossa genotyyppi on määrätty 1000-1200 mg vuorokaudessa interferonien kanssa. Annostus riippuu potilaan painosta:
 Paino enintään 75 kg - 400 mg ensimmäisellä puoliskolla ja 600 mg toisessa;
 Paino 75 kg - 600 mg aamulla ja illalla.
Antiviraalisen hoidon kesto on 24-48 viikkoa.

"Ribaviriini" ja alkoholi

Ribaviriinin hoidossa tulisi välttää alkoholia. Puhuttaessa antiviraalisten lääkkeiden ja alkoholin yhteensopivuudesta on huomattava, että alkoholin (vodka, viini, olut) käyttö lisää kuormitusta sairastuneelle maksalle, joka jo "käyttää".

"Ribavirin": käyttöohjeet

Sovellusyhteenvedon mukaan lääke on tarkoitettu viruksen hepatiitti C: n kompleksiseen hoitoon yhdessä interferoni alfa-2b: n (Altevir, Reaferon-Lipint) tai pegyloidun interferonin (Pegasis, Algeron) kanssa. Tällä hetkellä sitä käytetään myös apuvälineenä interferonitonta hoito-ohjelmaa varten, joka perustuu Sofosbuviriin, Daclatasviriin, Ledipasviraan ja Velpatasviriin.
"Ribaviriinilla" on useita erilaisia ​​vapautumismenetelmiä: tabletit ja kapselit oraalista antoa varten, lyofilisoidut injektiopullot tai ampullit injektioliuoksen valmistamiseksi.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista:

• yliherkkyys lääkkeelle;
• raskaus;
• imetys;
• hemoglobinopatiat (sirppisolun anemia, talassemia);
• krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml);
• vakava masennus (itsemurha-suuntaukset);
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• dekompensoitu kirroosi;
• autoimmuuninen hepatiitti;
Kilpirauhasen patologiat.
Lääkettä ei tule määrätä hormonaalisille sukupuolitaudeille (dysmenorrea naisille, eturauhaset miehille). Lääkkeen käyttö on kielletty monoterapiana. Koska kasvava organismi vaikuttaa kielteisesti, lääkettä ei määrätä lasten hoitoon.

"Ribaviriini": sivuvaikutukset

Ribaviriinin hoidon haittavaikutuksia ovat:
• hematopoieettisen toiminnan estäminen (hemolyyttinen anemia, leukopenia, trombosytopenia, pancytopenia);
• epäsuoran bilirubiinin lisääntyminen (liittyy erytrosyyttien hemolyysiin);
• päänsärky, unihäiriöt;
• rintakipu, vatsa;
• allergiset reaktiot;
• bronkospasmi;
• yleinen heikkous.

Ribaviriinihoidon "sivuvaikutusten" todennäköisyys lisääntyy, kun sitä yhdistetään interferonien - alfa-2b-interferonin tai peginterferonin kanssa.
Suurin osa suun kautta otettavista ei-toivotuista oireista on jo lääkkeen käytön alkuvaiheessa. Jos patologiset oireet eivät kulje ajan myötä ja / tai lisääntyvät, on tarpeen ilmoittaa hoitavalle lääkärille, joka päättää annoksen muuttamisesta tai korvaa / lopettaa lääkkeen.
Tutkimuksia ihmisen alkioon kohdistuvasta teratogeenisesta vaikutuksesta ei ole tehty, mutta tämän mahdollisuuden vuoksi lääke on kielletty raskaana oleville naisille. Hoidettaessa tätä lääkettä ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen naisten ja heidän seksuaalikumppaniensa tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä raskauden estämiseksi.
Ei tiedetä, tulevatko Ribaviriini imeytymään rintamaitoon, koska tutkimuksia tästä apteekketiikasta ei ole tehty. Pienen lapsen mahdollisten sivuvaikutusten välttämiseksi, jos tarvitset tätä lääkitystä, imetys on lopetettava.
Ribaviriinin ottamisen ensimmäisellä viikolla on välttämätöntä luopua lisääntyneen vaaran ja auton hoidosta. Miksi vain ensimmäinen viikko? Tämä johtuu huimauksesta, uneliaisuudesta, väsymyksestä, joka joko häviää hoidon ensimmäisen viikon loppuun mennessä tai on niin voimakas, että se vaatii annoksen muuttamista tai lääkkeen lopettamista.

Interferonit ja ribaviriini

Hepatiitti C: n hoito interferoni-alfa-2b: n (”Altevir”) ja ”ribaviriinin” yhdistelmällä oli tehokasta vain 50%: lla potilaista. Samalla potilaat valittivat usein tällaisen hoidon huomattavia komplikaatioita. Komplikaatiot olivat usein niin vakavia, että hoitokurssin jälkeen lähes kaikki potilaat ihmettelivät, miten hoito palautuu.
Pegyloidun interferonin (peginterferonin), joka on hieman muunnettu molekyyli, vapautuminen auttoi vähentämään vakavien komplikaatioiden riskiä. Hoito peginterferonin (Algeron, Pegasys) yhdistelmällä osoittautui onnistuneemmaksi ja sen sivuvaikutukset eivät olleet yhtä voimakkaita.

"Sofosbuvir" ja "ribaviriini": hepatiitti C 3 -genotyyppi

Hepatiitti C 3-genotyyppi vastaa parhaiten hoitoon. Hepatiitti C3- ja 2-genotyyppejä käsitellään "Sofosbuvir": n ja "Daclatasvir": n ("Ledipasvira") interferonittomalla yhdistelmällä "Ribaviriinin" kanssa. Hoidon kesto on 12 - 24 viikkoa.

Ribaviriini: resepti
Apteekkiverkossa oleva lääke on luovutettava lääkärin määräyksellä, joka reseptilääkkeiden sääntöjen mukaan on kirjoitettava latinaksi. Yleensä resepti ei osoita lääkkeen tuotemerkkiä, vaan sen vaikuttavaa ainetta. "Ribavirin" latinaksi on kirjoitettu näin: Ribavirinum.
Ribaviriini flunssaan
Amerikkalainen ICN julkaisi ensimmäisen ribaviriinin tavaramerkillä Verazol vuonna 1975. Sitä ehdotettiin lääkkeeksi influenssan ja vilustumisen torjumiseksi, mutta American Food and Drug Administration (FDA) ei ole hyväksynyt näitä merkkejä Ribaviriinin käytöstä. Tieteellisessä kirjallisuudessa on tietoa "ribaviriinin" käytöstä akuuteilla hengitystieinfektioilla, herpes, HFRS: llä (hemorraaginen kuume ja munuaisoireyhtymä).

Ribavirin: arviot

Potilastarkistukset Ribaviriinin C-hepatiitin nimittämisen tehokkuudesta vaihtelevat sen mukaan, mitä lääkettä (tai lääkkeitä) hänelle annettiin. Ribaviriinin ja interferoni alfa-2b: n (Altevira) yhdistelmä oli vähiten tehokas ja aiheutti monia haittavaikutuksia potilailla.
Pegasis-hoitoa saaneiden potilaiden (Algeron) ja ribaviriinin arvioiden mukaan positiivinen dynamiikka oli mahdollista vain hoidon loppuun mennessä - aikaisintaan 24 viikon kuluttua.
Positiivisimpia arvioita havaittiin potilailla, joita hoidettiin "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) ja "Daclatasvir", "Ledipasvir" tai "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) yhdistelmällä "Ribaviriinilla". Samalla eri valmistajien Ribavirinin tehokkuus oli sama (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Toipuminen kolmivuotisesta hoidosta tapahtui 92-100%: lla potilaista.