sumamed

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Sumamed on antibakteerinen laaja-alainen lääke. Onko makrolidiryhmän antibiootti (atsalidi).

Vapauta muoto ja koostumus

Sumamed on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

• tabletit, kalvopäällysteiset, 125 mg: kaksoiskupera, pyöreä, sininen, toisella puolella on kaiverrus PLIVA, toisaalta kaiverrus "125"; taukossa on näkyvissä valkoinen tai lähes valkoinen ydin (6 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
• kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg: kaksoiskupera, soikea, sininen, toisella puolella on PLIVA-kaiverrus, toisaalta “500” -kaiverrus; murtumalla on näkyvissä valkoinen tai lähes valkoinen ydin (3 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
• 125 mg dispergoituvia tabletteja: litteä, pyöreä, valkoinen tai lähes valkoinen, toisella puolella kaiverrettu ”TEVA 125”, viistetyt reunat (6 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
• dispergoituvat tabletit 250 mg: litteä, pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, kaiverrettu toisella puolella ”TEVA 250” ja toisella puolella maalattu, viistetyt reunat (6 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
• dispergoituvat tabletit 500 mg: litteä, pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, jossa toisella puolella kaiverrus ”TEVA 500” ja toisella puolella riski, viistetyt reunat (3 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 tai 2 rakkulaa);
• 1000 mg dispergoituvia tabletteja: litteitä, pyöreitä, valkoisia tai lähes valkoisia, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu “TEVA 1000” ja kaksi kohtisuoraa riskiä, ​​toisaalta viistetyt reunat (1 kpl läpipainopakkauksessa, 1 laatikko tai 3 läpipainopakkausta) ;
• kovat gelatiinikapselit 250 mg: koko nro 1, sininen korkki ja sininen runko; sisältö - tiivistetty massa, joka hajoaa puristettaessa, tai jauhe valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin (6 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikkoon 1 läpipainopakkaus);
• jauhe oraaliseksi suspensioksi 100 mg / 5 ml: valkoinen tai kellertävän valkoinen, jolla on tyypillinen mansikan haju; valmis suspensio on homogeeninen, kellertävän valkoinen, mansikan haju (20,925 g 50 ml: n polyeteenipulloissa, pahvipakkauksessa yksi pullo, jossa on ruisku annostelua varten ja / tai mitta-lusikka);
• lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseksi: valkoinen tai lähes valkoinen jauhe (väritöntä lasia sisältävissä injektiopulloissa, 5 pullon pahvipakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus, kalvopäällysteinen:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 125 mg tai 500 mg;
• apukomponentit: hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, vedetön kalsiumfosfaatti, natriumlauryylisulfaatti, esigelatinoitu tärkkelys;
• kalvopäällyste: titaanidioksidi, talkki, hypromelloosi, polysorbaatti 80, indigokarmiinin väriaine.

Yhden tabletin koostumus dispergoituu:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 125, 250, 500 tai 1000 mg;
• Apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumsakkarinaattidihydraatti, kolloidinen piidioksidi, krospovidonityyppi A, magnesiumstearaatti, aspartaami, banaani-aromiaine (tabletit 150 mg) tai oranssi (tabletit 250 mg, 500 mg ja 1000 mg).

Koostumus 1 kapseli:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 250 mg;
• apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
• kapselikuoren koostumus: titaanidioksidi, gelatiini, indigokarmiini.

1 g jauheen koostumus suspensioiden valmistamiseksi:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 23,895 mg;
• Apukomponentit: hyprolosis, sakkaroosi, titaanidioksidi, natriumfosfaatti, ksantaanikumi, kolloidinen piidioksidi, mansikka-aromi.

Koostumus 1 pullossa, jossa on lyofilisaatti:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 500 mg;
• Apukomponentit: natriumhydroksidi, sitruunahappomonohydraatti.

Käyttöaiheet

Sumamedia käytetään atsitromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

• ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (otitis media, sinuiitti, tonsilliitti, faringiitti);
• alemmat hengitystieinfektiot (keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, akuutti keuhkoputkentulehdus, mukaan lukien epätyypillisten mikro-organismien aiheuttamat infektiot);
• punkki-pohjainen borrelioosi alkuvaiheessa (Lymen tauti);
• pehmytkudosten ja ihon infektiot, esimerkiksi impetigo, erysipelas, akne vulgaris, kohtalaisen vakava, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi (Sumamedin muodossa tablettien muodossa);
• virtsatieinfektiot (cervicitis, urethritis), joiden aiheuttaja on Chlamydia trachomatis (Sumamedille tablettien ja kapseleiden muodossa).

Lyofilisaatin muodossa käytettävää infuusioliuosta valmistettaessa käytetään Neisseria gonorrhoeaen tai Chlamydia trachomatisin ja Mycoplasma hominisin aiheuttamia yhteisöllisesti hankittuja keuhkokuumeita ja lantion elinten infektio- ja tulehdussairauksia (salpingiitti, endometriitti).

Vasta

• vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml / min);
• vakava epänormaali maksan toiminta;
• fruktoosi-intoleranssi, isomaltase / sakraasin puute (Sumamedille, jauheena suspensiota varten);
• alle 6 kuukauden ikäiset lapset (Sumamed-valmistetta suspensiota varten);
• lasten ikä jopa 3 vuotta (Sumamedin muodossa tableteina, joiden annos on 125 mg);
• lasten ikä enintään 12 vuotta ja paino alle 45 kg (Sumamedin muodossa tablettien muodossa, jonka annos on 500 mg ja kapselit);
• alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (Sumamedille lyofilisaatin muodossa);
• samanaikainen käyttö dihydroergotamiinin ja ergotamiinin kanssa;
• yliherkkyys atsitromysiinille tai lääkkeen apuaineille sekä erytromysiini, ketolidit tai muut makrolidit.

Suhteellinen (Sumamed sovelletaan varoen):

• kevyt ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml / min);
• lievä ja kohtalainen maksan toimintahäiriö;
• läsnäolo proaritmogennoe tekijät, erityisesti iäkkäillä potilailla (rytmihäiriö, kliinisesti merkittävä bradykardia, vaikea sydämen vajaatoiminta, hypomagnesemia tai hypokalemia, hankittu tai synnynnäinen pidentäminen aikaväli QT, samanaikaiseen vastaanottoon rytmihäiriölääkkeet IA ja III depressiolääkkeet, fluorokinolonien, psykoosilääkkeet, terfenadiini, ja sisapridi );
• diabetes (Sumamedille suspensiota varten);
• varfariinin, digoksiinin tai syklosporiinin samanaikainen käyttö.

Annostelu ja hoito

Kalvopäällysteiset tabletit, dispergoituvat tabletit ja kapselit

Sumamed otetaan suun kautta 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterioiden jälkeen.

Suositeltu annos ja hoidon kesto aikuisille ja yli 12-vuotiaille, joiden paino on 45 kg tai enemmän:

• ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 500 mg kerran vuorokaudessa, hoitokurssi - 3 päivää; akne vulgariksen kohtalaisen vakavuuden jälkeen, kun tavanomaista 3 päivän hoitojaksoa jatketaan vielä 9 viikkoa (500 mg kerran viikossa);
• borrelioosin alkuvaihe: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, 500 mg seuraavina päivinä, hoidon kulku on 5 päivää;
• komplikoitumaton cervicitis / urethritis: 1000 mg kerran.

3-12-vuotiaiden lasten, joiden paino on alle 45 kg, suositeltu annos ja hoidon kesto:

• ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 10 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä, hoitokurssi - 3 päivää;
• streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti / nielutulehdus: 20 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku on 3 päivää (suurin annos on 500 mg vuorokaudessa);
• borrelioosin alkuvaihe: ensimmäisenä päivänä - 20 mg / kg kerran vuorokaudessa, seuraavina päivinä - 10 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku - 5 päivää.

Suspensio oraalista antamista varten

6 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille määrätään oraaliseen antamiseen tarkoitettu suspensio. Lääke otetaan kerran päivässä, 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterioiden jälkeen. Suspensio on pestävä pienellä määrällä vettä.

Suspensio valmistetaan lisäämällä 12 ml vettä jauheen injektiopullon sisältöön ja ravistellaan perusteellisesti, kunnes saadaan yhtenäinen konsistenssi. Tuloksena oleva tilavuus on noin 25 ml, joka on 5 ml enemmän kuin nimellistilavuus. Tämä poikkeama tarjotaan kompensoimalla väistämätöntä suspensiota, kun Sumamed annostellaan. Valmis suspensio voidaan säilyttää korkeintaan 5 päivää lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta.

Valmistettua suspensiota on ravistettava perusteellisesti ennen jokaista käyttöä. Määrätty annos mitataan annosteluun tai mitta-lusikkaan sisältyvällä ruiskulla, joka tulee pestä ja kuivata jokaisen käytön jälkeen.

Suspensioon annostus on samanlainen kuin suositeltu annos tabletteja käytettäessä 3–12-vuotiailla lapsilla (20 mg atsitromysiiniä sisältyy 1 ml: aan suspensiota).

Lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseksi

Sumamedia annetaan laskimonsisäisesti tippua 1 tunti (konsentraatiolla 2 mg / ml) tai 3 tuntia (pitoisuutena 1 mg / ml). Intramuskulaarinen tai suonensisäinen injektio on kielletty.

Infuusioliuos valmistetaan kahdessa vaiheessa:

1. Valmistetun liuoksen valmistus. Lisätään lyofilisaattipullossa 4,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ja ravistetaan perusteellisesti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan. 1 ml saatua liuosta sisältää 100 mg atsitromysiiniä. Käyttövalmis liuos tutkitaan liukenemattomien hiukkasten läsnäolon suhteen. Kun niitä havaitaan, ratkaisua ei voida käyttää.
2. Käyttövalmis liuos laimennetaan. Liuottimena voit käyttää Ringerin liuosta, 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta. Liuottimen määrä riippuu azitromysiinin vaaditusta lopullisesta pitoisuudesta. Liuoksen saamiseksi, joka on 1 mg / ml, tarvitaan 500 ml liuotinta, 2 mg / ml - 250 ml. Valmistettua liuosta käytetään välittömästi (jos ei ole näkyviä liukenemattomia hiukkasia, jos ne löydetään, liuosta ei tule käyttää).

Suositellut annokset ja hoidon kesto aikuisille potilaille:

• yhteisöllisesti hankittu keuhkokuume: 500 mg kerran vuorokaudessa 2 vuorokauden ajan (lääkärin päätöksen mukaan kurssi voidaan pidentää 5 päivään), sitten potilas siirretään Sumamedin oraaliseen muotoon annoksella 500 mg kerran päivässä; yleinen hoitokurssi on 7–10 päivää;
• lantion elinten infektio- ja tulehdukselliset sairaudet: 500 mg kerran vuorokaudessa 2 päivän ajan (enintään 5 päivää), sitten kerran päivässä 250 mg Sumamedia oraaliseen annosmuotoon; Yleinen hoitokurssi on 7 päivää.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten ja / tai maksan lievä tai keskivaikea, sekä vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Haittavaikutukset

• ruoansulatuskanavan, maksan ja sappiteiden: hyvin usein - ripuli; usein - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi; harvoin - röyhtäily, suun kuivuminen, dyspepsia, dysfagia, hepatiitti, lisääntynyt syljeneritys, suun limakalvon haavaumat, ummetus, ilmavaivat, gastriitti, turvotus; harvoin - kolestaattinen keltaisuus, epänormaali maksan toiminta; hyvin harvoin - haimatulehdus, kielen värjäytyminen; esiintymistiheys ei ole tiedossa - maksan nekroosi, maksan vajaatoiminta, fulminantti hepatiitti;
• hengityselimet: harvoin - nenäverenvuoto, hengenahdistus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kasvojen punoitus, sydämen syke; taajuus on tuntematon - kammiotakykardia, verenpaineen lasku, pirouettityyppinen rytmihäiriö, QT-ajan pidentyminen;
• hermosto ja aistielimet: usein - päänsärky; harvoin - maun, hermostuneisuuden, unettomuuden tai uneliaisuuden, huimauksen, parestesian, näön hämärtymisen, huimauksen, kuulon heikkenemisen rikkominen; harvoin, voimakas emotionaalinen kiihottuma; Taajuus ei ole tiedossa - hajuhäviö, psykomotorinen hyperaktiivisuus, harhaluulot, makuhaava, ahdistuneisuus, hallusinaatiot, hypoestesia, pyörtyminen, myasthenia gravis, aggressio, kouristukset, tinnitus ja / tai kuulon heikkeneminen;
• tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, kaula- ja selkäkipu, nivelrikko; taajuus tuntematon - nivelkipu;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kuiva iho, ihottuma, hikoilu, ihotulehdus; harvoin - lisääntynyt valoherkkyys; taajuus on tuntematon - multiforminen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• urogenitaalijärjestelmä: harvoin - metrorragia, kipu munuaisalueella, dysuria, kivesten toimintahäiriö; taajuus tuntematon - akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti;
• aineenvaihdunta: harvoin - anoreksia;
• imunestejärjestelmä ja veri: harvoin - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia, trombosytopenia;
• allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot, angioedeema; taajuus tuntematon - anafylaktiset reaktiot;
• tartuntataudit: harvoin - nielutulehdus, nuha, keuhkokuume, hengityselinten sairaudet, gastroenteriitti, kandidiaasi; taajuus tuntematon - pseudomembranoottinen koliitti;
• laboratorioindikaattorit: maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, bilirubiinin, urean, kreatiniinin, glukoosin ja kloorin pitoisuuksien nousu plasmassa, bikarbonaattien pitoisuuden väheneminen tai lisääntyminen, hematokriitin lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen, natriumin ja kaliumin muutokset plasmassa, lisääntyneet eosinofiilit, monosyytit, verihiutaleet, basofiilit ja neutrofiilit, lymfosyyttien määrän väheneminen;
• muut reaktiot: harvoin - kasvojen turvotus, huonovointisuus, perifeerinen turvotus, astenia, rintakipu, väsymys, kuume.

Erityiset ohjeet

Kun ohitat seuraavan Sumamed-annoksen, sinun tulee ottaa unohtunut annos mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Seuraavat annokset otetaan 24 tunnin välein.

Lääkehoidon aikana on välttämätöntä tutkia säännöllisesti potilasta vastenmielisten patogeenien ja superinfektio-oireiden, sieni-infektiot mukaan lukien, esiintymisestä.

Kun antibioottiin liittyvä ripuli kehittyy Sumamed-hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois.

Tietoa diabeetikoille ja ruokavalioille: suspensiokuiva-aine sisältää sakkaroosia (0,32 leipäyksikköä / 5 ml).

Tietoja potilaille, joiden ruokavalio on rajoitettu natriumin saannilla: yhdessä Sumamed-injektiopullossa lyofilisaatin muodossa sisältää 198,3 mg natriumia.

Kun samanaikaisesti nimitetään antasidisia aineita, Sumamed-oraaliset muodot tulisi ottaa 1 tunti ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden käytön jälkeen.

Jos havaitset keskushermoston tai näköelimen haittavaikutuksia, on huolehdittava ajoneuvoista ja muista mahdollisesti vaarallisista koneista.

Huumeiden vuorovaikutus

Azitromysiinin suuren farmakologisen aktiivisuuden ja Sumamedin lääkeaineen vuorovaikutuksen muiden lääkkeiden / aineiden kanssa merkittävän todennäköisyyden vuoksi vain hoitava lääkäri voi neuvoa niiden yhteensopivuudesta.

Säilytysehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Viimeinen käyttöpäivä: tabletit, päällystetyt, tabletit dispergoitu ja kapselit - 3 vuotta; jauhe oraalista antoa varten ja lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseksi - 2 vuotta.

Sumamed-tabletit: käyttöohjeet

Sumamed-tabletit edustavat lääkkeiden antibioottien makrolidien kliinistä ja farmakologista ryhmää. Niitä käytetään erilaisten tartuntatautien etiotrooppiseen hoitoon, jolla pyritään tuhoamaan tälle lääkkeelle herkkiä patogeenisiä (patogeenisiä) bakteereita.

Koostumus, vapautuslomake

Sumamed-tabletit on päällystetty enteropäällysteisellä pinnoitteella, niillä on valkoinen väri, pyöreä muoto ja kaksoiskupera pinta. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on atsitromysiini, sen sisältö yhdessä tabletissa on 500 mg. Se sisältää myös apukomponentteja, jotka sisältävät:

• Vedetön kalsiumfosfaatti.
• Magnesiumstearaatti.
• Maissitärkkelys
• Mikrokiteinen selluloosa.
• Esigelatinoitu tärkkelys.
• Valium.

Sumamed-tabletit on pakattu 3 kappaleen läpipainopakkaukseen. Pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus ja lääkkeen käyttöohjeet.

Huumeiden toiminta

Sumamed atsitromysiinin tärkein vaikuttava aine on makrolidien atsalidien kemiallinen johdannainen. Sillä on bakterisidinen vaikutus ja se johtaa herkkien bakteerien kuolemaan. Tämä toimenpide toteutetaan bakteerisolun irrottamattoman sitoutumisen vuoksi 50S ribosomialaryhmään, jolla on heikentynyt synteesimenetelmä ja sitä seuraava kuolema. Lääkkeellä on voimakas aktiivisuus merkittävää määrää erilaisia ​​grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereita (streptokokit, hemofiiliset bakteerit, stafylokokit, klostridia, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, vaalea treponema, neisserii). Toisin kuin muut antibakteeriset aineet, atsitromysiini tappaa spesifisiä bakteereja, joille on tunnusomaista solunsisäinen loinen (mykoplasma, ureaplasma, klamydia).

Otettuaan Sumamed-pillerit lääkkeen vaikuttavan aineen sisällä imeytyvät nopeasti ja lähes kokonaan suolesta vereen. Se jakautuu suhteellisen tasaisesti kudoksiin, joiden pitoisuus on hieman suurempi keuhkoissa, hengitysteissä ja myös urogenitaalirakenteen rakenteissa. Sillä on kyky tunkeutua soluun sytoplasmisen kalvon läpi. Azitromysiini kerääntyy suurelta osin tartuntaprosessiin vaikuttaviin kudoksiin. Periaatteessa se näkyy muuttumattomana ulosteiden kanssa.

todistus

Azitromysiinitabletit on tarkoitettu erilaisten tarttuvien tautien etiotrooppiseen hoitoon, jotka johtuvat atsitromysiinille herkkiä patogeenisiä ja ehdollisesti patogeenisiä mikro-organismeja, ja niihin sisältyvät:

• Tartuntaprosessit, jotka ovat paikallisten ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten kohdalla - tonsilliitti, nielutulehdus, otiitti, sinusiitti, tracheiitti.
• Bakteerivauriot alemmille hengitysteille - akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus, tulehduksellisen prosessin paheneminen keuhkoputkissa, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien, joilla on pääasiassa solunsisäinen loinen, aiheuttama.
• Infektioprosessit urogenitaalirakenteen rakenteissa, mukaan lukien sukuelinten infektiot - virtsaputki, kohdunkaulan hoito.
• Pehmeiden kudosten ja ihon patologia - dermatoosi, jota monimutkaistaa sekundaarinen bakteeri-infektio, impetigo, erysipelas, akne.

Lääkettä käytetään myös etiotrooppiseen hoitoon, jossa hoidetaan nykimäisen borrelioosin alkuvaiheessa (Lymen tauti), jolle on tunnusomaista rengasmaisen punoituksen muodostuminen iholle.

Vasta

Ihmiskehossa on useita patologisia ja fysiologisia prosesseja, joissa Sumamed-tablettien käyttö on vasta-aiheista:

• Vakavat maksan toiminnallisen toiminnan loukkaukset.
• Samanaikainen lääkitys ergotamiini, dihydroergotamiini.
• Hiilihydraattien ruoansulatuksen ja imeytymisen häiriöt suolistossa - glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi, fruktoosi, ruoansulatusentsyymin laktaasin riittämätön synteesi.
• Azitromysiinin tai sen analogien suvaitsemattomuus makrolidiantibioottien edustajilla.
• Potilaan ikä enintään 6 vuotta.

Varovaisuutta käytettäessä lääkettä käytetään lihasheikkouteen (myasthenia), heikentyneeseen maksan toiminnalliseen aktiivisuuteen, erilaisiin sydämen rytmihäiriöihin tai niiden kehittymiseen johtaviin tekijöihin, samanaikainen antaminen psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden, fluorokinolonien, digoksiinin, varfariinin, syklosporiinin, vesi- ja elektrolyyttitasapainon rikkomukset, erityisesti kalium- tai magnesiumionien määrän lisääntyminen tai väheneminen, vakava sydämen vajaatoiminta Tew, diabetes. Ennen Sumamed-tablettien määräämistä lääkärin on varmistettava, ettei vasta-aiheita ole.

Annos ja antotapa

Sumamed-tabletit on tarkoitettu suun kautta annettaviksi. Ne otetaan ruokasta riippumatta, pureskelematta ja juomalla runsaasti vettä. Tablettien annostelu on tarkoitettu aikuisille, antotapa valitaan patologisen prosessin mukaan:

• Ylemmän ja alemman hengitysteiden infektiot - 1 (500 mg) tabletti 1 kerran päivässä (samaan aikaan), 3 päivää.
• Urogenitaalinen infektio (uretriitti) - 1000 mg (2 tablettia) kerran. Jos kyseessä on monimutkainen krooninen virtsaputken kulku, 2 tablettia voidaan toistaa 1 viikon välein (tämä hoito voidaan toistaa jopa 3 kertaa).
• Lymen taudin alkuvaiheet - hoidon ensimmäisenä päivänä, 2 tablettia 1 kerran, sitten 2. ja 5. hoitopäivää, 500 mg kerran päivässä.

Lapsille tätä lääkettä käytetään muissa annosmuodoissa, jotka sisältävät pienemmän pitoisuuden atsitromysiiniä (siirappi, kapselit). Tarvittaessa lääkäri voi asettaa käyttötavan ja annoksen erikseen.

Haitalliset reaktiot

Tämän lääkkeen käytön taustalla negatiiviset patologiset reaktiot voivat kehittyä eri elimistä ja järjestelmistä:

• Ruoansulatusjärjestelmä on tummat ulosteet (melena), keltatauti, joka johtuu sappikalvon erittymisestä sappiin, pahoinvointi satunnaiseen oksenteluun, ruokahaluttomuus, mahalaukun tulehdus (gastriitti), maksan transaminaasien entsyymien reversiibeli ilmentymätön lisääntyminen, mikä osoittaa maksan solujen vaurioitumisen.
• Hermosto - päänsärky, uneliaisuus, väsymys, vaikea huimaus (huimaus).
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä - kipu rinnassa, sydämen syke.
• Virtsajärjestelmä on munuaisten kudoksen tulehdus (nefriitti).
• Lisääntymisjärjestelmä on opportunististen sieni-mikroflooran kehittyminen emättimessä naisilla (emättimen kandidiaasi).
• Veri ja punainen luuydin - eosinofiilien (eosinofilia), neutrofiilien (neutrofiilien) määrän lisääntyminen veressä.
• Allergiset reaktiot - ihottuma iholla, kutina, nokkosihottumaa muistuttavat tunnusomaiset muutokset (nokkosihottuma), kasvoille ja ulkoisille sukuelimille paikallinen ihonalaisen kudoksen huomattava turvotus (Quinckien angioedeema).

Kun ilmenee negatiivisten patologisten reaktioiden merkkejä, lääkärin peruuttamisen tarpeesta päättää hoitava lääkäri erikseen, mikä riippuu niiden luonteesta ja vakavuudesta.

Erityiset suositukset

Ennen Sumamed-tablettien määräämistä lääkärin on kiinnitettävä huomiota useisiin erityisiin käyttöohjeisiin, jotka sisältävät:

• Jos on havaittavissa patologisia haittavaikutuksia, potilaan on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Jos unohdat pilleriä, sinun on otettava se mahdollisimman pian. Jos yli 12 tuntia on kulunut sisäänpääsystä, seuraava annos otetaan seuraavana päivänä kaksinkertaistamatta annosta.
• Tämän lääkkeen atsitromysiinin aktiivinen komponentti voi olla vuorovaikutuksessa muiden farmakologisten ryhmien lääkkeiden kanssa, joten jos niitä käytetään, lääkäri on varoitettava tästä.
• Tabletteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla, ja tätä tarkoitusta varten on lääkkeen annosmuotoja, joiden annos on pienempi kapseleiden tai siirapin muodossa.
• Ehkä lääkkeen käyttö raskaana oleville ja imettäville naisille tiukoista lääketieteellisistä syistä.
• Tämän lääkkeen käytön taustalla ei ole suositeltavaa tehdä enemmän huomiota keskittymisen tarpeeseen, mikä liittyy hermojärjestelmän mahdollisten sivuvaikutusten kehittymiseen.

Apteekit Sumamed-pillereitä on saatavilla reseptillä, mikä poistaa niiden itsenäisen käytön.

yliannos

Suositellun annoksen ylittämiseen liittyy pahoinvointi, oksentelu, ripuli, tilapäinen heikentyminen tai kuulon menetys. Tässä tapauksessa suoritetaan oireenmukaista hoitoa.

Tabamed-tablettien analogit

Samankaltaiset Sumamed-tabletit ovat lääkkeitä Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

varastointi

Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta. Tabletteja tulee säilyttää pimeässä, kuivassa, lasten ulottumattomissa ilman lämpötilassa +15 - + 25 ° C.

Sumamed-tablettien hinta

Moskovan apteekeissa Sumamed-tablettien keskihinta vaihtelee 503-559 ruplaan.

SUMAMED

Valkoiset tai lähes valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat ja ”TEVA 125” -merkintä toisella puolella.

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 9,75 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 4,973 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 82,2 mg, krospovidonityyppi A - 20,65 mg, povidoni K30 - 5,5 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,8 mg, pii kolloidinen dioksidi - 1,1 mg, magnesiumstearaatti - 2,75 mg, banaanimaku - 6,5 mg, aspartaami - 9,75 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Valkoiset tai melkein valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat, jotka ovat vaarassa toisella puolella ja puristettu toisella puolella olevalla merkinnällä "TEVA 250".

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 19,5 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 9,945 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 164,4 mg, tyypin A krospovidoni - 41,3 mg, povidoni K30 - 11 mg, natriumlauryylisulfaatti - 1,6 mg, pii kolloidinen dioksidi - 2,2 mg, magnesiumstearaatti - 5,5 mg, oranssi maku - 13 mg, aspartaami - 19,5 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Valkoiset tai melkein valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistotut reunat, toisella puolella vaarannetut ja toisella puolella suulakepuristetut merkinnällä "TEVA 500".

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 39 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 19,891 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 328,8 mg, krospovidonityyppi A - 82,6 mg, povidoni K30 - 22 mg, natriumlauryylisulfaatti - 3,2 mg, pii kolloidinen dioksidi - 4,4 mg, magnesiumstearaatti - 11 mg, oranssi maku - 26 mg, aspartaami - 39 mg.

3 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
3 kpl - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.

Valkoiset tai melkein valkoiset dispergoituvat tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat, toisella puolella kaksi kohtisuoraa vaaraa ja toisella puolella puristettu merkintä "TEVA 1000".

Apuaineet: natriumsakkarinaattidihydraatti - 78 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 101) - 39,782 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102) - 657,6 mg, krospovidonityyppi A - 165,2 mg, povidoni K30 - 44 mg, natriumlauryylisulfaatti - 6,4 mg, pii kolloidinen dioksidi - 8,8 mg, magnesiumstearaatti - 22 mg, oranssi maku - 52 mg, aspartaami - 78 mg.

1 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
1 kpl - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.

Bakteriostaattinen antibioottinen makrolidi- atsalidiryhmä. Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Mikro-organismit voivat aluksi olla vastustuskykyisiä antibiootin vaikutukselle tai ne voivat olla resistenttejä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille (MIC, mg / l)

Useimmissa tapauksissa Sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit - Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat).

Alun perin vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit - Enterococcus faecalis, stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokin kannat osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille); grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit - Bacteroides fragilis.

Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% maksan kautta tapahtuvan "ensimmäisen passin" vaikutuksen vuoksi. C_max veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa ja on 0,4 mg / l.

Proteiiniin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasmakonsentraatioon ja on 7-50%. Seeming v_d on 31,1 l / kg. Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Se tunkeutuu helposti histohematogeenisten esteiden läpi ja menee kudoksiin. Pitoisuus kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa, ja infektio keskittyy 24-34% enemmän kuin terveissä kudoksissa.

Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

T_1/2 hyvin pitkä - 35-50 h. T_1/2 kudoksista paljon enemmän. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suoliston kautta, 6% munuaisten kautta.

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);

- alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi);

- Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (eryteema migrans);

- Chlamydia trachomatiksen aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis).

- yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille valmisteen aineosille;

- maksan toiminnan rikkominen;

- samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- lasten ikä enintään 3 vuotta.

Varovasti: myasthenia gravis; maksan toimintahäiriö lievä ja kohtalainen; terminaalinen munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 10 ml / min; potilailla, joilla on arthromogeenisia tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla), joilla on synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen, potilaille, jotka saavat hoitoon luokkia IA (kinidiini, prokainamidi) ja III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridiä, terfenadiinia, antipsykoottisia lääkkeitä. lääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonit (moksifloksasiini ja levofloksasiini), joilla on heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemiassa tai hypomagnesemiassa, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta; samanaikaisesti digoksiinia, varfariinia, syklosporiinia.

Lääkettä annetaan suun kautta 1 kerta / päivä 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Dispergoituva tabletti voidaan niellä kokonaisena ja se pestään vedellä, voit myös liuottaa dispergoituvan tabletin vähintään 50 ml: aan vettä. Sekoita saatu suspensio perusteellisesti ennen käyttöä.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitystieinfektion, ylempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot: nimitä 500 mg 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos - 1,5 g.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - erittema (eryteema migrans) määrätään 1 päivä / päivä 5 vuorokauden ajan: päivänä 1 - 1 g, sitten 2–5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): joilla on mutkaton urethritis / cervicitis - 1 g kerran.

3–12-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty nopeudella 10 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 30 mg / kg.

Taulukko 1. Sumamed-annoksen laskeminen alle 45 kg painaville lapsille

Alle 3-vuotiailla lapsilla on suositeltavaa käyttää Sumamedia jauhemuodossa, jolloin valmistetaan suspensio suun kautta annettavaksi 100 mg / 5 ml tai Sumamed forte jauheena, jolloin valmistetaan suspensio oraalista antoa varten 200 mg / 5 ml.

Streptococcus pyogenesin aiheuttama nielutulehdus / tonsilliitti määrätään Sumamedin annoksena 20 mg / kg / vrk 3 päivän ajan. Otsikon annos - 60 mg / kg. Suurin päiväannos on 500 mg.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - erythema migrans (erytema migrans) määrätään ensimmäisenä päivänä annoksena 20 mg / kg 1 kerran / päivä, sitten 2–5 päivää - nopeudella 10 mg / kg 1 kerran / d.

Käytettävyyden helpottamiseksi lapsilla, joiden annos on 60 mg / kg, on suositeltavaa käyttää Sumamedia jauhemuodossa 100 mg / 5 ml: n oraalista antoa varten tarkoitettua suspensiota tai jauheena olevaa Sumamed Forte -ainetta suspensiota valmistettaessa oraalista antoa varten 200 mg / 5 ml.

Jos munuaisten toimintahäiriö on käytössä: annosta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään 10–80 ml / min GFR-potilailla.

Maksan toiminnan vastaisesti: kun sitä käytetään maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, lievää ja kohtalaista vakavuusannosta ei tarvitse muuttaa.

Iäkkäät potilaat: annosta ei tarvitse muuttaa. Sitä tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, joilla on pysyviä rytmihäiriöitä aiheuttavia tekijöitä, johtuen rytmihäiriöiden suuresta riskistä. rytmihäiriötyyppi "pirouette".

Sumamed: käyttöohjeet

rakenne

5 ml Sumamed®: n valmistamaa suspensiota sisältää vaikuttavana aineena atsitromysiiniä

dihydraatti) - 100 mg ja apukomponentit: sakkaroosi, tri-natriumfosfaatti, vedetön, hydroksipropyyliselluloosa, xaptaic-kumi, kirsikka-maku J7549, banaani 78701-31, vanilja D-125038, piidioksidikolloidi.

5 ml valmistettua Susmamed®-forte-suspensiota sisältää vaikuttavana aineena atsitromysiiniä (dihydraattina) - 200 mg ja apukomponentit: sakkaroosi, vedetön tririatriumfosfaatti, hydroksipropyylihappo, xaptap-kumi, kirsikka-maku J7549, banaani 78701-31, vally D-125038, piidioksidi kolloidi.

kuvaus

Farmakologinen vaikutus

Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Sitoutuminen ribosomin 508-alayksikköön estää mikro-organismin proteiinien biosynteesin. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Pienin inhiboiva pitoisuus (.1Sch) 1 " forte

16,740 g tai 20,9250 g tai 29,295 g tai 35,573 g jauhetta asetetaan 50 ml: n tai 50 ml: n suuritiheyksiseen polyeteenipulloon 15 ml: n tai 20 ml: n tai 30 ml: n tai 37,5 ml: n suspensiota varten. polypropeenia kestävä kansi.

1 pullo yhdessä käyttöohjeen kanssa, mitattu kahdenvälinen lusikka ja / tai ruisku annostelua varten pahvipakkaukseen.

Säilytysolosuhteet

SUMAMED® forte varastoi enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika

Jauhe suspensioiden valmistamiseksi - 2 vuotta.

Valmistettu suspensio - 5 päivää 15-25 ° C: n lämpötilassa. "

SUMAMED® forte -suspensiot:

Jauhe suspensioiden valmistamiseksi - 2 vuotta.

Valmistettu suspensio 15 ml, 20 ml - 5 päivää; 30 ml, 37,5 ml - 10 päivää yli 25 ° C: n lämpötiloissa.

Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä

Ohjeet pillereistä.rf

Päävalikko

Vain uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeiden käytöstä! Sivustomme huumeita koskevat ohjeet julkaistaan ​​muuttumattomassa muodossa, jossa ne on liitetty huumeisiin.

SUMAMED®-tabletit

VASTAANOTTAVAT LAPSET LÄÄKEVALMISTEET VOITTAA AINAN ASIAKASTA. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

Ohjeet lääkkeen SUMAMED® lääkinnälliseen käyttöön

Rekisterinumero P N015662 / 04-230315
Lääkkeen kauppanimi: SUMAMED®
Kansainvälinen patenttihenkilö: Azitromysiini
Annostusmuoto: tabletit, kalvopäällysteiset.
rakenne
1 tabletti, kalvopäällysteinen, sisältää:
atsitromysiinidihydraatin vaikuttava aine on vastaavasti 131,027 mg tai 524,109 mg atsitromysiiniä 125,00 mg tai 500,00 mg;
apuaineita:
ydin: vedetön kalsiumhydrofosfaatti 29,873 mg / 93,891 mg, hypromelloosi 1,50 mg / 6,00 mg, maissitärkkelys 12,00 mg / 48,00 mg, esigelatinoitu tärkkelys 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokiteinen selluloosa 10, 00 mg / 33,60 mg, natriumlauryylisulfaatti 0,60 mg / 2,40 mg, magnesiumstearaatti 3,00 mg / 12,00 mg; vaippa: hypromelloosi 3,40 mg / 13,60 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titaanidioksidi (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbaatti 80 0,14 mg / 0,56 mg, talkki 2,80 mg / 11,20 mg.
Kuvaus: 125 mg * - Pyöreät, kaksoiskuperia, sinisenvärisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”PLIVA” ja toisella puolella “125”.
500 mg * - soikea, kaksoiskupera sininen väri, jossa kaiverrus ”PLIVA” - toisella ja ”500” toisella puolella.
* Kind in kink - valkoisesta lähes valkoiseen.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibioottinen atsalidi
ATX: J01FA10.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka. Azitromysiini on laaja-alainen bakteriostaattinen antibiootti makrolidi-atsalidien ryhmästä. Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.
Sillä on aktiivisuutta useita grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobisia, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.
Mikro-organismit voivat aluksi olla vastustuskykyisiä antibiootin vaikutukselle tai ne voivat olla resistenttejä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille (minimi estävä pitoisuus (MIC), mg / l):

Mikro-organismit MIC, mg / l
Herkkä kestävä

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptokokki A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Useimmissa tapauksissa herkät mikro-organismit
1. grampositiiviset aerobit
Staphylococcus aureus metisilliinille herkkä
Streptococcus pneumoniae penisilliiniherkkä
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negatiiviset aerobit
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobit
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Muut mikro-organismit
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään atsitromysiiniresistenssiä
Gram-positiiviset aerobit
Streptococcus pneumoniae penisilliiniresistentti

Aluksi resistentit mikro-organismit
Gram-positiiviset aerobit
Enterococcus faecalis
Stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokit, joilla on hyvin suuri esiintymistiheys, omistavat makrolidiresistenssin)
Gram-positiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.
anaerobeja
Bacteroides fragilis

Farmakokinetiikkaa. Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% ("ensimmäisen passin" vaikutus), veren maksimipitoisuus (0,4 mg / l) syntyy 2-3 tunnin kuluessa, näennäinen jakautumistilavuus on 31,1 l / kg, proteiiniin sitoutuminen käänteisesti verrannollinen veren pitoisuuteen ja on 7-50%. Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Helposti läpäisee histohematiset esteet ja menee kudokseen. Kudosten ja solujen pitoisuus on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa, mutta myös infektioiden keskipisteessä - 24–34% enemmän kuin terveissä kudoksissa.
Azitromysiinillä on hyvin pitkä puoliintumisaika 35-50 tuntia, ja kudosten puoliintumisaika on paljon pidempi. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suolistosta, 6% munuaisista. Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

Käyttöaiheet

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:
• ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);
• Alemmat hengitystieinfektiot: akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, ml. epätyypillisten patogeenien aiheuttamat t
• ihon ja pehmytkudosten infektiot (kohtalaisen vakava, akuutti, erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi);
• Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (erythema migrans);
Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis).

Vasta

Yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille lääkkeen aineosille; epänormaali maksan toiminta; vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 40 ml / min), alle 12-vuotiaat lapset, joiden paino on alle 45 kg (500 mg: n tabletit); lasten ikä enintään 3 vuotta (125 mg: n tabletit); samanaikainen käyttö ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa.

Huolellisesti

Myasthenia gravis; maksan toimintahäiriö lievä tai kohtalainen; heikentynyt munuaisten lievä ja keskivaikea (CC yli 40 ml / min); potilailla, joilla on proarytmogeenisiä tekijöitä (varsinkin iäkkäillä potilailla): synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen potilailla, jotka saavat hoitoon luokan IA antiarytmisiä lääkkeitä (kinidiini, prokainamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, antipsykootti lääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonit (moksifloksasiini ja levofloksasiini), joilla on heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian tapauksessa, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia sydämen vajaatoiminta tai vaikea sydämen vajaatoiminta; digoksiinin, varfariinin, syklosporiinin samanaikainen käyttö.

Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana

Raskauden aikana ja imetyksen aikana niitä käytetään vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle ja lapselle mahdollisesti aiheutuva riski. Tarvittaessa lääkkeen käyttöä imetyksen aikana suositellaan imetyksen keskeyttämiseksi.
WHO suosittelee atsitromysiiniä valittavana lääkkeenä klamydiainfektion hoidossa raskaana olevilla naisilla.

Annostus ja antaminen

Sisäpuolella, ilman pureskelua, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia ruokailun jälkeen, 1 kerran päivässä.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg
Ylempien ja alempien hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot:
1 tabletti (500 mg) 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (annos 1,5 g).
Akne vulgariksen kohtalaisen vakavuudella: 1 tabletti (500 mg) 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten 1 tabletti (500 mg) 1 kerran viikossa 9 viikon ajan (kurssin annos 6,0 g).
Ensimmäinen viikoittainen pilleri tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen päivittäisen pillerin ottamisen jälkeen (kahdeksas päivä hoidon aloittamisesta), seuraavien 8 viikoittaisen pillerin jälkeen - 7 vuorokauden välein.
Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erytema migrans): kerran vuorokaudessa 5 päivän ajan: 1. päivä - 1,0 r (2 tablettia 500 mg), sitten 2.-5. Päivä 1 - 1 tabletti (500 mg) (kurssiannos 3,0 g).
Chlamydia trachomatisin (urethritis, cervicitis) aiheuttamista virtsatieinfektioista: mutkaton urethritis / cervicitis - 1 g (2 500 mg tablettia) kerran.
3–12-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 45 kg:
Ylemmän ja alemman hengitystieinfektioiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot: nopeudella 10 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssin annos 30 mg / kg). Annostelun helpottamiseksi on suositeltavaa käyttää taulukkoa nro1.

Taulukon numero 1. Sumamed®-annoksen laskeminen alle 45 kg painaville lapsille

Kehon paino Azitromysiini-annos tabletteina 125 mg
18-30 kg 2 tablettia (250 mg atsitromysiiniä)
31-44 kg 3 tablettia (375 mg atsitromysiiniä)
aikuisille suositellaan vähintään 45 kg käytettyjä annoksia

Alle 3-vuotiailla lapsilla on suositeltavaa käyttää lääkkeitä Sumamed®, jauhe, joka valmistaa suspensiota suun kautta annettavaksi 100 mg / 5 ml ja Sumamed® forte, jauhe oraalista antoa varten tarkoitetun suspension valmistamiseksi 200 mg / 5 ml.
Streptococcus pyogenesin aiheuttamaa nielutulehdusta / tonsilliittia käytettäessä Sumamed®-lääkettä käytetään annoksena 20 mg / kg / vrk 3 vuorokauden ajan (annos 60 mg / kg). Suurin päiväannos on 500 mg.
Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erytema migrans): 20 mg / kg 1 kerran päivässä ensimmäisenä päivänä, sitten nopeudella 10 mg / kg 1 kerran päivässä 2.-5. päivä.
Käytettävyyden helpottamiseksi lapsille, joiden annos on 60 mg / kg, on suositeltavaa Sumamed®-valmisteiden antaminen, jauhe suspensiota valmistettaessa suun kautta annettavaksi 100 mg / 5 ml ja Sumamed® forte, jauhe oraalista antoa varten tarkoitetun suspension valmistamiseksi 200 mg / 5 ml.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt: kun sitä käytetään potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt lievästi ja kohtalaisesti (QC yli 40 ml / min), annosta ei tarvitse muuttaa.
Maksan toiminnan vastaisesti: kun sitä käytetään maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, lievää ja kohtalaista vakavuusannosta ei tarvitse muuttaa.
Iäkkäät potilaat: annosta ei tarvitse muuttaa. Koska vanhemmilla ihmisillä voi jo olla nykyisiä proarytmisiä tiloja, on noudatettava varovaisuutta, kun Sumamed®-valmistetta käytetään sydämen rytmihäiriöiden, mukaan lukien ”pirouette” -rytmioiden, suuren riskin vuoksi.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys luokitellaan Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti: hyvin usein - vähintään 10%; usein - vähintään 1%, mutta alle 10%; harvoin - vähintään 0,1%, mutta alle 1%; harvoin - vähintään 0,01%, mutta alle 0,1%; hyvin harvoin - alle 0,01%; tuntematon taajuus - ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella.
Tartuntataudit: harvoin - kandidiaasi, mukaan lukien suuontelon limakalvo ja sukuelimet, keuhkokuume, nielutulehdus, gastroenteriitti, hengityselinsairaudet, nuha; tuntematon esiintymistiheys - pseudomembranoottinen koliitti.
Veren ja imunestejärjestelmän puolelta: harvoin - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; hyvin harvoin - trombosytopenia, hemolyyttinen anemia.
Aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - anoreksia.
Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, yliherkkyysreaktio; tuntematon taajuus - anafylaktinen reaktio.
Hermoston osasta: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, makuhäiriöt, parestesiat, uneliaisuus, unettomuus, hermostuneisuus; harvoin - levottomuus; tuntematon esiintymistiheys - hypoestesia, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, pyörtyminen, kouristukset, psykomotorinen hyperaktiivisuus, hajuhäviö, haju, herkkyys, myasthenia, harhaluulot, hallusinaatiot.
Näköelimen osa: harvoin - näkövamma.
Kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elin: harvoin - kuulon heikkeneminen, huimaus; Tuntematon taajuus - kuulovamma, mukaan lukien kuurous ja / tai tinnitus.
Koska sydän-järjestelmä: harvoin - tunne syke, "flush" veren kasvot; Tuntematon esiintymistiheys - verenpaineen alentaminen, QT-ajan nostaminen elektrokardiogrammissa, rytmihäiriötyyppi "pirouette", kammiotakykardia.
Hengityselimistön osassa: harvoin - hengenahdistus, nenäverenvuoto.
Ruoansulatuskanavan osassa: hyvin usein - ripuli; usein - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu; harvoin - ilmavaivat, dyspepsia, ummetus, gastriitti, dysfagia, vatsan tunkeutuminen, suun limakalvon kuivuminen, röyhtäily, suun limakalvon haavaumat, syljen lisääntynyt erittyminen; hyvin harvoin - vaihtaa kielen väriä, haimatulehdusta.
Maksa- ja sappiteiden osa: harvoin - hepatiitti; harvoin epänormaali maksan toiminta, kolestaattinen keltaisuus; tuntematon esiintymistiheys - maksan vajaatoiminta (harvoin kuolemaan johtava, pääasiassa vakavan maksan toimintahäiriön vuoksi); maksan nekroosi, fulminantti hepatiitti.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihotulehdus, kuiva iho, hikoilu; harvoin - valoherkkyysreaktio; Tuntematon esiintymistiheys - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme.
Tuki- ja liikuntaelimistön osa: harvoin - nivelrikko, lihaskipu, selkäkipu, kaulakipu; tuntematon taajuus - nivelkipu.
Munuaisten ja virtsateiden osa: harvoin - dysuria, munuaisten kipu; tuntematon esiintymistiheys - interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Sukuelinten ja rintarauhasen osalta: harvoin - metrorragia, kivesten toimintahäiriö.
Muut: harvoin - astenia, huonovointisuus, väsymys, kasvojen turvotus, rintakipu, kuume, perifeerinen turvotus.
Laboratoriotiedot: usein - lymfosyyttien määrän väheneminen, eosinofiilien määrän lisääntyminen, basofiilien määrän kasvu, monosyyttien määrän lisääntyminen, neutrofiilien määrän lisääntyminen, plasman bikarbonaattikonsentraation väheneminen; harvoin - aspartaatti-aminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinipitoisuuden nousu plasmassa, plasman urea-pitoisuuden nousu, plasman kreatiniinipitoisuuden nousu, plasman kaliumpitoisuuden muutos, emäksisen fosfataasin lisääntyminen plasmassa, plasman kloorin lisääntyminen, veren glukoosipitoisuuden nousu, verihiutaleiden määrän kasvu, hematokriitin nousu, plasman bikarbonaattipitoisuuden nousu, sisällön muutos Ania natrium veriplasmassa.

yliannos

Oireet: tilapäinen kuulon heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Hoito: oireinen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Antasidiset lääkkeet
Antasidiset lääkkeet eivät vaikuta atsitromysiinin biologiseen hyötyosuuteen, mutta vähentävät veren maksimipitoisuutta 30%, joten lääkeainetta tulisi ottaa vähintään tunti ennen tai kahden tunnin kuluttua näiden lääkkeiden ja elintarvikkeiden ottamisesta.
setiritsiini
Atsitromysiinin samanaikainen käyttö setiritsiinin (20 mg) kanssa terveillä vapaaehtoisilla 5 päivän ajan ei johtanut farmakokineettiseen vuorovaikutukseen eikä merkittävään QT-ajan muutokseen.
Didanosiini (didoksiinosiini)
Samanaikainen atsitromysiinin (1200 mg / vrk) ja didanosiinin (400 mg / vrk) käyttö 6 HIV-infektoituneella potilaalla ei osoittanut muutoksia didanosiinin farmakokineettisiin indikaatioihin verrattuna plaseboryhmään.
Digoksiini (P-glykoproteiinisubstraatit)
Makrolidiantibioottien, myös atsitromysiinin, samanaikainen käyttö P-glykoproteiinisubstraattien, kuten digoksiinin, kanssa lisää P-glykoproteiinisubstraatin pitoisuutta veren seerumissa. Näin ollen, kun samanaikaisesti käytetään atsitromysiiniä ja digoksiinia, on tarpeen harkita mahdollisuutta lisätä digoksiinin pitoisuutta veren seerumissa.
tsidovudiini
Atsitromysiinin samanaikainen käyttö (1000 mg: n kerta-annos ja 1200 mg: n tai 600 mg: n toistuva antaminen) vaikuttaa merkityksettömästi farmakokinetiikkaan, mukaan lukien tsidovudiinin tai sen glukuronidimetaboliitin erittyminen munuaisiin. Atsitromysiinin käyttö aiheutti kuitenkin fosforyloituneen zidovudiinin, kliinisesti aktiivisen metaboliitin, lisääntymisen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa. Tämän seikan kliininen merkitys on epäselvä.
Azitromysiini vaikuttaa huonosti sytokromi P450-isoentsyymien kanssa. Ei havaittu, että atsitromysiini on mukana erytromysiinin ja muiden makrolidien kaltaisissa farmakokineettisissä vuorovaikutuksissa. Azitromysiini ei ole sytokromi P450-isoentsyymien estäjä eikä indusoija.
Ergot alkaloidit
Kun otetaan huomioon ergotismin teoreettinen mahdollisuus, atsitromysiinin samanaikaista käyttöä ruostumaton alkaloidijohdannaisten kanssa ei suositella.
Suoritettiin farmakokineettiset tutkimukset atsitromysiinin ja lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä, joiden metabolia tapahtuu sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien osallistumisen yhteydessä.
atorvastatiini
Atorvastatiinin samanaikainen käyttö (10 mg päivässä) ja atsitromysiini (500 mg päivässä) eivät aiheuttaneet muutoksia atorvastatiinin pitoisuuksissa plasmassa (HMC-CoA-reduktaasin eston analyysin perusteella). Rekisteröinnin jälkeisenä ajanjaksona saatiin kuitenkin erillisiä raportteja rabdomyolyysin tapauksista potilailla, jotka saivat sekä atsitromysiiniä että statiineja.
karbamatsepiini
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa ei havaittu merkittävää vaikutusta karbamatsepiinin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuteen veriplasmassa potilailla, jotka saivat samanaikaisesti atsitromysiiniä.
simetidiini
Farmakokineettisissä tutkimuksissa, jotka koskevat simetidiinin yksittäisen annoksen vaikutusta atsitromysiinin farmakokinetiikkaan, atsitromysiinin farmakokinetiikassa ei tapahtunut muutoksia edellyttäen, että tsimetidiiniä käytettiin 2 tuntia ennen atsitromysiiniä.
Epäsuorat antikoagulantit (kumariinijohdannaiset)
Farmakokineettisissä tutkimuksissa atsitromysiini ei vaikuttanut terveiden vapaaehtoisten ottaman yksittäisen 15 mg: n varfariiniannoksen antikoagulanttivaikutukseen. Antikoagulanttivaikutuksen tehostaminen on raportoitu atsitromysiinin ja epäsuorien antikoagulanttien (kumariinijohdannaiset) samanaikaisen käytön jälkeen. Vaikka syy-yhteyttä ei ole todettu, on syytä harkita protrombiiniajan säännöllistä seurantaa atsitromysiinin kanssa potilailla, jotka saavat epäsuoran vaikutuksen antikoagulantteja (kumariinijohdannaiset).
siklosporiini
Farmakokineettisessä tutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia, jotka ottivat atsitromysiiniä (500 mg / vrk kerran) 3 vuorokauden ajan ja sitten siklosporiinia (10 mg / kg / vrk kerran), plasman suurimman pitoisuuden (Cmax) merkittävä nousu ja käyrän "pitoisuus-aika" (AUC0-5) syklosporiinin ala. Näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta. Tarvittaessa näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeen seurata syklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa ja säätää annosta vastaavasti.
efavirentsi
Samanaikainen atsitromysiinin (600 mg / vrk) ja efavirentsin (400 mg / vrk) käyttö päivittäin 7 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta.
flukonatsoli
Samanaikainen atsitromysiinin käyttö (1200 mg kerran) ei muuttanut flukonatsolin farmakokinetiikkaa (800 mg kerran). Atsitromysiinin kokonaisaltistuminen ja eliminaation puoliintumisaika eivät muuttuneet flukonatsolin samanaikaisen käytön yhteydessä, mutta atsitromysiinin Cmax-arvoa pieneni (18%), jolla ei ollut kliinistä merkitystä.
indinaviiri
Atsitromysiinin samanaikainen käyttö (1200 mg kerran) ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta indinaviirin farmakokinetiikkaan (800 mg kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan).
metyyliprednisoloni
Azitromysiinillä ei ole merkittävää vaikutusta metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.
nelfinaviiri
Azitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin (750 mg 3 kertaa päivässä) samanaikainen käyttö aiheuttaa atsitromysiinin tasapainopitoisuuden lisääntymisen veriseerumissa. Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu, eikä atsitromysiinin annosta tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
rifabutiinia
Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuta kunkin lääkkeen pitoisuuteen seerumissa. Kun atsitromysiiniä ja rifabutiinia käytetään samanaikaisesti, neutropeniaa on joskus havaittu. Huolimatta siitä, että neutropeniaa liittyi rifabutiinin käyttöön, atsitromysiinin ja rifabutiinin yhdistelmän ja neutropenian käytön välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
sildenafiili
Kun sitä käytetään terveillä vapaaehtoisilla, atsitromysiinin (500 mg / vrk päivässä 3 päivän) vaikutusta sildenafiilin tai sen pääasiallisen kiertävän metaboliitin AUC- ja Cmax-arvoon ei ole.
terfenadiini
Farmakokineettisissä tutkimuksissa ei saatu näyttöä atsitromysiinin ja terfenadiinin välisestä yhteisvaikutuksesta. Se ilmoitettiin yksittäistapauksissa, joissa tällaisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta ei voitu kokonaan sulkea pois, mutta ei ollut olemassa yhtä konkreettista näyttöä siitä, että tällainen vuorovaikutus tapahtui.
Todettiin, että terfenadiinin ja makrolidien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä.
teofylliini
Azitromysiinin ja teofylliinin välistä vuorovaikutusta ei havaittu.
Triatsolaami / midatsolaami
Farmakokineettisissä parametreissa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia, kun atsitromysiiniä käytettiin samanaikaisesti triatsolaamin tai midatsolaamin kanssa terapeuttisilla annoksilla.
Trimetopriimi / sulfametoksatsoli
Trimetopriimin / sulfametoksatsolin samanaikainen käyttö atsitromysiinin kanssa ei osoittanut merkittävää vaikutusta Cmax-arvoon, trimetopriimin tai sulfametoksatsolin kokonaisaltistumiseen tai erittymiseen munuaisilla. Seerumin atsitromysiinipitoisuudet olivat yhdenmukaisia ​​muissa tutkimuksissa havaittujen pitoisuuksien kanssa.

Erityiset ohjeet

Jos ohitat yhden Sumamed®-annoksen, unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian, ja seuraava annos on otettava 24 tunnin välein.
Sumamed® tulee ottaa vähintään tunti ennen antasidien ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Sumamed®-lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä ja kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta, johtuen fulminanttisen hepatiitin ja vakavan maksan vajaatoiminnan mahdollisuudesta.
Jos maksan vajaatoiminnassa on oireita, kuten nopeasti kasvava astenia, keltaisuus, tumma virtsa, verenvuotokehitys, maksan enkefalopatia, Sumamed®-hoito on lopetettava ja maksan toimintatilaa on tutkittava.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, kevyt ja keskivaikea (CC yli 40 ml / min), Sumamed®-hoito tulee suorittaa varoen munuaistoiminnan tilan valvonnassa.
Kuten muiden antibakteeristen lääkkeiden käytön yhteydessä, Sumamed®-hoidon aikana potilaita on tutkittava säännöllisesti tulenkestävien mikro-organismien ja superinfektioiden kehittymisen merkkien suhteen, mukaan lukien sieni.
Lääkettä Sumamed® ei pidä käyttää pidempiin kursseihin kuin ohjeissa on mainittu, koska atsitromysiinin farmakokineettiset ominaisuudet mahdollistavat lyhyen ja yksinkertaisen annostusohjelman.
Ei ole näyttöä mahdollisesta vuorovaikutuksesta atsitromysiinin ja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten välillä, mutta ergotismin kehittymisen myötä, kun makrolideja käytetään yhdessä ergotamiinin ja dihydroergotamiinin johdannaisten kanssa, tätä yhdistelmää ei suositella.
Pitkällä aikavälillä lääkkeenä Sumamed® voi kehittyä Clostridium difficile: n aiheuttamaa pseudomembranoottista koliittia, kuten lievän ripulin ja vakavan koliitin muodossa. Kun antibioottiin liittyvä ripuli kehittyy lääkkeen Sumamed® -hoidon aikana, samoin kuin 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, klostridiaalinen pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois.
Kun hoidetaan makrolideilla, mukaan lukien atsitromysiini, sydämen depolarisaation ja QT-ajan pidentyminen jatkoi sydän- rytmihäiriöiden, mukaan lukien "pirouette" - rytmihäiriöiden, riskiä.
Varovaisuutta on noudatettava, kun Sumamedia käytetään potilailla, joilla on pro-rytmihäiriöitä aiheuttavia tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla), mukaan lukien synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen; potilailla, jotka saivat rytmihäiriölääke luokan IA (kinidiini, prokaiiniamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, psykoosilääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonien (moksifloksasiini ja levofloksasiini), potilailla, joilla on heikentynyt veden elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian tapauksessa, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, sydämen rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Lääkkeen Sumamed® käyttö voi aiheuttaa myasthenisen oireyhtymän kehittymistä tai aiheuttaa myasthenian pahenemista.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Kehittymällä haittavaikutuksia hermostoon ja näköelimiin, on huolehdittava toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Vapautuslomake
Tabletit, kalvopäällysteiset 125 mg ja 500 mg.
125 mg: 6 tablettia PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa.
Yhdessä läpipainopakkauksessa ja kartonkipakkauksessa oleva käyttöohje.
500 mg: 3 tablettia PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa.
Yhdessä läpipainopakkauksessa ja kartonkipakkauksessa oleva käyttöohje.

Säilytysolosuhteet
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika
3 vuotta
Älä koske päättymispäivän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot
Reseptin mukaan.

valmistaja
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Kroatian tasavalta

Vaatimusten osoite:
119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, lohko 1,
puh.: (495) 644-22-34, faksi (495) 644-22-35 / 36.