loader

Tärkein

Kysymykset

Tamiflu-kapselit - virallinen käyttöohje

Rekisterinumero:

№ П N012090 / 01 päivätty 15.7.2005
Lääkkeen kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen järkevä nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-asetyyliamino-5-amino-3- (1-etyylipropoksi) syklohekseeni-1-karboksyylihapon etyyliesteri, fosfaatti

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää:
oseltamiviiri 75 mg
(oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg)
apuaineita:
esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti

kuvaus

kapselit

Kovat gelatiinikapselit, koko 2. Runko - harmaa, läpinäkymätön; korkki - vaaleankeltainen, läpinäkymätön. Kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää. ”Roche” levitetään kapselin runkoon, ”75 mg” levylle.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATX-koodi [J05AH02]

Farmakologinen vaikutus

Toimintamekanismi

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuuksia tarvitaan estämään entsyymiaktiivisuus 50% (IC50), sijaitsevat nanomolaarisen alueen alarajalla.

tehokkuuden

Tamiflu on osoittautunut tehokkaaksi influenssan ehkäisyssä ja hoidossa nuorilla (≥ 12 vuotta), aikuisilla, vanhuksilla ja influenssan hoidossa yli 1-vuotiailla lapsilla. Kun hoito aloitetaan viimeistään 40 tunnin kuluttua flunssan ensimmäisistä oireista, Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä ilmenemismuotoja, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, joka vaatii antibiootteja (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti), lyhentää viruksen eristämisen aikaa kehosta ja pienentää käyrän alapuolella olevaa aluetta "virus-tiitterien aika".

Kun Tamiflu otetaan profylaksia varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Tamiflu ei vaikuta influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuottaminen vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Flunssaviruksen levinneisyydessä väestön keskuudessa suoritettiin yksi kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus 1–12-vuotiaille lapsille (keski-ikä 5,3), joilla oli kuume (> 100 F) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai akuutti nuha). Tässä tutkimuksessa 67% potilaista sai viruksen A ja 33% potilaista sai viruksen B. Tamiflu-hoito, joka alkoi 48 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, vähensi merkittävästi taudin kestoa 35,8 tuntia verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan yskän, nenän nielun vähentämiseksi, kuumeiden ratkaisemiseksi ja normaalin ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Akuutin välikorvatulehduksen kehittäneiden ja Tamiflua käyttäneiden lasten osuus väheni 40% lumelääkkeeseen verrattuna. Lapset, jotka saivat Tamiflua, palasivat normaaliin ja normaaliin aktiivisuuteen lähes 2 päivää aikaisemmin kuin lumelääkettä saaneet lapset.

Virusresistenssi

Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen mukaan, kun Tamiflua otetaan käyttöön kontaktin jälkeen (7 päivää) ja kausiluonteista (42 päivää), ei havaita influenssan vastustuskyvyn estämistä.

Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasiherkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, aikuisilla, joilla on influenssa, on 0,4%, ja resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta tapahtuu heikentämättä potilaiden kliinistä tilaa.

A-influenssaviruksen kliinisten isolaattien resistenssin esiintymistiheys ei ylitä 1,5%. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien joukossa ei havaittu lääkeaineelle resistenttejä kantoja.

farmakokinetiikkaa

imu

Oseltamiviirin oraalisen antamisen jälkeen fosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2-3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

jakelu

Ihmisten keskimääräinen jakautumistilavuus (Vss) Aktiivinen metaboliitti on noin 23 litraa.

Kuten freteillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä kokeista käy ilmi, aktiivinen metaboliitti saavuttaa kaikki influenssainfektion tärkeimmät kohdat. Näissä kokeissa oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka antavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

aineenvaihdunta

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

kasvattaminen

Imeytynyt oseltamiviiri erittyy pääasiassa (> 90%) tullessaan aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu tarkemmin ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6-10 tuntia.

Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflua määrätään, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimukset osoittivat, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi, eikä aktiivisen metaboliitin AUC-arvo pienentynyt.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla (65 - 78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25-35% korkeampi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla aikuisikäisillä potilailla. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

lapset

Tamiflu-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa on yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti AUC: n pienenemiseen suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n kapselin annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

todistus

  • Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
  • Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla).
  • Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imettävillä rotilla oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti tulevat maitoon. Ei tiedetä, onko oseltamiviirin tai aktiivisen metaboliitin erittyminen maitoon. Eläimistä saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa siihen, että niiden määrä rintamaidossa voi olla 0,01 mg / vrk ja 0,3 mg / vrk.

Tällä hetkellä tiedot lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla eivät riitä arvioimaan oseltamiviirifosfaatin teratogeenistä tai fetotoksista vaikutusta.

Tätä silmällä pitäen Tamiflu tulee määrätä raskauden tai imetyksen aikana vain, jos sen käytön mahdolliset edut ylittävät mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle.

Annostus ja antaminen

Tamiflu otetaan suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.

Tavallinen annostusohjelma

hoito

Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

Aikuiset ja nuoret ≥ 12 vuotta. Suositeltu Tamiflu-annostusohjelma - yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa sisällä 5 päivää tai 75 mg suspensiota 2 kertaa päivässä sisältäen 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset, jotka ovat yli 40 kg tai yli 8-vuotiaita ja jotka voivat nielaista kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa vaihtoehtona suositellulle Tamiflu-suspensiolle (ks. Alla).

≥ 1-vuotiaat lapset. Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:
Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:

Kehon paino

Suositeltu annos 5 päivää

Tamiflu

Verkkoapteekkien hinnat:

Tamiflu on viruslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Tamiflu on saatavilla seuraavissa muodoissa:

  • 30 mg: n kapselit: kova gelatiini, koko nro 4, runko ja korkki läpinäkymätön, vaaleankeltainen; sisältö on valkoinen tai kellertävän valkoinen jauhe; kapselissa on vaaleansinisiä merkintöjä: kotelossa - "ROCHE", kannessa - "30 mg" (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, yksi pahvipakkaus pahvipakkauksessa);
  • 45 mg kapselit: kova gelatiini, koko nro 4, kehon ja korkin läpinäkymätön, harmaa; sisältö on valkoinen tai kellertävän valkoinen jauhe; kapselissa on vaaleansinisiä merkintöjä: kotelossa - "ROCHE", kannessa - "45 mg" (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, yksi pahvipakkaus);
  • 75 mg kapselit: kova gelatiini, koko nro 2, kehon ja kannen läpinäkymätön, harmaa runko, kansi vaaleankeltainen; sisältö on valkoinen tai kellertävän valkoinen jauhe; kapselissa on vaaleansinisiä merkintöjä: kotelossa - "ROCHE", kannessa - "75 mg" (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, yksi pahvipakkaus pahvipakkauksessa);
  • jauhe oraalista antoa varten: hieno, rakeinen, valkoinen tai vaaleankeltainen, joskus rypistynyt, hedelmäinen haju; rekonstituoitu suspensio on läpinäkymätön, valkoisesta vaaleankeltaiseen (30 g kussakin valoa suojaavassa lasissa olevissa pulloissa, pahvipakkauksessa, jossa on yksi pullo, jossa on muovinen annosruisku, muovisovitin ja mittauskuppi).

Koostumus 1 kapseli:

  • vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30, 45 tai 75 mg;
  • apukomponentit: povidoni K30, talkki, tärkkelys, esigelatinoitu, natriumstearyylifumaraatti, kroskarmelloosinatrium;
  • kapselin runko ja korkki: titaanidioksidi, gelatiini, värillinen rautaoksidi punainen (kapselit 30 mg ja 75 mg), värillinen rautaoksidi keltainen (kapselit 30 mg ja 75 mg), värillinen rautaoksidi musta (kapselit 45 mg ja 75 mg);
  • muste kirjoitus: butanoli, etanoli, titaanidioksidi, sellakki, etanoli, denaturoitu, alumiini-lakka, joka perustuu indigokarmiiniin.

1 g jauheen koostumus:

  • vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30 mg;
  • Apukomponentit: natriumbentsoaatti, natriumdihydrositraatti, ksantaanikumi, sorbitoli, natriumsakkarinaatti, titaanidioksidi, Permasil 11900-31 Tutti Frutti -maku.

1 ml valmistettua suspensiota sisältää 12 mg oseltamiviiria.

Käyttöaiheet

  • influenssan hoito yli vuoden ikäisillä lapsilla ja aikuisilla potilailla;
  • flunssan ehkäiseminen yli vuoden ikäisillä lapsilla;
  • flunssan ehkäiseminen yli 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla, joilla on suurempi riski sairauden kehittymiseen: suurissa tuotantoryhmissä, sotilasyksiköissä, heikentyneillä potilailla (esimerkiksi siirron jälkeen).

Vasta

  • maksan vajaatoiminta;
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta CC: llä (kreatiniinipuhdistuma) alle 10 ml / min;
  • lasten ikä enintään vuoden;
  • yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Tamiflu käytetään varoen):

  • raskaus;
  • imetysaika.

Annostelu ja hoito

Tamiflu otetaan suun kautta riippumatta ateriasta, mutta jos otat lääkkeen aterian aikana, voit parantaa merkittävästi sen toleranssia.

Kapselit on nieltävä kokonaisina ilman pureskelua.

Aikuisilla potilailla, nuorilla tai lapsilla, jotka eivät pysty nielemään kapselia kokonaisuudessaan, Tamiflu on tarkoitettu jauhemuodossa suspensiota valmistettaessa. Jos lääke ei ole jauhemaisessa muodossa tai kapselikuoressa on merkkejä "vanhenemisesta", on välttämätöntä avata kapseli huolellisesti ja kaada sen sisältö tl: aan, joka sisältää sopivan makeutetun elintarvikkeen, jotta piilotetaan lääkkeen katkera maku. Valmistettu seos sekoitetaan perusteellisesti ja annetaan potilaalle. Tässä muodossa lääke tulisi kuluttaa heti valmistuksen jälkeen. Makeutettuna tuotteena voit käyttää jogurttia, hunajaa, omenassekkaa, makeaa jälkiruokaa, suklaasiirappia, makeutettua kondenssia tai makeutettua vettä.

Lääkehoidon pitäisi alkaa viimeistään kahden päivän kuluttua sairauden ensimmäisten oireiden alkamisesta. Suositellut annokset:

  • aikuiset potilaat ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1 kapseli (75 mg) Tamiflu kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Annosta nostettaessa ei havaita parannustehoa;
  • 8–12-vuotiaat lapset (paino yli 40 kg), jotka voivat niellä kapseleita: 1 kapseli (75 mg) kahdesti vuorokaudessa;
  • 1–8-vuotiaat lapset: 30 mg / kk (joiden paino on alle 15 kg), 45 mg (paino 15-23 kg) tai 60 mg (paino 23–40 kg) kahdesti vuorokaudessa; yli 2-vuotiaille lapsille Tamiflua suositellaan jauheena 30 mg ja 45 mg: n suspensiota tai kapseleita valmistettaessa; 1–2-vuotiaille lapsille määrätään jauhetta.

Lääkkeen ottamisen estämiseksi aloitetaan viimeistään kahden päivän kuluttua kosketuksesta sairaan henkilön kanssa. Suositellut annokset:

  • aikuiset potilaat ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1 kapseli (75 mg) Tamiflua kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan. Kausiluonteisen influenssaepidemian aikana lääke otetaan vähintään 1,5 kuukautta, koska Tamiflun ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin se kestää;
  • 8–12-vuotiaat lapset (paino yli 40 kg): 1 kapseli (75 mg) kerran päivässä;
  • 1–8-vuotiaat lapset: 30 mg / kk (paino alle 15 kg), 45 mg (paino 15-23 kg) tai 60 mg (paino 23–40 kg) kerran päivässä; yli 2-vuotiaille lapsille Tamiflua suositellaan jauheena 30 mg ja 45 mg: n suspensiota tai kapseleita valmistettaessa; 1–2-vuotiaille lapsille määrätään jauhetta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta QC-arvossa yli 60 ml / min, lääke on määrätty suositeltuina annoksina, QC 30-60 ml / min, annos pienenee 30 mg: aan kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan (hoidon aikana) tai 30 mg: aan kerran yksi päivä (jos sitä määrätään ennaltaehkäisyä varten), jos QC on 10-30 ml / min - enintään 30 mg kerran vuorokaudessa 5 päivän ajan (hoidon aikana) tai enintään 30 mg vuorokaudessa joka toinen päivä (jos se on tarkoitettu ennaltaehkäisyä varten).

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta lievästä tai keskivaikeaan vakavuuteen, sekä vanhukset ja vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, määrättäessä Tamiflua kausiluonteiseen ennaltaehkäisyyn 3 kuukauden ajan, lääkkeen annosmuutosta ei myöskään tarvita.

Haittavaikutukset

  • ruoansulatuskanava: oksentelu, pahoinvointi (esiintyy hoidon alussa tai suurina annoksina); harvoin - vatsakipu, ripuli;
  • hengityselimet: kurkkukipu, nenän tukkoisuus, yskä;
  • keskushermosto: huimaus, unettomuus, päänsärky;
  • muut reaktiot: heikkous, väsymys.

Erityiset ohjeet

Potilailla (erityisesti nuorilla ja lapsilla), jotka ottivat Tamiflua flunssan hoitoon, on esiintynyt kohtauksia ja deliiriumin kaltaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä, jotka eivät ole hengenvaarallisia. Näiden ilmiöiden suhdetta lääkkeen saantiin ei kuitenkaan ole osoitettu, koska oseltamiviiria käyttävien potilaiden vastaavien reaktioiden riski ei ylitä todennäköisyyttä, että samat häiriöt tulisivat flunssa-potilaille, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiriä. Potilaan käyttäytymistä on suositeltavaa seurata poikkeavuuksien havaitsemiseksi ajoissa.

Erityisiä tutkimuksia Tamiflu-lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka liittyvät suuriin pitoisuuksiin ja nopeaan reagointiin, ei ole tehty. Kun otetaan huomioon lääkkeen turvallisuusprofiili, tämä vaikutus on epätodennäköistä.

Huumeiden vuorovaikutus

Farmakokineettisistä ja farmakologisista tutkimuksista saatujen tietojen mukaan Tamiflun kliinisesti merkittävä yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.

Säilytysehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Valmistettu suspensio voidaan säilyttää korkeintaan 17 päivää (lämpötilassa 2 - 8 ° C) tai enintään 10 päivää (lämpötilassa, joka on korkeintaan 25 ° C).

Kestoaika: kapselit - 7 vuotta; jauhe suspensiota varten - 2 vuotta.

Löysitkö tekstissä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Tamiflu lapsille:
käyttöohjeet

Influenssa on yksi yleisimmistä akuuteista hengitystieinfektioista, ja se voi esiintyä missä tahansa iässä. Lasten terveydelle A- ja B-influenssavirukset aiheuttavat kuitenkin usein vakavan vaaran. Infektion estämiseksi tai elpymisen nopeuttamiseksi, jos ei ole mahdollista välttää infektiota, käytetään erityisiä virustorjunta-aineita.

Yksi niistä tehokkaimmista on nimeltään Tamiflu. Tämä lääke vaikuttaa vain viruspartikkeleihin eikä vahingoita hengitysteiden soluja. Käytetäänkö sitä lapsuudessa, mitä annoksia lapsille määrätään ja mitä muita viruslääkkeitä vaihdetaan?

Vapautuslomake

Tamiflu on sveitsiläisen Roche-yhtiön tuote, jota edustaa Venäjällä OTCPharm. Lääke on saatavilla Sveitsissä, Ranskassa tai Saksassa vain yhdessä muodossa - kapselina. Tamiflulla ei ole siirappia, tabletteja, ampulleja tai muita muotoja.

Lääkettä myydään 10 kapselissa per pakkaus. Ne erottuvat harmaalla rungolla ja keltaisella läpinäkymättömällä kannella. Sisällä on valkoinen-keltainen tai valkoinen jauhe. Kapselikorkeissa näet annoksen (“75 mg” on sininen) ja valmistaja on merkitty koteloon (“ROCHE”).

rakenne

Tamiflun pääkomponentti on oseltamiviiri. Se sisältyy lääkkeeseen fosfaatin muodossa, ja puhtaan oseltamiviirin muodossa annettuna 75 mg. Aiemmin lääke myytiin eri annoksella (30 ja 45 mg), mutta nyt nämä lääkevalinnat eivät ole käytettävissä.

Kapselin sisällä olevan aktiivisen aineosan lisäksi on myös natriumsteariumfumaraattia, kroskarmelloosinatriumia, talkkia, tärkkelystä ja povidonia K30. Lääkkeen kotelo on valmistettu gelatiinista ja useista väriaineista sekä titaanidioksidista ja musteesta.

Toimintaperiaate

Vaikuttava aine Tamiflu muuttuu kerran ihmiskehoon oseltamiviirikarboksylaatiksi, jolla on erityinen vaikutus neuraminidaasiin. Niin kutsuttuja entsyymejä, jotka ovat läsnä influenssaviruksissa ja jotka ovat vastuussa uusien viruspartikkeleiden vapautumisesta hengitysteiden infektoiduista soluista.

Näiden entsyymien inhibitio, joka tapahtuu Tamiflu-hoidon aikana, auttaa estämään virusinfektion leviämistä hengitysteihin ja patogeenin vapautumista potilaan kehosta. Samalla valmiste ei vaikuta vasta-aineiden muodostumiseen.

Monet tutkimukset ovat vahvistaneet Tamiflun terapeuttisen vaikutuksen influenssaan tartunnan saaneisiin ihmisiin. Potilailla, jotka ottivat lääkityksen 48 tunnin kuluessa influenssan ensimmäisten oireiden alkamisesta, taudin kesto lyheni ja komplikaatioiden (mukaan lukien antibiootteja tarvitsevat) esiintymistiheys pieneni.

Kapseleiden ennaltaehkäisevän käytön seurauksena flunssan kehittymisen riski sairastuneiden kanssa kosketuksen jälkeen väheni merkittävästi.

todistus

Yleisin syy antaa lapselle Tamiflu on flunssaviruksen aiheuttama hengitysteiden infektio. On parasta aloittaa kapselien ottaminen taudin ensimmäisinä päivinä, kun nuoren potilaan ruumiinlämpötila nousi, päänsärky, ruumiinsärky ja muut infektio-oireet tulivat esiin. Tällainen lääkitys on myös vaativa ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, esimerkiksi jos joku perheessä sairastuu flunssa tai lapsi vierailee lasten joukkueessa ARVI-kasvukauden aikana.

Kuinka vanha on sallittu?

Lapset "Tamiflu" purkautuvat yhdestä vuodesta, eli ensimmäisen elinvuoden lapsista, tämä työkalu on vasta-aiheinen. Kiinteästä muodosta huolimatta lääkettä on helppo antaa yli vuoden ikäisille lapsille, koska on tarpeen valmistaa alle 8-vuotiaille potilaille sisäpuolella olevasta gelatiinijauheesta suspensio.

Vasta

Tamiflun käyttö on kiellettyä paitsi imeväisille, mutta myös:

  • jos pienellä potilaalla on yliherkkyyttä oseltamiviirille tai jollekin kapseleiden apuaineille;
  • jos lapsella on diagnosoitu vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • jos lapsen maksasairaus on johtanut tämän elimen vakavaan epäonnistumiseen.

Haittavaikutukset

Hoidon aikana Tamiflu tai tällaisen lääkkeen ennaltaehkäisevä anto esiintyy joskus:

Useimmissa tapauksissa tällaiset negatiiviset reaktiot lääkkeelle näkyvät ensimmäisen tai toisen annostuspäivän aikana ja häviävät itsestään 1-2 päivän kuluessa. Lääkkeen peruuttamiseksi, kun niitä esiintyy, ei usein tarvita.

Harvemmat sivuvaikutukset ovat ripuli, vatsakipu, huimaus, kuume, väsymys, nenän tukkoisuus, yskä, selkäkipu, unettomuus.

Jos näitä tai muita epämukavuutta aiheuttavia oireita esiintyy kapseleiden käytön aikana, sinun on otettava yhteys lääkäriin. Potilaan valitusten perusteella hän määrää toisen hoidon.

Käyttöohjeet

Influenssan hoitoon tulee korjata kahdesti päivässä ja ennaltaehkäisevällä tavalla - vain kerran päivässä. Ruokavalio ottamisajankohtana, Tamiflu ei vaikuta, mutta sietokyvyn parantamiseksi kapselia on suositeltavaa juoda aterioiden aikana. Yli 8-vuotiaat lapset tai potilaat, jotka ovat hieman nuorempia, mutta joiden paino on yli 40 kg, lääkitys annetaan koko kapselin läpi, jolloin ne voidaan niellä ja juoda vedellä.

Jos lapsi on alle kahdeksan vuotta vanha tai se on jo 8-vuotiaana, mutta hänen ruumiinpaino on alle 40 kg, kerta-annos on pienempi. Tällaisille potilaille valmistetaan suspensio kapselin sisällöstä ja valmiste annetaan nestemäisessä muodossa.

Suspensiota valmistetaan myös kapseleiden ”vanhenemiseen” (jos niiden gelatiinikuori on vaurioitunut tai siitä on tullut hyvin hauras) ja jos on olemassa ongelmia kiinteän lääkkeen nielemisessä vanhemmalla iällä (9–10-vuotiaat ja vanhemmat).

Terapeuttisen ratkaisun valmistamiseksi sinun täytyy avata kapseli ja yhdistää jauhe jonkinlaiseen makeaan tuotteeseen. Tämä on välttämätöntä peittämään jauheen karvaisen maun. Tämä tuote voi olla hunaja, siirappi, makea jälkiruoka, hedelmäsose, makeutettu vesi, tiivistetty maito, jogurtti ja niin edelleen.

Sen tilavuuden tulisi olla pieni, jotta lapsi todennäköisesti ottaa koko vaaditun annoksen lääkitystä, joten optimaalinen määrä kutsutaan 1 tl makeaa tuotetta.

Jos seos valmistetaan yli 8-vuotiaalle lapselle tai yli 40 kg painavalle lapselle, se on annettava välittömästi kokonaisuudessaan. Jos nielemisen jälkeen säiliöön jää jonkin verran suspensiota, sinun on lisättävä vähän vettä ja lopetettava valmistus.

Tapauksissa, joissa potilas on alle 8-vuotias tai hänen painonsa ei ole vielä saavuttanut 40 kg, Tamiflu-nestemuodon valmistus on hieman erilainen:

  1. Kun otat pienen astian, sinun täytyy avata kapseli sen päälle, jotta jauhe valuu siihen kokonaan;
  2. käytät ruiskua käyttäen 5 millilitraa vettä ja kaada se astiaan;
  3. kun jauhe on sekoitettu perusteellisesti veden kanssa, saatu seos on kerättävä iän ja painon mukaiseksi annokseksi (se esitetään alla);
  4. liukenematonta valkoista jauhetta ei tarvitse kirjoittaa ruiskulla, koska se koostuu pääasiassa lääkkeen inaktiivisista komponenteista;
  5. loput seoksesta heitetään pois, eli jokaisen annoksen osalta on otettava uusi kapseli;
  6. Ruiskun keräämät lääkkeet on kaadettava toiseen astiaan, johon sitten lisätään makea tuote;
  7. perusteellisen sekoittamisen jälkeen aine annetaan lapselle juomaan, ja jäännös huuhdellaan pienellä määrällä vettä, joka tulisi myös juoda.

Laimennetun lääkkeen annos yhdestä kapselista 1-8-vuotiaille potilaille on seuraava:

  • jos potilas painaa alle 15 kg, hänelle on annettava 2 ml liuosta kerrallaan, mikä vastaa 30 mg oseltamiviiriä;
  • jos lapsi painaa 15 - 23 kg, niin yksi suspensioannos on 3 ml eli 45 mg vaikuttavaa ainetta;
  • potilaille, joiden paino on 23 - 40 kg, otetaan 4 ml vettä laimennettua jauhetta kerrallaan, mikä vastaa yksittäistä 60 mg: n annosta.

Kuinka kauan kestää?

Tamiflu-hoidon kesto riippuu sen käyttöaiheista. Jos aloitit lääkkeen antamisen flunssan ensimmäisissä oireissa, sinun tulee juoda kapseleita 5 päivän ajan. Yksi lääkeainepaketti on suunniteltu juuri tällaiseen hoidon kestoon.

Infektioiden ehkäiseminen influenssaviruksilla kestää usein 10 päivää. Samalla on suositeltavaa aloittaa kapseleiden ottaminen kahden ensimmäisen päivän kuluessa sairaan henkilön kanssa kosketuksesta.

Jos lääkettä määrätään influenssan esiintyvyyden nousun aikana, sitä voidaan antaa pidempään (enintään 6-12 viikkoa), mutta tässä tapauksessa lääkäri määrää kurssin keston.

yliannos

Kun otat lääkettä, sinun on seurattava huolellisesti annostusta. Jos ylität vahingossa Tamiflu-annoksen lapselle, voi esiintyä oksentelua, päänsärkyä, pahoinvointia ja muita mahdollisia lääkkeen sivuvaikutuksia. Näiden oireiden vuoksi on suositeltavaa näyttää potilaalle lääkäri.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tamiflu voidaan yhdistää monien muiden lääkkeiden, kuten parasetamolin tai amoksisilliinin kanssa. Monien tutkimusten mukaan tämä työkalu ei vaikuta diureettien, antihistamiinien, kortikosteroidien, kipulääkkeiden, antibioottien ja monien muiden lääkkeiden toimintaan.

Myyntiehdot

Voit ostaa Tamiflun apteekissa lääkärin määräyksellä, joten kun sinulla on flunssa-oireita tai otat yhteyttä sairaan henkilön kanssa, ota yhteyttä lääkäriisi ja hanki lääkemääräys sekä suositukset kapseleiden annostelusta ja kestosta. Tällaisen lääkkeen yhden paketin keskihinta vaihtelee 1 100–1400 ruplaan.

Säilytysolosuhteet

Lääkkeellä on hyvin pitkä säilyvyysaika 7 vuotta valmistuspäivästä. Pidä Tamiflu kotona kuivassa paikassa, kunnes se umpeutuu. Samaan aikaan korkea lämpötila ei saa vaikuttaa lääkkeeseen (optimaalinen säilytystila on + 15 + 25 astetta), korkea kosteus tai suorat auringonsäteet. Lisäksi työkalu tulee säilyttää lasten ulottumattomissa.

Kun kapseleita säilytetään hyvin pitkään, esimerkiksi 4-5 vuoteen, ne voivat "vanheta", mikä tekee niistä herkempiä, mutta huomautuksessa huomautetaan, että tällaiset muutokset eivät vaikuta lääkkeen turvallisuuteen tai farmakologiseen vaikutukseen.

Arviot

Useimmissa tapauksissa Tamiflun käyttö lapsilla reagoi myönteisesti. Äidit vahvistavat, että lääke edistää nopeampaa toipumista influenssasta ja vähentää myös tämän infektion komplikaatioiden riskiä.

Arvioiden perusteella nuoret potilaat ottavat lääkkeen hyvin ja haittavaikutukset ilmenevät hyvin harvoin. Huumeiden haitat, useimmat vanhemmat määrittelevät sen korkeat kustannukset, minkä vuoksi monissa tapauksissa he mieluummin käyttävät muita halvempia lääkkeitä.

analogit

"Tamiflun" korvaaminen voisi olla venäläinen lääke "Nomides", koska se sisältää myös oseltamiviiriä. Tällaista lääkettä edustavat kapselit, jotka sisältävät 30, 45 tai 75 mg tätä komponenttia. Lapset "Nomites" purkautuvat kolmesta iästä alkaen ja niitä käytetään sekä flunssahoidossa että sen ehkäisyssä. Tämä lääkitys on halvempaa kuin Tamiflu - 10 kapselia 75 mg: lla, ja jokaisen täytyy maksaa keskimäärin 600 ruplaa.

Muita viruslääkkeitä, jotka vaikuttavat influenssaviruksiin, voidaan käyttää Tamiflun sijasta, esimerkiksi:

  • "Relenza". Tämän lääkkeen vaikuttava aine, jota kutsutaan zanamiviiriksi, kuten Tamiflu, vaikuttaa neuraminidaasiin, joten lääke on erittäin tehokas influenssaviruksia vastaan. Se on jauhetta, joka on pakattu rotadiskiin. Tämän lääkkeen hengittäminen on määrätty yli 5-vuotiaille lapsille.
  • "Isoprinosiini". Sellaiset tabletit, jotka perustuvat aineeseen "inosiini pranobex", eivät ainoastaan ​​vaikuta eri viruksiin, vaan myös stimuloivat immuunivastetta patogeeneihin. Lääke on purkautunut paitsi sairas flunssa, mutta myös herpes, tuhkarokko ja muut virussairaudet. Lapsille sallitaan käyttää, kun pienen potilaan paino on yli 15 kiloa.

TAMIFLU

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta50 B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflua viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joka otti Tamiflun, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, Tamiflu vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu aiheutti sekä viruksen erittymisajan lyhenemisen että alueen vähenemisen "viruksen aika-tiitterin" käyrän alla.

Tamiflu-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflun ottaminen 75 mg: n annoksella 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla ikä, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflua samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemisen edeltävän ajanjakson mediaanissa, mutta Tamiflu-hoidon aikana lämpötilan nousuajanjakso laski noin 1 päivä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu-valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu-lääke (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflua saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua verrattuna lumelääkeryhmään, toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Noin 1% potilaista sairastui Tamiflu-flunssaan, ja myös Tamiflu vähensi merkittävästi virusten erittymistä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflua kahden päivän kuluessa flunssaoireiden alkamisesta perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssatapausten esiintyvyyttä ottamalla yhteyttä ihmisiin 92%.

Rokottamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflun ottaminen flunssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% oli rokotettu ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu merkittävästi (86%) vähensi flunssan komplikaatioiden esiintymistiheyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa on osoitettu 1–12-vuotiaiden lasten tutkimuksessa, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua / jauhetta suspensiota oraalista antamista varten / annoksena 30 - 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio, ja viruksen vapautumisen puuttuessa Tamiflun ennaltaehkäisevä käyttö alensi laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheyttä, johon liittyi kliinisiä oireita, 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) ryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

Tamiflu lapsille: ohjeet kapselien, koostumuksen, annostuksen, antiviraalisen lääkkeen analogien käytöstä

Useimpien antiviraalisten lääkkeiden ongelma on ikäraja - ne ovat vasta-aiheisia lapsilla elinkaaren ensimmäisinä kuukausina. Siksi markkinoille on tullut useita lapsille tarkoitettuja tuotteita. Esimerkiksi Tamiflu lapsille on määrätty vuodesta, mutta tämä ei estä sen sivuvaikutusten ja vastaanoton erityisohjeiden olemassaoloa, joiden kanssa on tärkeää tutustua etukäteen.

Lääkkeen koostumus

Tamiflu on saatavana vain kapseleina. Matt gelatiinikuoren harmaalla värillä on vaaleankeltainen korkki. Sisällä - valkoinen jauhemainen aine, jossa voi olla kermanvärinen tai kellertävä sävy.

Lääke perustuu oseltamiviirin antiviraaliseen aineeseen jokaisessa Tamiflu-tabletissa - 75 mg. Muita aineosia ovat maissitärkkelys, povidoni, talkki, kroskarmelloosinatrium, natriumfumaraatti.

Osana kehoa ja korkkeja - elintarvikelisäaineita E171, 172, maali ja gelatiini, joka on kapselin perusta.

Farmakologinen vaikutus, farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Nielemisen jälkeen oseltamiviirifosfaatti muunnetaan metaboliitiksi, oseltamiviirikarboksylaatiksi, joka vaikuttaa suoraan virukseen. Se on neurominidaasin inhibiittori - entsyymi, joka sallii patogeenin lisääntymisen vapauttamalla sen infektoiduista soluista. Viruksen leviämisen estäminen rajoittaa sen siirtymistä "terveisiin" soluihin, kun itse keho provosoi vasta-aineiden tuotantoa.

Oseltamiviiri on aktiivinen influenssa A- ja B-viruksia vastaan.

  • Lääke tulee nopeasti veren imeytymisen kautta ruoansulatuskanavassa ja muodostaa välittömästi sen metaboliitin.
  • Sitä hoitaa maksatietojärjestelmä (maksassa erityisten entsyymien - esteraasien avulla). Samalla 75% annoksesta on oseltamiviirin johdannainen ja noin 5% alkuperäisestä aineesta, jota ei voida käsitellä, mutta jolla ei ole toksisuutta.
  • Se erittyy virtsaan, esikäsitellään munuaisissa ja tubulaarisella erittymisellä.
  • Puoliintumisaika on enintään 10 tuntia.

On huomattava, että alle 16-vuotiaiden lasten aktiivisen aineen poistaminen elimistöstä tapahtuu paljon nopeammin kuin aikuisilla. Iäkkäillä potilailla lääkeaine kerääntyy veren tilavuuteen, 25 - 35% enemmän kuin potilaiden pääryhmissä. Kuten raskaana olevilla naisilla, oseltamiviirin altistus (plasmapitoisuus) tässä potilasryhmässä on 30% pienempi kuin muissa.

Missä tapauksissa Tamiflua määrätään lapsille.

Tamiflu-kapseleita annetaan yleensä lapsille flunssan tartunnan ensimmäisinä oireina.

Oireet voivat olla:

  • kuume;
  • yskä, nenä;
  • päänsärkyä ja luiden ja nivelten "rikkoutumista".

Tällaisen taudin ilmenemisen vuoksi lapsi tulee ärtyisäksi, kyyneläksi, kapriisiksi.

Lääkettä käytetään myös profylaksiaan perheen tartunnan saaneiden tai kun lapsi käy paikoissa, joissa on suuria joukko ihmisiä massiivisten influenssatautien aikana.

Tarkasteltavana oleva tuote ei korvaa influenssaviruksia koskevaa rokotetta.

Missä iässä voit antaa lapselle

Tamiflun antaminen lapselle on mahdollista vuodesta toiseen. Lääkkeen käyttö aikaisemmassa iässä voi olla vaarallista.

Työkalun ominaisuus on ero sisäänpääsyn muodossa. Siten hoitoa varten yli 8-vuotiaiden lasten annetaan antaa kokonaisia ​​kapseleita, mutta ennen tätä ikää on tarpeen valmistaa suspensio kussakin käytössä.

Käyttöohjeet kapseleille

Jos lapsella on ensimmäiset flunssan oireet, lääke on tehokkain ensimmäisten kahden päivän kuluessa niiden havaitsemisesta.

Tavallinen kerta-annos on 75 mg vaikuttavaa ainetta - 1 kapseli. Se on otettava 2 kertaa päivässä ruoan käytöstä riippumatta. Hoidon kulku on 5 päivää.

Lapsille annosta on muutettava suhteessa ruumiinpainoon.

Tätä esivalmistettua suspensiota seuraavien ohjeiden mukaisesti:

  1. Valmistetaan 5 ml puhdasta vettä, mittaamalla haluttu tilavuus esimerkiksi ruiskulla.
  2. Jaa kapseli kahteen osaan ja kaada sisältö nesteeseen. Sekoita 1 - 2 minuuttia pienessä astiassa.
  3. Vedä alla oleva annos ruiskuun tarvittava määrä liuosta. Lähetä nestettä lusikalle tai sekoita toisen aineen kanssa.
  4. Anna lapselle.

Ei tarvitse rekrytoida liukenematonta valkoista sakkaa - se on lääkkeen lisäaktiivisia aineita.

Tamiflun annos painosta riippuen on esitetty alla olevassa taulukossa.

Älä jätä ratkaisua myöhempää käyttöä varten. Joka kerta kun tarvitset uutta kapselia.

Tamiflun katkera maku eroon voit kapselin sisällön laimentaa pienessä määrin makeaa koostumusta - jogurttia, hedelmäsoseen, tiivistettyä maitoa, hunajaa tai muuta nestemäistä tai kermaista tuotetta. Tätä menetelmää käytetään myös silloin, kun lapsi tai aikuinen ei voi niellä kapselia. "Peittävän" aineen enimmäismäärä - 1 tl.

Jotta 10 päivän kuluessa potilaan kanssa kosketuksesta tai massiivisen influenssataudin aikana vältettäisiin, ota yksi kapseli Tamiflua päivässä. Tai jos alle 8-vuotias potilas ei pysty nielemään kovaa kuoria, voit valmistaa suun kautta annettavan suspension yllä olevan reseptin mukaisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

Toinen huumeiden etu on alhainen aktiivisuus suhteessa niihin varoihin, jotka on otettu yhdessä hänen kanssaan.

  • Haittavaikutus aspiriinin, amoksisilliinin, simetidiinin, parasetamolin, varfariinin, antasidivalmisteiden, rimantadiinin kanssa tapahtuvaan lääkkeeseen ei todennäköisesti ole.
  • Influenssan hoidossa ja ehkäisyssä ei ole havaittu negatiivisia vaikutuksia potilailla, jotka saavat kortikosteroideja, kipulääkkeitä, opioideja, beetasalpaajia, diureetteja, antibiootteja ja joitakin muita lääkkeitä.

Suosituimpien lääkkeiden ylläpitohoidossa oseltamiviiriaktiivisuus aiheuttaa alhaisia ​​ja konkreettisia muutoksia aineen altistumiseen plasmalle.

  • Tamiflu-valmisteen ja probenetsiinin, joka on katalysaattori munuaisten munuaisten erittymisen katalysaattorina, ottaminen nopeuttaa päämetaboliitin erittymistä kehosta noin kaksi kertaa.

Jälkimmäisen tosiasian vuoksi Tamiflua käytettäessä tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten patologiaa sairastavilla ja niillä, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat tubulaariseen eritykseen (metotreksaatti, klooripropamidi ja muut).

Vasta-aiheet, sivuvaikutukset ja yliannostus

Vasta-aiheita ovat:

  • Yliherkkyys oseltamiviirille tai muille lääkkeen koostumuksessa oleville aineille;
  • varhaisessa iässä (enintään 1 vuosi);
  • merkittävä patologia erittymisjärjestelmän aktiivisuudessa, esimerkiksi akuutti munuaisten vajaatoiminta (akuutti munuaisten vajaatoiminta).

Jälkimmäisessä tapauksessa Tamiflua ei pidä kokonaan luopua, mutta on välttämätöntä kuulla lääkärin tarkkaa annoksen muuttamista, jotta vältetään negatiiviset seuraukset.

Haittavaikutusten joukossa havaittiin usein dyspeptisiä häiriöitä, erityisesti pahoinvointia tai oksentelua (alle 8-vuotiailla lapsilla). 1 - 2 päivän kuluttua lääkkeen käytön aloittamisesta ne häviävät itsestään, joten ne eivät ole syytä hylätä tällaista hoitoa.

Muut oireet, joita esiintyy Tamiflu-valmisteen käytön yhteydessä, on esitetty alla olevassa taulukossa.

On tärkeää huomata, että lapsilla ei ole käytännössä mitään reaktioita "harvoin" ja "harvoin".

Kun flunssa on kuumeen taustalla, joskus on olemassa merkittäviä tajunnan häiriöitä - delirium, sekavuus, delirium. Ne ovat tyypillisiä varhaisessa iässä (korkeintaan 16-vuotiaille) potilaille, mutta ne näkyvät lyhyesti ja eivät vaaranna elämää.

Oireiden yliannostus on samanlainen kuin yleisimmät sivuvaikutukset. Useimmissa tapauksissa korjattu lapsilla, joten lääkettä tulee antaa varoen alle 8-vuotiaille potilaille ja samalla tarkkailla annosta tarkasti. Jos havaitaan yliannostuksen oireita, on hoidettava oireenmukaista hoitoa, koska siihen ei ole erityistä lääkettä.

Antiviraaliset lääkeanalogit

Tamiflu on yksi kalleimmista influenssa-aineista markkinoilla. Korkeat kustannukset perustuvat suuntaviivoihin ja tehokkuuteen, mutta tämä ei sulje pois tällaisten huumeiden saatavuutta apteekeissa.

  • Yksi mahdollinen Tamiflun analogi on Relenza. Lääke perustuu läheiseen aineeseen - zanamiviiriin, mutta se on saatavilla vain hengitettäväksi. Relenzalla on vähemmän sivuvaikutuksia, mutta se vaikuttaa korjaustoimenpiteiden tehokkuuteen. Lisäksi inhalaatiot määrätään vain viidellä vuodella.
  • Amixiinia käytetään myös influenssan hoitoon, mutta sen käyttöaiheet sisältävät muita virusinfektioita, mukaan lukien herpes. Lääke on vahva immunomodulaattori ja eroaa Tamiflusta toimintaperiaatteen mukaisesti. Hänellä on hyvin vähän haittavaikutuksia, mutta vain 7-vuotiaat lapset voivat korjata.
  • Toinen analogi on Cycloferon. Sitä käytetään SARS: n, influenssan, viruksen hepatiitin ja muiden vastaavien sairauksien hoitoon. Negatiivinen vaikutus kehoon vähenee mahdollisiin allergioihin ja yliherkkyyden muodostumiseen johonkin komponenttiin. Erona on, että he antavat Tamiflulle lapsen ensimmäisestä elinvuodesta, ja Cycloferon annetaan vain neljännestä.
  • Eniten silmiinpistävä lääke on Anaferon. Se on tablettien muodossa aikuisille ja lapsille erikseen. Toinen vaihtoehto näkyy yhdestä kuukaudesta. Haittavaikutuksia ei käytännössä ole, mutta tehokkuus on paljon pienempi. Kuitenkin "Anaferon" - turvallisin ja laajasti vaikuttava lääke.

Ennen kuin valitset yhden tai toisen analogin, käänny lääkärin puoleen.

Muiden korvaavien keinojen joukossa:

"Tamiflu" - tehokas työkalu influenssan hoidossa lapsilla vuodesta toiseen. Huolimatta vauhdin nopeudesta ja sen jälkeisestä poissaolon puuttumisesta lääkkeellä on useita vakavia sivuvaikutuksia, joten sen ottamisen aikana on välttämätöntä noudattaa varovaisuutta ja jatkuvaa yhteydenpitoa hoitavan lääkärin kanssa.