Vilprafen Solyutab - antibakteerinen aine makrolidiryhmä. Lääkehoidon oikea järjestelmä antaa pysyvän bakteereja tappavan vaikutuksen. Vaikutus ruoansulatuskanavan mikroflooraan on vähäinen. Lääkkeen erottuva piirre on se, että patogeenisten mikro-organismien resistenssi sen vaikuttavalle aineelle on erittäin harvinaista.
Käyttöaiheet lääkkeen käyttöön
Tämän lääkkeen käyttö on määrätty kaikkien tartuntatautien hoidossa. Niiden joukossa ovat hengityselinten sairaudet ja muut patologiat:
- hampaiden sairaudet (ientulehdus, paise, periodontiitti);
- oftalmiset sairaudet (dakryosystiitti, blefariitti);
- mykoplasma-infektiot;
- hinkuyskä
- kurkkumätä;
- Helicobacter pylori -infektiot;
- virtsatieinfektiot;
- ihosairaudet.
Lääkkeen koostumus ja vapautumismuoto
Lääke on saatavana tabletin muodossa ja suspensiona sisäiseen käyttöön. Vilprafen Solutab-tabletteja, jotka ovat valkoisia tai kellertäviä, ovat muodoltaan hieman pitkänomaisia ja niillä on miellyttävä makea maku.
Vilprafen Solutab-tabletti sisältää 1000 mg vaikuttavaa ainetta - josamysiiniä. Apuaineet:
- mikrokiteinen selluloosa;
- hydroksipropyyliselluloosa;
- natrium dokuzat;
- aspartaami;
- piidioksidia;
- mansikan maku;
- magnesiumstearaatti.
Suspensio sisältää vähemmän vaikuttavaa ainetta - 300 mg. Apukomponentit:
- sakkaroosi;
- metyyliselluloosa;
- sorbitaanitrioleaatti;
- natriumsitraatti;
- setyylipyridiinikloridi;
- vaahdonestoaine, jossa on silikonikomponentteja;
- aromeja;
- tislattua vettä.
Käyttöohjeet
tabletit
Lasten hoitoon tarvitaan tiukasti lääkkeen annostusta. Mitä nuorempi lapsi on, sitä tarkemmin sinun täytyy laskea lääkkeen annos. Alle 3-vuotiaat lapset ovat alttiimpia haittavaikutusten ilmenemiseen.
Lääkkeen pillerimuodossa on suositeltavaa antaa lapselle painoarvo. Mitä enemmän vauva painaa, sitä suurempi on annos, joten vanhempien tulisi ensin mitata tämä indikaattori siten, että hoito-ohjelma on oikea.
Ota tarvitsemasi tabletit tarkasti ohjeiden mukaan
Ohje viittaa seuraaviin annoksiin lapsen ruumiinpainon mukaan:
- Jopa 10 kg. Annos - 40 mg / 1 kg painoa. Lääkkeen päivittäinen tilavuus on jaettu 2-3 annokseen.
- 10 - 20 kg. Lääkettä otetaan kahdesti päivässä puolessa tabletissa. Voit liuottaa sen veteen.
- 20 - 40 kg - 2 kertaa päivässä, 1 tai puolet tablettia taudin vakavuudesta riippuen.
- Yli 40 kg - kahdesti päivässä, 1 tabletti.
Vilprafen pillerimuodossa yli 3-vuotiaat lapset saavat ottaa tavallisella tavalla - nielemään vedellä. Samalla vanhempien tulisi seurata tarkasti, ettei vauva tukehtu.
Jos lapsi alkoi tukehtua, yskää ja haalistua, on annettava ensiapu - hengitystien poistamiseksi juuttuneesta pilleristä, laita se sängylle tai sohvalle. Vauvan tilaa on tarpeen seurata. Jos kyseessä on huonontuminen, soita ambulanssiin.
jousitus
Annos annosta kohti mitataan mittauskupilla, joka on kiinnitetty lääkkeeseen. Lasketaan lääkkeen annos ohjeiden mukaan lapsen iästä ja painosta riippuen:
- lapset 3 kuukaudesta 1 vuoteen (paino vähintään 5,5 kg ja enintään 10 kg) - 3 kertaa päivässä, 2,5-5 mg;
- 1–7-vuotiaat lapset (jos paino on enintään 21 kg) - kolme kertaa päivässä, 5-10 mg lääkettä.
Kun paino on yli 21 kg, on suositeltavaa ottaa lääkkeen tabletin muoto annoksina 500 tai 1000 mg vaikuttavaa ainetta. Raskaus, jos lapsi painaa enemmän, voi olla hyödytön.
Vasta-aiheet ja mahdolliset haittavaikutukset
Antibiootti on kielletty, jos on olemassa allergisia reaktioita lääkkeen tai sen apuaineiden vaikuttavalle aineelle. Muut vasta-aiheet:
- akuutti maksasairaus;
- sappirakenteiden toimintahäiriö;
- Keskosten.
Kun otat lääkkeitä, voi esiintyä:
- vieroitusoireet - pahoinvointi, oksentelu, ripuli;
- allergiset reaktiot - kutina, palaminen, ihottuma;
- merkkejä keltaisuudesta;
- kuulovamma.
Yleensä yliannostuksen yhteydessä ei tapahdu vakavia seurauksia - haittavaikutukset ovat lisääntyneet. Voit auttaa lasta pesemällä vatsaa heikolla kaliumpermanganaattiliuoksella tai muulla sopivalla tavalla. Kaikki toimet on sovittava lääkärisi kanssa.
Kustannukset ja analogit
Vilprafenin (annos - 500 mg) hinta Venäjällä alkaa 525 ruplasta. 1000 mg tabletteja keskimäärin 650 ruplaa.
Nykyisen farmakologian lääkkeen täyttä analogia ei ole olemassa. Vaikuttava aine josamysiini on läsnä vain Vilprafenissa. Kriittisissä tilanteissa, kuten lääkkeen komponenttien suvaitsemattomuudessa, voidaan käyttää antibakteerisia aineita, joilla on samanlaisia vaikutuksia:
- Erythromycin. Saatavana voidetta, tabletteja, liuosta varten kylmäkuivattuina. Tämän työkalun eduista havaitaan edullinen hinta, vähimmäisvaikutukset ja helppokäyttöisyys sekä haitat, alhainen tehokkuus.
- Klaritromysiini. Saatavana kapseleina ja tabletteina. Hyödyt - paras imeytyminen elimistössä. Lääkkeen miinus on sen vaikutus potilaan hermostoon.
- Spiramysiiniä Vero. Saatavana tablettien, pussien muodossa suspensioiden ja infuusioliuosten valmistamiseksi. Tämä työkalu soveltuu paremmin ylempien hengitysteiden sairauksien hoitoon. Sillä on kaikkein samanlainen vaikutus Vilprafenin kanssa. Haitat - selviä haittavaikutuksia.
Joidenkin lueteltujen korvaavien aineiden käytön yhteydessä lääkärin on tutkittava perusteellisesti. Jos ilmenee hälyttäviä oireita, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja lopeta lääkityksen käyttö.
Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä
Ohjeet pillereistä.rf
Päävalikko
Vain uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeiden käytöstä! Sivustomme huumeita koskevat ohjeet julkaistaan muuttumattomassa muodossa, jossa ne on liitetty huumeisiin.
Vilprafen®-rakeet
VASTAANOTTAVAT LAPSET LÄÄKEVALMISTEET VOITTAA AINAN ASIAKASTA. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.
OHJEET lääkkeen käytöstä lääkinnälliseen käyttöön
Rekisterinumero: LP-004305-220517
Lääkkeen kauppanimi: Vilprafen®
Kansainvälinen ei-patenttinen nimi (MHH): Josamysiini
Annostusmuoto: rakeet oraalisuspensiota varten
rakenne
Komponentti Määrä per 1 pullo, g Määrä per 5 ml suspensiota, mg
Annostus 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Vaikuttava aine
Josamysiinipropionaatti * 1,577 * (1,50 miljoonaa IU) 3,1545 * (3,0 miljoonaa IU) 6,307 * (6,0 miljoonaa IU) 131,417 * (125 tuhatta IU) 262,875 * (250 tuhatta IU) ) 525,5 * (500 tuhatta IU)
Apuaineet
Natriumsitraatti 0.1125 0.1125 0.1125 9,375 9,375 9,375
Metyyliparahydroksibentsoaatti 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625
Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simetikoni 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00
Mansikan maku 0,0375 0,0375 0,050 3.125 3.125 4.167
Canthaxanthin 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacarotene - - 0,015 - - 1,25
Tärkkelyksen jauhettu sakkaroosi (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Mannitoli 2 250 2 250 2 250 187,5 187,5 187,5
* Perustuu teoreettiseen aktiivisuuteen 951 IU / mg.
kuvaus
125 mg / 5 ml: Valkoiset rakeet, joissa on mansikan hajua.
Kun rakeet on liuotettu veteen, muodostuu valkoinen suspensio, jossa on mansikan haju.
250 mg / 5 ml: Vaaleanpunaiset rakeet, joissa on mansikan haju.
Kun rakeet on liuotettu veteen, muodostuu vaaleanpunainen värinen suspensio, jossa on mansikan haju.
500 mg / 5 ml:
Mansikka keltaiset rakeet.
Kun rakeet on liuotettu veteen, muodostuu keltainen suspensio, jossa on mansikan haju.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibiootti-makrolidi
ATC-koodi: J01FA07
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Antibakteerinen lääke makrolidien ryhmästä. Vaikutusmekanismi liittyy proteiinisynteesin heikentymiseen mikrobisolussa, koska se sitoo sitovasti ribosomin 50S-alayksikköön. Terapeuttisissa pitoisuuksissa on yleensä bakteriostaattinen vaikutus, joka hidastaa bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Kun syntyy suuri tulehduspitoisuus taudinpurkauksessa, on mahdollista bakterisidinen vaikutus.
Josamicin on aktiivinen grampositiivisia bakteereja (Staphylococcus spp., Sisältää metisilliinille herkät Staphylococcus aureus -kannat, Streptococcus spp., Mukaan lukien Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphthriae, yrityksissä ja yrityksissä) tutkinnon suorittaneille., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gramnegatiiviset bakteerit (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Tšekki, Brucella spp., Legionella spp., Gelemyalis-optiikka, saaren saaren nimikyltti, saaren ispent. fragilis voi vaihdella, Chlamydia spp. C. trachomatis, Chlamydophila spp. Chlamydophila pneumoniae (aiemmin nimeltään Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Yleensä se ei ole aktiivinen enterobakteereille, joten sillä on vain vähän vaikutusta ruoansulatuskanavan mikroflooraan. Joissakin tapauksissa säilytetään aktiivisuus erytromysiinille ja muille 14- ja 15-jäsenisille makrolideille (streptokokit, stafylokokit). Josamysiiniresistenssi on vähemmän yleistä kuin 14 ja 15-jäseniset makrolidit.
farmakokinetiikkaa
Oraalisen annon jälkeen josamysiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, ruoan saanti ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen. Josamysiinin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan tunnin kuluttua antamisesta. Kun otetaan 1 g: n annos, maksimipitoisuus plasmassa on 2-3 μg / ml. Noin 15% josamysiinistä sitoutuu plasman proteiineihin. Josamysiini jakautuu hyvin elimistöön ja kudoksiin (aivoja lukuun ottamatta), jolloin konsentraatiot ylittävät plasman ja pysyvät terapeuttisella tasolla pitkään.
Josamysiini aiheuttaa erityisen suuria pitoisuuksia keuhkoissa, mandeleissa, sylissä, hikoissa ja kyynelissä. Kourun pitoisuus ylittää plasmakonsentraation 8-9 kertaa. Se läpäisee istukan esteen, erittyy äidinmaitoon. Josamysiini metaboloituu maksassa vähemmän aktiivisiksi metaboliiteiksi ja erittyy pääasiassa sappeen. Lääkkeen puoliintumisaika on 1-2 tuntia, mutta sitä voidaan pidentää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Lääkkeen erittyminen munuaisissa ei ylitä 10%.
Käyttöaiheet
Josamysiinille herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:
• Ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot:
tonsilliitti, nielutulehdus, paratonsilliitti, kurkunpään tulehdus, korvatulehdus, sinuiitti, difteria (difteriatoksoidihoidon lisäksi), scarlet-kuume (vaihtoehto beetalaktaamiantibiooteille, jos niiden käyttö on mahdotonta).
• Alemmat hengitystieinfektiot:
akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, yhteisössä hankittu keuhkokuume, hinkuyskä, psittaktoosi.
• Ihon ja pehmytkudosten infektiot:
follikuliitti, furuncle, furunculosis, paise, pernarutto, erysipelas, akne, lymfangiitti, lymfadeniitti, flegmoni, felon, haava (mukaan lukien postoperatiivinen) ja palovammoja.
• Suun kautta tulevat infektiot:
gingiviitti, pericoronitis, periodontiitti, alveoliitti, alveolaarinen paise.
• Silmäinfektiot:
blefariitti, dakryosystiitti.
• Urogenitaaliset infektiot:
ei-gonokokki-infektiot urogenitaalirakenteessa (mukaan lukien urethritis, cervicitis, epididymitis, klamydian ja / tai mykoplasmojen aiheuttama eturauhastulehdus, syfilis (penisilliinin yliherkkyyden tapauksessa), veneraalinen lymfogranuloma).
• H. pyloriin liittyvät ruoansulatuskanavan sairaudet:
peptinen haavauma ja pohjukaissuolihaava, krooninen gastriitti jne.
Vasta
• yliherkkyys josamysiinille, apuaineille, muille makrolideille;
• lääkkeen käyttö samanaikaisesti ergotamiinin, dihydroergotamiinin, sisapridin, pimotsidin, ivabradiinin tai kolkisiinin kanssa (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa");
• äidin käyttämä lääkitys sisapridihoitoa saavan lapsen imetyksen aikana (ks. Kohta ”Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana”);
• vakava epänormaali maksan toiminta;
• sakkaraasi / isomaltaaasin puutos, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Huolellisesti
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, josamysiinihoito on suoritettava ottaen huomioon asiaankuuluvien laboratoriotestien tulokset (endogeenisen kreatiniinipuhdistuman määritelmä).
Josamysiiniä ei suositella käytettäväksi seuraavien lääkkeiden kanssa:
• ebastiini,
• dopamiinireseptorin agonistit: bromokriptiini, kabergoliini, lizurid, pergolid,
• triatsolaami,
• halofantriini,
• disopyramidi,
• takrolimuusi
• terfenadiini ja astemitsoli (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").
Josamysiiniä on käytettävä yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: karbamatsepiini, syklosporiini, epäsuorat antikoagulantit, sildenafiili, teofylliini, aminofylliini, digoksiini.
Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana
Huolimatta siitä, että tämä annostusmuoto on tarkoitettu lapsille, alla on esitetty tiedot josamysiinin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana.
raskaus
Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Lääkärin on arvioitava tarvetta käyttää lääkettä raskauden aikana. Rajoitetut kliiniset havainnot viittaavat siihen, että josamysiinin käyttö raskauden aikana ei johda raskauden epäsuotuisten tulosten lisääntymiseen eikä ole yhteydessä erityisiin epämuodostumiin lapsessa. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet josamysiinin teratogeenisiä ja fetotoksisia vaikutuksia.
WHO: n eurooppalainen osasto suosittelee josamysiiniä valittavana lääkkeenä klamydiainfektion hoidossa raskaana olevilla naisilla.
imetys
On todettu, että makrolidit erittyvät äidinmaitoon, ja lääkkeen pitoisuus maidossa on yhtä suuri tai suurempi kuin sen pitoisuus veriplasmassa. Tärkein vaara liittyy lääkkeen vaikutukseen lapsen suoliston mikroflooraan. Näin ollen Vilprafen®-valmisteen käyttö imetyksen aikana on sallittua. Lääkäri on arvioitava lääkkeen tarvetta imetyksen aikana. Jos lapsi kehittyy ruoansulatuskanavan häiriöihin (ripuli, suun limakalvon kandidiaasi), imetys on lopetettava (tai lopetettava lääkkeen ottaminen).
Määrittäessään sisapridia vastasyntyneille tai imettäville vauvoille, jotka ovat imettäneet, äidin käyttämä makrolidien käyttö on vasta-aiheista, koska lääkeaineen vuorovaikutuksen riski on vaarallinen, koska lapsi voi aiheuttaa "pirouette" -tyyppisen kammion takykardian kehittymistä.
Annostus ja antaminen
Annostusohjelma
Lääkeaine Vilprafen® on saatavana useissa annosmuodoissa ja annoksissa. Annosmuoto "rakeet oraalista antoa varten tarkoitetun suspension valmistamiseksi" luotiin erityisesti lapsille kolmessa annoksessa: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ja 500 mg / 5 ml.
Yhdessä lääkkeen kanssa pakkaus sisältää erityisen ruiskun, jossa on merkit ja merkit, jotka vastaavat lapsen painoa. Tätä ruiskua käytetään valmistetun suspension sisäpuolen tarkkaan annosteluun ja vastaanottoon.
Josamysiinin suositeltava vuorokausiannos 50 mg / kg ruumiinpainoa on jaettava kahteen annokseen: 25 mg / kg aamulla ja 25 mg / kg illalla, enintään 1 g: n annos kussakin annoksessa.
Hoidon kesto määräytyy lääkärin mukaan infektion luonteesta ja vakavuudesta riippuen ja on yleensä vähintään 5-7 päivää.
Jos ohitat seuraavan vastaanoton, sinun ei pitäisi ottaa kaksinkertaista annosta lääkettä.
WHO: n suositusten mukaisesti streptokokki-tonsilliitin hoidon keston on oltava vähintään 10 päivää.
Suspensiovalmiste
(1) Ravista pulloa hyvin.
(2) Lisää jäähdytetty keitetty vesi kiertäviin riskeihin.
(3) Ravista ja anna seistä muutaman minuutin, jotta saat hyvän kuvan nesteen tasosta.
(4) Lisää vettä (tarvittaessa) kiertäviin riskeihin injektiopullossa
Tuloksena olevan vaahdon tulisi aina olla tämän merkin yläpuolella.
(5) Ravista valmistettua suspensiota perusteellisesti ennen käyttöä.
(1) Aseta kiinnitetty ruisku ruiskuun, jossa on valmis suspensio.
(2) Vedä suspensio ruiskuun vetämällä ruiskun mäntää lapsen painoa vastaavaan merkkiin.
(3) Huuhtele ruisku käytön jälkeen vedellä.
(4) Liimaa ruiskun pidike, joka on pakkauksen sisällä, injektiopullon toisella puolella, vapaa painetuista tiedoista (mieluiten)
(5) Aseta ruisku käytön jälkeen pullon pidikkeeseen
Lääkkeen annostus riippuu lapsen ruumiinpainosta:
- VILPRAFEN® ® -annos 125 mg / 5 ml on tarkoitettu 2-5 kg painaville lapsille. Valmisteen ruiskua levitetään 2–5 kg: n osuuksilla. Yksi tämän ruiskun jakauma vastaa 0,5 kg: n painoa ja VILPRAFEN®-annosta 12,5 mg 1 kg: aa kohti.
- Vilprafen®-lääke 250 mg / 5 ml: n annoksena on tarkoitettu lapsille, joiden paino on 5-10 kg. Valmisteen ruiskun levitys on 2 - 10 kg. Yksi tämän ruiskun jako vastaa 1 kg: n painoa ja 25 mg: n Vilprafen®-annosta painokiloa kohti.
- Vilprafen®-lääke 500 mg / 5 ml: n annoksena on tarkoitettu lapsille, joiden paino on 10-40 kg. Valmisteeseen on kiinnitetty ruisku, jossa on 2 - 20 kg: n osuudet. Yksi tämän ruiskun jakauma vastaa 1 kg: n painoa ja Vilprafen® 50 mg: n annosta painokiloa kohti.
Sinun on aina noudatettava tiukasti lääkärin määräämiä annoksia. Jos epäilet hakemuksen oikeellisuuden, ota yhteys lääkäriisi.
Lääke Vilprafen® otetaan oraalisesti suspension muodossa, joka valmistetaan välittömästi ennen käyttöä.
Ruiskun valitseman suspension määrä, joka vastaa lapsen painoa, sisältää lääkkeen annoksen kerralla.
Esimerkkejä annostelususpensioista:
Jos lapselle painaa 4 kg, sinun tulee käyttää VILPRAFEN®-annosta 125 mg / 5 ml: n annoksella, johon on kiinnitetty ”2-5 kg” -ruisku. Samanaikaisesti suspensio on kerättävä tällä ruiskulla enintään 4 kg: n merkkiin asti.
6 kg: n painoiselle lapselle VILPRAFEN®-valmistetta tulee käyttää 250 mg / 5 ml: n annoksena mukana tulevalla 2-10 kg: n ruiskulla. Kerran suspensio on kerättävä tällä ruiskulla enintään 6 kg: n merkkiin asti.
Jos käytät 15 kg painavaa lasta, sinun tulee käyttää VILPRAFEN®-annosta 500 mg / 5 ml: n annoksena mukana tulevalla 2-20 kg: n ruiskulla. Kerran suspensio on kerättävä tällä ruiskulla enintään 15 kg: n merkkiin asti. Jos lapsen paino ylittää ruiskun osissa ilmoitetun painon, ota tarvittava määrä suspensiota kahteen kertaan. Esimerkiksi 30 kg painavan lapsen kohdalla vedä ensin suspensio "2–20 kg" -ruiskuun "20 kg" -merkkiin ja sitten "10 kg" -merkkiin.
Kun injektiopullo on avattu ja suspensio valmistettu, suspensioon varastointiaika huoneenlämpötilassa on 7 päivää.
Ole tarkkaavainen! Annosruiskua käytetään yksinomaan Vilprafen®-suspensioon suun kautta annettavaksi, eikä sitä tule käyttää toisen lääkkeen annosteluun.
Älä käytä muita laitteita Vilprafen®-suspensioon (ruisku, lusikka, pipetti toisesta lääkkeestä) annostelun ja annostelun lisäksi tämän erityisannoksen lisäksi (esim. Valmisteen mukana toimitettu).
Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavan häiriöt:
Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, pseudomembranoottinen koliitti, gastralgia, stomatiitti, ummetus.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen loukkaukset:
Erytaattinen makulopapulaarinen ihottuma, multiforminen eryteema, bullousi dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä.
Immuunijärjestelmän häiriöt:
Yliherkkyysreaktiot vakavan kutinaa, nokkosihottumaa, kasvojen turvotusta, angioedeemaa, hengitysvaikeuksia, anafylaktisia reaktioita ja anafylaktista sokkia;
Seerumin sairaus.
Maksan ja sappirakenteen häiriöt:
Lisääntynyt transaminaasi- ja alkalifosfataasiaktiivisuus, keltaisuus, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti.
Verisuonijärjestelmän rikkomukset:
Purpura, ihon vaskuliitti.
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:
Vähentynyt ruokahalu.
Jos näitä reaktioita esiintyy sekä reaktioita, joita ei ole mainittu ohjeissa, ota yhteys lääkäriin.
yliannos
Tähän mennessä ei ole olemassa tietoja yliannostuksen erityisistä oireista. Yliannostustapauksissa on syytä olettaa, että "haittavaikutukset" -kohdassa kuvatut oireet ilmenevät erityisesti ruoansulatuskanavasta (erityisesti pahoinvointi, ripuli).
Hoito: yliannostustapauksessa poista imeytymätön lääke maha-suolikanavasta (mahahuuhtelu, aktiivihiilen ottaminen jne.) Ja suorita oireenmukainen hoito.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Seuraavien lääkkeiden käyttö yhdessä josamysiinin kanssa on vasta-aiheista vakavien haittavaikutusten vuoksi:
- Ergotamiini, dihydroergotamiini
Vuorovaikutuksen tulos on voimakkaan verisuonten supistumisen (ergotismin) vaara, kun raajojen nekroosi voi kehittyä (maksan aineenvaihdunnan estämisen ja ergot alkaloidien eliminoinnin vuoksi).
- sisapridi, pimotsidi
Tämän seurauksena vuorovaikutus lisää riskiä kehittää hengenvaarallisia rytmihäiriöitä, mukaan lukien "pirouette" -tyyppinen kammion takykardia.
- Ivabradiini
Tämän seurauksena vuorovaikutus lisää ivabradiinin pitoisuutta veriplasmassa ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia (ivabradiinin maksan aineenvaihdunnan estymisen vuoksi).
- Kolkisiini
Yhteisvaikutuksen tulos on kolhisiini-haittavaikutusten, myös mahdollisesti kuolemaan johtavien, riskin lisääntyminen.
Seuraavien lääkkeiden käyttöä josamysiinin kanssa ei suositella:
- Ebastin
Lisääntynyt hengenvaarallisten rytmihäiriöiden riski potilailla, joilla on synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.
- dopamiinireseptorin agonistit (bromokriptiini, kabergoliini, lizurid, pergolid)
Lisätään dopamiinireseptoriagonistien pitoisuutta veriplasmassa, mikä voi lisätä niiden aktiivisuutta, yliannostuksen oireiden ilmaantumista.
- triatsolaami
Useita tapauksia, joissa triatsolaami on lisääntynyt (käyttäytymishäiriö).
- halofantriini
Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden lisääntynyt riski, mukaan lukien "pirouette" -tyyppinen kammion takykardia ("torsades de pointes"). Jos mahdollista, lopeta josamysiinin käyttö. Jos samanaikaista lääkitystä ei voida peruuttaa, QT-ajan ja EKG: n seuranta on tarpeen.
- Disopyramidi
Disopyramidin haittavaikutusten lisääntynyt riski: vakava hypoglykemia, pitkäaikainen QT-aika ja hengenvaaralliset rytmihäiriöt, mukaan lukien "pirouette" -tyyppinen kammion takykardia. Tarvitaan kliinisten ja laboratoriotietojen seuranta sekä säännöllinen EKG-seuranta.
- takrolimuusi
Takrolimuusin ja kreatiniinin pitoisuudet plasmassa lisääntyivät takrolimuusin metabolian estymisen seurauksena maksassa.
- Terfenadiini ja astemitsoli
Kun josamysiini ja antihistamiinivalmisteet sisältävät terfenadiinia tai astemitsolia, yhdessä hengenvaarallisten rytmihäiriöiden kehittymisen riski voi lisääntyä.
Seuraavien lääkkeiden käyttö yhdessä josamysiinin kanssa vaatii varovaisuutta:
- Karbamatsepiini
Karbamatsepiinin pitoisuutta on mahdollista lisätä veriplasmassa ja yliannostuksen oireiden kehittymistä maksan aineenvaihdunnan estämisen vuoksi. On suositeltavaa seurata potilaan tilaa ja karbamatsepiinin pitoisuutta veriplasmassa. Saattaa tarvita pienemmän karbamatsepiiniannoksen.
- Syklosporiini
Josamysiinin ja syklosporiinin samanaikainen anto voi lisätä syklosporiinin ja kreatiniinin pitoisuutta veriplasmassa ja lisätä nefrotoksisuuden riskiä. Syklosporiinin pitoisuutta plasmassa ja munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti. Syklosporiinin annos tulee säätää yhteisen käytön yhteydessä josamysiinin kanssa samoin kuin josamysiinin lopettamisen jälkeen.
- Epäsuorat antikoagulantit
Epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta on mahdollista parantaa, mikä lisää verenvuotoriskiä.
Tarvitaan usein kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) valvonta. Saattaa olla tarpeen pienentää epäsuorien antikoagulanttien annosta josamysiinin kanssa samanaikaisesti ja joissakin tapauksissa josamysiinin lopettamisen jälkeen.
- Sildenafiili
Ehkäpä sildenafiilin pitoisuuden lisääminen veriplasmassa lisää valtimon hypotension riskiä. Yhteinen vastaanotto on tarvittaessa suositeltavaa ottaa pienin sildenafiilin annos.
- teofylliini ja aminofylliini
Varovaisuutta on noudatettava, jos josamysiiniä käytetään yhdessä teofylliinin tai aminofylliinin kanssa on olemassa riski lisätä teofylliinipitoisuutta veriplasmassa, erityisesti lapsilla.
- Digoksiini
Josamysiinin ja digoksiinin yhteinen nimittäminen voi lisätä jälkimmäisen tasoa veriplasmassa.
Muut antibakteeriset lääkkeet
Koska in vitro bakteriostaattiset antibiootit voivat vähentää bakterisidisten antibioottien antimikrobista vaikutusta, niiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää. Josamysiiniä ei tule käyttää samanaikaisesti linkosamidien kanssa, koska tehokkuus voi olla keskinäistä.
Erityiset ohjeet
Käytettäessä melkein kaikkia antibakteerisia aineita, mukaan lukien josamysiini, kuvataan pseudomembranoottisen koliitin tapauksia, jotka voivat aiheuttaa hengenvaaran. Tämän haittavaikutuksen mahdollisuus on otettava huomioon potilailla, joilla on taustalla ripuli, tai josamysiinin ottamisen jälkeen. Huolellinen historia on tarpeen, koska Clostridium difficile -valmisteen aiheuttama ripuli voi kehittyä kahden kuukauden kuluessa antibioottihoidon päättymisestä. Pseudomembranoottisen koliitin tapauksessa lääke peruutetaan ja tarvittava hoito määrätään. Suolen motiliteettia estävät lääkkeet ovat tässä tilanteessa vasta-aiheisia.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, josamysiinihoito on suoritettava ottaen huomioon asiaankuuluvien laboratoriotestien tulokset (endogeenisen kreatiniinipuhdistuman määritelmä).
Olisi harkittava mahdollisuutta ristiresistenssiin erilaisille makrolidiantibiooteille: myös mikro-organismit, jotka ovat resistenttejä kemiallisten antibioottien hoitoon, voivat olla myös resistenttejä josamysiinille.
Tämä lääke sisältää natriumia, joka on alle 1 mmol / 5 ml: n suspensiota (tai annosta, joka on laskettu 5 kg: lle).
Yksityiset kansainvälisten normalisoitujen suhteiden rikkomukset (INR)
Epäsuorien antikoagulanttien aktiivisuuden lisääntymistä antibiootteja käyttävillä potilailla on useita. Riskitekijät ovat tartuntataudin (ja siihen liittyvän tulehdusprosessin) olemassaolo, potilaan ikä ja yleinen tila. Tässä suhteessa on melko vaikeaa määrittää yksittäisten tekijöiden - tartuntataudin tai sen hoidossa käytettävän antibiootin - arvoa INR: n suuruuden muuttamisessa. On kuitenkin otettava huomioon useiden mikrobilääkkeiden mahdollinen vaikutus: fluorokinolonit, makrolidit, tetrasykliinit, co-trimoxatsoli ja jotkut kefalosporiinit.
Tämä lääke sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (todennäköisimmin viivästettyä tyyppiä).
Vaikutus ajokykyyn, mekanismeihin
Ei vaikutusta huumeiden kykyyn ajaa ja työskennellä mekanismeja.
Vapautuslomake
Rakeet suspensiota varten oraalista antoa varten 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ja 500 mg / 5 ml.
Annokset 125 mg / 5 ml ja 250 mg / 5 ml:
15 g rakeita pulloa, jossa on väritön lasi, jonka tilavuus on 100 ml ja jossa on 60 ml: n pyöreä riski, ruuvattavalla muovisella kannella, jossa on ensimmäisen aukon ohjausrengas ja polyetyleeniventtiili.
Yhdellä pullolla yhdessä käyttöohjeen ja muovisen annostelupullon kanssa, jossa on ruiskun paikka kartonkipakkauksessa.
Annostus 500 mg / 5 ml:
20 g: n rakeita väritöntä lasia sisältävässä pullossa, jonka tilavuus on 100 ml ja jossa on 60 ml: n pyöreä riski, ruuvattavalla muovisella kannella, jossa on ensimmäisen aukon ohjausrengas ja polyetyleeniventtiili.
Yhdellä pullolla yhdessä käyttöohjeen ja muovisen annostelupullon kanssa, jossa on ruiskun paikka kartonkipakkauksessa.
Säilytysolosuhteet
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä suspensiota huoneenlämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Suspensio on kestänyt 7 päivää valmistushetkestä.
Loma-olosuhteet
Reseptiä.
Rekisteröintitodistuksen haltija
Astellas Pharma Eurooppa B.V., Alankomaat
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
valmistaja
Famar Lyon, Ranska
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Laadunvalvonnan myöntäminen
Famar Lyon, Ranska
Laatuvaatimukset hyväksyy Moskovan edustusto
Astellas Pharma Europe B.V.: n (Alankomaat) edustusto:
109147, Moskova, marxilainen ul. 16
Mosalarko Plaza-1 Business Center, 3. kerros.
Puhelin: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Faksi: +7 (495) 737-07-67
vilprafen
Rakeet oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi ovat keltaisia, mansikan haju, veteen liuottamisen jälkeen muodostuu keltaista väriä sisältävä suspensio, jossa on mansikan haju.
Apuaineet: natriumsitraatti - 0,1125 g, metyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0795 g, propyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0105 g, simetikoni - 0,075 g, hyproloosia - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium] - 0,6 g, hajuveden kerho. beetakaroteeni - 0,015 g, jauhettu tärkkelys-sakkaroosi 3% - 10.2005 g, mannitoli - 2,25 g
5 ml: ssa valmis suspensiota sisältää 500 mg josamysiiniä.
Värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joiden tilavuus on 100 ml (1) (jossa on annosruisku ja ruisku) - pahvipakkaukset.
Antibioottinen makrolidiryhmä. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, koska bakteerit estävät proteiinisynteesiä. Kun luodaan korkean konsentraation tulehduksen painopisteessä, sillä on bakterisidinen vaikutus.
Erittäin aktiivinen solunsisäisiä mikro-organismeja vastaan: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivisia aerobisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gram-negatiiviset aerobiset bakteerit: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; joitakin anaerobisia bakteereja vastaan: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamysiini on myös aktiivinen Treponema pallidumia vastaan.
Oraalisen annon jälkeen josamysiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Cmax saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa nauttimisen jälkeen. 45 minuuttia 1 g: n annoksen antamisen jälkeen josamysiinin keskimääräinen plasmapitoisuus on 2,41 mg / l.
Plasmaproteiiniin sitoutuminen ei ylitä 15%.
Tasapainotila saavutetaan 2-4 päivän kuluessa normaalista saannista.
Josamysiini jakautuu hyvin elimistöön ja kerääntyy erilaisiin kudoksiin: keuhkoihin, palatiinimailojen limakudokseen, virtsajärjestelmän elimiin, ihoon ja pehmeisiin kudoksiin. Erityisen suuria pitoisuuksia esiintyy keuhkoissa, mandeleissa, syljessä, hikissä ja kyynelissä. Josamysiinin pitoisuus ihmisen polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä, monosyyteissä ja alveolaarisissa makrofageissa on noin 20 kertaa suurempi kuin muissa kehon soluissa.
Josamysiini transformoituu maksassa vähemmän aktiivisiksi metaboliiteiksi.
Erittyy pääasiassa sappeen, erittyminen virtsaan on alle 20%.
Ruoansulatuskanavan osa: harvoin - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, närästys, oksentelu, ripuli, pseudomembranoottinen koliitti; joissakin tapauksissa - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, sappi- ja keltaisuusvirtauksen rikkominen.
Allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma.
Muut: joissakin tapauksissa annoksesta riippuva ohimenevä kuulon menetys.
Bakteriostaattiset antibiootit voivat vähentää muiden antibioottien, kuten penisilliinien ja kefalosporiinien, bakterisidistä vaikutusta (josamysiinin samanaikainen käyttö penisilliinien ja kefalosporiinien kanssa tulisi välttää).
Josamysiinin samanaikainen käyttö linomysiinin kanssa voi vähentää molempien lääkkeiden tehokkuutta.
Josamysiini hidastaa teofylliinin eliminaatiota vähemmän kuin muut makrolidiantibiootit.
Josamysiini hidastaa terfenadiinin tai astemitsolin eliminaatiota, mikä lisää hengenvaarallisten rytmihäiriöiden riskiä.
On olemassa erillisiä raportteja lisääntyneestä vasokonstriktorivaikutuksesta, kun samanaikaisesti käytetään makrolidia ja tummajakoisia alkaloideja. Erotamiini-intoleranssia on yksi tapa josamysiinin käytön aikana.
Josamysiinin ja syklosporiinin samanaikainen käyttö voi lisätä syklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa nefrotoksiseen asti.
Josamysiinin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi lisätä jälkimmäisen tasoa veriplasmassa.
Harvinaisissa tapauksissa makrolidihoidossa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ehkäisyvaikutus ei ehkä ole riittävä.
Jos pseudomembranoottinen koliitti kehittyy, josamysiini tulee poistaa ja asianmukainen hoito tulee määrätä. Suolen motiliteettia vähentävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annostusohjelman korjaus on tarpeen CC-arvojen mukaisesti.
Josamysiiniä ei määrätä ennenaikaisille vauvoille. Kun käytetään vastasyntyneillä, maksan toimintaa on seurattava.
Olisi harkittava mahdollisuutta ristiresistenssiin eri makrolidiantibiooteille (esimerkiksi mikro-organismit, jotka ovat kemialliseen rakenteeseen liittyvää kemiallisten antibioottien kanssa vastustuskykyisiä, voivat myös olla resistenttejä josamysiinille).
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Makrolidien hoidossa ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden samanaikaisessa käytössä on käytettävä muita kuin hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.
Vilprafen Solutab - virallinen käyttöohje
OHJEET
(tiedot asiantuntijoille)
lääketieteellisestä käytöstä
Rekisterinumero:
Kauppanimi: WILPRAFEN SOLUTAB
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi (INN): Josamysiini
Annostusmuoto: dispergoituvat tabletit
Yhden tabletin koostumus
Vaikuttava aine:
Josamysiini 1000 mg (vastaa josamysiinipropionaattia) -1067,66 mg.
Apuaineet:
Mikrokiteinen selluloosa - 564,53 mg, hyprolose - 199,82 mg, natriumdokusaatti - 10,02 mg, aspartaami - 10,09 mg, piidioksidi, kolloidinen - 2,91 mg, mansikka-aromi - 50,05 mg, magnesiumstearaatti - 34,92 mg.
Kuvaus:
Valkoinen tai valkoinen, jossa on kellertävä, pitkänomainen muotoinen tabletti, makea, mansikoiden haju. Toisella puolella on merkintä "JOSA" ja tabletin toisella puolella oleva riski ja merkintä "1000".
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibiootti, makrolidi.
ATC-koodi: J01FA07
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka.
Lääkettä käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon; josamysiinin sekä muiden makrolidien bakteriostaattinen vaikutus johtuu bakteeriproteiinisynteesin estämisestä. Kun luodaan korkean konsentraation tulehduksen painopisteessä, sillä on bakterisidinen vaikutus.
Josamysiini on erittäin aktiivinen solunsisäisiä mikro-organismeja vastaan (Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grammaa ohmia Hieman vaikuttaa enterobakteereihin, joten se ei muuta ruoansulatuskanavan luonnollista bakteeriflooraa. Vaikuttava erytromysiiniresistenssiin. Resistenssi josamysiinille kehittyy harvemmin kuin muilla makrolidiantibiooteilla.
Farmakokinetiikkaa.
Nauttimisen jälkeen josamysiini imeytyy nopeasti ja täysin ruoansulatuskanavasta, ruoan saanti ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen. Josamysiinin maksimipitoisuus seerumissa saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa antamisesta. Noin 15% josamysiinistä sitoutuu plasman proteiineihin. Erityisen suuret aineen pitoisuudet löytyvät keuhkoista, mandeleista, syljestä, hikistä ja kyynelistä. Kourun pitoisuus ylittää plasmakonsentraation 8-9 kertaa. Kerääntyy luukudokseen. Se läpäisee istukan esteen, erittyy äidinmaitoon. Josamysiini metaboloituu maksassa vähemmän aktiivisiksi metaboliiteiksi ja erittyy pääasiassa sappeen. Lääkkeen erittyminen virtsaan on alle 20%.
Käyttöaiheet
Akuutit ja krooniset infektiot, jotka aiheutuvat lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja, esimerkiksi:
Ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot:
Angina, nielutulehdus, peritonsilliitti, kurkunpään tulehdus, otiitin tulehdus, sinuiitti, difteria (difteriatoksoidihoidon lisäksi) ja scarlet-kuume, jos kyseessä on yliherkkyys penisilliinille.
Alemmat hengitystieinfektiot:
Akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume (mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttama), hinkuyskä, psittaktoosi.
Hammasinfektiot
Gingiviitti ja periodontinen tauti. Oftalmologian infektiot Blefariitti, dakryosystiitti.
Ihon ja pehmytkudosten infektiot
Pyoderma, furunculosis, pernarutto, erysipelas (lisääntynyt herkkyys penisilliinille), akne, lymfangiitti, lymfadeniitti, sukuelimien lymfogranuloma.
Genitaariset infektiot
Prostatiitti, urethritis, gonorrhea, syfilis (jos kyseessä on yliherkkyys penisilliinille), klamydiat, mykoplasma (mukaan lukien ureaplasma) ja sekasinfektiot.
Vasta
yliherkkyys makrolidiantibiooteille, vakava epänormaali maksan toiminta
Raskaus ja imetys
Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana sen jälkeen, kun hyöty / riski on arvioitu lääketieteellisesti. WHO: n Euroopan toimisto suosittelee josamysiiniä valittavana lääkkeenä klamydiainfektion hoitoon raskaana olevilla naisilla.
Annostus ja antaminen
Suositeltu päivittäinen annos aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille on 1–2 g josamysiiniä. Päivittäinen annos tulee jakaa 2-3 annokseen. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 3 grammaan päivässä.
1-vuotiaiden lasten keskimääräinen paino on 10 kg.
Päivittäinen annos vähintään 10 kg painaville lapsille on määrätty 40–50 mg / kg kehon painoa kohti päivittäin jaettuna 2-3 annokseen: 10-20 kg painaville lapsille lääkettä määrätään 250-500 mg: aan. 1 / 4-1 / 2 tablettia, liuotettuna veteen) 2 kertaa päivässä, lapsille, joiden paino on 20-40 kg, lääkettä annetaan 500 mg - 1000 mg (1/2 tablettia -1 tablettia liuotettuna veteen) 2 kertaa päivässä, yli 40 kg - 1000 mg (1 tabletti) 2 kertaa päivässä.
Yleensä hoidon kesto määräytyy lääkärin toimesta. Maailman terveysjärjestön antibioottien käyttöä koskevien suositusten mukaisesti streptokokki-infektioiden hoidon keston on oltava vähintään 10 päivää.
Antihelicobacter-hoito-ohjelmissa josamysiiniä määrätään annoksena 1 g 2 kertaa päivässä 7-14 päivän ajan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa niiden tavanomaisina annoksina (famotidiini 40 mg / vrk tai ranitidiini 150 mg 2 p / vrk + josamysiini 1 g 2 p / vrk + päivä + metronidatsoli 500 mg 2 p / vrk, 20 mg omepratsoli (tai 30 mg lansopratsoli tai 40 mg pantopratsoli tai 20 mg esomepratsoli tai 20 mg rabeprasoli) 2 p / vrk + amoksisilliini 1 g 2 p / vrk + josamysiini 1 g 2 p / vrk, 20 mg omepratsoli (tai 30 mg lansopratsoli tai 40 mg pantopratsoli tai 20 mg esomepratsoli tai 20 mg rabeprasoli) 2 p / vrk + amoksisilliini 1 g 2 / päivä + josamysiini 1 g 2 p / vrk + vismutti tri-kalium-dikitraatti 240 mg 2 p / vrk: famotidiini 40 mg / vrk + furatsidoni 100 mg 2 p / vrk + josamysiini 1 g 2 p / vrk + vismutti tri-kaliumdikitraatti 240 mg 2 p / päivä).
Kun läsnä on mahalaukun limakalvon aoflo- ridriaa, joka on varmistettu pH-metrialla: Amoksisilliini 1 g 2 p / vrk + josamysiini 1 g 2 p / vrk + vismuttitrikaliya D ja sitraatti 240 mg 2 p / vrk.
Yleisen ja pallomaisen akneen tapauksessa on suositeltavaa määrätä josamysiiniä annoksena 500 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 2-4 viikon ajan, sitten 500 mg josamysiiniä kerran päivässä tukevana hoitona 8 viikon ajan.
Dispergoituvat tabletit Vilprafen Solutab voidaan ottaa monin eri tavoin: tabletti voidaan niellä kokonaisena, puristaa vedellä tai aikaisemmin, ennen kuin se otetaan, liuotetaan veteen. Tabletit on liuotettava vähintään 20 ml: aan vettä. Sekoita saatu suspensio huolellisesti ennen käyttöä.
Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn
Ei vaikutusta huumeiden kykyyn ajaa ja työskennellä mekanismeja.
Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavasta
Harvoin - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, närästys, oksentelu, dysbioosi ja ripuli. Pysyvän ripulin tapauksessa on pidettävä mielessä mahdollisuus hengenvaarallisen pseudomembranoottisen koliitin kehittymiseen antibioottien taustalla.
Yliherkkyysreaktiot:
Erittäin harvinaisissa tapauksissa allergiset ihoreaktiot (esim. Urtikaria) ovat mahdollisia.
Maksa- ja sappitie
Joissakin tapauksissa havaittiin ohimenevää maksan entsyymien aktiivisuutta veriplasmassa, ja harvoissa tapauksissa siihen liittyi sappien ulosvirtaus ja keltaisuus.
Kuulolaite
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu annoksesta johtuvaa ohimenevää kuulon heikkenemistä.
Muut: hyvin harvoin - kandidiaasi.
Yliannostus ja muut virheet otettaessa
Tähän mennessä ei ole tietoa myrkytyksen erityisistä oireista. Yliannostustapauksissa on syytä olettaa, että "haittavaikutukset" -kohdassa kuvatut oireet ilmenevät erityisesti ruoansulatuskanavasta. Jos yksi pääsy jää väliin, sinun on välittömästi otettava annos lääkettä. Jos kuitenkin on aika ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta, vaan palaa tavalliseen hoito-ohjelmaan. Älä ota kaksinkertaista annosta. Hoidon keskeyttäminen tai lääkkeen ennenaikainen lopettaminen vähentää hoidon onnistumisen todennäköisyyttä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Vilprafen Solutab / muut antibiootit
Koska bakteriostaattiset antibiootit voivat vähentää muiden antibioottien, kuten penisilliinien ja kefalosporiinien, bakterisidistä vaikutusta, josamysiinin samanaikainen käyttö näiden antibioottien kanssa on vältettävä. Josamysiiniä ei tule antaa yhdessä linomysiinin kanssa, koska niiden tehokkuuden keskinäinen väheneminen on mahdollista.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Jotkut makrolidiantibioottien edustajat hidastavat ksantiinien eliminointia (teofylliini), mikä voi johtaa myrkytykseen. Kliiniset ja kokeelliset tutkimukset osoittavat, että josamysiinillä on vähemmän vaikutusta teofylliinin vapautumiseen kuin muut makrolidiantibiootit.
Vilprafen Solutab / antihistamiinit
Jos josamysiiniä ja antihistamiinivalmisteita on annettu samanaikaisesti terfenadiinia tai astemitsolia sisältävien lääkkeiden kanssa, terfenadiinin ja astemitsolin erittyminen voi viivästyä, mikä puolestaan voi johtaa hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden kehittymiseen.
Wilprafen Solutab / ergot alkaloidit
On olemassa yksittäisiä raportteja lisääntyneestä vasokonstriktiosta sen jälkeen, kun ergot alkaloidit ja makrolidiantibiootit on annettu samanaikaisesti. Eräässä tapauksessa potilaalla ei ollut ergotamiinitoleranssia josamysiinin käytön aikana. Sen vuoksi josamysiinin ja ergotamiinin samanaikainen käyttö tulee seurata potilaan asianmukaista valvontaa.
Vilprafen Solutab / Syklosporiini
Josamysiinin ja syklosporiinin yhteinen nimittäminen voi aiheuttaa plasman syklosporiinitasojen kasvua ja syklosporiinin nefrotoksisen konsentraation muodostumista veressä. Syklosporiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata säännöllisesti.
Vilprafen Solutab / Digoksiini
Josamysiinin ja digoksiinin yhteinen nimittäminen voi lisätä jälkimmäisen tasoa veriplasmassa.
Vilprafen Solutab / hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Harvinaisissa tapauksissa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ehkäisyvaikutus ei ehkä ole riittävä makrolideilla hoidon aikana. Tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää muita kuin hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.
Erityiset ohjeet
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, hoito on suoritettava ottaen huomioon asianmukaiset laboratoriokokeet.
Olisi harkittava mahdollisuutta ristiresistenssiin makrolidien eri antibiooteille (esimerkiksi mikro-organismit, jotka ovat resistenttejä kemiallisen rakenteen antibioottien kanssa, voivat myös olla resistenttejä josamysiinille).
Muodon vapautuminen: tabletit dispergoituvat 1000 mg.
Standardipakkaus:
5 tai 6 tabletissa, joka on dispergoitu läpipainopakkaukseen, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja alumiinifoliosta. Kahdessa läpipainopakkauksessa ja kartonkipakkauksessa olevat käyttöohjeet.
Kestoaika: 2 vuotta
Vilprafen Solutabia ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Säilytysolosuhteet
Luettelo B.
Säilytä kuivassa pimeässä paikassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C.
Pidä lääkettä lasten ulottumattomissa!
Apteekkien myyntiehdot
Reseptilääkäri
Rekisteröijä (RU: n omistaja)
Astslas Pharma Eurooppa B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Alankomaat / "Astellas Pharma Europe B.V."
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Alankomaat.
tuottaja:
Montefarmaco S.
Italia / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, 720016 Pero (MI), Italia
Pakkaaja (ensisijainen pakkaus)
Montefarmaco S.p.A., Italia
Pakkaaja (toissijainen / tertiäärinen pakkaus)
Montefarmaco S.p.A., Italia tai Temmler Italya S.R.L., Italia
Laadunvalvonnan myöntäminen
Temmler Italia S.L., Italia
CJSC ORTATin pakkaustilanteesta
Valmistaja Montefarmako S.
Italia / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, 7.7.20016 Pero (MG), Italia
Pakkaaja ja vapautusohjaus
CJSC ORTAT, Venäjä
157092, Kostroman alue, Susaninsky
piiri, s. Pohjois, mn Kharitonovo.
Väitteet, jotka on lähetetty Moskovan Astellasin edustustoon
Pharma Yura B.V. osoitteessa:
109147 Moskova, marxilainen ul. 16
"Mosalarko Plaza-1" -yrityskeskus
WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)
Rekisteröintitodistuksen haltija:
Tuottaja:
Annostuslomakkeet
Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus
Rakeet oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi ovat valkoisia, mansikoiden haju, veteen liukenemisen jälkeen muodostuu valkoisen värin suspensio mansikoiden hajuun.
Täyteaineita: Natriumsitraatti - 0,1125 g metyyliparahydroksibentsoaattia - 0,0795 g propyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0105 g, simetikoni - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel RC-591 [mikrokiteinen selluloosa, natriumkarmelloosi] - 0,57 g, aromi- mansikka - 0,0375 g jauhettu tärkkelys-sakkaroosi - 10,108 g, mannitoli - 2,25 g
5 ml: ssa valmis suspensiota sisältää 125 mg josamysiiniä.
15 g - Värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joiden tilavuus on 100 ml (1) (mukana injektioruisku ja ruisku) - pahvipakkaukset.
Rakeet oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi ovat vaaleanpunaisia, mansikoiden haju, veteen liuottamisen jälkeen muodostuu vaaleanpunainen väri ja mansikoiden haju.
Apuaineet: natriumsitraatti - 0,1125 g, metyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0795 g, propyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0105 g, simetikoni - 0,075 g, hyprolose - 0,225 g, Avicelt RC-591 [mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium] - 1,2 g, aromaattimestari 55 kantaksantiini 10% - 0,0075 g, jauhettu tärkkelys-sakkaroosi - 7,848 g, mannitoli - 2,25 g
5 ml: ssa valmis suspensiota sisältää 250 mg josamysiiniä.
15 g - Värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joiden tilavuus on 100 ml (1) (mukana injektioruisku ja ruisku) - pahvipakkaukset.
Rakeet oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi ovat keltaisia, mansikan haju, veteen liuottamisen jälkeen muodostuu keltaista väriä sisältävä suspensio, jossa on mansikan haju.
Apuaineet: natriumsitraatti - 0,1125 g, metyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0795 g, propyyliparahydroksibentsoaatti - 0,0105 g, simetikoni - 0,075 g, hyproloosia - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium] - 0,6 g, hajuveden kerho. beetakaroteeni - 0,015 g, jauhettu tärkkelys-sakkaroosi 3% - 10.2005 g, mannitoli - 2,25 g
5 ml: ssa valmis suspensiota sisältää 500 mg josamysiiniä.
Värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joiden tilavuus on 100 ml (1) (jossa on annosruisku ja ruisku) - pahvipakkaukset.
Farmakologinen vaikutus
Antibioottinen makrolidiryhmä. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, koska bakteerit estävät proteiinisynteesiä. Kun luodaan korkean konsentraation tulehduksen painopisteessä, sillä on bakterisidinen vaikutus.
Erittäin aktiivinen solunsisäisiä mikro-organismeja vastaan: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivisia aerobisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gram-negatiiviset aerobiset bakteerit: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; joitakin anaerobisia bakteereja vastaan: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamysiini on myös aktiivinen Treponema pallidumia vastaan.
farmakokinetiikkaa
Oraalisen annon jälkeen josamysiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Cmax saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa nauttimisen jälkeen. 45 minuuttia 1 g: n annoksen antamisen jälkeen josamysiinin keskimääräinen plasmapitoisuus on 2,41 mg / l.
Plasmaproteiiniin sitoutuminen ei ylitä 15%.
Tasapainotila saavutetaan 2-4 päivän kuluessa normaalista saannista.
Josamysiini jakautuu hyvin elimistöön ja kerääntyy erilaisiin kudoksiin: keuhkoihin, palatiinimailojen limakudokseen, virtsajärjestelmän elimiin, ihoon ja pehmeisiin kudoksiin. Erityisen suuria pitoisuuksia esiintyy keuhkoissa, mandeleissa, syljessä, hikissä ja kyynelissä. Josamysiinin pitoisuus ihmisen polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä, monosyyteissä ja alveolaarisissa makrofageissa on noin 20 kertaa suurempi kuin muissa kehon soluissa.
Josamysiini transformoituu maksassa vähemmän aktiivisiksi metaboliiteiksi.
Erittyy pääasiassa sappeen, erittyminen virtsaan on alle 20%.
Käyttöaiheet
Annostusohjelma
Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavan osa: harvoin - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, närästys, oksentelu, ripuli, pseudomembranoottinen koliitti; joissakin tapauksissa - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, sappi- ja keltaisuusvirtauksen rikkominen.
Allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma.
Muut: joissakin tapauksissa annoksesta riippuva ohimenevä kuulon menetys.
Vasta
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Makrolidien hoidossa ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden samanaikaisessa käytössä on käytettävä muita kuin hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.
Hakemus maksan rikkomisesta
Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta
Käyttö lapsilla
Erityiset ohjeet
Jos pseudomembranoottinen koliitti kehittyy, josamysiini tulee poistaa ja asianmukainen hoito tulee määrätä. Suolen motiliteettia vähentävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annostusohjelman korjaus on tarpeen CC-arvojen mukaisesti.
Josamysiiniä ei määrätä ennenaikaisille vauvoille. Kun käytetään vastasyntyneillä, maksan toimintaa on seurattava.
Olisi harkittava mahdollisuutta ristiresistenssiin eri makrolidiantibiooteille (esimerkiksi mikro-organismit, jotka ovat kemialliseen rakenteeseen liittyvää kemiallisten antibioottien kanssa vastustuskykyisiä, voivat myös olla resistenttejä josamysiinille).
Huumeiden vuorovaikutus
Bakteriostaattiset antibiootit voivat vähentää muiden antibioottien, kuten penisilliinien ja kefalosporiinien, bakterisidistä vaikutusta (josamysiinin samanaikainen käyttö penisilliinien ja kefalosporiinien kanssa tulisi välttää).
Josamysiinin samanaikainen käyttö linomysiinin kanssa voi vähentää molempien lääkkeiden tehokkuutta.
Josamysiini hidastaa teofylliinin eliminaatiota vähemmän kuin muut makrolidiantibiootit.
Josamysiini hidastaa terfenadiinin tai astemitsolin eliminaatiota, mikä lisää hengenvaarallisten rytmihäiriöiden riskiä.
On olemassa erillisiä raportteja lisääntyneestä vasokonstriktorivaikutuksesta, kun samanaikaisesti käytetään makrolidia ja tummajakoisia alkaloideja. Erotamiini-intoleranssia on yksi tapa josamysiinin käytön aikana.
Josamysiinin ja syklosporiinin samanaikainen käyttö voi lisätä syklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa nefrotoksiseen asti.
Josamysiinin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi lisätä jälkimmäisen tasoa veriplasmassa.
Harvinaisissa tapauksissa makrolidihoidossa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ehkäisyvaikutus ei ehkä ole riittävä.
Lääkkeen analogit
WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Alankomaat)