Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen Efferalganin käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteistä Efferalganin käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Efferalganin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien kanssa. Käytä kivun hoitoon ja alentaa lämpötilaa aikuisilla, lapsilla (mukaan lukien imeväiset ja vauvat) sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.
Efferalgan - kipulääke. Sillä on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus. Estää COX-1: n ja COX-2: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat paracetamolin vaikutuksen COX: iin, mikä selittää sen täydellisen tulehduskipulääkkeen puuttumisen.
Se ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja maha-suolikanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa.
rakenne
Parasetamoli + apuaineet.
farmakokinetiikkaa
Efferalganin imeytyminen täynnä ja nopeaa. Parasetamolin jakautuminen kudoksiin tapahtuu nopeasti. Saavutettiin vertailukelpoiset pitoisuudet veressä, syljessä ja plasmassa. Yhteys plasman proteiineihin on alhainen (10-25%). Se tunkeutuu veri-aivoesteen (BBB) läpi. Metabolia tapahtuu maksassa. Munuaiset erittyvät metaboliitteina, pääasiassa konjugaatteina. Muuttumaton tuotanto on alle 5%.
todistus
- febrifugina akuuteille hengitystieinfektioille, influenssalle, lapsuusinfektioille, rokotevasteille ja muille kuumetta aiheuttaville tiloille;
- alhainen tai keskivaikea kivun oireyhtymä: päänsärky, hammassärky, migreeni, neuralgia, lihaskipu, selkäkipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, kurkkukipu, algomenorrhea.
Vapautusmuodot
Siirappi lapsille 30 mg.
Höyrystävät tabletit 500 mg Efferalgan UPSA.
Peräsuolen peräpuikot 80 mg, 150 mg ja 300 mg.
Suullinen liuos (lapsille) 3%.
Höyrystävät tabletit, joissa on C-vitamiinia
Käyttö- ja annostusohjeet
Lääkettä käytetään rektaalisesti. Sen jälkeen, kun peräpuikko on vapautettu pakkauksesta, aseta se lapsen peräaukkoon (mieluiten suoliston puhdistavan peräruiskeen tai spontaanin tyhjennyksen jälkeen).
Efferalganan keskimääräinen kerta-annos riippuu lapsen ruumiinpainosta ja on 10-15 mg / kg 3-4 kertaa päivässä. Suurin päiväannos on 60 mg / kg.
5–10-vuotiaille lapsille (joiden paino on 20-30 kg) annetaan 1 kynttilä (300 mg) 3-4 kertaa päivässä 4-6 tunnin välein. Älä käytä yli 4 peräpuikkoa päivässä.
6–3-vuotiaille lapsille (joiden paino on 10–14 kg) annetaan yksi peräsuoli peräpuikko (150 mg) 3-4 kertaa päivässä 4-6 tunnin välein. Älä käytä yli 4 peräpuikkoa päivässä.
3–5 kuukauden ikäisille lapsille (joiden paino on 6–8 kg) annetaan yksi peräsuoli peräpuikko (80 mg) 3-4, 4-6 tunnin välein. Älä käytä yli 4 kynttilää päivässä.
Hoidon kesto on 3 päivää, kun sitä käytetään febrifugina ja enintään 5 päivää kipulääkkeenä.
Tabletti tulee liuottaa lasilliseen vettä (200 ml) ja juoda.
Määritä 0,5-1 g (1-2 tablettia) 2-3 kertaa päivässä vähintään 4 tunnin välein.
Suurin kerta-annos on 1 g (2 tablettia), päivittäin - 4 g (8 tablettia).
Hoidon kesto (ilman lääkärin kuulemista) on enintään 5 päivää, kun sitä käytetään kipulääkkeenä ja 3 päivää febrifugina.
Keskimääräinen kerta-annos riippuu lapsen ruumiinpainosta ja on 10-15 mg / kg ruumiinpainoa 3-4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 60 mg / kg ruumiinpainoa. Lääkkeen annosten välisen aikavälin tulisi olla 4-6 tuntia, ja on tarpeen noudattaa säännöllisiä aikavälejä lääkkeen ottamisen välillä.
Annostelun helppouden ja tarkkuuden vuoksi sinun tulee käyttää mittauslusikaa. Mittalusikalla on merkkejä, jotka osoittavat lapsen ruumiinpainoa: 4, 6, 8, 10, 12, 14 tai 16 kg. Merkitsemättömät jakaumat vastaavat keskipainoa: 5, 7, 9, 11, 13 tai 15 kg.
Lapset painavat 4 - 16 kg
Täytä mitta-lusikka lapsen ruumiinpainoa vastaavaan merkkiin tai lapsen ruumiinpainoa lähinnä olevaan merkkiin. Jos esimerkiksi lapsen ruumiinpaino on 4–5 kg, täytä mitta-lusikka merkkiin, joka vastaa 4 kg. Tarvittaessa lääke tulee ottaa 4-6 tunnin välein.
Lapset painavat 16–32 kg
Täytä mitta-lusikka 10 kg: n merkkiin ja täytä sitten lusikka merkkiin siten, että lapsen kokonaispaino saavutetaan. Jos esimerkiksi lapsen ruumiinpaino on 18 - 19 kg, täytä mittalusikka 10 kg: n merkkiin asti ja täytä sitten mittalusikka uudelleen merkkiin 8 kg. Tarvittaessa lääke tulee ottaa 4-6 tunnin välein.
Haittavaikutukset
- ihottuma;
- kutina;
- angioödeema
- anafylaktinen sokki;
- anemia, trombosytopenia, metemoglobinemia;
- ripuli;
- vatsakipu;
- pahoinvointi, oksentelu;
- tenesmus.
Vasta
- vakava epänormaali maksan toiminta;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- veren häiriöt;
- krooninen alkoholismi;
- glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos;
- 1 ja 3 raskauskolmanneksia;
- imetysaika (imetys);
- lasten ikä jopa 15 vuotta (kuohuviinitabletteja varten on tarpeen käyttää erityisiä lasten muotoja: siirappia tai kynttilöitä) (paino alle 50 kg);
- enintään 1 kuukauden ikäiset lapset (Efferalganin ratkaisu);
- enintään 3 kuukauden ikäiset lapset (peräsuolisupposit, jotka sisältävät 80 mg parasetamolia);
- alle 6 kuukauden ikäiset lapset (peräsuolisuppositit, jotka sisältävät 150 mg parasetamolia);
- lasten ikä enintään 5 vuotta (peräsuolisupposit, jotka sisältävät 300 mg parasetamolia);
- yliherkkyys lääkkeelle.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääke on vasta-aiheinen raskauden 1 ja 3 raskauskolmanneksen ja imetyksen aikana (imetys).
Erityiset ohjeet
Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.
Torjuu laboratoriotutkimusten indikaattorit virtsahapon kvantitatiivisessa määrityksessä plasmassa.
Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vahingot, Efferalgania ei pidä yhdistää alkoholijuomien nauttimiseen, ja niitä tulisi käyttää myös krooniseen alkoholinkäyttöön alttiina.
Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.
Pitkittyneellä lääkkeen käytöllä on välttämätöntä säätää perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa.
Effеralgan sisältää kuohuviinitabletteja 412,4 mg natriumia 1 tablettia kohti, ja potilaat ottavat sen huomioon tiukan vähäsuolaisen ruokavalion yhteydessä. Tabletit sisältävät sorbitolia, joten lääkettä ei tule käyttää fruktoosi-intoleranssin, glukoosin ja galaktoosin alhaisen imeytymisen, isomaltasipuutoksen kanssa.
Huumeiden vuorovaikutus
Maksan mikrosomaalisen hapettumisen induktiot (fenytoiini, etanoli (alkoholi), barbituraatit, rifampisiini, fenyylbutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) lisäävät paratsetamolin hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavan myrkytyksen ja lääkkeen pienen yliannostuksen.
Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini) vähentävät paracetamolin hepatotoksisen vaikutuksen riskiä.
Efferalgan vähentää uricosuric-lääkkeiden tehokkuutta.
Parasetamolietanolin (alkoholin) samanaikainen käyttö edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä.
Lääkkeen Efferalganin analogit
Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- APAP;
- parasetamoli;
- Daleron;
- Lasten Panadol;
- Lasten tylenoli;
- Ifimol;
- Kalpol;
- Ksumapar;
- Lupotset;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol-liukoiset tabletit;
- parasetamoli;
- PERFALGANia;
- Prohodol;
- Kappale on tarkoitettu lapsille;
- Sanidol;
- Strimol;
- Parasetamoli;
- Tylenoli vauvoille;
- Febritset;
- Cefekon D.
Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä
Ohjeet pillereistä.rf
Päävalikko
Vain uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeiden käytöstä! Sivustomme huumeita koskevat ohjeet julkaistaan muuttumattomassa muodossa, jossa ne on liitetty huumeisiin.
EFFERALGAN® -kuivatut tabletit
Lue tämä ohje huolellisesti, ennen kuin aloitat tai käytät tätä työkalua.
Tämä lääke on saatavana ilman reseptiä. Optimaalisten tulosten saavuttamiseksi sitä tulisi käyttää tiukasti noudattaen kaikkia ohjeissa esitettyjä suosituksia.
• Tallenna ohje, se voi olla tarpeen.
• Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteys lääkäriisi.
EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) -OHJELMAN KÄYTTÖOHJEET
REGISTRATION NUMBER: P N011549 / 01-081215
KAUPPA NIMI: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
KANSAINVÄLINEN NON-PATENTTI NIMI: Parasetamoli (parasetamoli)
ANNOSTUSLOMAKE: poretabletit
KUVAUS
Pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja riskialttiita tabletin toisella puolella on valkoinen. Veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.
AINESOSAT
1 poretabletti sisältää:
Vaikuttava aine: 500 mg parasetamolia.
Apuaineet: vedetön sitruunahappo 1114,00 mg, natriumbikarbonaatti 942,00 mg, natriumkarbonaatti vedettömänä 332,00 mg, sorbitoli 300,00 mg, natriumsakkarinaatti 7,00 mg, natriumduster 0,277 mg, povidoni 1,287 mg, natriumbentsoaatti 60,606 mg.
LÄÄKEMUOTO: Ei-huumaava analgeetti.
ATC-koodi [N02BE01]
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Parasetamolilla (para-aminofenolijohdannaisella) on kipua lievittävä, antipyreettinen ja heikko anti-inflammatorinen vaikutus.
Parasetamolin analgeettisten ja antipyreettisten vaikutusten tarkkaa mekanismia ei ole asennettu. Ilmeisesti se sisältää keskeiset ja oheisosat.
Lääkeaine estää syklo-oksigenaasi I: n ja II: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat parasetamolin vaikutuksen syklo-oksigenaasiin, mikä selittää sen täydellisen tulehduksenvastaisen vaikutuksen puuttumisen. Lääkeaine ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedensitoutuminen) ja ruoansulatuskanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa.
farmakokinetiikkaa
imeytyminen
Nielemisen jälkeen paracetamoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Сmax (parasetamolin maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 10-60 minuutissa annon jälkeen.
jakelu
Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuus on sama. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
aineenvaihdunta
Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Glukuronidien ja sulfaattien muodostumisen yhteydessä on kaksi pääasiallista metabolista reittiä. Jälkimmäistä käytetään pääasiassa, jos hyväksytty annos parasetamolia ylittää terapeuttisen annoksen.
Pieni määrä parasetamolia metaboloituu sytokromi P450-isoentsyymillä, jolloin muodostuu välituote N-asetyylibentsokinoni-imiini, joka normaaleissa olosuhteissa tapahtuu nopeasti detoksifioimalla glutationin kanssa ja erittyy virtsaan sitoutumisen jälkeen kysteiiniin ja merkaptopuriinihappoon. Massiivisen myrkytyksen myötä tämän myrkyllisen metaboliitin pitoisuus kuitenkin kasvaa.
kasvattaminen
Se tehdään pääasiassa virtsan kanssa. 90% parasetamolin annoksesta, joka erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidin (60 - 80%) ja sulfaatin muodossa (20 - 30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) parasetamolin ja sen metaboliittien erittyminen viivästyy.
KÄYTTÖOHJEET
- Kohtalainen tai lievä kipu (päänsärky, hammassärky, migreenikipu, neuralgia, lihaskipu, selkäkipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, kurkkukipu, kivulias kuukautiset);
- Kehon lämpötilan nousu kylmiin ja muihin infektio- ja tulehdussairauksiin.
VASTA
- Yliherkkyys parasetamolille, propasetamolihydrokloridille (parasetamoli-aihiolääke) tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle;
- Vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksasairaus akuutissa vaiheessa.
- sakkaraasi / isomaltase, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
- Raskaus (I ja III raskauskolmannes) ja imetys.
- Lasten ikä enintään 12 vuotta.
HUOMIOON
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma, kreatiniini
ANTOTAPA JA ANNOSTUS
Sisällä. Tabletti liuotetaan lasilliseen vettä (200 ml). Älä pureskele tai niele tabletteja. Yleensä käytetään 1-2 tablettia 2-3 kertaa päivässä vähintään 4 tunnin välein.
Suurin kerta-annos on 2 tablettia (1 g), enimmäisannos on 8 tablettia (4 g), mikä vastaa yhtä kerta-annosta 10-15 mg / kg kehon painoa kohti, jolloin vuorokausiannos on 75 mg / kg.
Tavallisesti paracetamolin suositeltua vuorokausiannosta ei ole tarpeen ylittää 3 g: lla Päivittäistä annosta voidaan nostaa maksimiin (4 g) vain voimakkaan kivun tapauksessa.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkeaineen ottamisen välillä on oltava vähintään 8 tuntia, kun kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min, vähintään 6 tuntia - kreatiniinipuhdistuma 10-50 ml / min.
Potilailla, joilla on krooninen tai kompensoitu aktiivinen maksasairaus, erityisesti maksan vajaatoiminta, potilailla, joilla on krooninen alkoholismi, krooninen aliravitsemus (maksan riittämätön glutationi), dehydraatio tai alle 50 kg: n paino, päivittäinen annos ei saa olla yli 3 g, ts.. 6 tablettia.
Lääkettä tulee käyttää varoen lapsille ja potilaille, joiden paino on alle 50 kg, jotta vältetään riski ylittää suositeltu annos.
Annostusohjelma yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 43 kg, on sama kuin aikuisilla, ja välin tulisi olla mieluiten 6 tuntia (tarkasti vähintään 4 tuntia).
Vastaanoton kesto ilman lääkärin kuulemista ei ole yli 5 päivää anestesia-aineena määrättynä ja 3 päivää antipireenisenä.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kun käytät lääkettä, havaittiin seuraavat haittavaikutukset (taajuus ei ole määritetty):
Allergiset reaktiot: yliherkkyysreaktiot, kutina, ihottumat iholla ja limakalvoilla (punoitus tai nokkosihottuma), Quincke-ödeema, multiforminen erytema (mukaan lukien Steven-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epiderminen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), anafylaktinen sydämen vajaatoiminta, anafylaktinen oireyhtymä. yleistetty eksantmatinen pustus.
Keski- ja perifeerisestä hermostosta: (kun otetaan suuria annoksia) huimaus, psykomotorinen levottomuus ja suuntautumisen epäjärjestys avaruudessa ja ajassa.
Ruoansulatuskanavan osalta: pahoinvointi, ripuli, kipu, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, yleensä ilman keltaisuutta, hepatonekroosia (annoksesta riippuva vaikutus).
Endokriinisen järjestelmän osa: hypoglykemia, jopa hypoglykeminen kooma.
Veren muodostavien elinten osalta: anemia (syanoosi), sulfohemoglobinemia, metemoglobinemia (hengenahdistus, sydämen kipu), hemolyyttinen anemia (erityisesti potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos), trombosytopenia, neutropenia, leukopenia.
Muut: alentaa verenpainetta (anafylaksian oireena), protrombiiniajan muutosta ja kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR).
Yliannostus
Yliannostuksen tapauksessa myrkytys on mahdollista erityisesti lapsilla, potilailla, joilla on maksasairaus (krooninen alkoholismi), aliravitsemuksesta kärsiville potilaille sekä potilaille, jotka käyttävät entsyymi-induktoreita, joissa fulminantti hepatiitti, maksan vajaatoiminta, kolestaattinen hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti, edellä mainituissa tapauksissa - joskus kuolemaan.
Akuutin yliannostuksen kliininen kuva kehittyy 24 tunnin kuluessa parasetamolin ottamisesta.
Oireet: ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu ja / tai vatsakipu), ihon haju, hikoilu, huonovointisuus. Kun 7,5 g tai enemmän annetaan aikuisille tai yli 140 mg / kg: n lapsille, hepatosyyttien sytolyysi tapahtuu täydellisen ja peruuttamattoman maksan nekroosin, maksan vajaatoiminnan, metabolisen asidoosin ja enkefalopatian kehittymisen myötä, mikä voi johtaa koomaan ja kuolemaan. 12 - 48 tunnin kuluttua parasetamolin käyttöönotosta on maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin, bilirubiinipitoisuuden ja protrombiinin konsentraation väheneminen.
Maksan vaurion kliiniset oireet näkyvät 1-2 päivää lääkkeen yliannostuksen jälkeen ja saavuttavat enintään 3-4 päivää.
käsittely:
• Välitön sairaalahoito;
• Parasetamolin määrällisen pitoisuuden määrittäminen veriplasmassa ennen hoidon aloittamista mahdollisimman pian yliannostuksen jälkeen;
• mahahuuhtelu;
• SH-ryhmän luovuttajien ja glutationisynteesin esiasteiden - metioniinin ja asetyylikysteiinin - käyttöönotto 8 tunnin kuluessa yliannostuksesta. Lisäterapiatoimenpiteiden tarve (metioniinin lisäys; asetyylikysteiinin iv-antaminen) määräytyy riippuen parasetamolin pitoisuudesta veressä sekä siitä ajasta, joka on kulunut sen käyttöönoton jälkeen;
• Oireellinen hoito;
• Maksan testit on tehtävä hoidon alussa ja sen jälkeen 24 tunnin välein. Useimmissa tapauksissa maksan transaminaasien aktiivisuus normalisoidaan 1-2 viikon kuluessa. Hyvin vaikeissa tapauksissa maksansiirto saattaa olla tarpeen.
VÄLITTÖMINEN MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN kanssa
Fenytoiini vähentää parasetamolin tehoa ja lisää maksatoksisuuden kehittymisen riskiä. Fenytoiinia käyttävien potilaiden tulee välttää parasetamolin toistuva käyttö erityisesti suurina annoksina.
Probenesidi lähes kaksinkertaistaa parasetamolin puhdistumaa, mikä estää sen konjugoitumisen glukuronihapon kanssa. Samanaikaisen nimittämisen pitäisi harkita parasetamolin annoksen pienentämistä.
Varovaisuutta on noudatettava samanaikaisesti paratsetamolin ja mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien (esim. Etanoli, barbituraatit, isoniatsidi, rifampisiini, karbamatsepiini, antikoagulantit, zidovudiini, amoksisilliini + klavulaanihappo, fenyylibutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) käytön yhteydessä.
Barbituraattien pitkäaikainen samanaikainen käyttö vähentää parasetamolin tehoa.
Salisyyliamidi voi lisätä parasetamolin puoliintumisaikaa.
INR: ää tulee seurata paratsetamolin samanaikaisen käytön (ja erityisesti suurina annoksina ja / tai pitkään) ja kumariinien (esimerkiksi varfariinin) samanaikaisen käytön ja sen jälkeen, koska parasetamoli otetaan 4 g: n vuorokausiannoksena vähintään 4 t x päivää voi lisätä epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta ja lisätä verenvuotoriskiä. Tarvittaessa suorita antikoagulanttien annosmuutos.
ERITYISOHJEET
Yliannostuksen välttämiseksi on otettava huomioon paracetamolin pitoisuus muissa lääkkeissä, joita potilas ottaa samanaikaisesti Efferalganin kanssa. Parasetamolin ottaminen suositeltua suuremmaksi annokseksi voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.
Efferalgan®-valmisteen käyttö saattaa vääristää laboratoriotestiä glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivisen määrittämisen plasmassa.
Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin eikä myöskään krooniseen alkoholinkäyttöön altistuneille henkilöille.
Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.
Pitkittyneellä lääkkeen käytöllä on välttämätöntä säätää perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa.
Parasetamoli voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, kuten Stephen-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epiderminen nekrolyysi, akuutit yleistyneet exantmatous pustulit, jotka voivat olla tappavia. Ihottuman tai muiden yliherkkyysreaktioiden ensimmäisessä ilmenemismuodossa lääkkeen käyttö on lopetettava.
Parasetamolin käyttö on myös lopetettava, jos potilaalla on akuutti virusinfektio.
Efferalgan® sisältää 412,4 mg natriumia tablettia kohti, ja potilaiden on otettava tämä huomioon vähäisen suolaisen ruokavalion yhteydessä.
Koska lääke sisältää sorbitolia, sitä ei tule käyttää saksaasin / isomaltasipuutoksen, fruktoosi-intoleranssin ja glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriöissä.
Vaikutus kykyyn hallita liikennettä ja työskennellä mekanismeilla.
Vaikutusta ajokykyyn ja mekanismien käsittelyyn ei ole tutkittu.
Jos potilaalla esiintyy huimausta, psykomotorista kiihtymistä ja suuntautumisen epätarkkuutta avaruudessa ja ajassa, hän ei ole suositeltavaa ajaa autoa ja muita mekanismeja hoidon aikana.
KYSYMYKSIÄ
Höyrystävät tabletit 500 mg.
4 tablettia nauhaa kohti (alumiinifolio / polyeteeni). Neljällä nauhalla yhdessä kartonkipakkauksen käyttöohjeiden kanssa.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä kuivassa paikassa lämpötilassa 15-30 ° C.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
SHELF LIFE
3 vuotta.
Älä koske päättymispäivän jälkeen.
RYHMÄSTÄJÄRJESTELMÄSTÄ KOSKEVAT EHDOT
Tiskin yli.
OIKEUDELLINEN HENKILÖSTÖ, JOTKA NIMI, JOTKA REKISTERÖINTI-IDENTTI ON MYYNTI
UPSA CAC, Ranska
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Ranska
UPSA SAS, Ranska
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Ranska
VALMISTAJAN, PAKKAUKSEN (ENSIMMÄISEN PAKKAUKSEN), PAKKAUKSEN (KESKITTYVÄ / PAKKAUSPAKKAUS), ERITTÄMÄN LAATUJEN VALVONTA:
UPSA CAC, Ranska
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Ranska
UPSA SAS, Ranska
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Ranska
Kuluttajavalitukset lähetettiin:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskova, Zemlyanoy val, 9
Puh. (495) 755-92-67, faksi (495) 755-92-73.
Efferalgan
◊ Pehmeät valkoiset tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat ja toisella puolella riskialttiit; veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.
Apuaineet: vedetön sitruunahappo - 1114 mg, natriumbikarbonaatti - 942 mg, vedetön natriumkarbonaatti - 332 mg, sorbitoli - 300 mg, natriumsakkarinaatti - 7 mg, natriumduster - 0.227 mg, povidoni K30 - 1,287 mg, natriumbentsoaatti - 60,606 mg.
4 kpl - nauhat (4) - pakkaus pahvi.
Parasetamolilla on kipua lievittävä, antipyreettinen ja erittäin heikko anti-inflammatorinen vaikutus, joka liittyy sen vaikutukseen hypotalamuksen termoregulointikeskukseen ja heikosti ilmentynyt kyky estää prostaglandiinien synteesiä perifeerisissä kudoksissa.
Lääkeaine ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja ruoansulatuskanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa.
Nielemisen jälkeen paracetamoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Cmax (Parasetamolin maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 10-60 minuuttia annon jälkeen.
Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuus on sama. Se läpäisee veri-aivoesteen. Alle 1% imetyksen äidin imetyksestä annettavasta parasetamoliannoksesta siirtyy äidinmaitoon. Parasetamolin terapeuttinen tehokas pitoisuus plasmassa saavutetaan sen nimittämisellä annoksella 10-15 mg / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Glukuronidien ja sulfaattien muodostumisen yhteydessä on kaksi pääasiallista metabolista reittiä. Jälkimmäistä käytetään pääasiassa, jos hyväksytty annos parasetamolia ylittää terapeuttisen annoksen.
Pieni määrä parasetamolia metaboloituu sytokromi P450-isoentsyymillä, jolloin muodostuu välituote N-asetyylibentsokinoni-imiini, joka normaaleissa olosuhteissa tapahtuu nopeasti detoksifioimalla glutationin kanssa ja erittyy virtsaan sitoutumisen jälkeen kysteiiniin ja merkapturiinihappoon. Massiivisen myrkytyksen myötä tämän myrkyllisen metaboliitin pitoisuus kuitenkin kasvaa.
Se tehdään pääasiassa virtsan kanssa. 90% parasetamolin annoksesta, joka erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidin muodossa (60 - 80%) ja sulfaatista (20% - 30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. T1/2 on noin 2 tuntia
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min) parasetamolin ja sen metaboliittien erittyminen viivästyy.
- akuuttien hengitystieinfektioiden ja muiden tartuntatautien ja tulehdussairauksien febrifugina, johon liittyy kuume;
- anestesiaaineena heikon tai kohtalaisen voimakkuuden kipua varten: nivelkipu, lihaskipu, neuralgia, migreeni, hammassärky ja päänsärky, algomenorrhea, vammojen aiheuttama kipu ja palovammoja.
- vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksasairaus akuutissa vaiheessa;
- sakkaraasi / isomaltaaasin puutos, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
- lasten ikä enintään 12 vuotta.
- yliherkkyys parasetamolille, propasetamolihydrokloridille (parasetamoli-aihiolääke) tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle.
Efferalgan Oops -kuivatut tabletit Ohje
Efferalgan
Kauppanimi
Kansainvälinen, ei-patentoitu nimi
Annostuslomake
Höyrystävät 500 mg tabletit
rakenne
Yksi tabletti sisältää
vaikuttava aine: paracetamoli - 500 mg,
täyteaineet: vedetön sitruunahappo, natriumhydrokarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, sorbitoli E 420, natriumdiakuutti, povidoni, sakkariininatrium E 952, natriumbentsoaatti.
kuvaus
Valkoiset tabletit, joissa on viistetyt reunat ja riskialttiita, liukoisia veteen. Veteen liuotettuna havaitaan kaasukuplia.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Kipulääkkeet ja antipyreettiset aineet.
ATC-koodi N02BE01
Farmakologiset ominaisuudet
farmakokinetiikkaa
Suun kautta otettu paracetamoliabsorptio on nopea ja täydellinen. Maksimaaliset plasmapitoisuudet saavutetaan 30 - 60 minuutin kuluttua antamisesta. Parasetamoli jakautuu nopeasti ja tasaisesti kaikkiin kudoksiin. Plasmaproteiiniin sitoutuminen on heikkoa. Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Lääke erittyy pääasiassa virtsaan. 90% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidikonjugaattien (60-80%) ja sulfaatti-konjugaattien muodossa (20-30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia. Munuaisten vajaatoiminta: vaikean munuaisten vajaatoiminnan (puhdistuma alle 10 ml / min) tapauksessa paratsetamolin ja sen metaboliittien erittyminen hidastuu. Vanhuksilla kyky konjugoitua ei muutu.
farmakodynamiikka
Kuohuviinien tablettien kipua lievittävä vaikutus tulee nopeammin kuin tavanomaisia paratsetamolia sisältävien tablettien ottamisessa. Efferalganilla (paracetamolilla) on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, joka liittyy sen vaikutukseen hypotalamuksen termoregulointikeskukseen ja kyky estää prostaglandiinien synteesiä, eliminoi päänsärkyä ja muita kiputyyppejä, vähentää kuumetta.
Käyttöaiheet
Kivun oireyhtymä, jonka voimakkuus on heikko tai kohtalainen, mukaan lukien: päänsärky ja hammassärky, kivut, joissa on radikuliitti, lihas- ja reumaattiset kiput, neuralgia, algomenorrhea, kipu vammojen ja palovammojen sattuessa, kurkkukipu "kylmien" tautien tapauksessa.
"Kylmä" (akuutit hengitystieinfektiot, influenssa) ja muut tartuntataudit, joihin liittyy kuume.
Annostus ja antaminen
Liuota tabletti kokonaan lasilliseen vettä ja juo.
Tämä levitystapa on tarkoitettu aikuisille ja yli 50 kg painaville (15-vuotiaille) lapsille.
Parasetamolin suositusannos on 60 mg / kg / vrk. Päivittäinen annos tulee jakaa 4 tai 6 annokseen, eli noin 15 mg / kg 6 tunnin välein tai 10 mg / kg 4 tunnin välein.
Suurin yksittäinen annos on 2 tablettia 500 mg. Päivittäiset 8 tablettia. Sinun tulisi aina noudattaa 4 tunnin välein annosten välillä.
Vakavan munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa annosten on oltava vähintään 8 tuntia ja päivittäinen annos enintään 3 g parasetamolia päivässä.
Hoidon kesto ilman lääketieteellistä valvontaa ei saisi ylittää 3 päivää, kun sitä määrätään febrifugina ja 5 päivää kipulääkkeenä.
Haittavaikutukset
- pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu
- ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, Quincke-ödeema, Lyellin oireyhtymä, Stevenson-Johnsonin oireyhtymä
pitkäaikaisessa käytössä
- anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia
pitkäaikainen käyttö suurina annoksina
- epänormaali maksan toiminta
- interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria
Vasta
- yliherkkyys parasetamolille ja muille lääkkeen komponenteille
- veritaudit, mukaan lukien anemia
- glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin entsyymin puutos
- raskaus, imetys
- lasten ikä enintään 15 vuotta.
Huumeiden vuorovaikutus
Vähentää uricosuric-lääkkeiden tehokkuutta. Parasetamolin samanaikainen käyttö suurina annoksina lisää antikoagulanttien vaikutusta (prokoagulanttisten tekijöiden synteesin lasku maksassa). Maksan mikrosomaalisen hapettumisen induktiot (fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylbutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet), etanoli ja hepatotoksiset lääkeaineet lisäävät hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavan myrkytyksen kehittymisen myös pienellä yliannostuksella. Barbituraattien pitkäaikainen käyttö vähentää parasetamolin tehoa. Etanoli edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä. Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini) vähentävät hepatotoksisen vaikutuksen riskiä. Parasetamolin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen yhteiskäyttö lisää riskiä nalgetisen nefropatian ja munuaisten kapillaarisen nekroosin, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan alkamisen. Paratsetamolin samanaikainen pitkäaikainen anto suurina annoksina ja salisylaateissa lisää riskiä munuaisten tai virtsarakon syövän kehittymiselle. Diflunisaali lisää parasetamolin pitoisuutta veriplasmassa 50%: lla maksatoksisuuden kehittymisen riskiä.
Erityiset ohjeet
Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.
Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on hepatosis salkogolnym. Torjuu laboratoriotutkimusten indikaattorit glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivisessa määrityksessä plasmassa.
Pitkäaikaisen hoidon aikana on välttämätöntä hallita perifeerisen veren kuvaa ja maksan toimintaa.
Tämä lääke sisältää 412,4 mg natriumia tablettia kohti, ja ne on otettava huomioon ihmisillä, jotka ovat tiukan alhaisen suolaisen ruokavalion kanssa, koska lääkeaine sisältää sorbitolia, sitä ei tule käyttää fruktoosi-intoleranssiin, huonoon glukoosin ja galaktoosin adsorptioon, puutteeseen isomaltoosiin.
Varovaisuutta määrätään Gilbertin oireyhtymää sairastaville potilaille, joilla on hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia sekä vanhukset. Parasetamoli on metemoglobiinin entinen. Kun esiintyy sivuvaikutuksia, lopeta lääkkeiden käyttö.
Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja vaarallisia koneita
Kun otetaan huomioon lääkkeen sivuvaikutukset, on huolehdittava ajoneuvoista tai mahdollisesti vaarallisista koneista.
yliannos
Oireet: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, huono, vatsakipu ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa.
Yli 10 g paratsetamolin yliannostus aikuisilla kerrallaan ja 150 mg / kg painosta kerrallaan aiheuttaa maksan sytolyysiä, mikä voi johtaa täydelliseen ja peruuttamattomaan nekroosiin, mikä johtaa maksatyläsuolen vajaatoimintaan, metaboliseen asidoosiin, enkefalopatiaan, joka voi johtaa koomaan tai kuolema.
Samanaikaisesti maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin, bilirubiinin ja protrombiinin pienentynyt määrä lisääntyy, mikä voi kehittyä 12-48 tunnin kuluessa yliannostuksesta.
Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen ottaminen, oksentelun indusointi, SH-ryhmän luovuttajien antaminen ja glutationi-metioniinisynteesin prekursorit 8 - 9 tuntia yliannostuksen jälkeen ja N-asetyylikysteiini - 12 tuntia.
Vapauta muoto ja pakkaus
4 tablettia on sijoitettu alumiinifolion muotoiseen solukkoon (polyeteenipinnoite).
4 kartonkipakkausta (nauhat) sekä ohjeet lääkärin käyttöön Kazakstanin ja venäjän kielillä sijoitetaan pahvilaatikkoon.
Säilytysolosuhteet
Säilytä kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Kestoaika
Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen!
Loma-olosuhteet
valmistaja
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Ranska
Rekisteröintitodistuksen haltijan osoite: 3, Rue Joseph Monier, PL 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Ranska.
Sen organisaation osoite, joka vastaanottaa kuluttajien vaatimuksia tuotteiden laadusta Kazakstanin tasavallan alueella
Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kazakstan
puh: +7 (727) 383 74 63, faksi: +7 (727) 383 74 56;
Muut: alentaa verenpainetta (anafylaksian oireena), protrombiiniajan muutosta ja kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR).
yliannostus:
Yliannostuksen tapauksessa myrkytys on mahdollista erityisesti lapsilla, potilailla, joilla on maksasairaus (krooninen alkoholismi), aliravitsemuksesta kärsiville potilaille sekä potilaille, jotka käyttävät entsyymi-induktoreita, joissa fulminantti hepatiitti, maksan vajaatoiminta, kolestaattinen hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti, edellä mainituissa tapauksissa - joskus kuolemaan.
Akuutin yliannostuksen kliininen kuva kehittyy 24 tunnin kuluessa parasetamolin ottamisesta.
Oireet: ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu ja / tai vatsakipu), ihon haju, hikoilu, huonovointisuus. Kun 7,5 g tai enemmän annetaan aikuisille tai yli 140 mg / kg: n lapsille, hepatosyyttien sytolyysi tapahtuu täydellisen ja peruuttamattoman maksan nekroosin, maksan vajaatoiminnan, metabolisen asidoosin ja enkefalopatian kehittymisen myötä, mikä voi johtaa koomaan ja kuolemaan. 12 - 48 tunnin kuluttua parasetamolin käyttöönotosta on maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin, bilirubiinipitoisuuden ja protrombiinin konsentraation väheneminen. Maksan vaurion kliiniset oireet näkyvät 1-2 päivää lääkkeen yliannostuksen jälkeen ja saavuttavat enintään 3-4 päivää.
- Parasetamolin määrällisen pitoisuuden määrittäminen veriplasmassa ennen hoidon aloittamista mahdollisimman pian yliannostuksen jälkeen;
- SH-ryhmien luovuttajien ja glutationin - metioniinin ja asetyylikysteiinin synteesin esiasteiden käyttöönotto 8 tunnin kuluessa yliannostuksesta. Lisäterapiatoimenpiteiden tarve (metioniinin lisäys, asetyylikysteiinin laskimonsisäinen antaminen) määritetään riippuen parasetamolin pitoisuudesta veressä sekä siitä, kuinka kauan se on kulunut sen käyttöönotosta;
- Maksan testit on tehtävä hoidon alussa ja sen jälkeen 24 tunnin välein. Useimmissa tapauksissa maksan transaminaasien aktiivisuus normalisoidaan 1-2 viikon kuluessa. Hyvin vaikeissa tapauksissa maksansiirto saattaa olla tarpeen.
vuorovaikutus
Fenytoiini vähentää parasetamolin tehoa ja lisää maksatoksisuuden kehittymisen riskiä. Potilaat ottavat
fenytoiinia, paracetamolin käyttöä on vältettävä, erityisesti suurina annoksina.
Probenesidi lähes kaksinkertaistaa parasetamolin puhdistumista, mikä estää sen konjugoitumisen glukuronihapon kanssa. Samanaikaisen nimittämisen pitäisi harkita parasetamolin annoksen pienentämistä.
Varovaisuutta on noudatettava samanaikaisesti paratsetamolin ja mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien (esim. T
etanoli, barbituraatit,
isoniatsidi,
rifampisiinin,
karbamatsepiini, antikoagulantit,
tsidovudiini,
amoksisilliini + klavulaanihappo,
fenyylibutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet).
Barbituraattien pitkäaikainen samanaikainen käyttö vähentää parasetamolin tehoa.
Salisyyliamidi voi lisätä parasetamolin puoliintumisaikaa.
INR: ää tulee seurata paratsetamolin samanaikaisen käytön (erityisesti suurina annoksina ja / tai pitkään) ja kumariinien (esimerkiksi varfariinin) samanaikaisen käytön ja sen jälkeen.
Parasetamoli, kun sitä otetaan 4 g: n vuorokausiannoksena vähintään 4 päivän ajan, voi lisätä epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta ja lisätä verenvuotoriskiä. Tarvittaessa suorita antikoagulanttien annosmuutos.
Erityiset ohjeet:
Yliannostuksen välttämiseksi on otettava huomioon paracetamolin pitoisuus muissa lääkkeissä, joita potilas ottaa samanaikaisesti Efferalganin kanssa.
Farmakologinen vaikutus
Kipulääke. Sillä on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus. Estää COX-1: n ja COX-2: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat paracetamolin vaikutuksen COX: iin, mikä selittää sen täydellisen tulehduskipulääkkeen puuttumisen.
Se ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja maha-suolikanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa. Metemoglobiinin muodostumisen mahdollisuus on epätodennäköistä.
farmakokinetiikkaa
Tietoja Efferalgan-lääkkeen farmakokinetiikasta ei ole annettu.
todistus
- heikon tai kohtalaisen voimakkaan kivun oireyhtymä: päänsärky, hammassärky, migreeni, neuralgia, lihaskipu, alaselän kipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, kurkkukipu, algomenorrhea;
- Kehon lämpötilan nousu kylmiin ja muihin infektio- ja tulehdussairauksiin.
Annostusohjelma
Tabletti tulee liuottaa lasilliseen vettä (200 ml) ja juoda.
Määritä 0,5-1 g (1-2 välilehti) 2-3 kertaa vuorokaudessa vähintään 4 tunnin välein.
Suurin yksittäinen annos on 1 g (2 välilehteä), Daily - 4 g (8 välilehteä).
Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla päivittäinen annos on pienennettävä, lääkeaineen annosten on oltava vähintään 8 tuntia.
Hoidon kesto (ilman lääkärin kuulemista) on enintään 5 päivää, kun sitä käytetään kipulääkkeenä ja 3 päivää febrifugina.
Haittavaikutukset
Allergiset reaktiot: joskus - ihottuma, kutina, angioedeema.
Hematopoieettisen järjestelmän osa: harvoin - anemia, trombosytopenia, metemoglobinemia.
Muut: pitkäaikaisessa käytössä suositeltua suuremmilla annoksilla maksan ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys lisääntyy (perifeerisen verenkuvion hallinta on tarpeen).
Lääke on hyvin siedetty suositelluissa annoksissa.
Vasta
- I ja III raskauskolmannekset;
- imetysaika (imetys);
- alle 15-vuotiaiden lasten ikä (paino alle 50 kg);
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Lääkettä tulee käyttää varoen munuais- ja / tai maksan vajaatoiminnan, synnynnäisen hyperbilirubinemian (Gilbert, Dubin-Johnson ja Rotor-oireyhtymien), viruksen hepatiitin, alkoholin maksavaurion tapauksessa iäkkäillä potilailla.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ensimmäisellä ja kolmannella kolmanneksella ja imetyksen aikana (imetys).
Erityiset ohjeet
Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.
Torjuu laboratoriotutkimusten indikaattorit virtsahapon kvantitatiivisessa määrityksessä plasmassa.
Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin eikä myöskään krooniseen alkoholinkäyttöön altistuneille henkilöille.
Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.
Pitkittyneellä lääkkeen käytöllä on välttämätöntä säätää perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa.
Efferalgan sisältää 412,4 mg natriumia 1 tabletissa, ja potilaat ottavat sen huomioon tiukasti vähärasvaisessa ruokavaliossa. Tabletit sisältävät sorbitolia, joten lääkettä ei tule käyttää fruktoosi-intoleranssin, glukoosin ja galaktoosin alhaisen imeytymisen, isomaltasipuutoksen kanssa.
yliannos
Oireet: vaalea iho, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu; hepatonekroosi (myrkytyksen aiheuttama nekroosin vakavuus riippuu suoraan yliannostuksen asteesta). Myrkylliset vaikutukset aikuisilla ovat mahdollisia paratsetamolin ottamisen jälkeen, kun annos on yli 10-15 g: maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen, protrombiiniajan kasvu (12 - 48 tuntia annon jälkeen); Yksityiskohtainen kliininen kuva maksavauriosta ilmenee 1-6 päivän kuluttua. Harvoin - maksan vajaatoiminnan kehittyminen, joka voi olla munuaisten vajaatoiminnan (tubulaarisen nekroosin) komplikaatio.
Hoito: ensimmäisten 6 tunnin kuluttua yliannostuksesta - mahahuuhtelu, SH-ryhmän luovuttajien käyttöönotto ja glutationin synteesin edeltäjät - metioniini 8-9 tuntia yliannostuksen jälkeen ja N-asetyylikysteiini 12 tunnin kuluttua. / N-asetyylisysteiinin tuomisessa) määritetään parasetamolin pitoisuus veressä sekä sen antamisen jälkeen kulunut aika.
Huumeiden vuorovaikutus
Maksan mikrosomaalisen hapettumisen induktiot (fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylbutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) lisäävät paratsetamolin hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavan myrkytyksen pienellä yliannostuksella.
Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini) vähentävät paracetamolin hepatotoksisen vaikutuksen riskiä.
Parasetamoli vähentää uricuric-lääkkeiden tehokkuutta.
Kun etanolia käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, se edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä.
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.
Säilytysehdot
Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa, kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C. Kestoaika - 3 vuotta.
ANNOSTUSLOMAKE
Höyrystävät 500 mg tabletit
LÄÄKEVALMISTEEN KOOSTUMINEN
1 tabletti sisältää
vaikuttava aine: 500 mg parasetamolia,
täyteaineet: vedetön sitruunahappo, natriumbikarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, sorbitoli E420, natrium dokuzat, povidoni, sakariininatrium E954, natriumbentsoaatti.
KUVAUS
Valkoiset tabletit, joissa on viistetyt reunat ja riskialttiita, liukoisia veteen. Veteen liuotettuna havaitaan kaasukuplia.
FARMAKOTERAPIA-RYHMÄ
Kipulääkkeet ja antipyreettiset aineet.
ATC-koodi: N02BE01.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
farmakokinetiikkaa
Parasetamolin imeytyminen oraalisesti on nopea ja täydellinen. Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 30–60 minuuttia annon jälkeen.
Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuudet ovat vertailukelpoisia. Plasmaproteiiniin sitoutuminen on heikkoa.
Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa ja erittyy virtsaan. 90% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidikonjugaattien (60-80%) ja sulfaatti-konjugaattien muodossa (20-30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on 2 tuntia.
Pieni osa paratsetamolista, johon osallistuu sytokromi P450, muunnetaan metaboliitiksi, joka yhdistää yhdisteen glutationin kanssa ja erittyy virtsaan. Yliannostustapauksessa tämän metaboliitin määrä kasvaa.
Vaikean munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min) tapauksessa paratsetamolin ja sen metaboliittien erittyminen hidastuu.
Vanhuksilla kyky konjugoitua ei muutu.
farmakodynamiikka
Kuohuviinien tablettien kipua lievittävä vaikutus tulee nopeammin kuin tavanomaisia paratsetamolia sisältävien tablettien ottamisessa. Efferalganilla on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, joka johtuu vaikutuksesta hypotalamuksen termoregulointikeskukseen ja sen kykyyn estää prostaglandiinisynteesiä.
KÄYTTÖOHJEET
Oireiden oireenmukainen hoito lievästä tai kohtalaisen voimakkuuden ja / tai kuumeisten tilojen aikana.
ANNOSTUS JA ANTOREITTI
Suun kautta annettavaksi. Liuota tabletti kokonaan lasilliseen vettä ja juo.
Aikuisille ja yli 50 kg painaville lapsille (15 vuotta).
Tavanomainen kerta-annos on 1-2 500 mg: n tabletti, tarvittaessa annos voidaan toistaa aikaisintaan 4 tunnin kuluttua.
Yleensä ei ole tarpeen ylittää 3 g parasetamolia päivässä tai 6 tablettia päivässä. Vakavan kivun tapauksessa maksimiannosta voidaan kuitenkin nostaa 4 grammaan päivässä tai 8 tablettia päivässä. Annosten välillä on aina noudatettava vähintään 4 tunnin välein.
Tehokas vuorokausiannos on oltava mahdollisimman alhainen eikä saa ylittää 60 mg / kg / vrk (enintään 3 g / vrk) seuraavissa olosuhteissa:
- alle 50 kg painavat aikuiset;
- kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;
- alkoholismi;
- krooninen aliravitsemus;
- kuivuminen.
Munuaisten vajaatoiminta
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), annosten välinen aika on nostettava 8 tuntiin. Parasetamolin annos ei saa ylittää 3 g / vrk tai 6 tablettia.
Vastaanoton kesto ilman lääketieteellistä tarkkailua ei saisi ylittää 3 päivää antipyreettisenä ja 5 päivää kipulääkkeenä.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvoin:
Allergiset reaktiot:
- anafylaksia, kutina, ihottuma iholla ja limakalvoilla (tavallisesti yleistynyt ihottuma, punoittava, nokkosihottuma), angioedeema, erythema multiforme (myös Stevenson-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Ruoansulatusjärjestelmästä:
- pahoinvointi, kipu kipu, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, yleensä ilman keltaisuutta.
Endokriinisessa järjestelmässä:
- hypoglykemia, jopa hypoglykeminen kooma.
Veren muodostavien elinten puolelta:
- anemia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia, sulfhemoglobinemia ja metemoglobinemia (syanoosi, hengenahdistus, sydämen kipu), hemolyyttinen anemia.
Hengityselimistön puolella:
- bronkospasmi potilailla, jotka ovat herkkiä asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille.
Joskus on huonovointisuus ja verenpaineen aleneminen, munuaiskolikot.
VASTA
-yliherkkyys parasetamolille ja muille lääkkeen komponenteille;
-hepatosellulaarinen vajaatoiminta;
-vakavia maksan, munuaisrikkomuksia;
-veren häiriöt;
-glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin entsyymin puutos;
-lasten ikä jopa 15 vuotta.
LIIKETOIMET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN kanssa
Suun kautta otettavat antikoagulantit
Parasetamoli parantaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta ja lisää verenvuotoriskiä, kun sitä otetaan maksimiannoksina (4 g / vrk) vähintään 4 vuorokauden ajan, joten protrombiinin indeksin säännöllinen seuranta on tarpeen.
Tarvittaessa säädä antikoagulanttien annostusohjelma paratsetamolin käytön aikana ja sen peruuttamisen jälkeen.
Vaikutus laboratoriotutkimusten tuloksiin
Poikkeuksellisen suurilla pitoisuuksilla parasetamolin saanti voi häiritä glukoosioksidaasi-peroksidaasireaktion verensokerin määrityksen tuloksia.
Parasetamolin käyttö voi vaikuttaa veren urea-määrityksen tuloksiin menetelmällä, jossa käytetään fosforotungstiinihappoa.
Barbituraatit vähentävät paratsetamolin antipyreettistä vaikutusta. Antikonvulsiiviset lääkeaineet (mukaan lukien fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini), jotka stimuloivat mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuutta, voivat lisätä parasetamolin toksisia vaikutuksia maksassa, koska lääkeaine on muuttunut maksatoksisiksi metaboliiteiksi.
Paratsetamolin samanaikainen käyttö isoniatsidin kanssa lisää hepatotoksisen oireyhtymän riskiä.
Parasetamoli vähentää diureettien tehokkuutta.
Ei saa ottaa samanaikaisesti alkoholin kanssa (ks. Kohta ”Varotoimet”).
VAROTOIMET
Yliannostusriskin välttämiseksi on tarkistettava paracetamolin puuttuminen muiden lääkkeiden koostumukseen.
Suurimmat suositellut annokset:
- aikuisilla ja yli 50 kg painavilla lapsilla parasetamolin enimmäisannos ei saa ylittää 4 g / vrk.
1 kuohuva tabletti sisältää 412,4 mg natriumia, jota tulisi harkita potilailla, jotka ovat suolattomia tai vähän suolaisia ruokavalioita.
Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin eikä myöskään krooniseen alkoholinkäyttöön altistuneille henkilöille. Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.
Pitkäaikaisen hoidon aikana on välttämätöntä hallita perifeerisen veren kuvaa ja maksan toimintaa.
Koska lääke sisältää sorbitolia, sitä ei pitäisi käyttää fruktoosi-intoleranssiin.
Varovaisuutta määrätään Gilbertin oireyhtymää sairastaville potilaille, joilla on hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia sekä vanhukset. Parasetamoli on metemoglobiinin entinen.
Lääkkeen nimeäminen näinä aikoina on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Yliannostus
Ikääntyneillä ja erityisesti pienillä lapsilla on myrkytysvaara, joka voi olla hengenvaarallinen.
Oireet: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, huono, vatsakipu, jotka esiintyvät yleensä ensimmäisenä päivänä.
Kerta-annos, joka on yli 10 g paracetamolia aikuisilla ja lapsen kerta-annos yli 150 mg / kg ruumiinpainoa kohden, voi aiheuttaa hepatosyyttien nekroosia, mikä johtaa maksan solujen vajaatoimintaan, metaboliseen asidoosiin, enkefalopatiaan ja kuolemaan.
12–48 tunnin kuluttua yliannostuksesta voidaan havaita maksan transaminaasiarvojen, laktaattidehydrogenaasin ja bilirubiinitasojen nousu sekä protrombiinitason lasku.
Hoito: myrkytysoireiden varalta ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Suosittelemme verikokeen määrittämistä parasetamolin pitoisuudesta plasmassa, mahahuuhtelua (nielemisen yhteydessä), N-asetyylisysteiinin antidoottia laskimoon tai suun kautta 10 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen, oireenmukaista hoitoa.
Täyte
4 tablettia asetetaan kontuurittomaan soluvapaaseen pakkaukseen (nauhaan), jossa on polyeteenipinnoite.
4 kartonkipakkausta (liuskaa) sekä lääkinnällisiä käyttöohjeita asetetaan pahvilaatikkoon.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä kosteudesta suojatussa paikassa enintään 30 ° C lämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
SHELF LIFE
3 vuotta.
Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.
TUOTTAJAN TIEDOT
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Ranska.
Nimi: Efferalgan (kuohuviini) tabletit kuohuvat
Vapautuslomake, kokoonpano ja tutu
Höyrystävät tabletit valkoinen, pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja lovi toisella puolella; veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.
1 välilehti. - 500 mg parasetamolia.
Apuaineet: vedetön sitruunahappo, natriumvetokarbonaatti, natriumbikarbonaatti, sorbitoli, liukoinen sakariini, natriumdusaatti, povidoni, natriumbentsoaatti.
Clinico-farmakologinen ryhmä
Farmakologinen vaikutus
Kipulääke. Sillä on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus. Estää COX-1: n ja COX-2: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat paracetamolin vaikutuksen COX: iin, mikä selittää sen täydellisen tulehduskipulääkkeen puuttumisen.
Se ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja maha-suolikanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa. Metemoglobiinin muodostumisen mahdollisuus on epätodennäköistä.
farmakokinetiikkaa
Tietoja Efferalgan-valmisteen farmakokinetiikasta kuohuvien tablettien muodossa ei ole toimitettu.
Käyttöaiheet
Annostusohjelma
Tabletti tulee liuottaa lasilliseen vettä (200 ml) ja juoda.
Määritä 0,5-1 g (1-2 tablettia) 2-3 sisälle vähintään 4 tunnin välein.
Suurin kerta-annos on 1 g (2 tablettia), päivittäin - 4 g (8 tablettia).
Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla päivittäinen annos on pienennettävä, lääkkeen annosten välisen ajan on oltava vähintään 8 tuntia.
Hoidon kesto (ilman lääkärin kuulemista) on enintään 5 päivää, kun sitä käytetään kipulääkkeenä ja 3 päivää febrifugina.
Haittavaikutukset
Allergiset reaktiot: joskus - ihottuma, kutina, angioedeema.
Muut: pitkäaikaisessa käytössä suositeltua suuremmilla annoksilla maksan ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys lisääntyy (perifeerisen verenkuvion hallinta on tarpeen).
Lääke on hyvin siedetty suositelluissa annoksissa.
Vasta-aiheet tuotteen käyttöön
Tuotetta tulee käyttää varoen munuais- ja / tai maksan vajaatoiminnan, synnynnäisen hyperbilirubinemian (Gilbert, Dubinin-Johnson ja Rotor-oireyhtymien), viruksen hepatiitin, alkoholin maksavaurion tapauksessa.
Raskaus ja imetys
Vasta-aiheinen käyttö raskauden ja imetyksen I ja III raskauskolmanneksessa (imetys).
Erityiset ohjeet
Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.
Torjuu laboratoriotutkimusten indikaattorit virtsahapon kvantitatiivisessa määrityksessä plasmassa.
Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin, vaan myös niitä, jotka ovat alttiita krooniselle alkoholinkäytölle.
Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.
Pitkäaikaisessa käytössä on välttämätöntä kontrolloida perifeerisen veren mallia ja maksan toimintakykyä.
Efferalgan sisältää 412,4 mg natriumia 1 tabletissa, ja potilaat ottavat sen huomioon tiukasti vähärasvaisessa ruokavaliossa. Tabletit sisältävät sorbitolia, joten tuotetta ei tule käyttää fruktoosi-intoleranssin, glukoosin ja galaktoosin heikon imeytymisen, isomaltasipuutoksen kanssa.
yliannos
Oireet: vaalea iho, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu; hepatonekroosi (myrkytyksen aiheuttama nekroosin vakavuus riippuu suoraan yliannostuksen asteesta). Myrkylliset vaikutukset aikuisilla ovat mahdollisia paracetamolin ottamisen jälkeen, kun annos on yli 10-15 g: maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen, protrombiiniajan kasvu (12–48 tuntia oton jälkeen); Yksityiskohtainen kliininen kuva maksavauriosta ilmenee 1-6 päivän kuluttua. Harvoin - maksan vajaatoiminnan kehittyminen, joka voi olla munuaisten vajaatoiminnan (tubulaarisen nekroosin) komplikaatio.
Hoito: ensimmäisen 6 tunnin kuluttua yliannostuksesta - mahahuuhtelu, SH-ryhmien luovuttajien ja glutationin esiasteiden antaminen - metioniinisynteesi 8–9 tunnin kuluttua yliannostuksesta ja N-asetyylikysteiini 12 tunnin kuluttua. N-asetyylisysteiinin sisään- / sisäänmenossa) määräytyy parasetamolin pitoisuuden veressä ja ajan, joka on kulunut sen ottamisen jälkeen.
Huumeiden vuorovaikutus
Maksan mikrosomaalisen hapettumisen induktiot (fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylbutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) lisäävät paratsetamolin hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavan myrkytyksen pienellä yliannostuksella.
Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini) vähentävät paracetamolin hepatotoksisen vaikutuksen riskiä.
Parasetamoli vähentää uricururic-tuotteiden tehokkuutta.
Kun etanolia käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, se edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä.
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.
Varastointiolosuhteet ja -jaksot
Lääkettä tulee säilyttää poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C. Voimassaoloaika - 3 vuotta.
Varoitus!
Ennen kuin käytät lääkettä "Efferalgan (Efferalgan) poretabletit", sinun kannattaa keskustella lääkärisi kanssa.
Ohje on tarkoitettu vain tutustumaan "Efferalganin (kuohuviinitablettien) kuohuviiniin".
EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) -OHJELMAN KÄYTTÖOHJEET
REGISTRATION NUMBER: P N011549 / 01-081215
KAUPPA NIMI: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
KANSAINVÄLINEN NON-PATENTTI NIMI: Parasetamoli (parasetamoli)
ANNOSTUSLOMAKE: poretabletit
KUVAUS
Pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja riskialttiita tabletin toisella puolella on valkoinen. Veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.
AINESOSAT
1 poretabletti sisältää:
paracetamoli 500 mg.
vedetön sitruunahappo, 1114,00 mg, natriumbikarbonaatti, 942,00 mg, natriumkarbonaatti, vedetön, 332,00 mg, sorbitoli, 300,00 mg, natriumsakkarinaatti, 7,00 mg, natrium, dokumentoitu, 0,227 mg, povidoni, 1,287 mg, natriumbentsoaatti, 60,606 mg.
LÄÄKEMUOTO: Ei-huumaava analgeetti.
ATC-koodi [N02BE01]
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Parasetamolilla (para-aminofenolijohdannaisella) on kipua lievittävä, antipyreettinen ja heikko anti-inflammatorinen vaikutus.
Parasetamolin analgeettisten ja antipyreettisten vaikutusten tarkkaa mekanismia ei ole asennettu. Ilmeisesti se sisältää keskeiset ja oheisosat.
Lääkeaine estää syklo-oksigenaasi I: n ja II: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat parasetamolin vaikutuksen syklo-oksigenaasiin, mikä selittää sen täydellisen tulehduksenvastaisen vaikutuksen puuttumisen. Lääkeaine ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedensitoutuminen) ja ruoansulatuskanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa.
farmakokinetiikkaa
imeytyminen
Nielemisen jälkeen paracetamoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Сmax (parasetamolin maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 10-60 minuutissa annon jälkeen.
jakelu
Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuus on sama. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
aineenvaihdunta
Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Glukuronidien ja sulfaattien muodostumisen yhteydessä on kaksi pääasiallista metabolista reittiä. Jälkimmäistä käytetään pääasiassa, jos hyväksytty annos parasetamolia ylittää terapeuttisen annoksen.
Pieni määrä parasetamolia metaboloituu sytokromi P450-isoentsyymillä, jolloin muodostuu välituote N-asetyylibentsokinoni-imiini, joka normaaleissa olosuhteissa tapahtuu nopeasti detoksifioimalla glutationin kanssa ja erittyy virtsaan sitoutumisen jälkeen kysteiiniin ja merkaptopuriinihappoon. Massiivisen myrkytyksen myötä tämän myrkyllisen metaboliitin pitoisuus kuitenkin kasvaa.
kasvattaminen
Se tehdään pääasiassa virtsan kanssa. 90% parasetamolin annoksesta, joka erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidin (60 - 80%) ja sulfaatin muodossa (20 - 30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) parasetamolin ja sen metaboliittien erittyminen viivästyy.
KÄYTTÖOHJEET
- Kohtalainen tai lievä kipu (päänsärky, hammassärky, migreenikipu, neuralgia, lihaskipu, selkäkipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, kurkkukipu, kivulias kuukautiset);
- Kehon lämpötilan nousu kylmiin ja muihin infektio- ja tulehdussairauksiin.
VASTA
- Yliherkkyys parasetamolille, propasetamolihydrokloridille (parasetamoli-aihiolääke) tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle;
- Vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksasairaus akuutissa vaiheessa.
- sakkaraasi / isomaltase, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
- Raskaus (I ja III raskauskolmannes) ja imetys.
- Lasten ikä enintään 12 vuotta.
HUOMIOON
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma, kreatiniini
ANTOTAPA JA ANNOSTUS
Sisällä. Tabletti liuotetaan lasilliseen vettä (200 ml). Älä pureskele tai niele tabletteja. Yleensä käytetään 1-2 tablettia 2-3 kertaa päivässä vähintään 4 tunnin välein.
Suurin kerta-annos on 2 tablettia (1 g), enimmäisannos on 8 tablettia (4 g), mikä vastaa yhtä kerta-annosta 10-15 mg / kg kehon painoa kohti, jolloin vuorokausiannos on 75 mg / kg.
Tavallisesti paracetamolin suositeltua vuorokausiannosta ei ole tarpeen ylittää 3 g: lla Päivittäistä annosta voidaan nostaa maksimiin (4 g) vain voimakkaan kivun tapauksessa.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkeaineen ottamisen välillä on oltava vähintään 8 tuntia, kun kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min, vähintään 6 tuntia - kreatiniinipuhdistuma 10-50 ml / min.
Potilailla, joilla on krooninen tai kompensoitu aktiivinen maksasairaus, erityisesti maksan vajaatoiminta, potilailla, joilla on krooninen alkoholismi, krooninen aliravitsemus (maksan riittämätön glutationi), dehydraatio tai alle 50 kg: n paino, päivittäinen annos ei saa olla yli 3 g, ts.. 6 tablettia.
Lääkettä tulee käyttää varoen lapsille ja potilaille, joiden paino on alle 50 kg, jotta vältetään riski ylittää suositeltu annos.
Annostusohjelma yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 43 kg, on sama kuin aikuisilla, ja välin tulisi olla mieluiten 6 tuntia (tarkasti vähintään 4 tuntia).
Vastaanoton kesto ilman lääkärin kuulemista ei ole yli 5 päivää anestesia-aineena määrättynä ja 3 päivää antipireenisenä.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kun käytät lääkettä, havaittiin seuraavat haittavaikutukset (taajuus ei ole määritetty):
Allergiset reaktiot: yliherkkyysreaktiot, kutina, ihottumat iholla ja limakalvoilla (punoitus tai nokkosihottuma), Quincke-ödeema, multiforminen erytema (mukaan lukien Steven-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epiderminen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), anafylaktinen sydämen vajaatoiminta, anafylaktinen oireyhtymä. yleistetty eksantmatinen pustus.
Keski- ja perifeerisestä hermostosta: (kun otetaan suuria annoksia) huimaus, psykomotorinen levottomuus ja suuntautumisen epäjärjestys avaruudessa ja ajassa.
Ruoansulatuskanavan osalta: pahoinvointi, ripuli, kipu, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, yleensä ilman keltaisuutta, hepatonekroosia (annoksesta riippuva vaikutus).
Endokriinisen järjestelmän osa: hypoglykemia, jopa hypoglykeminen kooma.
Veren muodostavien elinten osalta: anemia (syanoosi), sulfohemoglobinemia, metemoglobinemia (hengenahdistus, sydämen kipu), hemolyyttinen anemia (erityisesti potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos), trombosytopenia, neutropenia, leukopenia.
Muut: alentaa verenpainetta (anafylaksian oireena), protrombiiniajan muutosta ja kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR).
Yliannostus
Yliannostuksen tapauksessa myrkytys on mahdollista erityisesti lapsilla, potilailla, joilla on maksasairaus (krooninen alkoholismi), aliravitsemuksesta kärsiville potilaille sekä potilaille, jotka käyttävät entsyymi-induktoreita, joissa fulminantti hepatiitti, maksan vajaatoiminta, kolestaattinen hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti, edellä mainituissa tapauksissa - joskus kuolemaan.
Akuutin yliannostuksen kliininen kuva kehittyy 24 tunnin kuluessa parasetamolin ottamisesta.
ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu ja / tai vatsakipu), vaalea iho, hikoilu, epäselvyys. Kun 7,5 g tai enemmän annetaan aikuisille tai yli 140 mg / kg: n lapsille, hepatosyyttien sytolyysi tapahtuu täydellisen ja peruuttamattoman maksan nekroosin, maksan vajaatoiminnan, metabolisen asidoosin ja enkefalopatian kehittymisen myötä, mikä voi johtaa koomaan ja kuolemaan. 12 - 48 tunnin kuluttua parasetamolin käyttöönotosta on maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin, bilirubiinipitoisuuden ja protrombiinin konsentraation väheneminen.
Maksan vaurion kliiniset oireet näkyvät 1-2 päivää lääkkeen yliannostuksen jälkeen ja saavuttavat enintään 3-4 päivää.
• Välitön sairaalahoito;
• Parasetamolin määrällisen pitoisuuden määrittäminen veriplasmassa ennen hoidon aloittamista mahdollisimman pian yliannostuksen jälkeen;
• mahahuuhtelu;
• SH-ryhmän luovuttajien ja glutationisynteesin esiasteiden - metioniinin ja asetyylikysteiinin - käyttöönotto 8 tunnin kuluessa yliannostuksesta. Lisäterapiatoimenpiteiden tarve (metioniinin lisäys; asetyylikysteiinin iv-antaminen) määräytyy riippuen parasetamolin pitoisuudesta veressä sekä siitä ajasta, joka on kulunut sen käyttöönoton jälkeen;
• Oireellinen hoito;
• Maksan testit on tehtävä hoidon alussa ja sen jälkeen 24 tunnin välein. Useimmissa tapauksissa maksan transaminaasien aktiivisuus normalisoidaan 1-2 viikon kuluessa. Hyvin vaikeissa tapauksissa maksansiirto saattaa olla tarpeen.
VÄLITTÖMINEN MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN kanssa
Fenytoiini vähentää parasetamolin tehoa ja lisää maksatoksisuuden kehittymisen riskiä. Fenytoiinia käyttävien potilaiden tulee välttää parasetamolin toistuva käyttö erityisesti suurina annoksina.
Probenesidi lähes kaksinkertaistaa parasetamolin puhdistumaa, mikä estää sen konjugoitumisen glukuronihapon kanssa. Samanaikaisen nimittämisen pitäisi harkita parasetamolin annoksen pienentämistä.
Varovaisuutta on noudatettava samanaikaisesti paratsetamolin ja mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien (esim. Etanoli, barbituraatit, isoniatsidi, rifampisiini, karbamatsepiini, antikoagulantit, zidovudiini, amoksisilliini + klavulaanihappo, fenyylibutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) käytön yhteydessä.
Barbituraattien pitkäaikainen samanaikainen käyttö vähentää parasetamolin tehoa.
Salisyyliamidi voi lisätä parasetamolin puoliintumisaikaa.
INR: ää tulee seurata paratsetamolin samanaikaisen käytön (ja erityisesti suurina annoksina ja / tai pitkään) ja kumariinien (esimerkiksi varfariinin) samanaikaisen käytön ja sen jälkeen, koska parasetamoli otetaan 4 g: n vuorokausiannoksena vähintään 4 t x päivää voi lisätä epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta ja lisätä verenvuotoriskiä. Tarvittaessa suorita antikoagulanttien annosmuutos.
ERITYISOHJEET
Yliannostuksen välttämiseksi on otettava huomioon paracetamolin pitoisuus muissa lääkkeissä, joita potilas ottaa samanaikaisesti Efferalganin kanssa. Parasetamolin ottaminen suositeltua suuremmaksi annokseksi voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.
Efferalgan®-valmisteen käyttö saattaa vääristää laboratoriotestiä glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivisen määrittämisen plasmassa.
Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin eikä myöskään krooniseen alkoholinkäyttöön altistuneille henkilöille.
Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.
Pitkittyneellä lääkkeen käytöllä on välttämätöntä säätää perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa.
Parasetamoli voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, kuten Stephen-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epiderminen nekrolyysi, akuutit yleistyneet exantmatous pustulit, jotka voivat olla tappavia. Ihottuman tai muiden yliherkkyysreaktioiden ensimmäisessä ilmenemismuodossa lääkkeen käyttö on lopetettava.
Parasetamolin käyttö on myös lopetettava, jos potilaalla on akuutti virusinfektio.
Efferalgan® sisältää 412,4 mg natriumia tablettia kohti, ja potilaiden on otettava tämä huomioon vähäisen suolaisen ruokavalion yhteydessä.
Koska lääke sisältää sorbitolia, sitä ei tule käyttää saksaasin / isomaltasipuutoksen, fruktoosi-intoleranssin ja glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriöissä.
Vaikutus kykyyn hallita liikennettä ja työskennellä mekanismeilla.
Vaikutusta ajokykyyn ja mekanismien käsittelyyn ei ole tutkittu.
Jos potilaalla esiintyy huimausta, psykomotorista kiihtymistä ja suuntautumisen epätarkkuutta avaruudessa ja ajassa, hän ei ole suositeltavaa ajaa autoa ja muita mekanismeja hoidon aikana.
KYSYMYKSIÄ
Höyrystävät tabletit 500 mg.
4 tablettia nauhaa kohti (alumiinifolio / polyeteeni). Neljällä nauhalla yhdessä kartonkipakkauksen käyttöohjeiden kanssa.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä kuivassa paikassa lämpötilassa 15-30 ° C.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
SHELF LIFE
3 vuotta.
Älä koske päättymispäivän jälkeen.
RYHMÄSTÄJÄRJESTELMÄSTÄ KOSKEVAT EHDOT
Tiskin yli.
OIKEUDELLINEN HENKILÖSTÖ, JOTKA NIMI, JOTKA REKISTERÖINTI-IDENTTI ON MYYNTI
UPSA CAC, Ranska
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Ranska
UPSA SAS, Ranska
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Ranska
VALMISTAJAN, PAKKAUKSEN (ENSIMMÄISEN PAKKAUKSEN), PAKKAUKSEN (KESKITTYVÄ / PAKKAUSPAKKAUS), ERITTÄMÄN LAATUJEN VALVONTA:
UPSA CAC, Ranska
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Ranska
UPSA SAS, Ranska
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Ranska
Kuluttajavalitukset lähetettiin:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskova, Zemlyanoy val, 9
Puh. (495) 755-92-67, faksi (495) 755-92-73.