Käyttöohjeet Oseltamiviiri viittaa lääkkeen juomiseen antiviraalisen aktiivisuuden saavuttamiseksi. Se on määrätty laboratoriossa vahvistetulle influenssalle. Työkalu on tehokas vain, jos annostus ja kiinnittymisen ajoitus ovat voimassa. Käyttöohjeet Oseltamivirin hintakatsaukset ja analogit on esitetty alla.
Toimi oseltamiviiri
Oseltamyvir vapautuu inaktiivisessa muodossa. Hän saa parantavia ominaisuuksia ihmiskehossa entsyymien vaikutuksen alaisena. Maksa on karboksylaatin muodossa. Yli 70% lääkkeestä, joka kulkee maksanesteen läpi, joutuu veren sisään. Noin 5% varoista säilyy muuttumattomana ja liikkuu veressä inaktiivisessa muodossa. Lääke erittyy virtsaan.
Työkalu estää viruksen neiraminidatsin, joka on välttämätön niiden lisääntymiselle. Ilman tätä entsyymiä patogeeni ei pääse soluun, samoin kuin poistuminen jo infektoituneesta solusta. Tästä syystä virus ei voi replikoida ja tarttua uuteen kudokseen. Oseltamyvir vaikuttaa kahdelle yleisimmistä infektiotyypeistä - A, B.
Oseltamiviirin käyttö
Oseltamyviria käytetään:
- viruksen patologian hoito (H3N2 ja H1N1);
- taudin ehkäisy kausiluonteisten tautipesäkkeiden aikana ja potilaan kanssa kosketuksen jälkeen.
Jos hoito aloitetaan 2 päivää oireiden alkamisen jälkeen, Oseltamyvirilla ei ole vaikutusta. Samat olosuhteet syntyvät, kun toinen hoitokurssi toistetaan samalla korjaustoimenpiteellä. Lääkettä käytetään vain 2 influenssakantoa vastaan. Muilla hengitystieinfektioilla se ei ole tehokas.
On muistettava, että työkalu ei korvaa influenssarokotteen käyttöönottoa. Se ei myöskään vaikuta vasta-aineiden tasoon, ja se voidaan yhdistää rokotukseen.
Oseltamivir-tabletit - käyttöohjeet
Lääkettä tuotetaan kapseleina, jotka nautitaan. Lääkkeen Oseltamivirin virallinen käyttöohje osoittaa, että ne voivat juoda vettä, jonka tilavuus on 50-100 ml.
Pääsyn tarkoituksesta riippuen lääkkeen päivittäiset annokset vaihtelevat. Kapselit voidaan ottaa yli 40 kg: n painoisille potilaille.
Suurin mahdollinen annos, joka voidaan juoda päivässä, on 75 mg. Annoksen lisääminen ei lisää lääkkeen tehokkuutta.
Tamiflu ja Zanamivirin käyttöohjeet ovat samat, koska molemmat sisältävät saman vaikuttavan aineen.
Suspensio Oseltamivir - käyttöohjeet
Suspensiota käytetään pääasiassa lapsilla, mutta sitä voidaan määrätä aikuisille.
Lääke voidaan ostaa jauheena pullossa, josta suspensio valmistetaan itsenäisesti. Pulloon lisätään tavallinen vesi 52 millilitraa. Seuraavaksi pulloa on ravistettava homogeenisen aineen muodostamiseksi. Sopiva käyttö edellyttää, että pakkaus sisältää mittausruiskun ja pullon sovittimen.
Ravista pulloa ennen jokaista käyttökertaa, kiinnitä ruisku ja kerää tarvittava määrä suspensiota. Lapsi voi juoda lääkettä suoraan ruiskusta. Sen jälkeen se on pestävä juoksevalla vedellä.
Suspensioiden annokset on esitetty taulukossa.
Oseltamiviiri - lasten käyttöohjeet
Lapsuudessa voidaan määrätä kapseleita tai suspensiota. Oseltamiviiritablettien käyttöohjeet ja hinta on esitetty alla.
Nämä annokset soveltuvat sekä kapseleille että siirapille.
Oseltamiviiri - lasten käyttöohjeet ja hinta
Lääkkeen hinta vaihtelee pakkauksessa olevien kapseleiden määrän ja annosten mukaan:
- 75 mg kapselit - noin 950 ruplaa.
- Kapselit 45 mg - 400 ruplaa.
- Jousitus - 600-900 ruplaa.
Oseltamiviiri - käyttöohjeet ja analogit
Oseltamyviria voi ostaa seuraavilla kauppanimillä:
Ne sisältävät oseltamiviiria eri annoksissa. Näiden lääkkeiden antamisen tiheys ja annostus eivät eroa toisistaan.
Oseltamivir - käyttöohjeet ja hinta
Lääkkeiden hinta riippuu valmistajalta, pakkauksessa olevien kapseleiden määrästä, alueesta. Kauppanimellä Nomides olevat välineet:
- 75 mg - 700 ruplaa.
- 45 mg - 400 ruplaa.
- 30 mg - 300 ruplaa.
- 75 mg - 1100 ruplaa.
- Jousitus - 900 ruplaa.
Hinta Influcein 75 mg vaihtelee välillä 600-700 ruplaa. Oseltamiviirin ja Zanamivirin käyttöohjeet ja hinta ovat samanlaisia.
Mitä haittavaikutuksia hoidon jälkeen on?
On tunnettua, että suurten annosten käyttö ei aiheuta yleisen tilan loukkauksia. Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä harvoin. Niiden eliminoimiseksi on määrätty prokineettiset, antiemeettiset, rauhoittavat aineet.
Oseltamiviirin tärkeimmät sivuvaikutukset on esitetty taulukossa.
Harvemmin kuin luetellut vaikutukset, pseudomembranoottinen koliitti, epävakaa angina, anemia tapahtuu. Lapsilla voi esiintyä kuulon heikkenemistä, nenäverenvuotoa, sidekalvotulehdusta. Nämä merkit häviävät jopa ilman lääkkeen lopettamista. Lapsuudessa voi esiintyä myös keuhkoputkien astman pahenemista, imusolmukkeiden turvotusta, ihovaurioita.
Muita sivuvaikutuksia ovat:
- veren glukoosipitoisuuden muutos, joka on tärkeää diabetes mellituspotilailla;
- rytmin muutos, joka aiheuttaa heikkenemistä iäkkäillä potilailla ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä;
- kouristukset (alttius heille);
- mielenterveyden häiriöt - jännitys, delirium, delirium, tajunnanmuutos (sekavuus), painajaiset;
- ihoreaktiot: kasvojen, kielen, allergisen ihottuman, nokkosihottuman turpoaminen;
- ruoansulatuskanavan vaurio: verenvuotoinen koliitti, hepatiitti, verenvuoto.
Missä tapauksissa asiamiehelle määrätään varovaisuutta?
Tällaisissa tapauksissa ihmiset tarvitsevat erityistä havaintoa:
- Krooninen sydänsairaus.
- Krooninen keuhkosairaus.
- Sisäelinten dekompensoinnin tila.
- Maksan vajaatoiminta.
- Munuaisten vajaatoiminta (korvausvaihe, alikompensointi).
Ennen lääkkeen määräämistä sinun täytyy tietää veren kreatiinitaso. Jos se on suurempi kuin 30 ml / min, annos valitaan taulukon mukaan. Tapauksissa, joissa se on alueella 10-30 ml / min, lääkkeen annostusta pienennetään kahdesti.
Virustartunnan tapauksessa bakteerit voivat liittyä uudelleen. Lääke ei ole tarkoitettu estämään bakteeri-komplikaatioita (esim. Flunssa). Oseltamyvir-valmisteen käyttöä maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tutkittu, joten se edellyttää lääkärin valvontaa.
Tutkimusten mukaan on havaittu yksittäisiä tapauksia, joissa hallusinaatiot, delirium ja muut henkiset häiriöt ovat olleet kuolemaan johtaneita. Ne johtuvat enkefalopatiasta tai aivojen aineen tulehduksesta. Hyvin harvoin esiintyy vakavia ihovaurioita - erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Lääkityksen aikana on suositeltavaa välttää ajamisen mekanismeja.
Kuka on vasta-aiheinen?
Lääkettä ei määrätä seuraaville sairauksille:
- Munuaisten vajaatoiminta terminaalivaiheessa.
- Raskausaika
- Imetys.
Työkalua ei myöskään käytetä yliherkkyyteen sen komponenteille. Oseltamyviria ei voida määrätä alle 12 kuukauden ikäisille potilaille. Tämä johtuu sen tunkeutumisesta veri-aivoesteen läpi, jota ei ole vielä täysin muodostettu ennen tätä määräaikaa.
Varojen käyttöä raskaana oleville naisille ei voida kutsua turvalliseksi, koska tutkimuksia ei ole tehty. Ei tiedetä, erittyykö Oseltamiviiri rintamaitoon. Näiden tietojen perusteella lääke on määrätty terveydellisistä syistä (korkealla influenssariskillä äidille).
Miten Oseltamivir on vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa?
Lääkettä voidaan käyttää turvallisesti:
- Parasetamolia.
- Alumiini tai magnesiumhydroksidi.
- Amoksisilliini.
Oseltamyviripitoisuus veressä lisääntyy (2 - 2,5 kertaa) probenesidin kanssa käytettynä. Se liittyy munuaisten erityksen vähenemiseen. Yhdistetty käyttö simetidiinin kanssa edellyttää maksan kontrollia, koska molemmat lääkkeet liittyvät samaan maksan entsyymiin.
varastointi
Suljettu pullo pulloa voidaan säilyttää 2 vuotta, ja valmis siirappi voi kestää enintään seitsemäntoista päivää. Avaamaton valmiste voi olla huoneenlämmössä (15-25 ° C) ja valmis suspensio säilytetään jääkaapissa (lämpötila 2-8 ° C).
Kapselit pidetään samassa lämpötilassa kuin suljettu injektiopullo suspensiolla, ja niitä säilytetään enintään viisi vuotta.
Oseltamyvir on osoittanut suurta tehokkuutta ennaltaehkäisyyn ja hoitoon, jos se otetaan mahdollisimman pian. Ennen työkalun käyttöä on tarpeen laboratorio vahvistaa virustartunta (influenssakannat A, B).
Oseltamivir: käyttöohjeet, analogit ja arvostelut, hinnat apteekeissa Venäjällä
Oseltamiviiri on suoraan vaikuttava viruslääke. Onko aihiolääke, vaikuttava aine (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää selektiivisesti influenssaviruksen neuraminidaasityyppejä A ja B. t
Oseltamiviirikarboksylaatin vaikutusmekanismi liittyy tyypin A ja B influenssavirusten neuraminidaasin estoon. Influenssaviruksen pinta-glykoproteiini on neurolidaasi, joka on yksi tärkeimmistä influenssavirusten A ja B replikaatioon osallistuvista entsyymeistä.
Neuraminidaasin estäminen häiritsee viruspartikkeleiden kykyä tunkeutua soluun, sekä virionien vapautuminen infektoidusta solusta, mikä johtaa infektion leviämisen rajoittumiseen kehossa.
Tutkimustoiminnan yhteisvaikutuksia influenssarokotteen kanssa ei tehty. Luonnollista ja kokeellista influenssainfektiota koskevissa tutkimuksissa oseltamiviirifosfaattihoito ei vaikuttanut normaaliin vasta-ainetuotantoon vasteena infektiolle.
Nieleminen on lähes täysin imeytynyt ruoansulatuskanavasta, imeytyminen ei riipu ruoan saannista. Sen vaikutus on "ensimmäinen kulku" maksan läpi.
Suolen ja maksan esteraasien vaikutuksesta siitä tulee aktiivinen metaboliitti. 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisena metaboliitina, alle 5% lähtöaineena. Molempien aihiolääkkeiden ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen.
1 kapseli Oseltamiviria sisältää:
- vaikuttava aine - oseltamiviirifosfaatti - 98,5 mg (100% aineesta on 75 mg oseltamiviiria);
- välinpitämättömät täyteaineet - maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, povidoni, talkki, natriumfumaraatti.
Käyttöaiheet
Mikä auttaa Oseltamiviria? Määritä lääke seuraavissa tapauksissa:
- A- ja B-tyypin virusten aiheuttaman influenssan hoitoon
- H1N1-influenssan hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
Käyttöohjeet Oseltamiviiri ja annostus
On nautittu ateriasta riippumatta.
Hoidettaessa Oseltamiviria tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua sairauden oireiden alkamisesta annoksella 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Yli 150 mg: n annoksen lisääminen päivässä ei lisää vaikutusta.
Jotta estetään influenssatartunta epidemian aikana tai kontaktin tartunnan saaneella potilaalla (sinun pitäisi aloittaa sen ottaminen välittömästi), on suositeltavaa ottaa lääke 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan.
Lääkärin harkinnan mukaan oseltamiviirin kesto influenssan estämiseksi voidaan pidentää 6 viikkoon.
Lääkkeen suurin päivittäinen annos aikuisille on 150 mg / vrk. Lisäannoksen ylittyminen ei vaikuta positiivisesti lääkkeen terapeuttiseen vaikutukseen, mutta voi johtaa vain yliannostukseen.
Potilailla, joiden CC on alle 30 ml / min, annos pienenee 75 mg: aan 1 kerran päivässä 5 päivän ajan.
Haittavaikutukset
Reseptilääkkeeseen voi liittyä seuraavat sivuvaikutukset:
- Ruoansulatuselimistön puolella: pahoinvointi, oksentelu (yleensä suurina annoksina tai hoidon ensimmäisinä päivinä); harvoin - ripuli, vatsakipu.
- Keskushermoston puolelta: unettomuus, huimaus, päänsärky.
- Hengityselinten osa: nenän tukkoisuus, kurkkukipu, yskä.
- Muu: väsymys, heikko.
Vasta
Oseltamiviirin nimeäminen on vasta-aiheista seuraavissa tapauksissa:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min),
- Maksan vajaatoiminta
- Yliherkkyys oseltamiviirille.
yliannos
Tällä hetkellä yliannostustapauksia ei kuvata. Oseltamiviirifosfaatin kerta-annokset aiheuttivat pahoinvointia ja / tai oksentelua.
Analogit Oseltamiviirilääkkeiden luettelo
Oseltamiviiri voidaan tarvittaessa korvata aktiivisen aineen analogilla - nämä ovat lääkkeitä:
- Tamiflu;
- Nomides;
- Oseltamiviirifosfaatti;
- Inflyutsein.
Samankaltaiset lääkkeet toiminnassa:
Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Oseltamivirin käyttöohjeita, samankaltaisen toiminnan huumeiden hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.
Oseltamivir-tablettien keskimääräinen hinta apteekeissa (Moskova) on 1 021 ruplaa.
Säilytä lääkettä enintään 2 vuotta valmistuspäivästä kuivassa, pimeässä, viileässä (korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa).
Analogiset kapselit Oseltamivir Canon
Oseltamivir Canon (kapselit) Luokitus: 91
Valmistaja: Puhdistettu
Vapautusmuodot:
- Capps. 75 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 628 ruplaa
Oseltamivir Canon - kapselit, jotka sisältävät 75 mg samaa nimeä sisältävää vaikuttavaa ainetta. Se on hieman halvempaa huumeiden synonyymejä, annostus, vasta-aiheet ja toiminnan spektri ovat täysin samanlaisia. Se ei ole vuorovaikutuksessa useimpien akuuttien hengitystieinfektioiden yhteydessä yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa - antipyreettisiä, anti-inflammatorisia, antibiootteja, joten sitä voidaan määrätä yhdessä niiden kanssa. Harvinaisissa tapauksissa, oseltamiviirin käytön aikana, potilailla, joilla on influenssa, esiintyy neurologisia häiriöitä. Varojen roolia niiden kehittämisessä ei ole tutkittu riittävästi.
Analogit lääkkeen Oseltamivir Canon
Analoginen halvempi 333 ruplasta.
Valmistaja: Farmsintez (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Capps. 30 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 295 ruplaa
- Capps. 30 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 441 ruplaa
- Capps. 75 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 643 ruplaa
Käyttöohjeet
Nomidodit ovat antiviraalisia aineita, joita on saatavana kapseleina annoksina 30, 45 ja 75 mg. Lääkkeen vaikuttava aine - oseltamiviirifosfaatti, estää influenssavirusten replikaation, mikä tekee siitä tehokkaan työkalun tämän taudin ja sen hoidon ehkäisemiseksi. Se on vasta-aiheinen alle 3-vuotiaille lapsille, potilaille, joilla on vakavia munuaisten ja maksan vajaatoiminnan muotoja, sekä ihmisille, jotka ovat sietämättömiä ainesosille. Lääkkeen käytön seurauksia raskauden ja imetyksen aikana tutkitaan vain vähän, mutta tiedetään, että oseltamiviiri imeytyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Harvinaisista sivuvaikutuksista havaitaan sellaisia vaarallisia ilmiöitä kuin kouristukset ja deliirium, joten lääkettä käytettäessä tulisi seurata huolellisesti potilaan käyttäytymistä ja hyvinvointia.
Analoginen halvempi 420 ruplaa.
Valmistaja: Pharmstandard (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Kapselit 100 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 208 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 20 kpl; Hinta alkaen 426 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 40 kpl; Hinta 790 ruplaa
Käyttöohjeet
Arbidol on systeemisen vaikutuksen antiviraalinen lääke, joka on tarkoitettu influenssa A: n ja B: n ehkäisyyn ja hoitoon, akuutteihin hengitystieinfektioihin ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen kompleksiseen hoitoon. Arbidol on saatavilla kapseleina, jotka sisältävät ainetta vaikuttavana aineena umifenovirihydrokloridia.
Analoginen halvempi 373 ruplasta.
Valmistaja: Natur Produkt (Ranska)
Vapautusmuodot:
- Pakkaus 10 tablettia; Hinta alkaen 255 ruplaa
- Pakkaus 30 tablettia; Hinta alkaen 457 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 40 kpl; Hinta 790 ruplaa
Käyttöohjeet
Antigrippin - antipyreettinen lääke, joka perustuu parasetamoliin ja askorbiinihappoon. Sitä käytetään influenssan, ARVI: n ja akuutin nuhan oireenmukaiseen hoitoon. Saatavana paisuvia tabletteja, jotka liukenevat veteen.
Analoginen halvempi 275 ruplasta.
Valmistaja: Firn M (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Suihkuta nenään 10 000 IU / ml, 10 ml; Hinta alkaen 353 ruplaa
- Pakkaus 30 tablettia; Hinta alkaen 457 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 40 kpl; Hinta 790 ruplaa
Käyttöohjeet
Grippferonia myydään apteekeissa tippaina, voiteena ja ruiskutuksena nenään. Suihkun pääkomponentti on ihmisen interferoni alfa-2b-ihmisen rekombinantti. Nopean imeytymisen ansiosta limakalvon aktiivinen aine pääsee lähes välittömästi kehoon. Sillä on immunomoduloiva, antiviraalinen ja lievä anti-inflammatorinen vaikutus, jonka vuoksi se nopeasti lievittää limakalvojen turvotusta ja lakkaamista, joihin liittyy usein ARVI ja flunssa. Ainoa kontraindikaatio lääkkeen käytölle on sen yksilöllinen suvaitsemattomuus, Grippferon, toisin kuin useimmat analogit, on sallittu myös vastasyntyneille. Hoidon ja annoksen kesto riippuu potilaan iästä ja hänen tilastaan. Ei ole suositeltavaa käyttää sitä samanaikaisesti vasokonstriktoristen nenäsuihkujen kanssa - tämä on täynnä limakalvojen ylijäämää ja epämiellyttäviä tunteita.
Analoginen enemmän 6 ruplaa.
Valmistaja: Pharmstandard (Venäjä)
Vapautusmuodot:
- Tabletit 125 mg. 6 kpl; Hinta alkaen 634 ruplaa
- Tabletit 125 mg. 10 kpl; Hinta alkaen 845 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 40 kpl; Hinta 790 ruplaa
Käyttöohjeet
Amiksin on systeemistä toimintaa harjoittava venäläinen viruslääke, joka on tarkoitettu influenssan ja ARVI: n hoitoon ja ehkäisyyn. Saatavana tablet-muodossa, 6 ja 10 kappaleen pakkauksissa.
Analoginen enemmän 312 ruplasta.
Valmistaja: GlaxoWallcom Production (Ranska)
Vapautusmuodot:
- Sitten. d / ing. 5 mg / annos, 4 annosta. 5 kappaletta (20 annosta). Hinta alkaen 940 ruplaa
- Tabletit 125 mg. 10 kpl; Hinta alkaen 845 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 40 kpl; Hinta 790 ruplaa
Käyttöohjeet
Relenza - jauhe hengitettäväksi. Jokainen annosjauhe sisältää 5 mg vaikuttavaa ainetta - zanamiviiria, lisäksi lääkepakkauksessa on inhalaattori. Lääkkeen käyttöalue on sama kuin Nomides, ja vapautumismuodon ansiosta se imeytyy nopeasti kehoon limakalvojen läpi. Työkalu on alhainen myrkyllinen, joten se on sallittua potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta, eikä tässä tapauksessa ole tarpeen alentaa normaalia annosta 10-20 mg päivässä. Relenzua tulee käyttää varoen potilailla, joilla on bronkiaalinen astma ja joilla on aiemmin ollut keuhkoputkia, se on vasta-aiheinen alle 5-vuotiaille lapsille. Lääkeaine ei vaikuta moottorin hienoihin taitoihin ja keskittymiseen, joten se on sallittua henkilöille, jotka työskentelevät lisääntyneen vaaran lähteillä.
Analoginen enemmän 647 ruplasta.
Valmistaja: F.Hoffmann-La Rosh Ltd (Sveitsi)
Vapautusmuodot:
- Capps. 75 mg, 10 kpl; Hinta alkaen 1275 ruplaa
- Tabletit 125 mg. 10 kpl; Hinta alkaen 845 ruplaa
- Kapselit 100 mg, 40 kpl; Hinta 790 ruplaa
Käyttöohjeet
Tamiflu on Nomedesin synonyymi. Saatavana kapseleina, joilla on samanlainen annos, joita käytetään influenssan hoitoon sekä sen ehkäisyyn. Luettelo vasta-aiheista ja sivuvaikutuksista on sama kuin Nomidesin. Annosteluväline riippuu potilaan iästä: alle 8-vuotiaille lapsille influenssa on 75 mg vuorokaudessa (kaksi kapselia, 30 ja 45 mg) ja yli 12-vuotiaille potilaille määrätty annos 150 mg vuorokaudessa (kaksi kapselia 75 mg). Ennaltaehkäisyssä sekä maksan ja munuaissairauksien kärsivien potilaiden hoidossa käytetään puolet annoksesta. Annoksen lisääminen ei johda lääkkeen tehokkuuden lisääntymiseen ja ylittää suositellun hoidon keston, joka on viisi päivää. Pitkällä aikavälillä lääkkeen kapseleista tulee hauraita, mutta tämä ei vaikuta lääkkeen laatuun.
Oseltamiviiri (Oseltamyvir) - käyttöohjeet, kuvaus, farmakologinen vaikutus, käyttöaiheet, annostus ja antoreitti, vasta-aiheet, sivuvaikutukset.
Sisällysluettelo käyttöohjeet.
CAS-koodi: 196618-13-0
kuvaus
Ominaisuudet: Johdettu aminosyklohekseenikarboksyylihappo.
Oseltamiviirifosfaatti on valkoinen kiteinen aine. Molekyylipaino 410,40.
Farmakologinen vaikutus
Farmakologia: farmakologinen vaikutus - viruslääke. Oseltamiviiri on aihiolääke, kun sitä annetaan suun kautta, se muuttuu hydrolyysiksi ja muunnetaan aktiiviseen muotoon, oseltamiviirikarboksylaatiksi. Oseltamiviirikarboksylaatin vaikutusmekanismi liittyy influenssa A- ja B-viruksen neuraminidaasin inhibitioon, influenssaviruksen pinta-glykoproteiini on yksi tärkeimmistä entsyymeistä, jotka osallistuvat A- ja B-influenssavirusten replikointiin. jne., jotka yhdessä 16 hemagglutiniinin - H1, H2 jne. - antigeenisten alatyyppien kanssa määrittelevät saman tyyppisen viruksen eri kantoja. Ihmisen populaatiossa useita A-influenssaviruksen kantoja kiertää samanaikaisesti hemagglutiniini 1-5: n ja neuraminidaasin 1 ja 2 kanssa, joista tärkeimmät ovat H3N2 ja H1N1.
Neuraminidaasin estäminen häiritsee viruspartikkeleiden kykyä tunkeutua soluun, sekä virionien vapautuminen infektoidusta solusta, mikä johtaa infektion leviämisen rajoittumiseen kehossa.
Oseltamiviirikarboksylaatin antiviraalinen aktiivisuus in vitro arvioitiin soluviljelmillä käyttäen laboratoriokantoja ja influenssaviruksen kliinisiä isolaatteja. On osoitettu, että influenssaviruksen estämiseen tarvittavat oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuudet ovat hyvin vaihtelevia ja riippuvat testauksessa käytetystä menetelmästä ja testattavasta viruksesta. IC_50- ja IC_90-arvot (pitoisuudet, joita tarvitaan entsyymiaktiivisuuden inhiboimiseksi 50 ja 90%) ovat välillä 0,0008 -> 35 μM ja 0,004 -> 100 μM (1 μM = 0,284 μg / ml). Antiviraalisen aktiivisuuden suhdetta in vitro soluviljelmässä ja viruksen replikaation estämistä ihmisissä ei ole osoitettu.
Vastus. A-tyypin influenssaviruksen isolaatit, joiden herkkyys oseltamiviirikarboksylaatille on vähentynyt, läpäisivät in vitro, kun oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuudet kasvoivat. Näiden isolaattien geneettinen analyysi osoitti, että herkkyyden väheneminen oseltamiviirikarboksylaattiin liittyy mutaatioihin, jotka johtavat sekä viruksen neuraminidaasin että hemagglutiniinin aminohappojen muutoksiin. In vitro -resistenssiin johtaneet mutaatiot olivat I222T- ja H274Y-neuraminidaasi-N1-influenssa A-virukset ja I222T- ja R292K-neuraminidaasi-N2-influenssa A-virukset. influenssa A-viruksen H3N2-A28T- ja R124M-mutaatioiden hemagglutiniinille ihmisen / lintujen H1N9-viruksen - H154Q-mutaation hemagglutiniinille (uudelleenjärjestely - tytäryöviruksen genomin rakentaminen eri vanhempien genomeista, tässä tapauksessa lintuinfluenssaviruksesta ja ihmisen influenssaviruksesta).
Kliinisissä tutkimuksissa (luonnollisilla keinoilla tapahtunut infektio) resistenssin tutkiminen influenssaviruksen saaneilla potilailla osoitti, että 1,3% (4/301) kliinisistä isolaateista, jotka saatiin aikuisten ja nuorten hoidon jälkeen, ja 8,6% (9/105) - 1–12-vuotiaista lapsista havaittiin in vitro -tyyppisiä lajikkeita, joilla oli heikentynyt herkkyys viruksen neuraminidaasista oseltamiviirikarboksylaattiin. A-influenssaviruksen mutaatiot, jotka johtivat herkkyyden vähenemiseen, olivat H274Y neuraminidaasissa N1 ja E119V ja R292K neuraminidaasissa N2. Oseltamiviirifosfaattiresistenssin riskin täysipainoinen karakterisointi tietojen kliinisessä käytössä ei riitä.
Oseltamiviirifosfaatin altistumisen ja kausiluonteisen ennaltaehkäisevän käytön jälkeen resistenssin määrittäminen oli vähäistä johtuen virusinfektion yleisestä ilmaantuvuudesta.
Ristiresistenssi. Ristiresistenssiä havaittiin zanamiviiriresistenttien mutanttikantojen ja oseltamiviiriresistenttien mutanttiinfluenssakantojen välillä in vitro, joiden taajuutta ei voitu määrittää.
Immuunivaste. Tutkimustoiminnan yhteisvaikutuksia influenssarokotteen kanssa ei tehty. Luonnollista ja kokeellista influenssainfektiota koskevissa tutkimuksissa oseltamiviirifosfaattihoito ei vaikuttanut normaaliin vasta-ainetuotantoon vasteena infektiolle.
Karsinogeenisuus, mutageenisuus, vaikutus hedelmällisyyteen
Oseltamiviirin syöpää aiheuttavaa vaikutusta arvioivia pitkäaikaisia tutkimuksia ei ole vielä saatu päätökseen. Kuitenkin 26 viikon tutkimus oseltamiviirikarboksylaatin ihon karsinogeenisuudesta FVB / Tg.AC-transgeenisissä hiirissä osoitti negatiivisia tuloksia. Eläimet saivat 40, 140, 400 tai 780 mg / kg / päivä kahteen jaettuun annokseen. Suurin annos heijastaa suurinta mahdollista annosta, joka perustui aineen liukoisuuteen sopivaan liuottimeen. Verrokki (tetradekanoyyliforbol-13-asetaatti, 2,5 mg annosta kohti 3 kertaa viikossa) antoi positiivisen tuloksen (indusoitu karsinogeneesi).
Mikään ydintutkimuksessa hiirillä ei havaittu oseltamiviirin mutageenisia ominaisuuksia Ames-testissä, ihmisen lymfosyyttien kromosomipoikkeamatesti, jossa oli / ei ollut metabolista aktivointia. Positiivinen tulos saatiin solun transformaatiotestissä SHE (Syyrian Hamster Embryo) -soluilla. Oseltamiviirikarboksylaatti ei osoittanut mutageenisia ominaisuuksia Ames-testissä, testissä L5178Y-hiirien lymfoomasoluilla, joilla oli / ei ollut metabolista aktivointia; SHE-solujen testissä tulos oli negatiivinen.
Rotilla tehdyssä lisääntymistutkimuksessa naaraspuolisille rotille annettiin oseltamiviiriä annoksina 50, 250 ja 1500 mg / kg / vrk 2 viikkoa ennen parittelua, parittelun aikana ja 6. raskauspäivään asti; urosrotat saivat oseltamiviiriä 4 viikkoa ennen parittelua, parittelun aikana ja 2 viikkoa parittelun jälkeen. Ei ollut viitteitä minkään tutkitun annoksen vaikutuksesta hedelmällisyyteen, paritteluun ja alkuvaiheen alkuvaiheen kehitykseen. Suurin annos oli noin 100 kertaa suurempi kuin oseltamiviirikarboksylaatin systeeminen altistus ihmisillä (AUC_-24 tuntia).
Vaikutukset alkion / sikiön kehitykseen eläimissä arvioitiin, kun niitä annettiin suun kautta rotille annoksilla 50, 250 ja 1500 mg / kg / vrk ja kaniinille annoksilla 50, 150 ja 500 mg / kg / vrk. Suhteelliset altistukset näillä annoksilla olivat suuremmat kuin altistukset ihmisillä, vastaavasti 2, 13 ja 100 kertaa (rotat) ja 4, 8 ja 50 kertaa (kanit). Rotilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin minimaalista toksisuutta äidin organismille annoksella 1500 mg / kg / vrk eikä sitä havaittu annoksilla 50 ja 250 mg / kg / vrk. Kaniineissa tehdyssä tutkimuksessa äidin organismin toksisuus ilmoitettiin annoksena 500 mg / kg / vrk, merkityksetön annoksella 150 mg / kg / vrk ja puuttui annoksena 50 mg / kg / vrk. Rotilla ja kaneilla havaittiin annoksesta riippuva vähäisten luustosairauksien esiintymistiheyden lisääntyminen lääkkeelle altistuneissa jälkeläisissä.
Oseltamiviiri ja oseltamiviirikarboksylaatti erittyvät imettävien rottien maitoon.
Eläinten toksikologia
Kahden viikon tutkimuksessa oseltamiviirifosfaatin 7 vuorokauden ikäisille rotille annosteltu 1000 mg / kg kerta-annos johti kuolemaan epätavallisen korkean aihiolääkkeen vaikutuksesta. Kuitenkin 14 päivän ikäisillä rotilla annoksilla 2000 mg / kg ei ollut kuolemia tai muita merkittäviä haittavaikutuksia. Seuraavissa tutkimuksissa osoitettiin, että 7 päivän ikäisissä kuolleissa rotissa aivojen aihiolääkkeiden pitoisuudet olivat noin 1500 kertaa korkeammat kuin aikuisilla rotilla, jotka saivat saman 1000 mg / kg suun kautta ja joissa aktiivisen metaboliitin määrä oli noin 3 kertaa edellä. Plasman aihiolääkkeiden pitoisuudet olivat 10 kertaa korkeammat 7 päivän ikäisillä rotilla verrattuna aikuisiin. Nämä havainnot viittaavat siihen, että oseltamiviiripitoisuudet rotan aivoissa vähenevät iän myötä ja todennäköisimmin heijastavat BBB: n muodostumisen vaihetta. Annoksella 500 mg / kg / päivä ei havaittu haittavaikutuksia 7 päivän ja 21 päivän ikäisillä rotilla; tällä annoksella prodrug-altistus oli noin 800 kertaa suurempi kuin yhden vuoden ikäiselle lapselle laskettu altistus.
Oseltamiviiri imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta oseltamiviirifosfaatin oraalisen nauttimisen jälkeen ja muuttuu laajasti oseltamiviirikarboksylaatiksi pääasiassa maksan esteraasien vaikutuksesta. Ainakin 75% vastaanotetusta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon oseltamiviirikarboksylaatin muodossa, alle 5%, muuttumattomana. Kun 75 mg oseltamiviirifosfaattia annettiin toistuvasti oraalisesti kapseleiden muodossa 2 kertaa päivässä (n = 20), oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin keskimääräiset C_max-arvot olivat 65,2 ja 348 ng / ml, AUC_0-12 h - 112 ja 2719 ng · h / ml vastaavasti. Oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen, kun käytetään enintään 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Samanaikainen ruoanotto ei vaikuta merkittävästi C_max-oseltamiviirikarboksylaattiin (551 ng / ml - kun sitä käytetään tyhjään vatsaan, 441 ng / ml - kun otetaan aterian jälkeen) ja AUC (6218 ja 6069 ng · h / ml).
Oseltamiviirikarboksylaatin jakautumistilavuus 24 vapaaehtoisen käyttöönoton jälkeen oli 23 - 26 litraa. Oseltamiviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalainen (42%), oseltamiviirikarboksylaatti on hyvin alhainen (37,8 ° C, vähintään yksi hengityselinten oire (yskä, nuha, kurkkukipu) ja yksi somaattinen oire (lihaskipu, vilunväristykset / hikoilu, huonovointisuus, heikkous, päänsärky) influenssaviruksen levinneisyydessä väestön keskuudessa 849: stä (63%) oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joista 849 potilaasta 95% oli influenssa A, 3% influenssa B ja 2% influenssa tunnistamaton. Potilaiden ikä on 18-65 vuotta, keski-ikä on 3 vuotta 4 vuotta, 52% miehistä, 90% kuului valkoihoisille, 31% tupakoitsijoille. Tutkimuksen aikana potilaat arvioivat influenssan tärkeimpien oireiden vakavuutta "ei oireita", "lieviä", "kohtalaisia" tai "lausuttuja". Tehokkuuden ensisijainen kriteeri oli aika flunssan oireiden ratkaisemiseksi, joka laskettiin ajankohdasta hoidon alusta kaikkien flunssan oireiden lievittämiseksi (nenän tukkoisuus, kurkkukipu, yskä, tylsä, huonosti paikallinen kipu, heikkous, päänsärky, vilunväristykset / hikoilu), t. e. kun kaikki oireet arvioitiin lieviksi tai puuttuviksi.
Kummassakin tutkimuksessa influenssaviruksella infektoituneilla flunssapotilailla, jotka ottivat oseltamiviirifosfaattia suositelluilla annoksilla (75 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan), oli keskimääräinen aika oireiden erottumiseen, joka pieneni merkittävästi 1,3 vuorokautta verrattuna plaseboon. Hoidon tehokkuus ei ollut riippuvainen potilaiden sukupuolesta (miehet, naiset) ja ei lisääntynyt annoksen kasvaessa (150 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan).
Tutkimukset edistyneen iän potilailla
Kolme peräkkäistä vuodenaikaa suoritettiin kolmella kaksoissokkoutetulla, lumelääkekontrolloidulla tutkimuksella potilailla> = 65 vuotta. 741 potilaasta 476 (65%) sai tartunnan influenssaviruksella, 95% niistä tyypin A influenssaviruksella, 5% B-tyypin influenssaviruksella. Yhdistetty analyysi osoitti, että kun oseltamiviirifosfaattia käytettiin suositeltuina annoksina (75 mg 2 kertaa päivässä) 5 päivän kuluessa), mediaani-aika oireiden erottumiseen laski 1 päivällä (ei tilastollisesti merkitsevä).
Oseltamiviirifosfaatin teho osoitettiin kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 1–12-vuotiaiden lasten (keski-ikä 5 vuotta), joilla oli kuumetta (ruumiinlämpötila> 37,8 ° C), jälkeen yksi hengityselinten oireista ( yskä tai akuutti nuha). Tutkimus suoritettiin influenssaviruksen leviämisen aikana väestön keskuudessa. Tässä tutkimuksessa 698 potilaasta 452 (65%) oli infektoitu influenssaviruksella (50% oli miehiä, 68% kuului valkoihoisille). Näistä 452 potilaasta 67% oli influenssatyypin A virus ja 33% influenssatyypillä B.
Tässä tutkimuksessa tehokkuuden ensisijainen kriteeri oli taudin kesto, joka määritettiin ajanjaksoksi, jonka aikana oli täytetty 4 ehtoa: yskän, nokkosnopeuden, kuumeen palautumisen, normaalin hyvinvoinnin palautumisen ja normaalin toiminnan. Oseltamiviirin hoito fosfaatilla annoksella 2 mg / kg 2 kertaa päivässä joka päivä, joka aloitettiin 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta, pienensi merkittävästi taudin kestoa 1,5 päivällä verrattuna lumelääkkeeseen. Hoidon tehokkuus ei ollut riippuvainen potilaiden sukupuolesta.
Oseltamiviirifosfaatin tehokkuus influenssan ehkäisyyn on osoitettu kolmessa kausiluonteisen influenssan ehkäisyn tutkimuksessa ja tutkimuksessa, jossa selvitetään postexposure-profylaksia perheissä. Kaikkien tutkimusten ensisijainen tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistettujen influenssa-kliinisten tapausten esiintymistiheys - suuontelon lämpötila> = 37,2 ° C, vähintään yksi hengityselinten oire (yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus) ja ainakin yksi somaattinen oire (tylsää, huonosti paikallista kipua, heikkoutta, päänsärkyä, vilunväristyksiä / hikoilua), jotka on rekisteröity 24 tunnin ajan, sekä joko virustapahtuman positiivinen näyte, tai virusten vasta-aineiden tiitterin nelinkertainen kasvu.
Kahden kausiluonteisen influenssan ehkäisyn tutkimuksen yhdistetty analyysi terveillä, rokottamattomilla aikuisilla (13–65-vuotiailla) osoitti, että oseltamiviirifosfaatin käyttö 75 mg: n annoksella kerran vuorokaudessa 42 päivän ajan väestön influenssaepidemian aikana pienensi laboratoriossa vahvistettujen influenssatapausten esiintymistiheyttä 48% (25/519) plaseboryhmässä enintään 1,2% (6/520) ryhmässä, joka sai oseltamiviirifosfaattia.
Oseltamiviirifosfaatin käyttö 75 mg: n annoksena kerran vuorokaudessa 42 päivän ajan kausiluonteisen flunssan ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla (asuvat hoitokodeissa) pienensi laboratoriossa vahvistettujen influenssatapausten esiintymistiheyttä 4,4%: sta (12/272) lumelääkeryhmässä 0,4% (1/279) ryhmässä, joka sai oseltamiviirifosfaattia. Noin 80% tämän tutkimuksen potilaista rokotettiin, 14%: lla oli kroonisia obstruktiivisia hengityselinten sairauksia, 43%: lla oli sydänsairaus.
Tutkimuksessa, jossa selvitettiin potilaiden altistumista profylaksille (yksilöiden ikä> 13 vuotta), ilmeni, että oseltamiviirifosfaatin saanti 75 mg kerran vuorokaudessa aloitettiin 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja jatkui 7 vuorokautta, mikä pienensi laboratoriokelpoisten kliinisten tapausten esiintyvyyttä lumelääkeryhmässä 12 prosentista (24/200) 1 prosenttiin (2/205) oseltamiviirifosfaattia saaneessa ryhmässä.
Käyttöaiheet
Käyttö: Influenssatyyppi A ja B (hoito ja ehkäisy).
Vasta
Vasta-aiheet: Yliherkkyys, munuaisten vajaatoiminta.
Rajoitukset käyttö: Maksan vajaatoiminta (tehokkuus ja käytön turvallisuus tässä potilasryhmässä ei ole määritelty).
Lasten ikä enintään 1 vuosi (käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole määritelty). Oseltamiviirifosfaatti ei ole tarkoitettu hoitoon tai influenssan ehkäisyyn alle 1-vuotiailla lapsilla Ihmisillä BBB: n muodostumisen ajan suhteen ei ole selkeyttä, ja imeväisille annettujen eläintietojen kliininen merkitys ei ole tiedossa (ks. Farmakologia. Eläinten toksikologia).
Oseltamiviirifosfaatin tehoa ja turvallisuutta influenssan ehkäisemiseksi alle 13-vuotiailla lapsilla ei ole määritetty.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana: Ehkä jos hoidon odotettu vaikutus ylittää mahdollisen riskin sikiölle ja lapselle (riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytön turvallisuudesta raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole tehty, ei tiedetä, erittyykö oseltamiviiri ja oseltamiviirikarboksylaatti naisten rintamaitoon).
Haittavaikutukset
Haittavaikutukset: III vaiheen kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä ja oseltamiviirifosfaatti influenssan hoitoon - 1 171 ihmistä. Näissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu. Nämä vaikutukset olivat useimmissa tapauksissa lieviä tai kohtalaisia ja tapahtuivat yleensä ensimmäisten 2 vuorokauden aikana. Alle 1% potilaista keskeytti ennenaikaisesti kliiniset tutkimukset pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi.
Haittavaikutukset, jotka havaittiin> 1%: lla potilaista 1440 potilaalla, jotka saivat lumelääkettä tai oseltamiviirifosfaattia 75 mg 2 kertaa päivässä III-vaiheen kliinisten tutkimusten aikana influenssan hoitoon (luonnollinen keino), esitetään taulukossa 1. 1440 potilaalla oli 945 nuorta aikuista, joilla ei ollut samanaikaisia sairauksia, ja 495 potilaalla (vanhukset, kroonista sydän- tai hengityselinten sairautta sairastavat potilaat). Useimmiten potilailla, jotka saivat oseltamiviirifosfaattia lumelääkkeeseen verrattuna, oli pahoinvointia, oksentelua, keuhkoputkentulehdusta, unettomuutta, huimausta (ks. Taulukko 1).
Yleisimmät haittavaikutukset, joita havaittiin lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa virusinfluenssan hoidossa ja ehkäisyssä aikuisilla
Oseltamiviirifosfaatin hoidossa 1 prosentin lapsilla esiintyviä muita sivuvaikutuksia on esitetty taulukossa 2. Yleisin haittavaikutus oli oksentelu. Muita haittavaikutuksia, jotka havaittiin useammin lapsilla, jotka saivat oseltamiviirifosfaattia, olivat vatsakipu, nenäverenvuoto, kuulohäiriöt ja sidekalvotulehdus. Nämä vaikutukset tapahtuivat useimmissa tapauksissa kerran ja hävisivät hoidon jatkumisen jälkeen; useimmissa tapauksissa tämä ei johtanut hoidon poistamiseen.
Haittavaikutukset, joita havaittiin lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa influenssan hoidossa lapsilla
Haittavaikutusten profiili nuorilla oli yleensä sama kuin aikuisilla ja 1–12-vuotiailla lapsilla.
Oseltamiviirifosfaatin markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa on raportoitu useita haittavaikutuksia.
Yleistä: ihottuma, kasvojen tai kielen turvotus, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Ruoansulatuskanava: hepatiitti, poikkeama normaaleista arvoista maksan toiminnan testauksessa.
Neurologiset: kouristukset, sekavuus.
Aineenvaihdunta: diabeteksen paheneminen.
Koska ilmoitukset näistä vaikutuksista poikkesivat tuntemattoman koon väestöstä, on mahdotonta todeta luotettavasti niiden esiintymistiheyttä ja syy-yhteyttä oseltamiviirifosfaatin altistumiseen.
Yhteisvaikutukset: Oseltamiviirin farmakologisissa ja farmakokineettisissä tutkimuksissa saadut tiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Lääkeaineiden yhteisvaikutuksia esteraasien kanssa tapahtuvasta kilpailusta, jonka vaikutuksesta oseltamiviirifosfaatti muutetaan aktiiviseksi aineeksi, ei käsitellä yksityiskohtaisesti kirjallisuudessa. Oseltamiviirikarboksylaatin alhainen sitoutumisaste proteiineihin viittaa siihen, että vuorovaikutus, joka johtuu lääkkeiden siirtymisestä proteiinien yhdistymisestä, on epätodennäköistä.
Simetidiini, joka on sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien ei-spesifinen inhibiittori ja kilpailija perus- ja kationisten lääkeaineiden munuaisten tubulaariseen eritykseen, ei vaikuta oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin plasmapitoisuuksiin.
Samanaikainen käyttö probenetsiinin kanssa johtaa aktiivisen metaboliitin AUC-arvon nousuun noin 2 kertaa (johtuen aktiivisen anionisen tubulaarisen erityksen vähenemisestä munuaisissa), mutta annoksen säätämistä ei tarvita.
Samanaikainen käyttö amoksisilliinin kanssa ei vaikuta molempien lääkkeiden plasmapitoisuuksiin.
6 potilaalla, joilla oli useita oseltamiviiriannoksia, ei havaittu vaikutusta paracetamolin yhden annoksen farmakokinetiikkaan.
Yliannostus: Yliannostustapauksia ei ole kuvattu. Oseltamiviirifosfaatin kerta-annokset aiheuttivat pahoinvointia ja / tai oksentelua.
Hoito: oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole.
Annostus ja käyttömenetelmä
Annostus ja antaminen: Sisällä. Hoito: lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua flunssaoireiden alkamisesta; aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - annoksella 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan; annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei johda vaikutuksen lisääntymiseen. 1–12-vuotiaat lapset - painon mukaan.
Ennaltaehkäisy: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 75 mg 1 kerran päivässä 6 viikon ajan (flunssaepidemian aikana).
Potilailla, joiden Cl-kreatiniinipitoisuus on alle 30 ml / min, annoksen muuttaminen on tarpeen (75 mg 1 kerran päivässä 5 päivän ajan); Cl-kreatiniinin ollessa alle 10 ml / min, sovellustietoja ei ole.
Varotoimenpiteet: Oseltamiviirifosfaatin tehokkuudesta ei ole tietoja muista taudinaiheuttajista, jotka ovat muita kuin influenssaviruksia A ja B.
Lääkkeen tehoa potilailla, jotka aloittivat hoidon 40 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, ei ole osoitettu.
Kroonista sydän- ja / tai hengityselinten sairautta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu tehoa. Komplikaatioiden esiintyvyys oseltamiviirifosfaattia saaneiden ryhmien ja tässä ryhmässä olevien lumelääkeryhmien välillä ei ollut eroja. Tietoja influenssan hoidosta ei ole saatavilla potilailla, joilla on vakava sairaus tai sairaalahoitoa vaativa tila.
Toistuvien hoito- tai ennaltaehkäisykeinojen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
Tehokkuutta immuunipuutteisten potilaiden hoidossa ja ehkäisyssä ei ole osoitettu.
On pidettävä mielessä, että vakava bakteeri-infektio voi alkaa flunssan kaltaisista oireista, olla flunssa mukana tai sen komplikaatio. Oseltamiviirifosfaattia ei ole tarkoitettu estämään tällaisia komplikaatioita.
Muut lääkkeet ja lääkkeet, joita käytetään yhdessä ja / tai "Oseltamyvirin" sijaan seuraavien sairauksien hoidossa ja / tai ehkäisyssä.
J10 Tunnistetun influenssaviruksen aiheuttama influenssa.