Ribavirin - käyttöohjeet, analogit, arvostelut, hinta

Kauppanimi: Ribavirin

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen nimi: 1- (3-0-ribofuranosyyli-1H-1,2,4-triatsoli-3-karboksamidi

Annostuslomake:

ainekset:

Kuvaus: Tabletit ovat väriltään valkoisia tai valkoisia, joissa on kellertävä sävy. Ilmeisesti ne täyttävät maailmanlaajuisen rahaston XI vaatimukset.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi: [J05AB04]

Farmakologiset ominaisuudet
Ribaviriini on synteettinen nukleosidianalogi, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus. Sillä on laaja kirjo aktiivisuutta eri DNA- ja RNA-viruksia vastaan.
farmakodynamiikka
Ribaviriini tunkeutuu helposti tartunnan saaneisiin soluihin ja fosforyloidaan nopeasti solunsisäisellä adenosiinikinaasilla ribaviriinimono-, di- ja trifosfaatiksi. Näillä metaboliiteilla, erityisesti ribaviriinitrifosfaatilla, on voimakas antiviraalinen aktiivisuus.
Ribaviriinin vaikutusmekanismi ei ole riittävän selkeä. On kuitenkin tunnettua, että ribaviriini inhiboi inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia (IMP), tämä vaikutus johtaa voimakkaaseen solunsisäisen guanosiinitrifosfaatin (GTP) tason vähenemiseen, joka puolestaan ​​liittyy viruksen RNA- ja virus spesifisten proteiinien synteesin vaimentamiseen. Ribaviriini estää uusien virionien replikoitumista, mikä vähentää viruksen kuormitusta. Ribaviriini estää selektiivisesti viruksen RNA: n synteesiä estämättä RNA: n synteesiä normaalisti toimivissa soluissa.
Ribaviriini on tehokas moniin DNA- ja RNA-viruksiin. Rnbaviriini-DNA: lle alttiimpia viruksia ovat: Simplex-herpesvirus, poks-virus, Marekin sairaus. Ei-herkkä rnbaviriinin DNA-viruksille ovat: Varicella Zoster, pseudorabies, lehmän isorokko. Herkimpiä ribaviriinin RNA-viruksille ovat: influenssa A, B, parameksovirus (parainfluenssi, epidemian parotiitti, Nucaslin sairaus), reovirukset, RNA: n kasvainvirukset. Ribaviriinin RNA-viruksille ei ole herkkiä: enterovirukset, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribaviriinilla on aktiivisuutta C-hepatiittivirusta (HCV) vastaan. Ribaviriinin vaikutus HCV: tä vastaan ​​ei ole täysin ymmärretty. Oletetaan, että ribaviriinitrifosfaatin kerääntyminen fosforylaationa estää kilpailevasti guanosiinitrifosfaatin muodostumista, mikä vähentää viruksen RNA: n synteesiä. Ribaviriinin ja interferoni alfa: n synergistisen vaikutuksen HCV: tä vastaan ​​uskotaan myös johtuvan lisääntyneestä ribaviriinin fosforylaatiosta interferonin avulla.
farmakokinetiikkaa
Imeytyminen: Suun kautta otettu ribaviriini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Lisäksi sen biologinen hyötyosuus on yli 45%.
Jakautuminen: Ribaviriini jakautuu plasmassa, hengitysteiden limakalvojen erittymisessä ja punasoluissa. Suuri määrä ribaviriinitrifosfaattia kerääntyy punasoluihin, jolloin saavutetaan taso 4 päivään mennessä ja se säilyy useita viikkoja antamisen jälkeen. Puolijakautumisaika on 3,7 tuntia, jakautumistilavuus (Vd) on 647 - 802 litraa. Kurssin aikana ribaviriini kerääntyy plasmassa suurina määrinä. Biosaatavuuden suhde (AUC - käyrän alapuolella oleva alue "pitoisuus / aika") toistuvalla ja kerta-annoksella on 6. Merkittävä ribaviriinin pitoisuus (yli 67%) voidaan havaita aivojen selkäydinnesteessä pitkäaikaisen käytön jälkeen. Hieman sitoutuu plasman proteiineihin.
Maksimipitoisuuden saavuttaminen plasmassa on 1 - 1,5 tuntia.
Terapeuttisen plasmakonsentraation saavuttamiseen kuluva aika riippuu minuuttimäärän verestä.
Suurimman pitoisuuden keskiarvo (C. T_max) plasmassa: noin 5 µmol / l annoksen ollessa 1 viikon kuluttua 200 mg: n annoksena 8 tunnin välein ja noin 11 µmol litraa 1 viikon kuluttua annoksena 400 mg 8 tunnin välein.
Biotransformaatio: ribaviriini fosforyloituu maksasoluissa aktiivisiksi metaboliiteiksi mono-, di- ja trifosfaatin muodossa, jotka sitten metaboloituvat 1,2,4-triatsolikarboksiamidiksi (amidihydrolyysi trikarboksyylihapoksi ja de-borosylaatio triatsolikarboksyyli-metaboliitin muodostamiseksi).
Erittyminen: Ribaviriini poistuu hitaasti kehosta. Puoliintumisaika (T_½200 mg: n kerta-annoksen jälkeen plasmassa on 1 - 2 tuntia ja punasoluista enintään 40 päivää. Kurssin ottamisen päättymisen jälkeen T_½ noin 300 tuntia Ribaviriini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan. Vain noin 10% erittyy ulosteisiin. Muuttumattomassa muodossa noin 7% ribaviriinista eliminoituu 24 tunnin aikana ja noin 10% 48 tunnin kuluessa.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tiloissa: Kun otat lääkettä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta AUC ja C_max ribaviriini lisääntyy todellisen puhdistuman vähenemisen vuoksi. Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (A, B ja C), ribaviriinin farmakokinetiikka ei muutu. Ribaviriinin farmakokinetiikka muuttuu merkittävästi (AUC ja C_max 70%).

Käyttöaiheet
Krooninen C-hepatiitti (yhdessä interferoni alfa-2b: n tai peginterferoni alfa-2b: n kanssa): primaarisilla potilailla, joita ei aiemmin hoidettu alfa-2b-interferoni tai alfa-2b-peginterferoni; interferoni alfa-2b: n tai alfa-2b-peginterferonin monoterapian jälkeen tapahtuneen pahenemisvaiheen aikana; potilailla, jotka ovat immuuneja monoterapiaan alfa-2b-interferoni tai alfa-2b-peginterferoni.

Vasta
Yliherkkyys, raskaus, imetys, krooninen sydämen vajaatoiminta II6-III, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min), vaikea anemia, maksan vajaatoiminta, dekompensoitu maksakirroosi, autoimmuunisairaudet (mukaan lukien autoimmuunisairaus) hepatiitti), kilpirauhanen hoitamattomat sairaudet, vakava masennus ja itsemurha-aikomus, lapsuus ja nuoruus (alle 18-vuotiaat).

Huolellisesti
Lisääntymisikäiset naiset (raskaus on ei-toivottu), dekompensoitu diabetes mellitus (ketoasidoosihyökkäyksillä); krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, krooninen sydämen vajaatoiminta, kilpirauhasen sairaus (mukaan lukien tyrotoksikoosi), verenvuotohäiriöt, tromboflebiitti, myelodepressio, hemoglobinopatia (mukaan lukien talassemia, sirppisolun anemia), masennus, hemoglobinopatia itsemurha-suuntaus (mukaan lukien historia), vanhuus.

Annostus ja antaminen
Sisällä, ilman pureskelua ja juomavettä, sekä ruoan saanti 0,8–1,2 g päivässä kahteen jaettuun annokseen (aamulla ja illalla). Samanaikaisesti alfa-2b-interferoni on määrätty ihon alle, 3 miljoonaa minulle 3 kertaa viikossa tai peginterferoni alfa 2b subkutaanisesti, 1,5 µg / kg 1 kerran viikossa. Kun yhdistettynä alfa-2b-interferoniin, jonka paino on enintään 75 kg, ribaviriinin annos on 1 g / vrk (0,4 g aamulla ja 0,6 g illalla); yli 75 kg - 1,2 g päivässä (0,6 g aamulla ja 0,6 g illalla). Yhdessä peginterferonialfa-2b: n kanssa, jonka paino on alle 65 kg, ribaviriinin annos on 0,8 g päivässä (0,4 g aamulla ja 0,4 g illalla); 65–85 kg - 1 g päivässä (0,4 g aamulla ja 0,6 g illalla); yli 85 kg (0,6 g aamulla ja 0,6 g illalla).
Hoidon kesto on 24 - 48 viikkoa; samanaikaisesti aikaisemmin hoitamattomille potilaille - vähintään 24 viikkoa, potilailla, joilla oli genotyypin 1 virus - 48 viikkoa. Potilailla, jotka eivät ole alttiita monoterapialle alfa-interferonilla tai relapsin aikana, vähintään 6 kuukautta - 1 vuosi (riippuen taudin kliinisestä kulusta ja hoitovasteesta).

Haittavaikutukset
Hermoston häiriöt: päänsärky, huimaus, yleinen heikkous, huonovointisuus, unettomuus, astenia, masennus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, emotionaalinen lability, hermostuneisuus, agitaatio, aggressiivinen käyttäytyminen, sekavuus; harvoin - itsemurha-taipumukset, lisääntynyt sileän lihaksen sävy, vapina, parestesiat, hyperestesia, hypoestesia, pyörtyminen.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku tai nousu, brady- tai takykardia, sydämentykytys, sydänpysähdys.
Veren muodostavien elinten puolelta: hemolyyttinen anemia, leukopenia, neutropenia, granulosytopenia, trombosytopenia; erittäin harvoin - aplastinen anemia.
Hengityselimien osalta: hengenahdistus, yskä, nielutulehdus, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, otiitti, sinuiitti, nuha.
Ruoansulatuskanavan osassa: suun kuivuminen, ruokahaluttomuuden väheneminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ummetus, makuaistimukset, haimatulehdus, ilmavaivat, stomatiitti, glossiitti, gingivaalinen verenvuoto, hyperbilirubinemia.
Aistien puolella: kyyneleiden vaurio, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen, kuulon heikkeneminen / katoaminen, tinnitus.
Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: nivelkipu, lihaskipu.
Virtsajärjestelmän puolella: kuumat aallot, vähentynyt libido, dysmenorrea, amenorrea, menorragia, eturauhastulehdus.
Allergiset reaktiot: ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, verenpaine, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia, valoherkkyys, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi.
Muut: hiustenlähtö, sidekalvotulehdus, hiustenlähtö, heikentynyt hiusten rakenne, kuiva iho, hypothyroidism, rintakipu, jano, sieni-infektio, virusinfektio, flunssanomainen siideri, hikoilu, lymfadenopatia.

yliannos
Ehkä lisääntynyt haittavaikutusten vakavuus.
Hoito: lääkkeiden poistaminen, oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lääkkeet, jotka sisältävät magnesiumia ja alumiinia, simetikonia vähentävät lääkkeen hyötyosuutta (AUC vähenee 14%, sillä ei ole kliinistä merkitystä).
Kun se on yhdistetty alfa-2b-interferoniin tai alfa-2b-peginterferoniin - vaikutuksen synergia.
Ribaviriinin antaminen zidovudiinilla ja / tai stavudiinilla hoidon aikana liittyy niiden fosforylaation vähenemiseen, mikä voi johtaa HIV-viremiaan ja vaatia muutoksia hoito-ohjelmassa.
Suurentaa puriininukleosidien (mukaan lukien didanosiini, abakaviiri) fosforyloitujen metaboliittien pitoisuutta ja siihen liittyvää maitohappoasidoosin kehittymisriskiä.
Ei vaikuta maksan entsymaattiseen aktiivisuuteen sytokromi P450: n mukana.
Samanaikaisesti rasvaiset ateriat lisäävät ribaviriinin hyötyosuutta (AUC ja C_max 70%).

Erityiset ohjeet
Harkitse lääkkeen, lisääntymisikäisten miesten ja naisten teratogeenisyyttä hoidon aikana ja 7 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Laboratoriotutkimukset (kliininen vereanalyysi, jossa lasketaan leukosyyttikaava ja verihiutaleiden määrä, elektrolyyttien määritys, kreatiniini, funktionaaliset maksanäytteet) on tehtävä ennen hoidon aloittamista 2 ja 4 viikon kuluttua ja sitten säännöllisesti.
Ribaviriinihoidon aikana hemoglobiinipitoisuuden enimmäisvähennystä useimmissa tapauksissa havaitaan 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kun hemoglobiiniarvo laskee alle 110 mg / ml, ribaviriinin annosta on pienennettävä tilapäisesti 400 mg: lla päivässä, ja hemoglobiiniarvon lasku on alle 100 mg / ml, ja annos on alennettava 50%: iin alkuperäisestä annoksesta. Useimmissa tapauksissa suositeltu annosmuutos varmistaa hemoglobiinipitoisuuksien palautumisen. Hemoglobiiniarvon lasku alle 85 mg / ml on lopetettava.
Akuuteissa yliherkkyysoireissa (urtikaria, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia) lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Välitön ihottuma ei oikeuta hoidon keskeyttämiseen.
Hoidon aikana väsymystä, uneliaisuutta tai disorientaatiota kärsivien henkilöiden tulee pidättäytyä ajamisesta ajoneuvoihin ja käytännössä mahdollisesti vaarallisten toimintojen harjoittamiseen, jotka edellyttävät suurempaa keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.
Munuaisten toiminnan mahdollisen heikkenemisen yhteydessä iäkkäillä potilailla ennen lääkkeen käyttöä on tarpeen määrittää munuaisten toiminta, erityisesti kreatiniinipuhdistuma.

Vapautuslomake
Tabletit 0,2 g.
10 tai 20 tablettia läpipainopakkauksessa. 1 tai 2 läpipainopakkausta ja käyttöohjeet sijoitetaan pahvipakkaukseen.
Sairaaloille tarkoitettujen pakkausten osalta 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 pakkausta ja käyttöohjeita asetetaan pahvipakkaukseen.
50, 100, 200, 500, 1000 tablettia muovisäiliössä tai muovisäiliössä. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tölkit tai säiliöt ja sama määrä lääketieteellisiä käyttöohjeita sijoitetaan pahvilaatikkoon.

Säilytysolosuhteet
Luettelo B. Kuivassa paikassa, joka on suojattu valolta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Lasten ulottuvilla.

Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot:

valmistaja
Pranafarm LLC, Venäjä, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribaviriini

Ribavirin: käyttöohjeet ja arvioinnit

Latinalainen nimi: Ribavirin

ATX-koodi: J05AB04

Vaikuttava aine: ribaviriini (ribaviriini)

Valmistaja: Ozon, LLC (Venäjä), Pranafarm (Venäjä), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Venäjä), Kanonpharm Production, Inc. (Venäjä), Severnaya Zvezda, ZAO (Venäjä), Farmproekt, JSC (Venäjä), VERTEX, Inc. )

Kuvaus ja kuvaus: 03/20/2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 86 hankaa.

Ribaviriini on lääke, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus, laaja kirjo aktiivisuutta eri DNA- ja RNA-viruksia vastaan; nukleosidien synteettinen analogi.

Vapauta muoto ja koostumus

• Tabletit: litteät sylinterimäiset, viistot ja riskialttiit, valkoisesta kellertävänvalkoiseen (10 tai 20 kpl kennorakenteissa, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 tai 100 kartonkipakkauksessa; 100 tai 200 kappaletta polymeeristen, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tölkkien pankkipakkauksessa, 50 kappaletta polymeerisen, 1,2, 5, 10, 20, 30 tai 50 tölkit kartonkikotelossa, sairaaloissa - 1 000 - 50 000 tablettia pakkausta kohti;
• Kapselit: nro 0, korkki ja vartalovoide; sisältö on jauhe tai rakeiden ja valkoisen tai kellertävän valkoisen jauheen seos; Sisällön tiivistäminen kapselin muodossa on sallittua, kun se puristetaan, muodostuminen hajoaa (5 tai 6 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 läpipainopakkausta pahvilaatikossa, 10 kpl muovisäiliöissä, 1 5, 10, 20 säiliötä kartonkikotelossa, 10 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 tai 800 läpipainopakkausta kartonkipakkauksessa; 10 kpl pulloissa, 1, 5, 10 tai 20 pulloa pahvipakkauksessa, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kpl polymeerisäiliöt, 1, 5, 10 tai 20 säiliötä kartonkikotelossa).

Ainesosat 1 tabletti:

• Vaikuttava aine: ribaviriini - 200 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti, povidoni.

Koostumus 1 kapseli:

• Vaikuttava aine: ribaviriini - 200 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), magnesiumstearaatti;
• Kapselin runko ja korkki: keltainen väriaineoksidi, titaanidioksidi, gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Oraalisen annon jälkeen ribaviriini tunkeutuu helposti viruksen aiheuttamiin soluihin ja fosforyloituu nopeasti solunsisäisellä adenosiinikinaasilla ribaviriinin tri-, di- ja monofosfaatti-metaboliiteiksi, joilla on voimakas antiviraalinen vaikutus (erityisesti ribaviriinitrifosfaatti).

Lääkkeen vaikutusmekanismi ei ole täysin vakiintunut, mutta tiedetään, että se estää IMP-dehydrogenaasia (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia), mikä johtaa merkittävästi pienentyneeseen solunsisäisen guanosiinitrifosfaatin (GTP) tasoon, johon liittyy viruksen RNA: n ja virusspesifisten proteiinien synteesin inhibointi. Ribaviriini estää uusien virusten replikaatiota, mikä vähentää viruksen kuormitusta. RNA-synteesi inhiboi lääkettä selektiivisesti, ts. Se ei estä sitä normaalisti toimivissa soluissa.

Ribaviriini on tehokas moniin RNA- ja DNA-viruksiin. Haavoittuvimpia sen toiminnalle ovat Marekin sairauden DNA-virukset, Simplex-herpesvirus ja poks-virus, RNA-virukset RNA-kasvainvirukset, reovirukset, paramykovirus (Nucaslin sairaus, epidemian parotiitti, parainfluenssi), influenssa A ja B.

Herkkä lääkkeen toiminnalle ovat DNA-virukset Varicella Zoster, lehmän isorokko ja pseudorabies, RNA-virukset Semlicy Forest, rhinovirus ja enterovirukset.

Ribaviriinilla on aktiivisuutta C-hepatiittivirusta vastaan, mutta sen vaikutusmekanismia ei ole täysin ymmärretty. Oletettavasti ribaviriinitrifosfaatti, joka kerääntyy fosforylaation edetessä, estää kilpailevasti guanosiinitrifosfaatin muodostumista, mikä vähentää viruksen RNA: n synteesiä. Uskotaan myös, että ribaviriinin ja alfa-interferonin vaikutus hepatiitti C-virusta vastaan ​​selittyy ribaviriinin lisääntyneellä fosforylaatiolla interferonilla.

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen ribaviriini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Sen biologinen hyötyosuus on> 45%. Aine jakautuu plasmassa, punasoluissa ja hengitysteiden limakalvon erittymisessä. Ribaviriinitrifosfaatin metaboliitti kerääntyy suurina määrinä erytrosyyteihin, neljäntenä päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen saavutetaan tasanko ja jatkuu useita viikkoja.

Jakautumistilavuus on noin 647–802 l. Puolijakauma on 3,7 tuntia ja se sitoutuu hieman plasman proteiineihin.

Kun lääkeainetta käytetään, ribaviriini kerääntyy suuriin määriin plasmassa. Sen biologisen hyötyosuuden suhde (alue alle käyrän "pitoisuus - aika" tai AUC) toistuvalla ja kerta-annoksella on 6. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä yli 67% pitoisuudesta voidaan havaita aivo-selkäydinnesteessä.

Maksimipitoisuus plasmassa (C_max) saavutetaan 1–1,5 tunnin kuluessa, jolloin terapeuttisen plasmapitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika riippuu minuutin veren tilavuudesta.

Keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa on

5 µmol / l ensimmäisen viikon lopussa, jolloin lääke otetaan 200 mg: n annoksena 8 tunnin välein,

11 µmol / l ensimmäisen viikon lopussa, jolloin lääke otettiin 400 mg: n annoksena 8 tunnin välein.

Ribaviriini metaboloituu maksassa fosforylaation avulla, jolloin muodostuu ribaviriinin di-, mono- ja trifosfaatin aktiivisia metaboliitteja, jotka sitten metaboloituvat 1,2,4-triatsolikarboksiamidiksi (amidihydrolyysi trikarboksyylihapoksi ja de-iribosylaatio, jolloin muodostuu triatsolikarboksyylimetaboliitti).

Lääke erittyy hitaasti kehosta. 200 mg ribaviriinin kerta-annoksen jälkeen puoliintumisaika (T_½) plasmasta on 1–2 h, erytrosyyteistä - jopa 40 päivää. Hoidon jälkeen T_½ - noin 300 tuntia

Ribaviriini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, ja ulosteet - noin 10%. Ensimmäisenä päivänä noin 7% erittyy muuttumattomana, kahden päivän ajan - noin 10%.

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta todellisen puhdistuman lisääntymisen C vähenemisen vuoksi_max ja AUC. Maksan vajaatoiminnassa (luokat A, B ja C Child-Pugh-luokituksen mukaan) ribaviriinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Jos lääke otetaan rasvaa sisältävällä ruoalla, C_max ja ribaviriinin AUC kasvoi 70%.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ribavirin on tarkoitettu käytettäväksi kroonisessa C-hepatiitissa seuraavissa tapauksissa:

• Yhdistelmähoito alfa-2b-peginterferonilla tai alfa-2b-interferonilla potilailla, joita ei aiemmin hoidettu näillä lääkkeillä;
• Taudin paheneminen alfa-2b-peginterferoni-monoterapian tai alfa-2b-interferoni-monoterapian vuoksi;
• Potilaiden immuniteetti alfa-2b-peginterferoni-monoterapiaan tai alfa-2b-interferoni-monoterapiaan.

Vasta

• Vaikea masennus ja itsemurha-aikomus;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) IIb-III-aste;
• Sydäninfarkti;
• Vaikea anemia;
• Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma (CK) on alle 50 ml / min;
• Vaikea maksan vajaatoiminta;
• Autoimmuunisairaudet (mukaan lukien autoimmuuninen hepatiitti);
• Dekompensoitu maksakirroosi;
• Kilpirauhasen sairaudet, joita ei voida hoitaa;
• Raskaus ja imetys;
• Lasten ja nuorten ikä jopa 18 vuotta;
• Yliherkkyys.

Suhteellinen (ribaviriini tulee ottaa varoen):

• Dekompensoitu diabetes, mukaan lukien mukana ketoasidoosin hyökkäykset;
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
• Keuhkoembolia;
• CHF I-IIa-aste;
• Kilpirauhasen sairaudet, mukaan lukien tyrotoksikoosi;
• Veren hyytymishäiriöt, myelodepressio, tromboflebiitti, hemoglobinopatia (mukaan lukien talassemia ja sirppisolun anemia);
• Masennus, itsemurha-suuntaukset (historiatiedot mukaan lukien);
• HIV-infektio (lisääntynyt maitohappoasidoosin riski yhdessä erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon kanssa);
• Naisten lisääntymisikä, koska ei-toivottu raskaus;
• Vanhuus

Käyttöohje Ribavirin: menetelmä ja annostus

Ribaviriinin tabletteja ja kapseleita otetaan suun kautta, juomavettä, pureskelematta, samanaikaisesti syömisen kanssa.

Suositeltu annostusohjelma: 800-1200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen (aamulla ja illalla) yhdistelmänä interferoni alfa-2b: n kanssa - 3 miljoonaa IU ihonalaisesti 3 kertaa viikossa tai peginterferoni alfa 2b - 1,5 µg / kg ihon alle 1 kerran viikossa.

Ribaviriinin päivittäinen annos yhdessä interferoni alfa-2b: n kanssa riippuu potilaan painosta:

Ribaviriini: täydelliset ohjeet

Ribaviriinin ohje

Ohjeet tuovat potilaan luetteloon lääkkeen Ribavirinin käyttöä koskevista käyttöaiheista, yksityiskohtainen annostusohjelma, varoitukset sivuvaikutuksista ja vasta-aiheista nimittämiseen. Lisäksi annetaan tietoa lääkkeen analogeista, sen hinta on ilmoitettu, ja joitakin arvioita niistä henkilöistä, jotka ovat jo käyttäneet Ribaviriinia hoidossaan, lähetetään.

Muoto, koostumus, pakkaus

Lääkkeellä on useita vapautumis- muotoja tablettien, kapselien, lyofilisaatin muodossa laskimonsisäistä antoa varten sekä ulkoisen käytön kerman muodossa.

Kukin annosmuoto sisältää vaaditun määrän ribaviriinia.

Lääkeaine tablettien muodossa, joiden pitoisuus on 0,2 grammaa, tulee apteekkiin kymmenen, kaksikymmentä tai viisikymmentä kappaleen pakkauksissa. Tuotetaan erikseen pakkauksia lääketieteen laitoksille, joissa tabletit on pakattu sata, sata neljäkymmentä, kaksisataa, kaksisataa kahdeksankymmentä, viisi sata ja tuhatta kappaletta.

Lääkeainetta kapseleiden muodossa pitoisuutena 0,1 tai 0,2 grammaa myydään pakkauksissa, joissa on kaksikymmentä, kolmekymmentä, neljäkymmentäkaksi, kuusikymmentä tai sata kappaletta.

Lyofilisaatti voidaan ostaa ampulleista tai injektiopulloista. Jokainen ampullia sisältävä pakkaus sisältää yhden, viisi tai kymmenen kappaletta yhtä tai kolmea millilitraa.

Lyofilisaatti, joka kaadetaan injektiopulloihin, jotka on pakattu kuuteen injektiopulloon pakkausta kohti.

Kerma-aineena 7,5%: n pitoisuutena olevaa lääkettä myydään putkissa, joissa on viisi, viisitoista tai kolmekymmentä grammaa.

farmakologia

Synteettinen alkuperä Ribaviriini on huumeiden, joilla on voimakas antiviraalinen vaikutus. Sen vaikutusmekanismi on tunkeutuminen soluihin, joihin virus vaikuttaa, ja sen jälkeen viruksen RNA: n ja sen muodostumisen estäminen. Tämä edistää viruksen patologian kehittymisen tukahduttamista. Lääkkeen aktiivisuus koskee viruksia:

• herpes simplex (tyyppi 1 ja 2);
• kuppa;
• sytomegalovirus;
• hemorraginen kuume;
• adrenovirus;
• epidemian parotiitti;
• influenssa A- ja B-tyypit;
• C-hepatiitti;
• parainfluenssaa.

Ribaviriini on voimaton viruksia vastaan:

• herpes zoster;
• rinovirus;
• Luonnollinen isorokko;
• enterovirus;
• valeraivotautivirusta.

farmakokinetiikkaa

Ruoansulatuskanavassa on lähes täydellinen lääkkeen imeytyminen. Ribaviriini pääsee verenkiertoon, ja sillä on kyky tunkeutua punasoluihin, ja kun sitä hengitetään hengityselimiin, lääke löytyy limakalvojen rauhasten salaisuudesta. Ribaviriinin pitkäaikainen käyttö aiheuttaa sen pääsyn selkäydinnesteeseen. Lääke saavuttaa maksimaalisen veripitoisuutensa puolentoista tunnin kuluttua sen ottamisesta. On kyky kerääntyä veriplasmaan suurina määrinä.

Lääkkeen poistaminen tapahtuu virtsan kautta melko hitaasti. Lopuksi, ribaviriinia voidaan pitää vetäytyneenä kolmen sadan tunnin kuluttua sen antamisen lopettamisesta.

Ribaviriinin käyttöaiheet

Ribaviriinia määrätään niille potilaille, jotka tarvitsevat lääkkeelle herkkiä patogeenejä aiheuttavien virussairauksien hoitoa:

• krooninen C-hepatiitti;
• raivotaudin kanssa (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa);
• stomatiittiherpes;
• hemorraaginen kuume, jossa on munuaisoireyhtymä;
• herpes-sukuelimillä;
• hengitysteiden syntsyyttisen infektion kanssa;
• influenssatyypin A tai B kanssa;
• vesirokko;
• tuhkarokko.

Vasta

Ribavirin-lääkkeellä on melko laaja valikoima vasta-aiheita, jotka on otettava huomioon hoidon yhteydessä. Siten lääkettä ei määrätä.

• kun potilaalla on suuri alttius lääkkeelle;
• tromboflebiitin kanssa;
• endokriinisen järjestelmän sairaudet (kilpirauhasen toiminnallisuuden rikkominen, diabetes mellitus);
• hengityselinten sairauksiin (keuhkojen valtimoiden tromboosi, krooninen keuhkoputkentulehdus);
• sydäninfarkti ja angina epävakauden tilassa;
• kunnes potilas saavuttaa 18-vuotiaan;
• sydämen vajaatoiminnan dekompensoidussa vaiheessa;
• raskauden ja imetyksen aikana;
• munuaisten vajaatoiminnan läsnä ollessa;
• kun potilas on masennustilassa itsemurha-suuntauksilla;
• krooninen maksan vajaatoiminta, jonka aste on vakava;
• vakavien hemoglobinopatian ja anemian muotojen kehittymisen kanssa;
• autoimmuunityyppisissä sairauksissa;
• maksakirroosin dekompensoidulla vaiheella.

Varovaisuus edellyttää lääkkeen käyttöä iäkkäiden ikäryhmien potilaille ja HIV-infektiota sairastaville.

Ribavirinin käyttöohjeet

Kapselien muodossa sekä pillerimuodossa lääke otetaan suun kautta, yhdistettynä ruoan saantiin ja pestään vedellä riittävässä määrin. Kun ribaviriini on vuorovaikutuksessa rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, sen biologinen hyötyosuus kasvaa huomattavasti noin 70 prosenttia.

Lääkkeen laskimonsisäistä antamista pidetään käytettäväksi vain sairaalassa.

Kerman muodossa Ribavirinia käytetään tasaisesti ihon tai limakalvojen (sukuelinten alue, mukaan lukien) puhdistettuihin kuiva-alueisiin asti viiden kerran päivässä, kunnes herpesinfektion oireet häviävät. Jos hoitoa käytetään Ribavirin-kerma + tablettien muodossa, ulkoisen aineen annostusta on vähennettävä. Käytetty kerma hierotaan kevyillä hierontaliikkeillä. Vältä ihokosketusta silmien ympärillä.

Ennen hoidon aloittamista potilaalla on suoritettava täysi valikoima laboratoriotutkimuksia ja toistuva hoito hoidon aikana. Erityistä huomiota kiinnitetään veren hemoglobiinitasoon. Kun se laskee tiettyyn tasoon, lääke pysähtyy. Sama koskee allergisten reaktioiden kehittymistä, joita ilmentävät bronkospasmi, angioedeema tai anafylaksia. Alkoholituotteet olisi jätettävä potilaan ruokavaliosta koko hoitojakson ajan.

Niiden potilaiden, jotka lääkettä ottavat, tuntevat jatkuvaa väsymystä ja uneliaisuutta ja voivat myös valittaa suuntauksen menetyksestä, ei pitäisi ajaa autoja tai työskennellä muiden laitteiden kanssa.

Jos on tarpeen hoitaa flunssaa, aikuiselle potilaalle määrätään 0,2 grammaa tai 200 milligrammaa lääkettä useita kertoja päivässä. Hoito kestää kolmesta viiteen päivään.

Eri virussairauksien kohdalla ribaviriini otetaan samassa annoksessa kuin flunssa kahden viikon ajan. Usein taudin kulun alussa käytetään lääkkeen sokkiannostuksia, jotka vaihtelevat 1,4 - 1,6 grammaa lääkettä.

Ribaviriini raskauden aikana

Raskauden aikana ja imetyksen aikana Ribavirinin käyttö on ehdottomasti kiellettyä. On pidettävä mielessä, että lääkkeellä on suuri todennäköisyys aiheuttaa sikiön poikkeavuuksien ja erilaisten epämuodostumien kehittymistä. Siksi molempien sukupuolten lisääntymisikäryhmässä olevien potilaiden on käytettävä luotettavia raskauden ehkäisemenetelmiä hoidon aikana ja seitsemän kuukauden ajan sen jälkeen, kun se on saatu päätökseen.

Ribaviriini lapsille

Lapsilla on lupa käyttää Ribaviriinia hengitysteiden syncytiaalisen infektion hoitoon viruksen alkuperän muodossa. Tätä menettelyä suositellaan kuitenkin vain sairaanhoitolaitoksessa. Tämäntyyppinen hoito sopii imeväisille ja pikkulapsille. Hengityshoito on tehokkain taudin alkuvaiheessa. Menettelyn kesto on 12-18 tuntia päivässä. Hoidon kesto on kolmesta seitsemään päivään. Lääkäri laskee lääkkeen annoksen inhalaatiota varten, ja lääketieteellinen henkilökunta suorittaa liuoksen valmistuksen.

Haittavaikutukset

Lääkkeen ottamiseen liittyy melko vähän sivuvaikutuksia ja ne vaikuttavat moniin kehon järjestelmiin.

• Pahoinvointia, makuelämyksiä, ruokahaluttomuutta, maksan toimintakokeiden poikkeavuuksia, oksentelua, ilmavaivoja, suun kuivumista, stomatiittia, ripulia tai ummetusta, glossitea tai vatsakipua.

• Huimaus, itsemurha-taipumus, heikkous, pyörtyminen, päänsärky. Myös herkkyyden vaihtelun, unettomuuden, tunnottomuuden, ärtyneisyyden ja ahdistuneisuuden tunteiden muodossa, vapauden tunteet koko kehossa. On merkkejä masennuksesta, sekavuudesta, emotionaalisesta epävakaudesta, kiihottumisesta, aggressiivisesta käyttäytymisestä, hermostuneisuudesta.

• Yskä, hengityselinten rytmihäiriöt, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, nuha tai nielutulehdus. Paranasaaliset poskiontelot voivat olla tulehtuneita.

• Verenpaineen laskun tai nousun muodossa, sydämen lyöntitiheyden lasku tai lisääntyminen sydämen pysähtymiseen asti.

• Anemian muodossa, joka johtuu punasolujen tuhoutumisesta, sekä verihiutaleiden ja valkosolujen määrän vähentämisestä. Harvinaisissa tapauksissa anemia voi kehittyä masennuksen vuoksi.

• Kuukautisten epätasaisuuksien tai kuukautisten verenvuodon, prostatiitin, kohdun verenvuodon aikana vaihdevuosien aikana, odottamattomien "kuumat aallot", libidon vähenemisen muodossa.

• Kuulonmenetys, sidekalvotulehdus, tinnitus, näkövamma. Myös kyyneleen tulehduksen kehittyminen on todennäköistä.

• Ihon punoituksessa myrkyllinen nekroosi, johon liittyy ihon hylkääminen pintakerroksissa, nokkosihottuma, vilunväristykset, kuume, turvotus, bronkospasmit ja valoherkkyys, joilla on taipumus kasvaa.

• Monet potilaat valittivat nivelten kipua sekä lihaksia, kipu ilmeni niissä paikoissa, joissa injektio suoritettiin, hiustenlähtö havaittiin täydelliseen kaljuuntumiseen asti. On olemassa riski saada virusinfektioita, sieni-infektioita ja flunssan kaltaista oireyhtymää. Liiallinen hikoilu, ihon kuivuminen, imusolmukkeiden lisääntyminen. Tapaukset kirjattiin, kun kilpirauhasen toiminta oli merkittävästi pienentynyt. Joillakin potilailla oli voimakasta janoa.

Inhalaatiota suorittavat lääketieteen ammattilaiset voivat kehittää lääkkeelle haittavaikutuksia päänsärkyä, silmäluomien punoitusta, johon liittyy turvotusta ja kutinaa. On mahdollista, että lääke vaikuttaa teratogeeniseen.

yliannos

Yliannostustapauksia ei ole kirjattu.

Huumeiden vuorovaikutus

Koska tällä lääkkeellä on hyvin hidas eliminaatio elimistöstä kahden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, se voi tulla lääkeaineen vuorovaikutukseen eri lääkkeiden kanssa.

• Interferonit lisäävät Ribaviriinin vaikutusta;
• Antasidiset lääkkeet vähentävät Ribaviriinin tehoa ja hyötyosuutta;
• HIV-infektion hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ei saa yhdistää Ribaviriinin kanssa, koska sillä on vaara lisätä viruksen kuormitusta;
• Valmistelut Abakaviiri ja Didanosiini yhdessä Ribaviriinin kanssa lisäävät myrkyllisyyttä potilaan kehoon, joten niiden yhteinen tapaaminen ei ole sallittua.

Lisäohjeet

Alkoholin kulutus on kiellettyä yhdistää hoitoon.

Ribaviriinihoidon aikana potilas on määrittänyt ruokailupöytäkirjan nro 5 mukaiset ateriat, joissa mausteisen, paistetun ja rasvaisen ruoan saanti sekä sooda ja säilytys ovat rajalliset.

Älä käytä muita lääkkeitä ilman lääkärin hyväksyntää.

Potilaan ei ole kiellettyä pelata urheilua, mutta ei ole suositeltavaa ylittää hänelle tavanomaisia ​​kuormia.

Ribaviriinihoidon määrääminen edellyttää varovaisuutta, koska viruslääkkeiden yhdistelmähoito on yksinkertaisesti vasta-aiheista joillekin potilaskategorioille. Näitä ovat:

• potilaat, jotka kärsivät verenpaineesta, dekompensoidusta diabeteksesta, iskemiasta, keuhkosairaudista, joilla on tukkeuma, ja muista vakavista somaattisista sairauksista;
• elinsiirtopotilaat;
• niiden potilaiden ryhmät, joiden interferoni pahentaa autoimmuun patologiaa;
• henkilöt, joilla on lisääntynyt kilpirauhasen toiminta;
• synnytystä odottavat naiset;
• ne potilaat, jotka kärsivät antiviraalisten lääkkeiden sietämättömyydestä.

Ribaviriinin analogit

Ribaviriinilla on paljon analogeja ja synonyymejä, ja kukin niistä voi korvata sen itse hoidossa.

• Ribaviriini-FPO;
• Ribapeg;
• Ribaviriini NW;
• Medunin ribaviriini;
• Arviron;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Ribaviriinin LIPINT;
• Ribaviriinilinssi;
• viratsoli;
• ViroRib;
• Devirs.

Ribavirin Hinta

On huomattava, että lääkeaineen Riboviriinin hinta on melko korkea missä tahansa sen annostusmuodossa ja keskimäärin vaihtelee seuraavalla alueella:

• kapselit (200 mg) 60 kpl. 770 - 1150 ruplaa per pakkaus;
• pillereitä (200 mg) 60 kappaletta 790 - 1025 ruplaa kohti;
• ampullit, joissa on 5 kappaletta 960 - 1180 ruplaa per pakkaus;
• injektiopullot (500 mg) 6 kappaletta 810 - 855 ruplaa kohti;
• kerma (7,5%) 15 g. 370 - 470 ruplaa.

Ribavirinin arvostelut

Arvioiden perusteella Ribaviriinia käyttävät potilaat pitävät sitä hyvänä lääkkeenä, joka pystyy tarjoamaan kestävän terapeuttisen vaikutuksen vakavien sairauksien hoidossa.

Dmitry: Häntä hoidettiin koko vuoden ajan hepatiitti C: n ribaviriinin kanssa, hoito yhdistettiin muihin lääkkeisiin. Tulos on vaikuttava. Lääkkeellä on kuitenkin paljon sivuvaikutuksia, joita ei pidä unohtaa.

Valentina: Ribaviriinin tehokkuus on ilmeinen. Flunssa selviytyy kerralla tai kahdella. On kuitenkin parempi olla käyttämättä sitä ilman lääkärin nimittämistä, koska huumeelle on runsaasti sivuvaikutuksia riippumatta siitä, kuinka paljon haittaa itseäsi hoidon sijasta.