Tamiflu® (Tamiflu ®)

TAMIFLU - Latinalainen nimi lääkkeelle TAMIFLU

Rekisteröintitodistuksen haltija:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Tuottaja:
CENEXI SAS tai CATALENT Saksa Schorndorf GmbH

ATX-koodi TAMIFLUlle

Lääkkeen analogit ATH-koodien mukaan:

Ennen kuin käytät TAMIFLU-valmistetta, ota yhteys lääkäriisi. Tämä käyttöohje on tarkoitettu vain tiedoksi. Lisätietoja on valmistajan huomautuksissa.

Clinico-farmakologinen ryhmä

10.001 (viruslääke)

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Kovat gelatiinikapselit, koko nro 2, läpinäkymätön, harmaa runko, vaaleankeltainen korkki; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselin rungon koostumus: gelatiini, rautaväriaine musta oksidi (E172), titaanidioksidi (E171) Kapselikannen koostumus: gelatiini, raudan väriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171). kapseliin: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigokarmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Rekisteröintinumerot

MSA. 75 mg: 10 kpl. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) korkit. 75 mg: 10 kpl. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu - ohjeet, hinta, analogit ja palaute sovelluksesta

Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Vaikuttava aine - Oseltamiviiri (Oseltamyvir).

Tamiflun vaikuttava aine on influenssaviruksen neuraminidaasiluokan voimakas selektiivinen estäjä. Viruksen neuraminidaasit ovat erittäin tärkeitä uusien viruspartikkeleiden vapautumiselle infektoiduista soluista ja viruksen leviämisen kehossa.

Tamiflun käyttö helpottaa huomattavasti taudin kulkua, lyhentää virtauksen aikaa, vähentää ehkäisyyn liittyvää keuhkoputkentulehduksen, sinuiitin, otiitin tai keuhkokuumeen mahdollisuutta.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 12-vuotiailla lapsilla taudin kesto laskee keskimäärin 2 päivällä. Vahvistettuja tapauksia lääkeresistenssin muodostumisesta ei ole rekisteröity.

• 1 30 mg: n kapseli sisältää oseltamiviiriä 30 mg oseltamiviirifosfaatin muodossa 39,4 mg
• 1 45 mg kapseli sisältää 45 mg oseltamiviiria oseltamiviirifosfaatin muodossa 59,1 mg
• 1 75 mg: n kapseli sisältää oseltamiviiriä 75 mg oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg.
• täyteaineet: maissitärkkelys, povidoni K 30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti;
• kuori - 30 mg kapselit: gelatiini, punainen rautaoksidi (E172), keltainen keltainenoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171)
• 45 mg kapselit: gelatiini, musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171)
• 75 mg kapselit: gelatiini, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171), painoväri.

Nopea siirtyminen sivulla

Hinta apteekeissa

Tietoja Tamiflun hinnoista apteekeissa Moskovassa ja Venäjällä otetaan näistä online-apteekeista ja se voi poiketa hieman omasta alueestasi.

Voit ostaa lääkkeen apteekeissa Moskovassa hintaan: Tamiflu 75 mg 10 kapselia - 1197 - 1284 ruplaa, Tamiflu-jauhe suspensioiden valmistukseen 30 g - 1124 - 1199 ruplaa.

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Pulverin säilyvyysaika - 2 vuotta, kapselit - 7 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Analogien luettelo esitetään alla.

Mikä auttaa Tamiflua?

Lääke Tamiflu määrätty influenssan hoitoon 1-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Lisäksi lääkettä käytetään influenssan ehkäisyyn aikuisilla ja 12-vuotiailla lapsilla, joilla on lisääntynyt virusinfektioriski (suurissa tuotantoryhmissä, sotilasyksiköissä, heikentyneissä potilaissa) ja 1 vuoden ikäisillä lapsilla.

Lääkkeen käyttö ei korvaa influenssarokotusta.

Käyttöohjeet Tamiflu-annosta ja -ohjeita

Lääkettä voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin ihmisillä lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä otetaan aterian aikana.

Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua flunssan oireiden alkamisesta.

Aikuisten aikuisille suositeltu annos aikuisille on 75 mg / 2 kertaa vuorokaudessa. Annoksen lisääminen ei lisää lääkkeen vaikutusta.

1-vuotiaat ja yli suositellut jauheet suun kautta annettavaan suspensioon tai 30 mg: n ja 45 mg: n kapseleihin (yli 2-vuotiaille lapsille).

Tamiflu-annokset lapsille lapsen painosta riippuen:

• pienempi tai yhtä suuri kuin 15 kg - 30 mg / 2 kertaa päivässä;
• yli 15-23 kg - 45 mg / 2 kertaa päivässä;
• yli 23-40 kg - 60 mg / 2 kertaa päivässä;
• yli 40 kg - 75 mg / 2 kertaa päivässä.

Suspensiota varten on käytettävä kiinnitettyä ruiskua, joka on merkitty 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Tarvittava määrä suspensiota otetaan injektiopullosta annosruiskulla, siirretään mittauskuppiin ja otetaan suun kautta.

Tamiflu-valmisteen käytön estämiseksi tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua tartunnan saaneen henkilön kosketuksesta ja jatkaa lääkkeen ottamista vähintään 10 päivän ajan.

Kausiluonteisen influenssaepidemian aikana lääkkeen ottaminen on 6 viikkoa. Tamiflu otetaan samoissa annoksissa kuin hoito, mutta ei kaksi, mutta kerran päivässä. Ennaltaehkäisevä toiminta jatkuu huumeiden käytön aikana.

On tärkeää

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta lievää ja keskivaikeaa, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / min) sekä vanhukset, eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, annosta on pienennettävä 75 mg: aan / kerran vuorokaudessa joka päivä 5 päivän ajan (hoidon aikana). Kun estät influenssan potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, alenna annos 30 mg: aan vuorokaudessa suspensiossa tai siirrä henkilö lääkkeeseen joka toinen päivä annoksella 75 mg päivässä.

Sovelluksen ominaisuudet

Ennen kuin käytät lääkettä, lue vasta-aiheiden käyttöohjeet, mahdolliset haittavaikutukset ja muut tärkeät tiedot.

Tamiflun sivuvaikutukset

Käyttöohjeet varoittavat mahdollisuudesta kehittää Tamiflu-lääkkeen haittavaikutuksia:

• Vatsakipu, ripuli;
• keuhkoputkentulehdus;
• päänsärky;
• huimaus;
• yskä;
• Heikkous, unihäiriöt;
• Ylempi hengitysteiden infektio;
• Erilaisen paikannuksen kiput;
• ruoansulatushäiriöt;
• Rinorrea.

Kun Tamiflua käytetään, aikuiset kehittävät useimmiten oksentelua ja pahoinvointia (yleensä ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen rikkomukset ovat väliaikaisia ​​eivätkä yleensä vaadi lääkkeen poistoa).

Lapset kehittävät usein oksentelua, on myös mahdollista kehittää dermatiittia, ripulia, vatsakipua, pahoinvointia, nenän verenvuotoa, kuulon elimistön häiriöitä, sidekalvotulehdusta, astmaa (mukaan lukien paheneminen), akuuttia otiittia, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, lymfadenopatia.

Markkinoille tulon jälkeisten havaintojen aikana havaittiin, että Tamiflu voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• Ruoansulatuskanava: harvoin - ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• Neuropsykkinen pallo: kohtausten ja deliiriumin kehittyminen (mukaan lukien tajunnan heikkeneminen, tilan ja ajan disorientaatio, levottomuus, epänormaali käyttäytyminen, hallusinaatiot, delirium, ahdistus, yö painajaiset). Henkeä uhkaavia toimia seurattiin harvoin;
• Maksa: hyvin harvoin - maksan entsyymien lisääntyminen, hepatiitti;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - yliherkkyysreaktioita: nokkosihottuma, ihottuma, ihotulehdus, ihottuma; hyvin harvoin, erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema, anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot.

Vasta

Tamiflu on vasta-aiheinen seuraavissa sairauksissa tai tiloissa:

• Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, CC ≤ 10 ml / min);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Ole varovainen määrittäessäsi raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

yliannos

Yliannostustapauksissa sivuvaikutusten tila on mahdollista. Pahoinvointi, huimaus ja oksentelu voivat ilmetä. Yliannostuksen tapauksessa on välttämätöntä lopettaa lääkkeen ottaminen ja tuottaa oireenmukaista hoitoa.

Tamiflu-analogilista

Tarvittaessa korvaa huume, ehkä kaksi vaihtoehtoa - toisen lääkkeen valinta saman vaikuttavan aineen kanssa tai lääke, jolla on samanlainen vaikutus, mutta toinen vaikuttava aine.

Tamiflun analogit, lääkkeiden luettelo:

Korvauksen valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Tamiflun hinta, käyttöohjeet ja arvostelut eivät koske analogeja. Ennen korvaamista on tarpeen saada hoitavan lääkärin hyväksyntä eikä korvata itse lääkettä.

Tamiflun arviot lapsille ovat hyviä sekä terapeuttisissa että ennaltaehkäisevissä tarkoituksissa. Jotkut juovat ulos lääkeaineen profylaksia varten ennen lapsen lähettämistä kouluun tai päiväkodiin.

Erityistä tietoa terveydenhuollon työntekijöille

vuorovaikutus

Farmakologisten ja farmakokineettisten tutkimusten mukaan kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä.

Oseltamiviirin, sen pääasiallisen metaboliitin, farmakokineettistä vuorovaikutusta ei havaittu, kun sitä käytettiin samanaikaisesti parasetamolin, asetyylisalisyylihapon, simetidiinin tai antasidien kanssa (magnesium ja alumiinihydroksidi, kalsiumkarbonaatti).

Erityiset ohjeet

Lääkkeen käytön aikana Tamiflua suositellaan potilaan käyttäytymisen tarkka seuranta, jotta epänormaalin käyttäytymisen merkit voidaan havaita ajoissa.

Lääkkeen tehoa muille sairauksille (paitsi influenssa A ja B) ei ole osoitettu.

Yksi pullo Tamiflu-pullo sisältää 25,713 g sorbitolia. Kun lääkettä määrätään annoksena 45 mg kahdesti päivässä, potilaan kehoon annetaan 2,6 g sorbitolia. Tämä määrä sorbitolia ylittää päiväannoksen, joka on sallittu potilaille, joilla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi.

Valmistettua suspensiota voidaan säilyttää 10 päivää lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta, tai 17 päivää lämpötilassa + 2... + 8 ° C.

Tamiflu-kapselit - virallinen käyttöohje

Rekisterinumero:

№ П N012090 / 01 päivätty 15.7.2005
Lääkkeen kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen järkevä nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-asetyyliamino-5-amino-3- (1-etyylipropoksi) syklohekseeni-1-karboksyylihapon etyyliesteri, fosfaatti

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää:
oseltamiviiri 75 mg
(oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg)
apuaineita:
esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti

kuvaus

kapselit

Kovat gelatiinikapselit, koko 2. Runko - harmaa, läpinäkymätön; korkki - vaaleankeltainen, läpinäkymätön. Kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää. ”Roche” levitetään kapselin runkoon, ”75 mg” levylle.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATX-koodi [J05AH02]

Farmakologinen vaikutus

Toimintamekanismi

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuuksia tarvitaan estämään entsyymiaktiivisuus 50% (IC₅₀), sijaitsevat nanomolaarisen alueen alarajalla.

tehokkuuden

Tamiflu on osoittautunut tehokkaaksi influenssan ehkäisyssä ja hoidossa nuorilla (≥ 12 vuotta), aikuisilla, vanhuksilla ja influenssan hoidossa yli 1-vuotiailla lapsilla. Kun hoito aloitetaan viimeistään 40 tunnin kuluttua flunssan ensimmäisistä oireista, Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä ilmenemismuotoja, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, joka vaatii antibiootteja (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti), lyhentää viruksen eristämisen aikaa kehosta ja pienentää käyrän alapuolella olevaa aluetta "virus-tiitterien aika".

Kun Tamiflu otetaan profylaksia varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Tamiflu ei vaikuta influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuottaminen vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Flunssaviruksen levinneisyydessä väestön keskuudessa suoritettiin yksi kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus 1–12-vuotiaille lapsille (keski-ikä 5,3), joilla oli kuume (> 100 F) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai akuutti nuha). Tässä tutkimuksessa 67% potilaista sai viruksen A ja 33% potilaista sai viruksen B. Tamiflu-hoito, joka alkoi 48 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, vähensi merkittävästi taudin kestoa 35,8 tuntia verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan yskän, nenän nielun vähentämiseksi, kuumeiden ratkaisemiseksi ja normaalin ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Akuutin välikorvatulehduksen kehittäneiden ja Tamiflua käyttäneiden lasten osuus väheni 40% lumelääkkeeseen verrattuna. Lapset, jotka saivat Tamiflua, palasivat normaaliin ja normaaliin aktiivisuuteen lähes 2 päivää aikaisemmin kuin lumelääkettä saaneet lapset.

Virusresistenssi

Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen mukaan, kun Tamiflua otetaan käyttöön kontaktin jälkeen (7 päivää) ja kausiluonteista (42 päivää), ei havaita influenssan vastustuskyvyn estämistä.

Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasiherkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, aikuisilla, joilla on influenssa, on 0,4%, ja resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta tapahtuu heikentämättä potilaiden kliinistä tilaa.

A-influenssaviruksen kliinisten isolaattien resistenssin esiintymistiheys ei ylitä 1,5%. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien joukossa ei havaittu lääkeaineelle resistenttejä kantoja.

farmakokinetiikkaa

imu

Oseltamiviirin oraalisen antamisen jälkeen fosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2-3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

jakelu

Ihmisten keskimääräinen jakautumistilavuus (V_ss) Aktiivinen metaboliitti on noin 23 litraa.

Kuten freteillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä kokeista käy ilmi, aktiivinen metaboliitti saavuttaa kaikki influenssainfektion tärkeimmät kohdat. Näissä kokeissa oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka antavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

aineenvaihdunta

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

kasvattaminen

Imeytynyt oseltamiviiri erittyy pääasiassa (> 90%) tullessaan aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu tarkemmin ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6-10 tuntia.

Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflua määrätään, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimukset osoittivat, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi, eikä aktiivisen metaboliitin AUC-arvo pienentynyt.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla (65 - 78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25-35% korkeampi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla aikuisikäisillä potilailla. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

lapset

Tamiflu-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa on yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti AUC: n pienenemiseen suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n kapselin annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

todistus

• Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
• Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla).
• Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imettävillä rotilla oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti tulevat maitoon. Ei tiedetä, onko oseltamiviirin tai aktiivisen metaboliitin erittyminen maitoon. Eläimistä saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa siihen, että niiden määrä rintamaidossa voi olla 0,01 mg / vrk ja 0,3 mg / vrk.

Tällä hetkellä tiedot lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla eivät riitä arvioimaan oseltamiviirifosfaatin teratogeenistä tai fetotoksista vaikutusta.

Tätä silmällä pitäen Tamiflu tulee määrätä raskauden tai imetyksen aikana vain, jos sen käytön mahdolliset edut ylittävät mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle.

Annostus ja antaminen

Tamiflu otetaan suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.

Tavallinen annostusohjelma

hoito

Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

Aikuiset ja nuoret ≥ 12 vuotta. Suositeltu Tamiflu-annostusohjelma - yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa sisällä 5 päivää tai 75 mg suspensiota 2 kertaa päivässä sisältäen 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset, jotka ovat yli 40 kg tai yli 8-vuotiaita ja jotka voivat nielaista kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa vaihtoehtona suositellulle Tamiflu-suspensiolle (ks. Alla).

≥ 1-vuotiaat lapset. Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:
Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:

Kehon paino

Suositeltu annos 5 päivää

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

pakattu:

Yhteystiedot:

Annostuslomake

Tamiflu ®: n muoto, pakkaus ja koostumus

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC₅₀) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta₅₀ B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ® ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, ml. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka tehtiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflu ® -valmistetta viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu ® lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssadiagnoosi, joka otti Tamiflu®: n, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samankaltaisia ​​sairauksia, Tamiflu ® vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu ® aiheutti sekä lyhentämisen ajan, joka kului viruksen vapautumiselle kehosta, että aleneminen alueella "viruksen aika-tiitteri".

Tamiflu®-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflu®-hoidon ottaminen annokseen 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla nuoremmat, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflu ® -valmistetta samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu®- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja mediaanissa ennen influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemistä, mutta Tamiflu®-hoidon aikana tapahtunut lämpötilan nousun aika väheni noin 1 päivällä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu ® -valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67%: lla potilaista infektoitiin influenssa A-virus ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu®-lääke (kun sitä otetaan viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflu-hoitoa saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys laski 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin lapsilla, jotka saivat Tamiflu ® -valmistetta verrattuna lumelääkeryhmään.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu®-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu®-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV₁) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssatulehduksessa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Tamiflu®-influenssalla noin 1% potilaista sairastui, ja Tamiflu® vähensi myös merkittävästi viruksen vapautumisen tiheyttä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflu ® -valmistetta kahden päivän ajan flunssa-oireiden puhkeamisen jälkeen perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähensi merkittävästi influenssan esiintymistiheyttä koskien ihmisiä 92%.

Vakuuttamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflu ® -hoidon vähentäminen influenssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% rokotettiin ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu ® vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu® merkittävästi (86%) pienensi flunssan komplikaatioiden esiintyvyyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä tehokkuus luonnollisessa influenssatartunnassa osoitettiin tutkimuksessa, joka koski 1–12-vuotiaita lapsia, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflu® / jauhetta suspensiota varten suun kautta / annoksena 30 - 75 mg 1 kerta / päivä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriossa vahvistetun influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio ja viruksen vapautumisen puuttuessa, Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä käyttö pienensi laboratoriossa vahvistettujen influenssainfektioiden esiintymistiheyttä kliinisillä oireilla 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) plaseboryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

Tamiflu

Tamiflu: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Tamiflu

ATX-koodi: J05AH02

Vaikuttava aine: Oseltamiviiri (Oseltamyvir)

Valmistaja: GmbH, Catalent Saksa Schorndorf (Saksa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveitsi)

Kuvaus ja kuvaus: 03.11.2017

Apteekkien hinnat: 1014 ruplaa.

Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Tamiflu on saatavilla seuraavissa muodoissa:

• kapselit: kova gelatiini, koko nro 4 (annos 30 mg ja 45 mg) tai nro 2 (annos 75 mg), läpinäkymätön, kehon ja kannen vaaleankeltainen (annos 30 mg) tai harmaa (annos 45 mg) värejä, tai harmaa runko ja vaaleankeltainen korkki (annos 75 mg); kotelossa ja kapselin kannessa on vaaleansinisiä merkintöjä (kotelossa - valmistajan nimi, kansi - annostuksen osoitus); kapseleiden sisältö on valkoista tai kellertävän valkoista jauhetta (10 kpl kullakin läpipainopakkauksessa, yksi läpipainopakkaus pakkauksessa);
• jauhe oraalista antoa varten: rakeinen hieno, valkoinen tai vaaleankeltainen väri, hedelmä aromi; hyväksyttävä paakkuuntuminen; valmis suspensio on läpinäkymätön, valkoisesta vaaleankeltaiseen (30 g kussakin valoa suojaavissa lasipulloissa, kartonkipakkauksessa, jossa on väliseinä, yksi pullo, jossa on mittauskuppi, muovisovitin ja annosruisku).

1 kapselin Tamiflu koostumus:

• vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30 mg, 45 mg tai 75 mg;
• apukomponentit: natriumstearyylifumaraatti, povidoni, talkki, kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu tärkkelys;
• kapselikuori: rauta-väriaineoksidi keltainen (annos 30 mg ja 75 mg), raudan väriaine punainen oksidi (annos 30 mg ja 75 mg), rautaväriaine musta oksidi (annos 45 mg ja 75 mg), titaanidioksidi, gelatiini;
• Kapselin muste: butanoli, etanoli, metyloitu alkoholi, sellakki, indigokarmiiniin perustuva alumiinilakka, titaanidioksidi.

1 g Tamiflu-jauheen koostumus:

• vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30 mg;
• Apukomponentit: ksantaanikumi, natriumsakkarinaatti, sorbitoli, natriumbentsoaatti, natriumdihydrositraatti, titaanidioksidi, hedelmien maku.

Valmiissa suspensiossa Tamiflu-oseltamiviiria on 12 mg / ml.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Oseltamiviiri - Tamiflun aktiivinen komponentti - viittaa aihiolääkkeisiin. Oseltamiviirikarboksylaatti, joka on sen aktiivinen metaboliitti, on influenssa A- ja B-neuraminidaasin selektiivinen inhibiittori, joka aktivoi virusten vapautumisen vaikuttavista soluista aiheuttaa haitallisten mikro-organismien lisääntymisen ja leviämisen koko kehoon, mukaan lukien hengitysteiden epiteelikerros. Oseltamiviirin käyttö estää virusten replikaatiota ja niiden patogeenisuus vähenee. Myös patologisten aineiden erittymisen ja jakautumisen aktiivisuus taudin kantajan kehosta on estetty.

Tamiflu helpottaa taudin kulkua ja lyhentää sen kestoa, mikä vähentää komplikaatioiden, kuten otiitin, sinuiitin, keuhkoputkentulehduksen tai keuhkokuumeen, riskiä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 12-vuotiailla lapsilla taudin kesto laskee keskimäärin 2 päivällä.

Kun potilaat joutuvat kosketuksiin tartunnan saaneiden potilaiden profylaksiaan, potilaan perheenjäsenet eivät todennäköisesti saavuta minkäänlaista flunssaa 92%: lla. Lääkkeen kliinisesti merkittävää vaikutusta kehon vasteen voimakkuuteen viruksen tunkeutumiseen siihen ei havaita, vasta-aineita tuotetaan samalla tavalla kuin ilman Tamiflua. Vahvistettuja tapauksia lääkeresistenssin muodostumisesta ei ole rekisteröity.

farmakokinetiikkaa

Fosfaatti-oseltamiviiri suurella nopeudella ja lähes täysin imeytynyt ruoansulatuskanavasta, jossa se kulkeutuu aktiivisen metaboliitin muotoon, johon kuuluu maksan ja suoliston esteraaseja. Aktiivinen metaboliitti on mahdollista havaita veriplasmassa 30 minuutin kuluttua antamisesta. Metaboliitin maksimipitoisuus veressä saavutetaan 120-180 minuutissa. Metaboliitin pitoisuus plasmassa on 20 kertaa suurempi kuin itse oseltamiviirin.

Tamiflun farmakokineettiset ominaisuudet ovat riippumattomia ravinnon saannista. Se tunkeutuu henkitorven, keuhkojen, keskikorvan, nenän limakalvon ja keuhkoputkien kudoksiin.

Metaboliitti sitoutuu plasman proteiineihin noin 3%, ja oseltamiviirin sitoutumisaste niihin saavuttaa 50%, mutta farmakodynaamiset parametrit pysyvät muuttumattomina.

Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti erittyvät pääasiassa virtsaan ja vähäisessä määrin ulosteisiin. Puoliintumisaika on noin 5-10 tuntia.

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla oseltamiviirin poistaminen elimistöstä liittyy tiettyihin vaikeuksiin. Tällaisilla potilailla AUC (farmakokineettisen pitoisuuden ja ajan käyrän alainen alue) on kääntäen verrannollinen elinten vaurioitumiseen. Tätä riippuvuutta ei havaittu potilailla, joilla oli maksan toimintahäiriö.

Iäkkäät potilaat eivät vaadi Tamiflu-annoksen muuttamista. Alle 12-vuotiailla lapsilla oseltamiviirin aineenvaihdunta kiihtyy: se poistuu elimistöstä lähes 2 kertaa nopeammin. Siksi annoksen muuttaminen on tarpeen.

Käyttöaiheet

Tamiflua käytetään aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Lääkkeen käyttö ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin on tarkoitettu erityisesti aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka ovat ryhmissä, joissa virusinfektion riski on melko korkea (suuret tuotantolaitokset, koulujen oppilaitokset, sotilasyksiköt).

Vasta

• krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min tai vähemmän, krooninen peritoneaalidialyysi, pysyvä hemodialyysi);
• alle 1-vuotiaat lapset (koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole vahvistettu);
• lisääntynyt yksilöllinen herkkyys lääkkeen jollekin aineelle.

Tamiflua määrätään varoen raskaana oleville ja imettäville naisille sekä potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.

Käyttöohjeet Tamiflu: menetelmä ja annostus

Lääkettä otetaan suun kautta riippumatta ateriasta, mutta Tamiflu-siedettävyys paranee, jos sitä otetaan aterioiden yhteydessä.

Lääkehoidon pitäisi alkaa viimeistään kahden päivän kuluttua sairauden ensimmäisten oireiden alkamisesta. Suositellut annokset:

• aikuiset potilaat ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret: 75 mg (kapseleina tai suspensioina) kahdesti päivässä, kurssin kesto - 5 päivää. Kun otetaan yli 150 mg: n annoksia vuorokaudessa, vaikutusta ei lisätä.
• 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset (paino vähintään 40 kg): 75 mg kahdesti vuorokaudessa kapseleiden muodossa edellyttäen, että lapsi voi niellä kapselit; Jos kapseleita ei voida käyttää mistä tahansa syystä, Tamiflu annetaan lapselle suspensioksi. Hoidon kulku on 5 päivää;
• 1-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: 15 kg tai vähemmän painavat lapset - 30 mg kahdesti päivässä; lapset painavat 15–23 kg - 45 mg kahdesti päivässä; lapset painavat 23–40 kg - 60 mg kahdesti päivässä; lapset painavat yli 40 kg - 75 mg kahdesti päivässä. Hoidon kulku on 5 päivää.

Tamiflu-valmisteen käytön estämiseksi tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua tartunnan saaneen henkilön kosketuksesta ja jatkaa lääkkeen ottamista vähintään 10 päivän ajan. Kausiluonteisen influenssaepidemian aikana Tamiflu otetaan 6 viikkoa. Lääke otetaan samoilla annoksilla kuin hoidossa, mutta ei kaksi, mutta kerran päivässä. Tamiflun ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin sen saanti kestää.

Suositukset suspensioiden valmistamiseksi suun kautta annettavaksi:

1. Ota pullo pulloa, kolhi se varovasti sormellasi niin, että sisältö jakautuu pullon pohjalle.
2. Mittaa 52 ml vettä mittaussäiliöllä, joka on mukana pakkauksessa.
3. Lisää jauheeseen mitattu määrä vettä pulloon, sulje se korkilla ja ravista 15 sekuntia.
4. Irrota korkki pullosta ja aseta sovitin.
5. Varmista sovittimen oikea asento ruuvaa pullo tiukasti korkilla.

Valmistetun suspensioon annostelun yhteydessä on käytettävä kiinnitettyä ruiskua, joka on merkitty annosten tasoilla.

Suspensiota on ravistettava ennen jokaista käyttöä.

Jos kapseleilla on "ikääntyminen" ja jos aikuiset potilaat tai yli 8-vuotiaat lapset eivät kykene nielemään kapselia, ja Tamiflu ei ole suspensiota varten, sinun on avattava kapseli huolellisesti ja sekoitettava sen sisältö yhdellä teelusikalla makeutettua tuotetta siten, että piilottaa kapselin sisällön katkera maku. Tällaisena tuotteena voit käyttää jogurttia, hunajaa, omenassukkia, suklaasiirappia, makeutettua kondenssia, pöytä- sokeria tai vaaleanruskeaa sokeria, joka on liuotettu veteen. Seos on sekoitettava huolellisesti ja annettava niellä potilas kokonaisuudessaan välittömästi valmistuksen jälkeen.

Potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta lievää ja keskivaikeaa, munuaisten vajaatoimintapotilaille (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / min) sekä vanhuksille annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan kerran vuorokaudessa joka päivä 5 päivän ajan (hoidon aikana). Kun estät influenssan potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, alenna annos 30 mg: aan päivässä suspensiossa tai siirrä potilas lääkkeen saamiseksi joka toinen päivä annoksella 75 mg vuorokaudessa.

Haittavaikutukset

Aikuiset potilaat kokevat useimmiten oksentelua ja pahoinvointia, jotka esiintyvät useimmiten ensimmäisen Tamiflu-annoksen ottamisen jälkeen, ovat luonteeltaan ohimeneviä ja menevät pois itsestään ilman lääkkeen lopettamista.

Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi myös 1% tai enemmän: huimausta, heikkoutta, unihäiriöitä, päänsärkyä, keuhkoputkentulehdusta, yskää, vatsakipua, ripulia, rhinorrhea, ylempien hengitysteiden infektioita, dyspepsiaa, eri lokalisoitumista.

Lapset kokivat usein oksentelua, pahoinvointia, keuhkoputkentulehdusta, astmaa (mukaan lukien sen pahenemista), sinuiittiä, keuhkokuumeita, nielunkestävyyttä, sidekalvotulehdusta, akuuttia otiittihoitoa, kuulon heikkenemistä, lymfadenopatiaa, ripulia, vatsakipua ja ihotulehdusta. Jotkut näistä haittavaikutuksista tapahtuivat äkillisesti ja pysähtyivät itsestään ilman, että hoito lopetettiin.

Markkinoinnin jälkeisen seurannan aikana havaittiin seuraavien järjestelmien ja elinten ei-toivottuja reaktioita:

• ruoansulatuskanava ja maksa: harvoin - ruoansulatuskanavan verenvuoto; hyvin harvoin - maksan entsyymien lisääntyminen, hepatiitti;
• neuropsykkinen pallo: kouristukset, epänormaali käyttäytyminen, hallusinaatiot, ahdistuneisuus, tietoisuuden heikkeneminen, levottomuus, delirium, painajaiset, epämiellyttävyys avaruudessa ja ajassa (mutta Tamiflun rooli näiden ilmiöiden esiintymisessä ei ole täysin tiedossa, koska vastaavia rikkomuksia havaittiin muissa flunssapotilaat, jotka eivät saaneet lääkettä);
• iho ja hypodermit: harvoin - nokkosihottuma, ihotulehdus, ihottuma, ihottuma; hyvin harvoin - angioedeema, anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot, erythema multiforme, Lyellin oireyhtymä.

yliannos

Tamiflu-valmisteen kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeen yliannostusta on raportoitu. Enimmäkseen niihin ei liittynyt ei-toivottuja ilmiöitä. Muissa tapauksissa yliannostuksen oireet olivat lääkkeen haittavaikutuksia.

Erityiset ohjeet

Lääkkeen käytön aikana Tamiflua suositellaan potilaan käyttäytymisen tarkka seuranta, jotta epänormaalin käyttäytymisen merkit voidaan havaita ajoissa.

Lääkkeen tehoa muille sairauksille (paitsi influenssa A ja B) ei ole osoitettu.

Yksi pullo Tamiflu-pullo sisältää 25,713 g sorbitolia. Kun lääkettä määrätään annoksena 45 mg kahdesti päivässä, potilaan kehoon annetaan 2,6 g sorbitolia. Tämä määrä sorbitolia ylittää päiväannoksen, joka on sallittu potilaille, joilla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi.

Valmistettua suspensiota voidaan säilyttää 10 päivää lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta, tai 17 päivää lämpötilassa + 2... + 8 ° C.

Vaikutukset ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tutkimuksia Tamiflun vaikutuksesta ajokykyyn ja aktiviteetteihin, jotka vaativat lisääntynyttä pitoisuutta ja välittömiä psykomotorisia reaktioita, ei ole tehty. Turvallisuusprofiilin tiedot viittaavat lääkkeen vähäiseen vaikutukseen näiden toimintojen suoritukseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Tamiflu kuuluu B-luokkaan (FDA-luokituksen mukaisesti). Tutkimuksissa, joissa tutkittiin lääkkeen myrkyllistä vaikutusta lisääntymiskykyyn eläinten (kanit, rotat) esimerkissä, ei havaittu teratogeenistä vaikutusta. Rotilla tehdyt kokeet eivät osoittaneet oseltamiviirin negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen. Sikiön altistuminen ei ylittänyt 15-20% äidistä.

Kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Markkinoille saattamisen jälkeisistä ilmoituksista, eläinkokeista ja retrospektiivisesta eloonjäämisestä seuratun rajoitetun tiedon mukaan Tamiflu ei vaikuta suoraan tai epäsuorasti lapsen raskauteen eikä sikiön tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen. Kun lääkettä määrätään raskaana oleville naisille, on otettava huomioon sekä turvallisuustiedot että raskauden kulku sekä ympäristöön kiertävien influenssavirusten kantojen patogeenisuusaste.

Prekliinisissä tutkimuksissa todettiin, että oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti tunkeutuvat jälkeläisiä ruokkivan rotan maitoon. Tietoa Tamiflun vaikuttavan aineen erittymisestä äidinmaitoon ihmisillä ja oseltamiviirin käytöstä imettävillä naisilla on jonkin verran rajallinen. Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti pieninä annoksina tunkeutuvat rintamaitoon, minkä jälkeen niiden subterapeuttiset pitoisuudet havaitaan lapsen veressä.

Oseltamiviirin antaminen imettäville potilaille edellyttää myös sairauksien ominaisuuksien huomioon ottamista ja kiertävän influenssaviruksen kannan patogeenisyyden astetta.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

Kun hoidetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joilla on enemmän kuin 60 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaiden, joilla on 30 - 60 ml / min, tulee ottaa Tamiflua annoksena, joka on enintään 30 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Potilaille, joilla on 10–30 ml / min, lääke on määrätty annoksena 30 mg kerran päivässä 5 päivän ajan. Potilaat, joilla on jatkuvaa hemodialyysihoitoa, voivat ottaa Tamiflua 30 mg: n alkuannoksena ennen dialyysihoitoa, jos dialyysin aikana esiintyy 48 tunnin aikana flunssan merkkejä. Jotta oseltamiviirin pitoisuus plasmassa säilyisi terapeuttisella tasolla, Tamiflua suositellaan ottamaan 30 mg jokaisen dialyysin jälkeen. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, tulee ottaa lääke 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista ja sitten 30 mg 5 päivän ajan. Farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu potilailla, joilla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminnan lopullinen vaihe (alle 10 ml / min) eikä dialyysihoitoa. Tämän seurauksena suosituksia annostusohjelman valinnasta tähän ryhmään kuuluville potilaille ei ole.

Kun Tamiflua käytetään ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä potilaille, joilla on yli 60 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaat, joilla on CC 30–60 ml / min, lääkkeitä tulisi määrätä annoksella 30 mg 1 kerran päivässä. Potilailla, joilla on 10–30 ml / min, suositellaan lääkkeen annoksen pienentämistä 30 mg: aan, joka otetaan joka toinen päivä. Pysyvää hemodialyysiä saaneet potilaat voivat ottaa Tamiflua 30 mg: n alkuannoksena ennen ensimmäistä dialyysihoitoa. Jotta plasman oseltamiviiritaso pysyisi terapeuttisella tasolla, lääkeainetta tulisi ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisesta seuraavasta parittomasta dialyysiistunnosta. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, tulee ottaa Tamiflu 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista, sitten 30 mg 7 päivän välein.

Maksan vajaatoiminnalla

Potilailla, joilla on lievä ja keskivaikea maksan toimintahäiriö, ei tarvitse säätää Tamiflu-annosta influenssan hoidossa ja ehkäisyssä. Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, farmakokinetiikkaa ja lääkkeiden turvallisuutta ei tutkittu.

Käytä vanhuudessa

Edistyneellä ja vanhalla potilaalla ei ole tarpeen korjata hoito-ohjelmaa influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisesti merkittävä Tamiflu-lääkkeen vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.

analogit

Tamiflun analogit ovat: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Pulverin säilyvyysaika - 2 vuotta, kapselit - 7 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Tamiflun arviot

Arvioiden mukaan Tamiflu on hyvin siedetty ja tehokas influenssaviruksille. Potilaat sanovat, että kun otat lääkettä, he sairastuvat harvemmin ja helpommin, koska se helpottaa taudin kulkua. Joissakin tapauksissa esiintyy haittavaikutuksia, joista yleisimpiä ovat pahoinvointi ja ripuli (pääasiassa lapsilla).

Useimmat vanhemmat ovat tyytyväisiä Tamiflun vaikutukseen lasten nimittämiseen. Monissa tapauksissa lääkkeen ottaminen ennalta ehkäiseviin tarkoituksiin ennen lastentarhaa tai koulua menemistä sallii sinun välttää lapsen tartunnan flunssavirukseen.

Tamiflun hinta apteekeissa

Tamiflu-kapseleiden arvioitu hinta 75 mg: n annoksena on 1215-1405 ruplaa (10 kpl: n pakkaus). Injektiokuiva-aine suspensiota varten ei ole tällä hetkellä kaupallisesti saatavissa.