Efferalgan: käyttöohjeet, analogit ja arvostelut, hinnat apteekeissa Venäjällä

Efferalgan on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on antipyreettisiä ja analgeettisia vaikutuksia. Vaikuttava aine on paratsetamoli.

Lääkkeen vaikutusmekanismi liittyy syklo-oksigenaasiaktiivisuuden estoon, minkä seurauksena prostaglandiinien tuotanto arakidonihaposta vähenee.

Prostaglandiinien määrän vähentämisen seurauksena havaitaan kivun impulssien muodostumisen ja johtumisen väheneminen. Efferalganen antipyreettinen vaikutus johtuu suorasta vaikutuksesta hypotalamuksen lämpökäsittelykeskukseen.

Se ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja maha-suolikanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa.

Käyttöaiheet

Mitä Efferalgan auttaa? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

• febrifugina akuuteille hengitystieinfektioille, influenssalle, lapsuusinfektioille, rokotevasteille ja muille kuumetta aiheuttaville tiloille;
• anestesiaaineena alhaisen tai kohtalaisen voimakkuuden kipua varten, ml. päänsärky, hammassärky, lihaskipu, neuralgia, vammojen ja palovammojen kipu.

Käyttöohjeet Efferalgan, annostus

Ota lääke sisälle, puristetaan suuri määrä nestettä, 1-2 tuntia aterian jälkeen (heti aterian jälkeen viivästyy toiminnan alkaminen).

Efferalganin normaalit annokset ohjeiden mukaisesti aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille (paino yli 40 kg):

• kerta-annos - 1 tabletti Efferalgan 500 mg;
• suurin yksittäinen annos - 1 g;
• tapaamiset - jopa 4 kertaa päivässä 6 tunnin välein;
• enimmäisannos päivässä - 4 g;
• Hoidon enimmäiskesto on 5-7 päivää.

Jos potilaalla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta, Gilbertin oireyhtymällä, iäkkäillä potilailla päivittäistä annosta on pienennettävä ja annosten väliä on lisättävä.

Efferalganin käyttöohjeet lapsille - suurin päiväannos:

• enintään 6 kuukautta (enintään 7 kg) - 350 mg,
• enintään 1 vuosi (enintään 10 kg) - 500 mg,
• enintään 3 vuotta (enintään 15 kg) - 750 mg,
• enintään 6 vuotta (enintään 22 kg) - 1 g,
• enintään 9 vuotta (enintään 30 kg) - 1,5 g,
• enintään 12 vuotta (enintään 40 kg) - 2 g.

Kynttilät Efferalgan

Aikuiset - 500 mg 1-4 kertaa päivässä, suurin kerta-annos - 1 g ja suurin vuorokausiannos - 4 g.

• 12–15-vuotiaat lapset - 250-300 mg 3-4 kertaa päivässä;
• 8-12 vuotta - 250-300 mg 3 kertaa päivässä;
• 6-8 vuotta - 250-300 mg 2-3 kertaa päivässä;
• 4-6 vuotta - 150 mg 3-4 kertaa päivässä;
• 2-4 vuotta - 150 mg 2-3 kertaa päivässä;
• 1-2 vuotta - 80 mg 3-4 kertaa päivässä;
• 6 kuukaudesta 1 vuoteen - 80 mg 2-3 kertaa päivässä;
• 3 kuukautta - 6 kuukautta - 80 mg 2 kertaa päivässä.

Hoidon enimmäiskesto ilman lääkärin kuulemista on 3 päivää (kun sitä käytetään antipyreettisenä lääkkeenä) ja 5 päivää (kipulääkkeenä).

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia määrättäessä Efferalgania:

• Ruoansulatuskanavan osa: mahdollinen - ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, tenesmus; pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina voi olla maksatoksinen vaikutus.
• Allergiset reaktiot: mahdollinen - ihottuma, kutina, urtikaria, angioedeema, anafylaktinen sokki, verenpaineen lasku (anafylaksian oireena).
• Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - anemia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia.
• Muut: protrombiinin indeksin väheneminen tai lisääntyminen;
• Pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina nefrotoksinen vaikutus on mahdollista.

Vasta

Efferalgania ei saa nimetä seuraavissa tapauksissa:

• Veren häiriöt.
• Vaikeat munuaisten, maksan toimintahäiriöt.
• Äskettäinen verenvuoto tai peräsuolen tulehdus (kontraindikaatio, joka johtuu antoreitistä - peräpuikoista).
• Glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin entsyymin puute.
• Alle 3 kuukauden ikäiset lapset (peräpuikkoihin 80 mg), enintään 1 kuukausi (siirappia varten).
• Yliherkkyys parasetamolille.
• Vasta-aiheet Efferalganan saamiseksi kuohuvien tablettien muodossa ovat:
• Glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puute.
• Alkoholismi.
• Lasten ikä enintään 15 vuotta (paino - vähintään 50 kg).
• Raskausaika (I ja III raskauskolmannekset) ja imetys (imetys).
• Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys parasetamolille tai muille lääkkeen apuaineille.

Lääkettä määrätään äärimmäisen varovaisesti: maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnan, viruksen hepatiitin, synnynnäisen hyperbilirubinemian (Rotor-oireyhtymä, Dubinin-Johnson ja Gilbert), alkoholin maksavaurion sekä ikääntyneiden potilaiden kanssa.

Efferalgania otetaan erittäin varovaisesti hyvänlaatuisen hyperbilirubinemian (mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä), maksan ja munuaisten vajaatoiminnan, alkoholin maksavaurion, viruksen hepatiitin, alkoholismin, vanhuuden, raskauden, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen suhteen.

yliannos

Lapsen kerta-annos 150 mg / kg ruumiinpainoa kohti voi aiheuttaa heikentynyttä glukoosin aineenvaihduntaa, hepatosellulaarista vajaatoimintaa, metabolista asidoosia, hypoglykemiaa, verenvuotoa, koomaa, enkefalopatiaa tai kuolemaa.

Pitkäaikainen käyttö suurina annoksina, aplastinen pancytopenia, anemia, agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, psykomotorinen levottomuus, huimaus, disorientaatio, nefrotoksisuus, hepatonekroosi voi kehittyä.

Yliannostuksen tapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin. Suositeltava mahahuuhtelu, N-asetyylikysteiinin (tai metioniinin) lisääminen 10 tunnin ajan, oireenmukaista hoitoa.

Analogit Efferalgan, hinta apteekeissa

Tarvittaessa Efferalgan voidaan korvata aktiivisen aineen analogilla - nämä ovat lääkkeitä:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Efferalganin käyttöohjeita, samankaltaisen toiminnan huumeiden hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta Venäjän apteekeissa: Efferalganin peräpuikot (kynttilät) 80 mg 12 kpl. - 85 - 103 ruplaa, siirappi lapsille 90 ml - 82 - 99 ruplaa, 593 apteekki mukaan.

Säilytä suoralta auringonvalolta, enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Kestoaika - 3 vuotta. Apteekkien myyntiehdot - ilman reseptiä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun otat 4 g / vrk tai enemmän yli 3 päivän ajan, on olemassa riski, että antikoagulantit voivat lisääntyä, mikä lisää verenvuotoriskiä.

Parasetamolin imeytymisen nopeus lisää metoklopramidia, domperidonia ja pienentää kolestyramiinia.

Barbituraatit vähentävät lääkkeen antipyreettistä vaikutusta.

Antikonvulsantit (fenytoiini, karbamatsepiini, barbituraatit) voivat lisätä parasetamolin toksisuutta maksassa.

Paratsetamolin käyttö suurina annoksina samanaikaisesti rifampisiinin kanssa isoniatsidi lisää hepatotoksisen oireyhtymän riskiä.

Parasetamoli vähentää diureettien tehokkuutta.

Efferalgan 500 mg - virallinen * käyttöohje

Rekisterinumero:

Vaikuttava aine:

Annostuslomake:

ainekset:

1 poretabletti sisältää:

Vaikuttava aine: 500 mg parasetamolia.

Apuaineet: vedetön sitruunahappo 1114,00 mg, natriumvetykarbonaatti 942,00 mg, vedetön natriumkarbonaatti 332,00 mg, sorbitoli 300,00 mg, natriumsakkarinaatti 7,00 mg, natrium dokuzat 0,227 mg, povidoni 1,287 mg, natriumbentsoaatti 60,606 mg.

Kuvaus:

Pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja riskialttiita tabletin toisella puolella on valkoinen. Veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

farmakodynamiikkaan:

farmakokinetiikkaa:

Suun kautta otettuna
Parasetamoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Cmax (parasetamolin maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 10 - 60 minuutin kuluttua antamisesta.

Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuus on sama. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.

Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Glukuronidien ja sulfaattien muodostumisen yhteydessä on kaksi pääasiallista metabolista reittiä. Jälkimmäistä käytetään pääasiassa, jos hyväksytty annos parasetamolia ylittää terapeuttisen annoksen.

Pieni määrä parasetamolia metaboloituu sytokromi P450-isoentsyymillä, jolloin muodostuu välituote N-asetyylibentsokinoni-imiini, joka normaaleissa olosuhteissa tapahtuu nopeasti detoksifioimalla glutationin kanssa ja erittyy virtsaan sitoutumisen jälkeen kysteiiniin ja merkaptopuriinihappoon; Massiivisen myrkytyksen myötä tämän myrkyllisen metaboliitin pitoisuus kuitenkin kasvaa.

Se suoritetaan pääasiassa virtsan kanssa; 90% parasetamolin annoksesta, joka erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidin (60 - 80%) ja sulfaatin muodossa (20 - 30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) parasetamolin ja sen metaboliittien erittyminen viivästyy.

Käyttöaiheet

- Kohtalainen tai lievä kipu (päänsärky, hammassärky, migreenikipu, neuralgia, lihaskipu, selkäkipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, kurkkukipu, kivulias kuukautiset);

- Lisääntynyt kehon lämpötila vilustumisille ja muille tartuntatauteille.

Vasta

- Yliherkkyys parasetamolille, propasetamolihydrokloridille (parasetamoli-aihiolääke) tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.

- Vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksasairaus akuutissa vaiheessa.

- Plasman / isomaltaaasin puutos, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

- Raskaus (I ja III raskaus) ja imetys.

Efferalgan

◊ Pehmeät valkoiset tabletit, pyöreät, tasaiset, viistetyt reunat ja toisella puolella riskialttiit; veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.

Apuaineet: vedetön sitruunahappo - 1114 mg, natriumbikarbonaatti - 942 mg, vedetön natriumkarbonaatti - 332 mg, sorbitoli - 300 mg, natriumsakkarinaatti - 7 mg, natriumduster - 0.227 mg, povidoni K30 - 1,287 mg, natriumbentsoaatti - 60,606 mg.

4 kpl - nauhat (4) - pakkaus pahvi.

Parasetamolilla on kipua lievittävä, antipyreettinen ja erittäin heikko anti-inflammatorinen vaikutus, joka liittyy sen vaikutukseen hypotalamuksen termoregulointikeskukseen ja heikosti ilmentynyt kyky estää prostaglandiinien synteesiä perifeerisissä kudoksissa.

Lääkeaine ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja ruoansulatuskanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa.

Nielemisen jälkeen paracetamoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. C_max (Parasetamolin maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 10-60 minuuttia annon jälkeen.

Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuus on sama. Se läpäisee veri-aivoesteen. Alle 1% imetyksen äidin imetyksestä annettavasta parasetamoliannoksesta siirtyy äidinmaitoon. Parasetamolin terapeuttinen tehokas pitoisuus plasmassa saavutetaan sen nimittämisellä annoksella 10-15 mg / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.

Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Glukuronidien ja sulfaattien muodostumisen yhteydessä on kaksi pääasiallista metabolista reittiä. Jälkimmäistä käytetään pääasiassa, jos hyväksytty annos parasetamolia ylittää terapeuttisen annoksen.

Pieni määrä parasetamolia metaboloituu sytokromi P450-isoentsyymillä, jolloin muodostuu välituote N-asetyylibentsokinoni-imiini, joka normaaleissa olosuhteissa tapahtuu nopeasti detoksifioimalla glutationin kanssa ja erittyy virtsaan sitoutumisen jälkeen kysteiiniin ja merkapturiinihappoon. Massiivisen myrkytyksen myötä tämän myrkyllisen metaboliitin pitoisuus kuitenkin kasvaa.

Se tehdään pääasiassa virtsan kanssa. 90% parasetamolin annoksesta, joka erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidin muodossa (60 - 80%) ja sulfaatista (20% - 30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. T_1/2 on noin 2 tuntia

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min) parasetamolin ja sen metaboliittien erittyminen viivästyy.

- akuuttien hengitystieinfektioiden ja muiden tartuntatautien ja tulehdussairauksien febrifugina, johon liittyy kuume;

- anestesiaaineena heikon tai kohtalaisen voimakkuuden kipua varten: nivelkipu, lihaskipu, neuralgia, migreeni, hammassärky ja päänsärky, algomenorrhea, vammojen aiheuttama kipu ja palovammoja.

- vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksasairaus akuutissa vaiheessa;

- sakkaraasi / isomaltaaasin puutos, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

- lasten ikä enintään 12 vuotta.

- yliherkkyys parasetamolille, propasetamolihydrokloridille (parasetamoli-aihiolääke) tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle.

Efferalgan

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Efferalgan - huume, joka kuuluu kipulääkkeiden ryhmään, antipyreettisiin aineisiin.

Farmakologinen vaikutus

Efferalgan on ei-huumaava analgeetti, jolla on myös antipyreettinen vaikutus. Sen terapeuttisen vaikutuksen perusta on TsOG1: n ja TsOG2: n estämismekanismi keskushermostoon, jonka vaikutukset vaikuttavat lämpö- säätö- ja kipukeskuksiin.

Tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen puute johtuu parasetamolin COX: n vaikutuksen neutraloimisesta. Neutralointi tapahtuu solujen peroksidaaseilla tulehtuneissa kudoksissa.

Lääkeaine ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan tasapainoon (ei säilytä vettä ja Na +: ta) eikä ruoansulatuskanavan limakalvoon, koska Efferalgan ei estä prostaglandiinien synteesiä perifeerisissä kudoksissa.

Efferalganan vapautuslomake

Efferalganin käytön helpottamiseksi on olemassa erilaisia ​​lääkeaineen vapautumisen muotoja:

• Siirappi, jossa on viskoosista koostumusta ja karamelli-vanilja-aromi. Siirapin väri on kelta-ruskea. Efferalgan-siirappi on pakattu 90 ml: n injektiopulloihin. Pullo ja mukana toimitettu mitta-lusikka sijoitetaan pahvilaatikkoon;
• Valkoiset peräpuikot rektaaliseen käyttöön. Ne erottuvat sileästä kiiltävästä pinnasta. Peräpuikot on pakattu läpipainopakkauksiin 5 kpl. Yksi pahvipakkaus sisältää 2 pakkausta;
• Tabletit ovat tasaisia ​​ja pyöreitä. Tabletissa on viistetyt reunat ja toisella puolella lovi, jonka väri on valkoinen. Liukenevien tablettien vapauttamiseen veteen liittyy kaasukuplien aktiivinen vapautuminen. Neljän kappaleen määräiset tabletit pakataan nauhoihin, yhdessä laatikossa on 4 tai 25 nauhaa;
• Höyrystävät tabletit, jotka sisältävät C-vitamiinia. Vapautumis- ja ulkonäön muoto on sama kuin tavallisten Efferalgan-tablettien. Pakatut tabletit putkissa, joissa on 10 kappaletta. Yksi pahvilaatikko sisältää yhden putken.

Lapsille on myös erityisiä lääkemuotoja:

• Höyrystävä jauhe käytettäväksi oraaliliuoksessa;
• Suun kautta annettava liuos;
• Peräsuolen peräpuikot.

Efferalganin käyttöaiheet

Efferalganin ohjeiden mukaan lääkettä suositellaan käytettäväksi seuraavissa tapauksissa:

• Febrifugina influenssan, akuuttien hengityselinten sairauksien, rokotuksen jälkeisten reaktioiden, lapsuusinfektioiden ja muiden sairauksien osalta, joille on tunnusomaista tulehduksen ja kuumeen esiintyminen tartunnan taustalla;
• Lääkkeenä, jolla on kipua lievittävä vaikutus, kipu-oireyhtymillä, joilla on kohtalainen tai alhainen intensiteetti (mukaan lukien hammassärky, päänsärky, lihaskipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, neuralgia).

Vasta

Efferalganen lääketieteelliset arviot osoittavat, että on olemassa useita vasta-aiheita, joiden luettelo on tarkistettava ennen lääkkeen käyttöä:

• Maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta vakavissa muodoissa;
• Glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutteen tila;
• Erilaiset veren häiriöt;
• Ikä alle yhden kuukauden;
• Yliherkkyys jollekin Efferalganen komponentille, erityisesti parabeeneille (propyyli ja metyyliparahydroksibentsoaatti).

On suositeltavaa käyttää Efferalgania varoen, kun maksa ja / tai munuaiset ovat heikentyneet lievissä tai keskivaikeissa asteissa sekä Gilbertin oireyhtymässä.

Käyttöohjeet Efferalgana

Efferalganin ohjeet ottaa lääke sisälle (ellei toisin mainita), juominen runsaasti vettä. Ruoan saannin ja lääkkeiden käytön välillä tulee kestää vähintään 1 tunti, mutta enintään 2 tuntia.

Annos vaihtelee potilaan iän mukaan:

• Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille (jos niiden paino on yli 40 kg) kerta-annos on 500 mg, suurin kerta-annos on 1 g. Käytön tiheys on enintään 4 kertaa päivässä. Suurin mahdollinen annos päivässä on 4 g. Hoidon kesto ei saa olla yli 5 päivää - yksi viikko;
• Alle 6 kuukauden ikäiset lapset. ja alle 7 kg: n annos, joka on enintään 350 mg Efferalganaa päivässä; alle vuoden ikäiset lapset (joiden paino on alle 10 kg) - 500 mg; alle 3-vuotiaat ja painavat alle 15 kg - 750 mg; alle 6-vuotiaat ja alle 22 kg painavat lapset - 1 g lääkettä; enintään 9 vuotta ja alle 30 kg - 1,5 g; enintään 12 vuotta ja alle 40 kg - 2 g Efferalganin enimmäismäärää. Jos lapsi on alle 3 kuukauden ikäinen, mutta yli 1 kuukauden ikäinen, lääkäri määrää annoksen.

Lääkkeen ottamisen välisen ajan on oltava vähintään 4 tuntia. Efferalganan kesto ilman lääketieteellistä kuulemista voi olla enintään 3 päivää (kuumeiden vähentämiseksi) ja enintään 5 päivää, jos lääkettä käytetään kipulääkkeenä.

Rectal Efferalgania tulee antaa myös potilaan iän mukaan: aikuisille annettava annos on 500 mg 1-4 kertaa päivässä, suurin kerta-annos on 1 g, päivittäinen annos on 4 g. Lapsille 12–15-vuotiaille Efferalgania suositellaan 250-300 mg: n annokseksi 3 - 4 kertaa päivässä; lasten, joiden ikä on 8–12-vuotiaita, tulee ottaa lääke samaan annokseen kolme kertaa päivässä; 6-8 vuotta annostus on sama, taajuus pienenee 2-3 kertaa; 4-6 vuotta - 150 mg 3-4 kertaa päivässä; 2-4-vuotiaille lapsille annos on sama, taajuus on jopa 3 kertaa; yhdestä kahteen vuoteen - 80 mg 3 tai 4 kertaa päivässä; kuuden kuukauden ja vuoden välillä - sama annos, joka on 2-3 kertaa; 3 kuukaudesta kuuteen kuukauteen, ota 80 mg enintään 2 kertaa päivässä.

Efferalganan sivuvaikutukset

Efferalganan käyttö voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita. Nämä kuvataan seuraavassa:

• Allergiset reaktiot angioedeeman, kutina, ihottuman muodossa;
• Oksentelu, pahoinvointi, kipu ja vatsakipu, maksatoksiset vaikutukset;
• Leukopenia, anemia, agranulosytoosi, pancytopenia, metemoglobinemia, trombosytopenia;
• Nefrotoksinen vaikutus, jota esiintyy Efferalganan pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina.

Erityiset ohjeet

Efferalganen lääketieteelliset katsaukset merkitsevät todennäköisyyttä lisätä suurinta sallittua vuorokausiannosta lääkkeen ottamisen yhteydessä muilla keinoin, kuten paracetamolilla.

Terapeuttisen vaikutuksen puute (kuumeiden oireiden säilyttäminen yli 3 päivää ja kipu yli 5 päivää) on syytä kuulla lääkärin kanssa.

Potilailla, joilla on diabetes, sekä potilaille, joilla on ruokavalio, joka sisältää sokerin poistamisen, on pidettävä mielessä, että 1 ml lääkettä sisältää sokeria 0,355 g.

Säilytysolosuhteet

Efferalgania tulee säilyttää korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa, poissa lapsista. Kestoaika on 3 vuotta.

Efferalgan (500 mg) parasetamoli

opetus

• venäläinen
• Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen, ei-patentoitu nimi

Annostuslomake

Höyrystävät 500 mg tabletit

rakenne

Yksi tabletti sisältää

vaikuttava aine: paracetamoli - 500 mg,

apuaineet: vedetön sitruunahappo, natriumhydrokarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, sorbitoli E 420, natriumdiaattia, povidoni, sakariininatrium E 954, natriumbentsoaatti.

kuvaus

Valkoiset tabletit, joissa on viistetyt reunat ja riskialttiita, liukoisia veteen. Veteen liuotettuna havaitaan kaasukuplia.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Kipulääkkeet ja antipyreettiset aineet. Anilideihin. Parasetamolia.

ATX-koodi N02BE01

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettu paracetamoliabsorptio on nopea ja täydellinen. Maksimaaliset plasmapitoisuudet saavutetaan 30 - 60 minuutin kuluttua antamisesta. Parasetamoli jakautuu nopeasti ja tasaisesti kaikkiin kudoksiin. Plasmaproteiiniin sitoutuminen on heikkoa. Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Lääke erittyy pääasiassa virtsaan. 90% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronikonjugaattien (60-80%) ja sulfaatti-konjugaattien muodossa (20-30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia.

Munuaisten vajaatoiminta: vaikean munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min) tapauksessa paratsetamolin ja sen metaboliittien erittyminen hidastuu.

Vanhuksilla kyky konjugoitua ei muutu.

farmakodynamiikka

Kuohuviinien tablettien kipua lievittävä vaikutus tulee nopeammin kuin tavanomaisia ​​paratsetamolia sisältävien tablettien ottamisessa. Efferalganilla (paracetamolilla) on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, joka liittyy sen vaikutukseen hypotalamuksen termoregulointikeskukseen ja kyky estää prostaglandiinien synteesiä, eliminoi päänsärkyä ja muita kiputyyppejä, vähentää kuumetta.

Käyttöaiheet

Kivun oireyhtymä, jonka voimakkuus on heikko tai kohtalainen, mukaan lukien: päänsärky ja hammassärky, kivut, joissa on radikuliitti, lihas- ja reumaattiset kiput, neuralgia, algomenorrhea, kipu vammojen ja palovammojen sattuessa, kurkkukipu "kylmien" tautien tapauksessa.

"Kylmä" (akuutit hengitystieinfektiot, influenssa) ja muut tartuntataudit, joihin liittyy kuume.

Annostus ja antaminen

Liuota tabletti kokonaan lasilliseen vettä ja juo.

Tämä lomake on tarkoitettu aikuisille ja yli 50 kg painaville (15-vuotiaille) lapsille.

Parasetamolin suositusannos on 60 mg / kg / vrk. Päivittäinen annos tulee jakaa 4 tai 6 annokseen, so. noin 15 mg / kg 6 tunnin välein tai 10 mg / kg 4 tunnin välein.

Suurin yksittäinen annos on 2 tablettia 500 mg. Päivittäin enintään 8 tablettia. Sinun tulisi aina noudattaa 4 tunnin välein annosten välillä.

Vakavan munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa annosten on oltava vähintään 8 tuntia ja päivittäinen annos enintään 3 g parasetamolia päivässä.

Hoidon kesto ilman lääketieteellistä valvontaa ei saisi ylittää 3 päivää, kun sitä määrätään febrifugina ja 5 päivää kipulääkkeenä.

Haittavaikutukset

- pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu,

- ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, angioedeema, angioedeema, Lyellin oireyhtymä, Stevenson-Johnsonin oireyhtymä.

Pitkäaikainen käyttö:

- anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia.

Pitkäaikainen käyttö suurina annoksina:

- maksan toimintahäiriö,

- interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria.

Vasta

- yliherkkyys parasetamolille ja muille lääkkeen aineosille,

- veren häiriöt, mukaan lukien anemia,

- glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin entsyymin puutos, t

- raskaus, imetys,

- lasten ikä jopa 15 vuotta.

Huumeiden vuorovaikutus

Vähentää uricosuric-lääkkeiden tehokkuutta. Parasetamolin samanaikainen käyttö suurina annoksina lisää antikoagulanttien vaikutusta (prokoagulanttisten tekijöiden synteesin lasku maksassa). Maksan mikrosomaalisen hapettumisen induktiot (fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylbutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet), etanoli ja hepatotoksiset lääkeaineet lisäävät hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavan myrkytyksen kehittymisen myös pienellä yliannostuksella. Barbituraattien pitkäaikainen käyttö vähentää parasetamolin tehoa. Etanoli edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä. Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini) vähentävät hepatotoksisen vaikutuksen riskiä. Parasetamolin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen yhteiskäyttö lisää riskiä kivunlievitykseen liittyvästä nefropatiasta ja munuaisten kapillaarista nekroosia, joka on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan alkaminen. Paratsetamolin samanaikainen pitkäaikainen anto suurina annoksina ja salisylaateissa lisää riskiä munuaisten tai virtsarakon syövän kehittymiselle. Diflunisaali lisää parasetamolin pitoisuutta veriplasmassa 50%: lla maksatoksisuuden kehittymisen riskiä.

Erityiset ohjeet

Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.

Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus. Torjuu laboratoriotutkimusten indikaattorit glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivisessa määrityksessä plasmassa.

Pitkäaikaisen hoidon aikana on välttämätöntä hallita perifeerisen veren kuvaa ja maksan toimintaa.

Tämä valmiste sisältää 412,4 mg natriumia tablettia kohti, ja ihmiset ottavat sen huomioon tiukasti vähärasvaisessa ruokavaliossa. Koska lääke sisältää sorbitolia, sitä ei tule käyttää fruktoosi-intoleranssiin, huonoon glukoosin ja galaktoosin adsorptioon eikä isomaltoosipuutokseen.

Varovaisuutta määrätään Gilbertin oireyhtymää sairastaville potilaille, joilla on hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia sekä vanhukset. Parasetamoli on metemoglobiinin entinen. Kun esiintyy sivuvaikutuksia, lopeta lääkkeiden käyttö.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja vaarallisia koneita

Kun otetaan huomioon lääkkeen sivuvaikutukset, on huolehdittava ajoneuvoista tai mahdollisesti vaarallisista koneista.

yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, huono, vatsakipu ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa.

Yli 10 g: n paratsetamolin yliannostus aikuisilla ja 150 mg / kg paino kerrallaan lapsilla voi aiheuttaa hepatosyyttien sytolyysin, joka voi johtaa täydelliseen ja peruuttamattomaan nekroosiin, jota seuraa maksan vajaatoiminnan, metabolisen asidoosin, enkefalopatian kehittyminen, joka voi johtaa kooma tai kuolema.

Samanaikaisesti maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin, bilirubiinin ja protrombiinitason aleneminen lisääntyy 12 - 48 tunnin kuluessa yliannostuksesta.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen ottaminen, oksentelun indusointi, SH-ryhmän luovuttajien antaminen ja glutationi-metioniinisynteesin prekursorit 8 - 9 tuntia yliannostuksen jälkeen ja N-asetyylikysteiini - 12 tuntia.

Vapauta muoto ja pakkaus

4 tablettia on sijoitettu alumiinifolion muotoiseen solukkoon (polyeteenipinnoite).

4 kartonkipakkausta (nauhat) sekä ohjeet lääkärin käyttöön Kazakstanin ja venäjän kielillä sijoitetaan pahvilaatikkoon.

Säilytysolosuhteet

Säilytä kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Ranska.

Rekisteröintitodistuksen haltija

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Ranska.

Kazakstanin tasavallan alueella toimivan organisaation nimi ja osoite, joka vastaanottaa lääkkeiden laatua koskevia vaatimuksia (ehdotuksia) kuluttajilta, jotka ovat vastuussa lääkkeen turvallisuuden jälkitarkastuksesta Delta Medical Promotions AG: n edustusto (Sveitsi),

050040, Almaty, Bostandykin piiri, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

Annostusmuodon kuvaus

Pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja riskialttiita tabletin toisella puolella on valkoinen. Veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Parasetamolilla (para-aminofenolijohdannaisella) on kipua lievittävä, antipyreettinen ja heikko anti-inflammatorinen vaikutus. Parasetamolin analgeettisten ja antipyreettisten vaikutusten tarkkaa mekanismia ei ole asennettu. Ilmeisesti se sisältää keskeiset ja oheisosat. Lääkeaine estää TSOG-1: n ja -2: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat paracetamolin vaikutuksen COX: iin, mikä selittää sen täydellisen tulehduskipulääkkeen puuttumisen. Lääkeaine ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätys) ja maha-suolikanavan limakalvoon, koska PG: n synteesiin ei ole vaikutusta perifeerisissä kudoksissa.

farmakokinetiikkaa

Imeytymistä. Nielemisen jälkeen paracetamoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. C_max Parasetamoli plasmassa saavutetaan 10–60 minuutissa annon jälkeen.

Jakeluun. Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuus on sama. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.

Aineenvaihduntaa. Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Glukuronidien ja sulfaattien muodostumisen yhteydessä on kaksi pääasiallista metabolista reittiä. Viimeksi mainitulla on pääasiallinen merkitys, jos hyväksytty parasetamolin annos ylittää terapeuttisen annoksen. Pieni määrä parasetamolia metaboloituu käyttämällä sytokromi P450-isoentsyymejä, jolloin muodostuu välituote N-asetyylibentsokinoni-imiini, joka normaaleissa olosuhteissa tapahtuu nopeasti detoksifioimalla käyttäen glutationia ja erittyy virtsaan sitoutumisen jälkeen kysteiiniin ja merkaptopuriinihappoon. Massiivisen myrkytyksen myötä tämän myrkyllisen metaboliitin pitoisuus kuitenkin kasvaa.

Peruuttamista. Se tehdään pääasiassa virtsan kanssa. 90% parasetamolin annoksesta, joka erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidin (60 - 80%) ja sulfaatin muodossa (20 - 30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. T_1/2 on noin 2 tuntia

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Munuaisten vajaatoiminta. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniini Cl

kohtalainen tai lievä kipuoireyhtymä (päänsärky, hammassärky, migreenikipu, neuralgia, lihaskipu, selkäkipu, vammojen ja palovammojen aiheuttama kipu, kurkkukipu, kivulias kuukautiset);

lisääntynyt kehon lämpötila vilustumisille ja muille infektio- ja tulehdussairauksille.

Vasta

yliherkkyys parasetamolille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle;

vakava maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksasairaus akuutissa vaiheessa;

sakkaraasi / isomaltaasi, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

lasten ikä jopa 12 vuotta.

Varoitus: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini ®. Parasetamolin ottaminen suositeltua suuremmilla annoksilla voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita. Jatkuvan febriilisen oireyhtymän (yli 3 päivää) ja kivun oireyhtymän (yli 5 päivää) kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.

Efferalgan®-valmisteen käyttö saattaa vääristää laboratoriotestiä, joka johtaa glukoosin ja virtsahapon kvantitatiiviseen määrittämiseen plasmassa. Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin eikä myöskään krooniseen alkoholinkäyttöön altistuneille henkilöille. Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus. Pitkittyneellä lääkkeen käytöllä on välttämätöntä säätää perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa.

Parasetamoli voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää, myrkyllistä epidermaalista nekrolyysiä, akuuttia yleistynyttä eksantmatista pustusta, joka voi olla tappava.

Ihottuman tai muiden yliherkkyysreaktioiden ensimmäisessä ilmenemismuodossa lääkkeen käyttö on lopetettava. Parasetamolin käyttö on myös lopetettava, jos potilaalla on akuutti virusinfektio. Efferalgan ® sisältää 412,4 mg natriumia pilleriä kohti, ja potilaat ottavat sen huomioon tiukasti vähärasvaisessa ruokavaliossa.

Koska lääke sisältää sorbitolia, sitä ei tule käyttää saksaasin / isomaltasipuutoksen, fruktoosi-intoleranssin ja glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriöissä.

Vaikutus kykyyn hallita liikennettä ja työskennellä mekanismeilla. Ei opittu. Jos potilaalla esiintyy huimausta, psykomotorista kiihtymistä ja suuntautumisen epätarkkuutta avaruudessa ja ajassa, hän ei ole suositeltavaa ajaa autoa ja muita mekanismeja hoidon aikana.

Vapautuslomake

Höyrystävät tabletit, 500 mg. 4 välilehti. kaistaleina (alumiinifolio / PE). Neljä nauhaa asetetaan pahvipakkaukseen.

valmistaja

UPSA CAC, Ranska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Ranska.

UPSA SAS, Ranska. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Ranska.

Pakkaaja (ensisijainen pakkaus), pakkaaja (toissijainen preparatiivinen pakkaus), joka tuottaa laadunvalvontaa. UPSA CAC, Ranska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Ranska.

UPSA SAS, Ranska. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Ranska.

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu. UPSA CAC, Ranska. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Ranska.

UPSA SAS, Ranska. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Ranska.

Kuluttajien vaatimukset on lähetettävä osoitteeseen: LLC Bristol-Myers Squibb, Venäjä. 105064, Moskova, s. Earthen-pankki, 9.

Puh: (495) 755-92-67; faksi: (495) 755-92-73.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen Efferalgan ® säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Hylly Efferalgan®

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Efferalgan (Efferalgan) kuohuvia tabletteja

Nimi: Efferalgan (kuohuviini) tabletit kuohuvat

Vapautuslomake, kokoonpano ja tutu

Höyrystävät tabletit valkoinen, pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja lovi toisella puolella; veteen liuotettuna havaitaan voimakasta kaasukuplien kehittymistä.

1 välilehti. - 500 mg parasetamolia.

Apuaineet: vedetön sitruunahappo, natriumvetokarbonaatti, natriumbikarbonaatti, sorbitoli, liukoinen sakariini, natriumdusaatti, povidoni, natriumbentsoaatti.

Kipulääke. Sillä on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus. Estää COX-1: n ja COX-2: n pääasiassa keskushermostoon, jotka vaikuttavat kipukeskuksiin ja termoregulointiin. Tulehdetuissa kudoksissa solun peroksidaasit neutraloivat paracetamolin vaikutuksen COX: iin, mikä selittää sen täydellisen tulehduskipulääkkeen puuttumisen.

Se ei vaikuta haitallisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan (natrium- ja vedenpidätyskykyyn) ja maha-suolikanavan limakalvoon, koska se ei vaikuta prostaglandiinien synteesiin perifeerisissä kudoksissa. Metemoglobiinin muodostumisen mahdollisuus on epätodennäköistä.

Tietoja Efferalgan-valmisteen farmakokinetiikasta kuohuvien tablettien muodossa ei ole toimitettu.

Käyttöaiheet

Tabletti tulee liuottaa lasilliseen vettä (200 ml) ja juoda.

Määritä 0,5-1 g (1-2 tablettia) 2-3 sisälle vähintään 4 tunnin välein.

Suurin kerta-annos on 1 g (2 tablettia), päivittäin - 4 g (8 tablettia).

Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla päivittäinen annos on pienennettävä, lääkkeen annosten välisen ajan on oltava vähintään 8 tuntia.

Hoidon kesto (ilman lääkärin kuulemista) on enintään 5 päivää, kun sitä käytetään kipulääkkeenä ja 3 päivää febrifugina.

Allergiset reaktiot: joskus - ihottuma, kutina, angioedeema.

Muut: pitkäaikaisessa käytössä suositeltua suuremmilla annoksilla maksan ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys lisääntyy (perifeerisen verenkuvion hallinta on tarpeen).

Lääke on hyvin siedetty suositelluissa annoksissa.

Vasta-aiheet tuotteen käyttöön

Tuotetta tulee käyttää varoen munuais- ja / tai maksan vajaatoiminnan, synnynnäisen hyperbilirubinemian (Gilbert, Dubinin-Johnson ja Rotor-oireyhtymien), viruksen hepatiitin, alkoholin maksavaurion tapauksessa.

Raskaus ja imetys

Vasta-aiheinen käyttö raskauden ja imetyksen I ja III raskauskolmanneksessa (imetys).

Kun jatkuva febriilinen oireyhtymä, jossa käytetään paratsetamolia yli 3 vuorokautta, ja kipuoireyhtymä yli 5 päivää, tarvitaan lääkärin kuuleminen.

Torjuu laboratoriotutkimusten indikaattorit virtsahapon kvantitatiivisessa määrityksessä plasmassa.

Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin, vaan myös niitä, jotka ovat alttiita krooniselle alkoholinkäytölle.

Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.

Pitkäaikaisessa käytössä on välttämätöntä kontrolloida perifeerisen veren mallia ja maksan toimintakykyä.

Efferalgan sisältää 412,4 mg natriumia 1 tabletissa, ja potilaat ottavat sen huomioon tiukasti vähärasvaisessa ruokavaliossa. Tabletit sisältävät sorbitolia, joten tuotetta ei tule käyttää fruktoosi-intoleranssin, glukoosin ja galaktoosin heikon imeytymisen, isomaltasipuutoksen kanssa.

Oireet: vaalea iho, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu; hepatonekroosi (myrkytyksen aiheuttama nekroosin vakavuus riippuu suoraan yliannostuksen asteesta). Myrkylliset vaikutukset aikuisilla ovat mahdollisia paracetamolin ottamisen jälkeen, kun annos on yli 10-15 g: maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen, protrombiiniajan kasvu (12–48 tuntia oton jälkeen); Yksityiskohtainen kliininen kuva maksavauriosta ilmenee 1-6 päivän kuluttua. Harvoin - maksan vajaatoiminnan kehittyminen, joka voi olla munuaisten vajaatoiminnan (tubulaarisen nekroosin) monimutkainen.

Hoito: ensimmäisen 6 tunnin kuluttua yliannostuksesta - mahahuuhtelu, SH-ryhmien luovuttajien ja glutationin esiasteiden antaminen - metioniinisynteesi 8–9 tunnin kuluttua yliannostuksesta ja N-asetyylikysteiini 12 tunnin kuluttua. N-asetyylisysteiinin sisään- / sisäänmenossa) määräytyy parasetamolin pitoisuuden veressä ja ajan, joka on kulunut sen ottamisen jälkeen.

Maksan mikrosomaalisen hapettumisen induktiot (fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylbutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) lisäävät paratsetamolin hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavan myrkytyksen pienellä yliannostuksella.

Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini) vähentävät paracetamolin hepatotoksisen vaikutuksen riskiä.

Parasetamoli vähentää uricururic-tuotteiden tehokkuutta.

Kun etanolia käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, se edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä.

Apteekkien myyntiehdot

Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.

Varastointiolosuhteet ja -jaksot

Lääkettä tulee säilyttää poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C. Voimassaoloaika - 3 vuotta.

Varoitus!
Ennen kuin käytät lääkettä "Efferalgan (Efferalgan) poretabletit", sinun kannattaa keskustella lääkärisi kanssa.
Ohje on tarkoitettu ainoastaan ​​"efferalgan (effervescent) effervescent tablettien" tutustuttamiseksi.

Efferalgan: käyttöohjeet

ANNOSTUSLOMAKE

LÄÄKEVALMISTEEN KOOSTUMINEN

1 tabletti sisältää
vaikuttava aine: 500 mg parasetamolia,
täyteaineet: vedetön sitruunahappo, natriumbikarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, sorbitoli E420, natrium dokuzat, povidoni, sakariininatrium E954, natriumbentsoaatti.

KUVAUS

FARMAKOTERAPIA-RYHMÄ

Kipulääkkeet ja antipyreettiset aineet.
ATC-koodi: N02BE01.

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

farmakokinetiikkaa
Parasetamolin imeytyminen oraalisesti on nopea ja täydellinen. Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 30–60 minuuttia annon jälkeen.
Parasetamoli jakautuu nopeasti kaikkiin kudoksiin. Veren, syljen ja plasman pitoisuudet ovat vertailukelpoisia. Plasmaproteiiniin sitoutuminen on heikkoa.
Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa ja erittyy virtsaan. 90% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, pääasiassa glukuronidikonjugaattien (60-80%) ja sulfaatti-konjugaattien muodossa (20-30%). Alle 5% näytetään muuttumattomana. Puoliintumisaika on 2 tuntia.
Pieni osa paratsetamolista, johon osallistuu sytokromi P450, muunnetaan metaboliitiksi, joka yhdistää yhdisteen glutationin kanssa ja erittyy virtsaan. Yliannostustapauksessa tämän metaboliitin määrä kasvaa.
Vaikean munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min) tapauksessa paratsetamolin ja sen metaboliittien erittyminen hidastuu.
Vanhuksilla kyky konjugoitua ei muutu.
farmakodynamiikka
Kuohuviinien tablettien kipua lievittävä vaikutus tulee nopeammin kuin tavanomaisia ​​paratsetamolia sisältävien tablettien ottamisessa. Efferalganilla on analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, joka johtuu vaikutuksesta hypotalamuksen termoregulointikeskukseen ja sen kykyyn estää prostaglandiinisynteesiä.

KÄYTTÖOHJEET

ANNOSTUS JA ANTOREITTI

Suun kautta annettavaksi. Liuota tabletti kokonaan lasilliseen vettä ja juo.
Aikuisille ja yli 50 kg painaville lapsille (15 vuotta).
Tavanomainen kerta-annos on 1-2 500 mg: n tabletti, tarvittaessa annos voidaan toistaa aikaisintaan 4 tunnin kuluttua.
Yleensä ei ole tarpeen ylittää 3 g parasetamolia päivässä tai 6 tablettia päivässä. Vakavan kivun tapauksessa maksimiannosta voidaan kuitenkin nostaa 4 grammaan päivässä tai 8 tablettia päivässä. Annosten välillä on aina noudatettava vähintään 4 tunnin välein.
Tehokas vuorokausiannos on oltava mahdollisimman alhainen eikä saa ylittää 60 mg / kg / vrk (enintään 3 g / vrk) seuraavissa olosuhteissa:
- alle 50 kg painavat aikuiset;
- kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;
- alkoholismi;
- krooninen aliravitsemus;
- nestehukka.
Munuaisten vajaatoiminta
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), annosten välinen aika on nostettava 8 tuntiin. Parasetamolin annos ei saa ylittää 3 g / vrk tai 6 tablettia.
Vastaanoton kesto ilman lääketieteellistä tarkkailua ei saisi ylittää 3 päivää antipyreettisenä ja 5 päivää kipulääkkeenä.

HAITTAVAIKUTUKSET

Hyvin harvoin:
Allergiset reaktiot:
- anafylaksia, kutina, ihottuma iholla ja limakalvoilla (yleensä yleistynyt ihottuma, erytematoosi, nokkosihottuma), angioedeema, erythema multiforme exudative multiforme (mukaan lukien Stevenson-Johnsonin oireyhtymä), myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi (mukaan lukien neurolyysi) (oireyhtymät), erythema multiforme, mukaan lukien eryteema
Ruoansulatusjärjestelmästä:
- pahoinvointi, kipu epigastriumissa, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, yleensä ilman keltaisuutta.
Endokriinisessa järjestelmässä:
- hypoglykemia, jopa hypoglykeminen kooma.
Veren muodostavien elinten puolelta:
- anemia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia, sulfemoglobinemia ja metemoglobinemia (syanoosi, hengenahdistus, sydämen kipu), hemolyyttinen anemia.
Hengityselimistön puolella:
- bronkospasmi potilailla, jotka ovat herkkiä asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille.
Joskus on huonovointisuus ja verenpaineen aleneminen, munuaiskolikot.

VASTA

-yliherkkyys parasetamolille ja muille lääkkeen komponenteille;
-hepatosellulaarinen vajaatoiminta;
-vakavia maksan, munuaisrikkomuksia;
-veren häiriöt;
-glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin entsyymin puutos;
-lasten ikä jopa 15 vuotta.

LIIKETOIMET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN kanssa

Suun kautta otettavat antikoagulantit
Parasetamoli parantaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta ja lisää verenvuotoriskiä, ​​kun sitä otetaan maksimiannoksina (4 g / vrk) vähintään 4 vuorokauden ajan, joten protrombiinin indeksin säännöllinen seuranta on tarpeen.
Tarvittaessa säädä antikoagulanttien annostusohjelma paratsetamolin käytön aikana ja sen peruuttamisen jälkeen.
Vaikutus laboratoriotutkimusten tuloksiin
Poikkeuksellisen suurilla pitoisuuksilla parasetamolin saanti voi häiritä glukoosioksidaasi-peroksidaasireaktion verensokerin määrityksen tuloksia.
Parasetamolin käyttö voi vaikuttaa veren urea-määrityksen tuloksiin menetelmällä, jossa käytetään fosforotungstiinihappoa.
Barbituraatit vähentävät paratsetamolin antipyreettistä vaikutusta. Antikonvulsiiviset lääkeaineet (mukaan lukien fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini), jotka stimuloivat mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuutta, voivat lisätä parasetamolin toksisia vaikutuksia maksassa, koska lääkeaine on muuttunut maksatoksisiksi metaboliiteiksi.
Paratsetamolin samanaikainen käyttö isoniatsidin kanssa lisää hepatotoksisen oireyhtymän riskiä.
Parasetamoli vähentää diureettien tehokkuutta.
Ei saa ottaa samanaikaisesti alkoholin kanssa (ks. Kohta ”Varotoimet”).

VAROTOIMET

Suurimmat suositellut annokset:

- aikuisilla ja yli 50 kg painavilla lapsilla parasetamolin enimmäisannos ei saa ylittää 4 g / vrk.

1 kuohuva tabletti sisältää 412,4 mg natriumia, jota tulisi harkita potilailla, jotka ovat suolattomia tai vähän suolaisia ​​ruokavalioita.

Jotta vältettäisiin maksan myrkylliset vauriot, paracetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien saantiin eikä myöskään krooniseen alkoholinkäyttöön altistuneille henkilöille. Maksan vaurioitumisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholipitoisuus.

Pitkäaikaisen hoidon aikana on välttämätöntä hallita perifeerisen veren kuvaa ja maksan toimintaa.

Koska lääke sisältää sorbitolia, sitä ei pitäisi käyttää fruktoosi-intoleranssiin.

Varovaisuutta määrätään Gilbertin oireyhtymää sairastaville potilaille, joilla on hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia sekä vanhukset. Parasetamoli on metemoglobiinin entinen.

Lääkkeen nimeäminen näinä aikoina on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.

Yliannostus

Ikääntyneillä ja erityisesti pienillä lapsilla on myrkytysvaara, joka voi olla hengenvaarallinen.
Oireet: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, huono, vatsakipu, jotka esiintyvät yleensä ensimmäisenä päivänä.
Kerta-annos, joka on yli 10 g paracetamolia aikuisilla ja lapsen kerta-annos yli 150 mg / kg ruumiinpainoa kohden, voi aiheuttaa hepatosyyttien nekroosia, mikä johtaa maksan solujen vajaatoimintaan, metaboliseen asidoosiin, enkefalopatiaan ja kuolemaan.
12–48 tunnin kuluttua yliannostuksesta voidaan havaita maksan transaminaasiarvojen, laktaattidehydrogenaasin ja bilirubiinitasojen nousu sekä protrombiinitason lasku.
Hoito: myrkytysoireiden varalta ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Suosittelemme verikokeen määrittämistä parasetamolin pitoisuudesta plasmassa, mahahuuhtelua (nielemisen yhteydessä), N-asetyylisysteiinin antidoottia laskimoon tai suun kautta 10 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen, oireenmukaista hoitoa.

Täyte

4 tablettia asetetaan kontuurittomaan soluvapaaseen pakkaukseen (nauhaan), jossa on polyeteenipinnoite.
4 kartonkipakkausta (liuskaa) sekä lääkinnällisiä käyttöohjeita asetetaan pahvilaatikkoon.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Säilytä lasten ulottumattomissa!

SHELF LIFE

3 vuotta.
Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

VACATION-EHDOT

TUOTTAJAN TIEDOT

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Ranska.