Tamiflu-kapselit - virallinen käyttöohje

Rekisterinumero:

№ П N012090 / 01 päivätty 15.7.2005
Lääkkeen kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen järkevä nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-asetyyliamino-5-amino-3- (1-etyylipropoksi) syklohekseeni-1-karboksyylihapon etyyliesteri, fosfaatti

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää:
oseltamiviiri 75 mg
(oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg)
apuaineita:
esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti

kuvaus

kapselit

Kovat gelatiinikapselit, koko 2. Runko - harmaa, läpinäkymätön; korkki - vaaleankeltainen, läpinäkymätön. Kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää. ”Roche” levitetään kapselin runkoon, ”75 mg” levylle.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATX-koodi [J05AH02]

Farmakologinen vaikutus

Toimintamekanismi

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuuksia tarvitaan estämään entsyymiaktiivisuus 50% (IC₅₀), sijaitsevat nanomolaarisen alueen alarajalla.

tehokkuuden

Tamiflu on osoittautunut tehokkaaksi influenssan ehkäisyssä ja hoidossa nuorilla (≥ 12 vuotta), aikuisilla, vanhuksilla ja influenssan hoidossa yli 1-vuotiailla lapsilla. Kun hoito aloitetaan viimeistään 40 tunnin kuluttua flunssan ensimmäisistä oireista, Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä ilmenemismuotoja, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, joka vaatii antibiootteja (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti), lyhentää viruksen eristämisen aikaa kehosta ja pienentää käyrän alapuolella olevaa aluetta "virus-tiitterien aika".

Kun Tamiflu otetaan profylaksia varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Tamiflu ei vaikuta influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuottaminen vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Flunssaviruksen levinneisyydessä väestön keskuudessa suoritettiin yksi kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus 1–12-vuotiaille lapsille (keski-ikä 5,3), joilla oli kuume (> 100 F) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai akuutti nuha). Tässä tutkimuksessa 67% potilaista sai viruksen A ja 33% potilaista sai viruksen B. Tamiflu-hoito, joka alkoi 48 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, vähensi merkittävästi taudin kestoa 35,8 tuntia verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan yskän, nenän nielun vähentämiseksi, kuumeiden ratkaisemiseksi ja normaalin ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Akuutin välikorvatulehduksen kehittäneiden ja Tamiflua käyttäneiden lasten osuus väheni 40% lumelääkkeeseen verrattuna. Lapset, jotka saivat Tamiflua, palasivat normaaliin ja normaaliin aktiivisuuteen lähes 2 päivää aikaisemmin kuin lumelääkettä saaneet lapset.

Virusresistenssi

Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen mukaan, kun Tamiflua otetaan käyttöön kontaktin jälkeen (7 päivää) ja kausiluonteista (42 päivää), ei havaita influenssan vastustuskyvyn estämistä.

Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasiherkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, aikuisilla, joilla on influenssa, on 0,4%, ja resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta tapahtuu heikentämättä potilaiden kliinistä tilaa.

A-influenssaviruksen kliinisten isolaattien resistenssin esiintymistiheys ei ylitä 1,5%. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien joukossa ei havaittu lääkeaineelle resistenttejä kantoja.

farmakokinetiikkaa

imu

Oseltamiviirin oraalisen antamisen jälkeen fosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2-3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

jakelu

Ihmisten keskimääräinen jakautumistilavuus (V_ss) Aktiivinen metaboliitti on noin 23 litraa.

Kuten freteillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä kokeista käy ilmi, aktiivinen metaboliitti saavuttaa kaikki influenssainfektion tärkeimmät kohdat. Näissä kokeissa oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka antavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

aineenvaihdunta

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

kasvattaminen

Imeytynyt oseltamiviiri erittyy pääasiassa (> 90%) tullessaan aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu tarkemmin ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6-10 tuntia.

Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflua määrätään, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimukset osoittivat, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi, eikä aktiivisen metaboliitin AUC-arvo pienentynyt.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla (65 - 78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25-35% korkeampi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla aikuisikäisillä potilailla. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

lapset

Tamiflu-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa on yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti AUC: n pienenemiseen suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n kapselin annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

todistus

• Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
• Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla).
• Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imettävillä rotilla oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti tulevat maitoon. Ei tiedetä, onko oseltamiviirin tai aktiivisen metaboliitin erittyminen maitoon. Eläimistä saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa siihen, että niiden määrä rintamaidossa voi olla 0,01 mg / vrk ja 0,3 mg / vrk.

Tällä hetkellä tiedot lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla eivät riitä arvioimaan oseltamiviirifosfaatin teratogeenistä tai fetotoksista vaikutusta.

Tätä silmällä pitäen Tamiflu tulee määrätä raskauden tai imetyksen aikana vain, jos sen käytön mahdolliset edut ylittävät mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle.

Annostus ja antaminen

Tamiflu otetaan suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.

Tavallinen annostusohjelma

hoito

Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

Aikuiset ja nuoret ≥ 12 vuotta. Suositeltu Tamiflu-annostusohjelma - yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa sisällä 5 päivää tai 75 mg suspensiota 2 kertaa päivässä sisältäen 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset, jotka ovat yli 40 kg tai yli 8-vuotiaita ja jotka voivat nielaista kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa vaihtoehtona suositellulle Tamiflu-suspensiolle (ks. Alla).

≥ 1-vuotiaat lapset. Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:
Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:

Kehon paino

Suositeltu annos 5 päivää

Tamiflu: käyttöohjeet, analogit ja arvostelut, hinnat apteekeissa Venäjällä

Tamiflu on antiviraalinen lääke, aihiolääke, jota käytetään influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Se sisältää oseltamiviiria, aihiolääkettä, joka metaboloituu elimistössä oseltamiviirikarboksylaatiksi. Oseltamiviirin aktiivinen metaboliitti estää kilpailevasti ja selektiivisesti influenssavirusten B ja A neurominidaasia, minkä seurauksena uusien muodostuneiden virusten vapautuminen infektoiduista soluista ja niiden tunkeutuminen terveisiin soluihin estetään.

Tamiflu estää taudin kehittymisen sen alkuvaiheessa - oseltamiviirikarboksylaatti estää viruksen replikaatiota ja vähentää sen patogeenisyyttä.

Ennaltaehkäisevässä roolissa se merkittävästi (92%) vähentää influenssan esiintyvyyttä ihmisillä, jotka ovat joutuneet kosketuksiin tartunnan saaneiden ihmisten kanssa.

Ei vaikuta influenssaviruksen vasta-aineiden muodostumiseen, myös potilailla, jotka rokotetaan inaktivoidulla influenssarokotteella. Lääkkeen kestävyyttä ei ole kehittynyt altistumisen ja kausiluonteisen flunssan ehkäisyn jälkeen.

1 kapselin Tamiflu 75 koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: oseltamiviiri - 75 mg (oseltamiviirifosfaatin muodossa - 98,5 mg);
• Apukomponentit: talkki, povidoni K30, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti;
• Kapselin runko: gelatiini, titaanidioksidi, musta väriaine;
• Cap-kapselit: gelatiini, titaanidioksidi, punainen ja keltainen väriaineoksidi.

Ei ole todisteita tehokkuudesta muiden taudinaiheuttajien, muiden kuin influenssavirusten A ja B aiheuttamien sairauksien hoidossa.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa Tamiflua? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

• influenssan hoitoon aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla;
• influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla);
• flunssan ehkäiseminen yli 1-vuotiailla lapsilla.

Käyttöohjeet Tamiflu 75 mg, annostus

Lääkettä otetaan suun kautta, aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Aikuisille, teini-ikäisille tai lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapselia, voidaan saada myös Tamiflu-valmistetta jauheena, jolloin valmistetaan suspensio suun kautta annettavaksi.

Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua flunssan oireiden alkamisesta.

Influenssan hoidossa käytetään Tamiflu 75 mg: n standardiannoksia ohjeiden mukaisesti:

• Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret - 1 kapseli lääkettä 2 kertaa päivässä - 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.
• 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joiden paino on yli 40 kg ja jotka pystyvät nielemään kapseleita - 1 kapseli 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Profylaktisissa käyttöohjeissa suositellaan seuraavia annoksia:

• Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret - 1 kapseli Tamiflu 75 mg 1 kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan kosketuksesta potilaan kanssa. Aikana tapahtuvan influenssaepidemian aikana 75 mg 1 kerran päivässä 6 viikon ajan.
• 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joiden paino on yli 40 kg - 1 kapseli 75 mg 1 kerran päivässä.

Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Erityiset ohjeet

Potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta lievää ja keskivaikeaa, munuaisten vajaatoimintapotilaille (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / min) sekä vanhuksille annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan kerran vuorokaudessa joka päivä 5 päivän ajan (hoidon aikana).

Kun estät influenssan potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, alenna annos 30 mg: aan päivässä suspensiossa tai siirrä potilas lääkkeen saamiseksi joka toinen päivä annoksella 75 mg vuorokaudessa.

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia, kun Tamiflu on määrätty:

• pahoinvointi, oksentelu (yleensä suurina annoksina tai hoidon ensimmäisinä päivinä), unettomuus, huimaus;
• harvoin - ripuli, heikkous, väsymys, päänsärky, nenän tukkoisuus, kurkkukipu, yskä, vatsakipu.

Vasta

Tamiflu on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

• yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• alle 1-vuotiaiden lasten ikä.

• raskauden ja imetyksen aikana.

yliannos

Yliannostustapauksissa on mahdollista lisätä tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Oireellinen hoito.

Tamiflun analogit, hinta apteekeissa

Tarvittaessa voit korvata Tamiflu 75 mg: n vastineena terapeuttisille vaikutuksille - nämä ovat lääkkeitä:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Tamiflu-valmisteen käyttöä koskevia ohjeita, samankaltaisia ​​toimia sisältävien lääkkeiden hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta Venäjän apteekeissa: Tamiflu kapselit 75 mg 10 kpl. - 1210: stä 1321 ruplaan 728 apteekin mukaan.

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Pulverin säilyvyysaika - 2 vuotta, kapselit - 7 vuotta. Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Mitä arviot kertovat?

Lääkäreiden arvioiden mukaan Tamiflu vaikuttaa tehokkaasti influenssaviruksiin - potilaat huomaavat, että ne ottavat sen harvemmin ja helpommin lääkkeen kanssa. Joissakin tapauksissa esiintyy haittavaikutuksia, joista yleisimpiä ovat pahoinvointi ja ripuli (pääasiassa lapsilla).

Useimmat äidit ovat tyytyväisiä huumeiden vaikutukseen lapsille määrättäessä. Monissa tapauksissa Prem Tamiflun ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä ennen lastentarhaa tai koulua menemistä voit välttää lapsen tarttumisen flunssavirukseen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkettä voidaan määrätä samanaikaisesti potilaille, joilla on verenpainelääkkeitä, jotka perustuvat parasetamoliin ja analgeetteihin. Tämän lääkeaineen vuorovaikutuksen yhteydessä ei havaittu vakavia sivuvaikutuksia eikä kehon negatiivisia reaktioita.

Tamiflu-valmistetta ei pidä yhdistää enterosorbenttien tai antasidilääkkeiden kanssa, kuten tässä tapauksessa oseltamiviirin terapeuttinen vaikutus vähenee merkittävästi.

Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu mitään sivuvaikutuksia eikä kehon vaurioita, kun Tamiflu-kapseleita yhdistettiin sellaisten lääkkeiden kanssa kuin tiatsididiureetit, histamiini H2 -reseptorin salpaajat, ksantiinit, ei-huumaavat kipulääkkeet, kortikosteroidit, penisilliini-antibiootit, kefalosporiinit, atsitromysiini, minä, minä käytän, ja käytän samoja ohjelmia, käytän, I-azitromysiini, minä, minä, minä, minä, minä, minä, minä, minä käytän.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Farmakologinen vaikutus

Annostus ja antaminen

Sisällä, syömisen aikana tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Aikuiset, nuoret tai lapset, jotka eivät pysty nielemään kapselia, voivat myös saada Tamiflu®-hoitoa annosmuodossa oraalisuspensiota varten.

Tapauksissa, joissa Tamiflu® ei sisällä annosmuodossa olevaa suspensiota oraalista antamista varten, tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), avaa kapseli ja tyhjennä sen sisältö pienessä määrässä (enintään 1 tl ) sopiva makeutettu elintarvike (suklaasiirappi, jossa on normaalia tai ei lainkaan sokeria, hunaja, vaaleanruskea sokeri tai pöydän sokeri liuotettuna veteen, makea jälkiruoka, crut maitojauhe sokerilla, omenaissekalla tai jogurtilla) piilottaa katkera maku. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen. Yksityiskohtaiset suositukset on annettu Tamiflu ® -suspensiossa.

Tavallinen annostusohjelma

Hoito. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua oireiden alkamisesta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret. 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset painavat yli 40 kg tai 8–12 vuotta. Lapset, jotka pystyvät nielemään kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla 1 korkkia. 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Lapset 1 - 8 vuotta. Tamiflu®-jauhetta suositellaan käytettäväksi 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg: n kapseleiden oraalista antoa varten (yli 2-vuotiaille lapsille). Suositeltavan annostusohjelman määrittämiseksi, katso Tamiflu®-jauhe lääketieteelliseen käyttöön suun kautta annettavan 12 mg / ml tai 30 ja 45 mg kapselin valmistamiseksi.

Ehkäisy. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua kosketuksesta potilaiden kanssa.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret. 75 mg 1 kerran päivässä sisällä vähintään 10 päivää potilaan kanssa kosketuksen jälkeen. Aikana tapahtuneen influenssaepidemian aikana 75 mg kerran päivässä 6 viikon ajan. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Lapset painavat yli 40 kg tai 8–12 vuotta. Lapset, jotka voivat niellä kapseleita, voivat myös saada ennaltaehkäisevää hoitoa ottamalla 1 korkki. 75 mg 1 kerran päivässä.

Lapset 1 - 8 vuotta. Tamiflu®-jauhetta suositellaan 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg kapselien oraalista antoa varten tarkoitetun suspension valmistamiseksi. Suositellun annostusohjelman määrittämiseksi, katso Tamiflu®-jauheiden antamista koskevat ohjeet suspensiota valmistettaessa suun kautta annettavaksi 12 mg / ml tai korkeiksi. 30 ja 45 mg. Mahdollinen väliaikainen valmistus suspensiosta käyttäen 75 mg: n kapseleita (ks. Tamiflu®-suspension suspensio).

Annostus erityistapauksissa

Potilaat, joilla on munuaisvaurio, hoito. Potilaita, joilla on kreatiniinipitoisuus> 60 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kreatiniinia, jonka kreatiniini on 30 - 60 ml / min, Tamiflu ® -annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran päivässä 5 päivän ajan.

Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu® voidaan ottaa aloitusannoksena 30 mg ennen dialyysihoitoa, jos flunssaoireet esiintyvät 48 tunnin kuluessa dialyysin aikana. Jotta plasmapitoisuus säilyy terapeuttisella tasolla, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisen dialyysin jälkeen. Potilaille, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista, sitten 30 mg 5 päivän välein (ks. Myös Annostus erityistapauksissa ja "Erityisohjeet").

Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (Cl-kreatiniini ≤ 10 ml / min). Tässä suhteessa suositukset annostelusta tässä potilasryhmässä puuttuvat.

Potilaat, joilla on munuaisvaurio, ennaltaehkäisy. Potilaita, joilla on kreatiniinipitoisuus> 60 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kreatiniinia kreatiniinia 30 - 60 ml / min, Tamiflu ® -annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran päivässä. Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu® voidaan ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista (1. istunto). Plasmakonsentraation ylläpitämiseksi terapeuttisella tasolla Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisesta seuraavasta parittaisesta dialyysin istunnosta. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n alkuannoksena ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg 7 vuorokauden välein (ks. Myös Annostus erityistapauksissa ja "Erityisohjeet"). Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (Cl-kreatiniini ≤ 10 ml / min). Tässä suhteessa suositukset annostelusta tässä potilasryhmässä puuttuvat.

Potilaat, joilla on maksavaurioita. Annoksen säätämistä influenssan hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, joilla on lievä ja kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta, ei tarvita. Tamiflu®-valmisteen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toiminta.

Vanhusten ja vanhusten ikä. Annoksen muuttamista influenssan ehkäisyyn tai hoitoon ei tarvita.

Potilaat, joilla on heikentynyt immuniteetti (elinsiirron jälkeen). Influenssan kausiluonteista ehkäisyä ≥ 1-vuotiailla immuunipuutteisilla potilailla - 12 viikon ajan, annosta ei tarvitse muuttaa (ks. Annostus ja antaminen).

Lapsille. Tamiflu ® -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.

Tamiflu®-suspension suspensioiden lämpökäsittely

Jos aikuisilla, nuorilla ja lapsilla on ongelmia kapseleiden nielemisessä, ja annostusmuodossa oleva Tamiflu ® ei sisällä oraalisuspensiota tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), sinun on avattava kapseli ja kaada sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katso edellä) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen.

Jos potilaat tarvitsevat 75 mg: n annoksen, on noudatettava seuraavia ohjeita:

1. Pidä 1 korkki. 75 mg Tamiflu ® -valmistetta pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2. Lisää pieni määrä (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katkeran maun piilottamiseksi) ja sekoita hyvin.

3. Sekoita seos huolellisesti ja juo se heti valmistuksen jälkeen. Jos pieni määrä seosta jää säiliöön, huuhtele säiliö pienellä määrällä vettä ja juo loput seos.

Jos potilaat tarvitsevat 30–60 mg: n annoksia, sinun on annettava asianmukaiset annokset seuraavien ohjeiden mukaisesti:

1. Pidä 1 korkki. 75 mg Tamiflu ® -valmistetta pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2. Lisää 5 ml vettä jauheeseen käyttämällä ruiskua, jossa on tarrat, jotka osoittavat kerätyn nesteen määrän. Sekoita huolellisesti 2 minuuttia.

3. Kirjoita ruisku vaadittava määrä seosta säiliöstä alla olevan taulukon mukaisesti.

TAMIFLU

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC₅₀) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta₅₀ B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflua viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joka otti Tamiflun, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, Tamiflu vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu aiheutti sekä viruksen erittymisajan lyhenemisen että alueen vähenemisen "viruksen aika-tiitterin" käyrän alla.

Tamiflu-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflun ottaminen 75 mg: n annoksella 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla ikä, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflua samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemisen edeltävän ajanjakson mediaanissa, mutta Tamiflu-hoidon aikana lämpötilan nousuajanjakso laski noin 1 päivä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu-valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu-lääke (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflua saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua verrattuna lumelääkeryhmään, toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV₁) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Noin 1% potilaista sairastui Tamiflu-flunssaan, ja myös Tamiflu vähensi merkittävästi virusten erittymistä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflua kahden päivän kuluessa flunssaoireiden alkamisesta perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssatapausten esiintyvyyttä ottamalla yhteyttä ihmisiin 92%.

Rokottamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflun ottaminen flunssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% oli rokotettu ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu merkittävästi (86%) vähensi flunssan komplikaatioiden esiintymistiheyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa on osoitettu 1–12-vuotiaiden lasten tutkimuksessa, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua / jauhetta suspensiota oraalista antamista varten / annoksena 30 - 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio, ja viruksen vapautumisen puuttuessa Tamiflun ennaltaehkäisevä käyttö alensi laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheyttä, johon liittyi kliinisiä oireita, 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) ryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

Tamiflu
Tamiflu

Pharm. ryhmä

analogit

resepti

Rp: Caps. "Tamiflu" numero 10.
DS. Järjestelmän mukaan.

Farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti oseltamiviirikarboksylaatti, joka inhiboi kilpailevasti ja valikoivasti influenssa A- ja B-neuraminidaasia, entsyymiä, joka katalysoi prosessia vapauttaa äskettäin muodostuneet viruspartikkelit infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen kehoon. Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta.

Sen pitoisuudet, jotka ovat välttämättömiä entsyymiaktiivisuuden vähentämiseksi 50%: lla (IC50), ovat nanomolaarisen alueen alarajalla. Kun Tamiflu-valmistetta käytetään altistumisen (7 päivää) ja kausiluonteisen (42 päivän) aikana, ei havaita influenssan resistenssin ehkäisyä lääkkeelle. Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasin herkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, on 0,4%. Resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta ilmaantuu kliinisessä tilassa.

Käyttötapa

Tamiflua otetaan suun kautta aterian yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.
Jos kapseleita on vaikea niellä aikuisilla, 12-vuotiailla ja yli 40 kg painavilla lapsilla, on tarpeen avata kapseli ja kaada sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketta (suklaa-siirappi, jossa on normaalia sokeripitoisuutta tai ilman). sokeri, hunaja, liuotettu veteen, makea jälkiruoka, makeutettu tiivistetty maito, omenasosiini tai jogurtti) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen.
Tavallinen annostusohjelma.
Hoito on aloitettava flunssaoireiden alkamisen 1. tai 2. päivänä.
Aikuisilla ja yli 13-vuotiailla nuorilla (joiden paino on yli 40 kg) suositeltu annos on 75 mg (1 kapseli) 2 5 päivän ajan tai 75 mg suspensiota 2 5 päivän ajan.

Aikuiset ja yli 13-vuotiaat nuoret (paino yli 40 kg), suositeltu annos influenssan estämiseksi tartunnan saaneen henkilön kanssa kosketuksen jälkeen on 75 mg 1 kerran / 10 päivän ajan.

Lääke tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua kosketuksesta.
Ennaltaehkäisyyn suositeltu annos kausiluonteisen influenssaepidemian aikana on 75 mg 1 kerran /; Lääkkeen teho ja turvallisuus 6 viikon ajan on esitetty. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Influenssaa sairastavien potilaiden hoidossa yli 30 ml / min annosta ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joiden QA-arvo on 10-30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan 1 kerran / 5 päivän kuluessa. Kroonista hemodialyysihoitoa saavilla potilailla Tamiflu voidaan antaa 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa. Oseltamiviirin pitoisuuden ylläpitämiseksi plasmassa Tamiflu annetaan 30 mg: n annoksen jälkeen jokaisen hemodialyysin jälkeen. Peritoneaalidialyysissä Tamiflua annetaan 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa ja 30 päivän ajan 30 mg: lla. Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta (QA alle 10 ml / min).

Influenssan ehkäisyssä potilailla, joilla on QA, annosta ei tarvitse muuttaa yli 30 ml / min. Potilailla, joiden QA-arvo on 10 - 30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan joka toinen päivä tai 30 mg päivässä. Kroonista hemodialyysihoitoa saavilla potilailla Tamiflu voidaan antaa 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa. Jotta oseltamiviirin pitoisuus plasmassa säilyisi, Tamiflu annetaan 30 mg: n annoksella yhden hemodialyysin aikana, menettelyn lopussa. Peritoneaalidialyysissä Tamiflua annetaan 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen 30 mg 7 päivän välein.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta
Annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä ei tarvita.

Iäkkäät potilaat
Annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä ei tarvita.

todistus

- influenssatyypin A ja B hoito aikuisilla ja lapsilla;
- influenssan ehkäisy aikuisilla ja lapsilla.

Vasta

- krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, QC? 10 ml / min);

- yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Haittavaikutukset

- Ruoansulatuskanavan osassa: hyvin usein (> 10%) - pahoinvointi, oksentelu; usein (1-10%) - ripuli, kipu epigastrisella alueella; harvoin (10%) - päänsärky; usein (1-10%) - ärtyneisyys, väsymys; harvoin (1-0,1%) - unettomuus; harvoin (

Tamiflu: käyttöohjeet, käyttöaiheet, arvostelut ja analogit

Tamiflu on viruslääke, joka toimii tyypin B ja A. influenssaviruksia vastaan. Tamiflu sisältää oseltamiviiria, aihiolääkettä, joka metaboloituu elimistössä oseltamiviirikarboksylaatiksi.

Oseltamiviirifosfaatti on influenssaviruksen neuraminidaasiluokan entsyymien voimakkaan selektiivisen inhibiittorin esilääke. Viruksen neuraminidaasit ovat erittäin tärkeitä uusien viruspartikkeleiden vapautumiselle infektoiduista soluista ja viruksen leviämisen kehossa.

Tamiflu helpottaa huomattavasti taudin kulkua, lyhentää sen kulkuaikaa, vähentää keuhkoputkentulehduksen, sinuiitin, otiitin tai keuhkokuumeen todennäköisyyttä.

Ajoissa tapahtuva lääkehoito ei voi lyhentää taudin kestoa ja vähentää patologisten oireiden voimakkuutta, mutta myös välttää sellaisten vaarallisten komplikaatioiden kehittymistä, kuten aivokalvontulehdus, keuhkokuume, keuhkopussintulehdus, myokardiitti jne.

Tamiflu-kapselit

Lapsilla, jotka ovat 1–12-vuotiaita, Tamiflu vähentää merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia), akuutin tulehdussairauden esiintymistiheyttä. Elpyminen ja normaalin toiminnan palautuminen tapahtuu lähes 2 päivää aikaisemmin.

Tamiflu on saatavilla seuraavissa muodoissa:

1. Kapselit, joita käytetään virussairauksien hoitoon ja ehkäisyyn nuorilla ja vanhemmilla kohorteilla. Ne sisältävät 30, 45 tai 75 mg oseltamiviiriä (1 kapseli).

2. Jauhe suspensiota varten lapsille. 1 g jauhetta sisältää 30 mg oseltamiviiria oseltamiviirifosfaatin muodossa 39,4 mg.
1 ml valmistettua suspensiota sisältää 6 mg oseltamiviiria 7,88 mg: n oseltamiviirifosfaattina. Sarjaan kuuluu muovisovitin ja annostelusruisku, jossa on mittauskuppi.

Tamiflun käyttöohjeissa todettiin, että viruslääke helpottaa tällaisia ​​virussairauksien negatiivisia ilmentymiä:

- voimakas lämpö
- Jätteet nivelissä, luissa ja lihaksissa
- Migreenikipu,
- nenän tukkoisuus,
- yskä,
- heikkous, huimaus, näköhäiriöt,
- kurkun kurkun tunne.

Tamiflu-käyttöaiheet

• Influenssan hoito.

Aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille, joilla on influenssa-oireita influenssaviruksen leviämisen aikana.

Lääkkeen tehokkuus osoitetaan hoidon alussa kahden päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Tämä indikaatio perustuu influenssan kliinisiin tutkimuksiin influenssatyypin A levinneisyydellä.

6-12 kuukauden ikäisten lasten hoito influenssapandemian aikana.

Profylaktisena aineena Tamiflua määrätään potilaille, jotka ovat olleet kosketuksissa potilaisiin, joilla on kliinisesti todettu flunssa influenssaviruksen leviämisen aikana.

Lääkärien mukaan Tamiflu ei korvaa influenssarokotetta. Yli 1-vuotiaita influenssarokotettuja lapsia ja aikuisia Tamifluta voidaan määrätä, jos kiertävän influenssaviruksen ja rokoteviruksen välillä on eroja.

Käyttöohjeet Tamiflu-annostusta varten

Suspensio ja kapselit otetaan ateriasta riippumatta. Lääkärin määrää oseltamiviirin annos ja hoidon kesto.

Tamiflun vakioannos on 75 mg päivässä, se voidaan jakaa kahteen osaan, yksi kapseli 30 mg ja yksi 45 mg.

Hoito lääkkeellä on parasta aloittaa taudin ensimmäisinä päivinä eli välittömästi ensimmäisten oireiden jälkeen.

Hoidon kulku on 10 päivää. Itsenäisesti lisätä annosta on ehdottomasti kielletty! Selvää paranemisvaikutusta ei voida saavuttaa, mutta sivureaktiot ovat mahdollisia.

Ohjeet lapsille Tamiflu

• lasten, joiden ruumiinpaino on alle 15 kilogrammaa, tulee ottaa 30 mg / 1 kerran päivässä;
• 15 - 23 kilogrammaa - lääkettä tulisi käyttää 45 mg / 1 p. päivässä;
• 23 - 40 kilogrammaa - annos on hyväksyttävä 60 mg / 1 kerran päivässä;
• 41 kilogrammasta - lääkettä määrätään samalla tavalla kuin aikuisia.

Virussairauksien kausiluonteisen epidemian aikana Tamiflu tulee ottaa ennaltaehkäiseväksi kurssiksi - ikäannoksena kerran päivässä viikon ajan.

12-vuotiaat lapset ja aikuiset riittävät juoda kapselia päivässä.

Sovelluksen ominaisuudet

Oseltamiviiri on tehokas vain influenssavirusten aiheuttamiin sairauksiin. Oseltamiviirin tehokkuudesta ei ole tietoja muista taudinaiheuttajista, jotka eivät ole muita influenssaviruksia.

Oseltamiviiri on yhdistettävä huolellisesti sellaisiin aineisiin kuin fenyylibutatsoni, klooripropamidi ja myös metotreksaatti, koska ne johdetaan samalla tavalla, minkä seurauksena näiden lääkkeiden käytön aikana erittymisprosessi voi hidastua.

Oseltamiviirihoidon aikana on suositeltavaa käyttää varovaisuutta ajaessasi autoa ja hallita mahdollisesti vaarallisia mekanismeja.

Alkoholijuomia ja Tamifluta ei ole suositeltavaa yhdistää.

Haittavaikutukset ja vasta-aiheet Tamiflu

Haittavaikutuksista tämä lääke aiheuttaa useimmiten pahoinvointia ja irtonaisia ​​ulosteita. Tällaiset reaktiot esiintyvät yleensä lapsilla.

Lisäksi seuraavat kehon negatiiviset reaktiot ovat mahdollisia:

• Dyspeptiset oireet
• Pahoinvointi ja oksentelu,
• Epigastrinen kipu,
• yskä
• Limakalvon purkautuminen nenästä,
• migreeni,
• huimaus,
• Verenvuoto nenän kautta,
• Allergiset ilmenemismuodot.

Yleensä nämä haittavaikutukset kehittyvät hoidon alussa, kulkevat yksin ja eivät edellytä oseltamiviirin peruuttamista.

yliannos

Yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittavaikutukset olivat luonteeltaan ja tyypiltään samankaltaisia ​​kuin Tamiflu-hoidon aikana.

Pahoinvointi, huimaus ja oksentelu voivat ilmetä. Yliannostuksen tapauksessa on välttämätöntä lopettaa varojen ottaminen ja tuottaa oireenmukaista hoitoa.

Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä.

Vasta:

• allergia Tamiflu-aineille;
• pikkulasten ikä on enintään kuusi kuukautta (Tamiflu voidaan keskeyttää lapsilla käytettynä vain yli 6 kuukauden ikäisten lasten hoitoon);
• krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja kreatiniinikreatiniinipitoisuus on alle 10 ml minuutissa.

On huolehdittava raskaana olevista ja imettävistä naisista, 6–12 kuukauden ikäisistä lapsista.

Tamiflu-huumeiden luettelon analogit

• oseltamiviiri
• Flustop,

Tamiflu-analogit (luettelo) käytetään aktiivisesti kausiluonteisen influenssan ehkäisyyn ja ARVI-hoitoon:

Kaikki Tamiflu-analogit ovat viruslääkkeitä, joilla on erilainen teho. On tärkeää ymmärtää - ohjeita Tamiflun käytöstä, hinnasta ja arvioista analogeihin ei sovelleta, eikä niitä voida käyttää ohjeina muiden lääkkeiden, jopa vastaavien lääkkeiden, käyttöön tai määräämiseen. Kun vaihdat Tamiflun analogisiin tai muihin muutoksiin, ota yhteys lääkäriin.

Huomaa, että huumeiden käytön tarve, hoito-ohjelman tarkoitus, menetelmät ja lääkkeen annostus määräytyy yksinomaan hoitavan lääkärin toimesta. Tietoja lääkkeestä annetaan vain tiedoksi ja sitä ei pitäisi käyttää itsehoitoa ohjaavana aineena.

Tamiflu (75 mg) oseltamiviiri

opetus

• venäläinen
• Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen, ei-patentoitu nimi

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine - oseltamiviirifosfaatti 98,50 (vastaa oseltamiviiriä) (75.00)

täyteaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumfumaraatti,

kapselin koostumus: kotelo - rauta (III) musta oksidi E 172, titaanidioksidi E 171, gelatiini; korkki - rauta (III) punainen oksidi E 172, rauta (III) keltainen oksidi E 172, titaanidioksidi E 171, gelatiini; mustetta tulostetaan.

kuvaus

Kiinteät gelatiinikapselit, koko nro 2, läpinäkymättömällä harmaalla rungolla ja läpinäkymättömällä vaaleankeltaisella värillä, jossa on sininen “ROCHE” -merkintä runkoon ja ”75 mg” kannessa.

Kapselin sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Virustorjunta-aineet, joilla on suoraa toimintaa. Neuraminidaasin estäjät.

ATC-koodi J05AH02

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Oseltamiviirin oraalisen antamisen jälkeen fosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2–3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

Aktiivisen metaboliitin keskimääräinen jakautumistilavuus (Vss) on noin 23 litraa. Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen plasman proteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

Imeytynyt oseltamiviiri erittyy pääasiassa (> 90%) tullessaan aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu tarkemmin ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6–10 tuntia. Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflua määrätään, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen. Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma ≤ 10 ml / min) ei ole tutkittu.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimus osoitti, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi ja aktiivisen metaboliitin AUC-arvoa ei vähennetty.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla (65–78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25–35% korkeampi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla aikuisikäisillä potilailla. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

Tamiflu-farmakokinetiikkaa tutkittiin 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa oli yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti AUC: n pienenemiseen suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n kapselin annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

6–12 kuukauden ikäisillä lapsilla oseltamiviirin antaminen annoksella 3 mg / kg kahdesti vuorokaudessa antaa aktiivisen metaboliitin pitoisuuden plasmassa, joka on samanlainen kuin taso, joka osoittaa kliinistä tehoa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.

farmakodynamiikka

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti) kilpailee ja selektiivisesti estää A-influenssavirusten neuraminidaasia ja entsyymiä, joka katalysoi vasta muodostuneiden viruspartikkeleiden vapautumista tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutumista hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviämistä kehoon..

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuudet, jotka ovat välttämättömiä entsyymiaktiivisuuden vähentämiseksi 50%: lla (IC50), ovat nanomolaarisen alueen alarajalla.

Kun otat Tamiflua hoidon jälkeen (7 päivää) ja kausiluonteista (42 päivää), ei havaita influenssan resistenssin ehkäisyä lääkkeelle.

Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasin herkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, on 0,4%. Resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta tapahtuu heikentämättä potilaiden kliinistä tilaa.

Käyttöaiheet

influenssan hoitoon aikuisilla ja lapsilla, mukaan lukien täysimittaiset vastasyntyneet, joilla esiintyy flunssaoireita, kun flunssavirus leviää väestön keskuudessa. Tehokkuus osoitettiin hoidon alussa kahden päivän kuluessa flunssan oireiden ensimmäisestä alkamisesta.

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja lapsilla:

influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla, jotka ovat joutuneet kosketuksiin henkilöiden kanssa, joilla on kliinisesti todettu influenssa, kun flunssavirus kiertää väestön keskuudessa

flunssan ehkäiseminen alle 1-vuotiailla lapsilla influenssapandemian aikana.

Annostus ja antaminen

Tamiflu otetaan suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä. Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

Jos aikuisilla, yli 12-vuotiailla nuorilla ja yli 40 kg tai ≥ 8-vuotiailla lapsilla on ongelmia kapseleiden nielemisessä, sinun on avattava kapseli ja kaada sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketta ( suklaasiirappi (normaalilla tai ilman sokeripitoisuutta), veteen liuotettu hunaja, makea jälkiruoka, makeutettu tiivistetty maito, omenasosiini tai jogurtti) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen.

Tavallinen annostusohjelma

Aikuiset ja yli 13-vuotiaat nuoret (joiden paino on yli 40 kg):

Suositeltu Tamiflu-annostusohjelma - yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa sisällä 5 päivää tai 75 mg suspensiota 2 kertaa päivässä sisältäen 5 päivää.

Suositeltu Tamiflu-annos influenssan estämiseksi infektoituneen henkilön kanssa kosketuksen jälkeen on 75 mg 1 kerran päivässä suun kautta 10 päivän ajan.

Lääke tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua kosketuksesta.

Suositeltu annos ennaltaehkäisyyn kausiluonteisen influenssaepidemian aikana - 75 mg 1 kerran päivässä; Lääkkeen teho ja turvallisuus 6 viikon ajan on esitetty. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.